Bicara Therapeutics（BCAX.US）公布2026年第三季度财报：净亏损约7120万美元

金吾财讯|Bicara Therapeutics（BCAX.US）于2026年11月9日