康方生物（09926.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期康方生物（09926.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

1.商业销售收入
      2026年上半年,本集团的商业销售收入为人民币1,803.2百万元,2025年上半年为人民币1,401.6百万元,同比增长28.65%;该增长主要源于两款重磅肿瘤免疫双抗产品开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)及依达方(依沃西,PD-1/VEGF)带来的显着销售贡献;本集团非肿瘤治疗领域的商业化产品市场推广活动逐步有序铺开,销量逐步提升。
      2.商业授权收入
      2026年上半年,本集团的商业授权收入为人民币2.5百万元,2025年上半年为人民币9.9百万元。商业授权收入指的是授权给乐普生物科技股份有限公司(股份代码:2157.HK)的普佑恒(普特利单抗·PD-1)和授权给四川科伦药物研究院有限公司的科泰莱(塔戈利单抗·PD-L1)带来的商业授权收入。
      3.销售成本
      2026年上半年,本集团的销售成本为人民币465.2百万元,2025年上半年为人民币290.9百万元,销售成本的增加主要来自肿瘤治疗领域两款肿瘤免疫双抗产品开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)及依达方(依沃西,PD-1/VEGF)的销售贡献,以及非肿瘤治疗领域商业化产品的多渠道培育。销售成本主要包括原材料、直接劳动力成本、股权激励费用、厂房机器折旧及其他生产费用。
      4.毛利
      2026年上半年,本集团的毛利为人民币1,340.5百万元,2025年上半年为人民币1,120.7百万元。
      5.其他收入及收益净额
      2026年上半年,本集团的其他收入及收益净额为人民币309.1百万元,2025年上半年为人民币156.8百万元,同比增加97.07%,其增加主要归因于银行存款利息收入、银行理财收益等的变动。
      本集团的其他收入及收益净额主要包括银行存款利息收入及补助。
      补助包括(i)专门就与购买厂房及机器有关的资本开支获授的补助(于相关资产的可使用年期内确认);(ii)对研发活动及其他的奖励及补助(于符合若干条件后予以确认);及(iii)其授予不附带特别条件的奖励。
      6.研发开支
      2026年上半年,本集团的研发开支为人民币783.3百万元,同比增长7.12%,占商业销售收入比重为43.44%;2025年上半年为人民币731.2百万元,占商业销售收入比重为52.17%;报告期内研发开支的增加,主要是因为本集团核心产品管线处于三期临床的密集投入期,新的研发平台亦需要持续性的投入。
      本集团核心管线研发及新药上市申请(NDA)进展顺利,多款全球首创或领先产品取得关键里程碑,多个研发管线取得多项突破性进展:本集团共计有29个产品处在临床研究阶段,12款产品处于III期临床研究阶段,17个产品处在I/II期临床研究阶段。其中,本集团已通过依沃西联合用药布局40多个适应症,开展60多项临床研究;卡度尼利已通过联合用药布局逾20多个适应症,在中国及海外已开展40余项临床试验;莱法利是全球首个进入实体瘤注册性Ⅲ期临床阶段的CD47单抗,在实体瘤和血液肿瘤的临床开发均处于国际领先地位;AK139是本集团免疫领域首款双抗产品,已获得NMPA批准开展共七项II期临床研究;AK152是用于阿尔茨海默症疾病(AD)治疗的脑穿梭双特异性抗体新药,也是本公司研发版图拓展至CNS领域的首款推进到临床的产品,目前临床一期进展顺利;在ADC端,本集团已开发了一系列的新一代ADC药物,其中AK138D1(HER3ADC)、AK146D1(Trop2/Nectin4ADC)、AK157D1(B7H3ADC)、AK158D1(EGFR/Trop2ADC)等陆续进入临床开发或者临床二期阶段。
      本集团具备全链条的研究开发能力,自主研究开发环节包含但不限于:药物研发、工艺开发、临床开发、临床运营、数据统计、药物警戒、临床药理等。主要研发开支内容包括:(i)与研发活动有关的员工工资和相关福利成本;(ii)与临床前项目检测费用相关的第三方承包费用;(iii)本集团候选药物研发所需原材料采购成本;以及(iv)临床中心试验费、中心实验室生物分析费用、第三方影响评估费用、外购上市对照药品、联合用药,与临床试验现场管理服务供应商及其他试验相关服务提供商签约的第三方合同费用。
      7.销售及营销开支
      2026年上半年,本集团的销售及营销开支为人民币785.6百万元,占商业销售收入比重为43.56%,而2025年上半年为人民币669.9百万元,占商业销售收入比重为47.80%;该费率下降4.24%,主要得益于商业销售收入持续增长和商业运营效率的持续提升,本报告期内商业销售收入同比增长28.65%。
      本集团销售及营销开支主要用于两款重磅肿瘤免疫双抗产品开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)及依达方(依沃西,PD-1/VEGF)的学术推广
      活动及多渠道市场培育活动;以及非肿瘤治疗领域的商业化产品的品牌塑造、学术推广及市场培育等活动;以及集团商业运营体系的搭建及商业运营活动的开展。
      8.行政开支
      2026年上半年,本集团的行政开支为人民币169.6百万元,2025年上半年为人民币134.0百万元;本集团的行政开支增加主要来源于:增加股份支付,以推动公司长期发展战略,保持并持续提高集团运营效率。
      本集团的行政开支主要包括雇员薪酬福利、折旧摊销开支、及专业服务费用、税金,其他行政开支包括差旅费及与行政活动有关的其他开支。
      9.财务成本
      2026年上半年,本集团的财务成本为人民币63.3百万元,2025年上半年为人民币63.4百万元,同比降低0.13%。财务成本的降低主要是由于借款利率有所降低。
      10.盈利╱亏损
      由于上述原因,2026年上半年,本集团的亏损为人民币447.2百万元,2025年上半年亏损为人民币588.3百万元,亏损额同比减少人民币141.1百万元。
      该亏损减少主要得益于:
      (1)报告期内,本集团商业销售收入持续增长和商业运营效率持续提升,集团销售及营销开支占商业销售收入的比重同比降低4.24%,2026年上半年销售及营销开支占商业销售收入的比重为43.56%,2025年上半年销售及营销开支占商业销售收入的比重为47.80%。
      (2)依据国际财务报告准则,本集团对SummitTherapeutics(NASDAQ:SMMT)长期股权投资按SummitTherapeutics(NASDAQ:SMMT)的报告期内亏损额及持股比例计提股权的投资损失同比降低40.45%。2026年上半年该投资损失计提金额为人民币114.2百万元,2025年上半年该投资损失计提为人民币191.7百万元,该投资损失计提金额减少人民币77.5百万元。
      11.流动资产、资金来源及借款
      于2026年上半年,本集团致力于拓宽融资渠道,控制融资成本,持续提升本集团的运营能力与经营效率,以充实的现金储备保障集团的长期稳健发展和战略目标的达成。
      于2026年6月30日,本集团流动资产为人民币11,461.9百万元,其中现金及现金等价物、定期存款、理财产品合计人民币9,160.0百万元,其他流动资产为人民币2,301.9百万元。
      于2026年6月30日,本集团的流动负债为人民币2,861.3百万元,包括贸易应付款项人民币688.8百万元、其他应付款项及应计费用人民币1,188.4百万元、计息银行及其他借款人民币974.7百万元等。
      于2026年6月30日,本集团有短期贷款及中长期贷款未来一年到期的部分,金额人民币974.7百万元,及长期贷款,金额为人民币3,990.2百万元。其中商业银行贷款年利率依据LPR减基点确定,从1.0%至3.2%不等。
      本集团谨守资金及库务政策,以管理其资本资源并减轻涉及的潜在风险。
      12.资产抵押
      于2026年6月30日,本集团已抵押物业及土地使用权合共人民币1,831.7百万元,以担保其贷款及银行授信额度。
      13.主要财务比率
      (1)速动比率乃按指定日期的流动资产减存货除以同一日期的流动负债计算。
      (2)资产负债比率按计息银行及其他借款减现金及现金等价物后除以权益总额再乘以100%计算。由于我们的计息银行及其他借款减现金及现金等价物为负数,故资产负债比率并无意义。
      14.重大投资
      于2026年6月30日,本集团并无持有任何重大投资。除本公告所披露之外,截至本公告日期,本集团并无其他重大投资计划或资本资产。
      15.重大收购及出售事项
      2026年上半年,本集团并无附属公司、联络人及合资企业的重大收购或出售事项。
      16.或然负债
      于2026年6月30日,本集团无任何重大或然负债。
      17.资本承担
      于2026年6月30日,本集团的资本承担为人民币560.0百万元,2025年12月31日为人民币263.1百万元,主要是本集团为提升产能在中新广州知识城生物制药基地建设世界级生产设施。此外,本集团的上海研发中心和广州研发中心也处于建设中。

业务展望：

2026年以来,中国创新药行业正式进入以源头创新主导,全球协同研发的国际化2.0阶段。凭藉在IO2.0领域的全球领导地位与持续创新的自研实力,本公司围绕服务全球患者核心需求,依托六大技术领域和AI创新平台,积极推动中国创新药实现全球临床价值。
      引领IO2.0全球研发浪潮,ADC2.0全面联用
      作为全球PD1/VEGF的领跑者,依沃西已成为IO2.0基石药物的最佳首选,具有先发优势、高确定性和广泛适应症空间的多重竞争优势。多个中国和全球III期数据读出,充分验证了依沃西的长期临床获益,全球与中国数据高度一致,以及能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。近期,依沃西用于治疗一线胆道癌的临床III期取得统计学显着和重大临床获益的OS阳性结果,显示依沃西的突破性临床价值超越肺癌领域。依沃西在全球更多适应症开发及联用探索加速中。
      卡度尼利一线治疗胃癌的国际多中心III期临床研究,以及卡度尼利用于治疗二线肝细胞癌的全球多中心注册性II期临床研究均已开展。卡度尼利在全球患者的临床可及性持续提升,充分释放其临床价值和商业潜力,更多全球其他适应症和合作开发方向在计划中。
      IO2.0+ADC2.0战略:公司自研的ADC药物AK138D1(HER3ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4ADC)与依沃西╱卡度尼利等的II期临床研究已启动,用于治疗NSCLC、乳腺癌、尿路上皮癌等。公司亦有2款ADC候选产品进入临床,AK158D1(EGFR/Trop2ADC)和AK157D1(B7H3ADC)。
      AI赋能驱动六大前沿领域新药开发平台,持续创新突破
      我们将继续坚定的利用自身技术和产品领先优势,不断开拓及联合新靶点和新机制药物,持续加强基础创新和核心技术攻坚,AI赋能药物研发全流程,不断优化Tetrabody双抗技术平台、Dual-ShieldADC技术平台、Dual-LockTCE技术平台、Tissue-SmartsiRNA技术平台、Flex-NanomRNA技术平台、细胞治疗技术平台等。
      本公司利用AI驱动的一体化药物发现平台,全面覆盖抗体与核酸药物研发全链条,并向更多前沿领域拓展。AI与研发关键领域的深度融合,将进一步强化并加速公司在创新与首创疗法的领先地位。
      全球首创、高潜力重磅药物高效推进,构建‘跨代式’优势
      我们将持续高效推进一系列覆盖肿瘤、CNS、免疫类疾病的多款自研双抗、多抗以及其他新机制药物。例如AK139(IL4Rα/ST2)、AK152(Aβ/TfR双抗)、AK150(ILT2/ILT4/CSF1R)、AK154(mRNA肿瘤疫苗)、AK129(PD1/LAG3)、AK130(TIGIT/TGF-β)、AK131(PD1/CD73)、AK132(Claudin18.2/CD47)及AK137(CD73/LAG3)等,覆盖更广泛的适应症。夯实公司在全球重大未满足临床需求领域的布局,构建具有领先优势的疗法矩阵。
      我们坚定执行自主创新的国际化战略,我们希望更多自主研发的创新药在国际市场推进临床开发、药品注册,持续地将中国的创新成果转化为全球临床价值和商业价值。在高效推进产品全球临床进展的同时,积极拓展开放式合作。

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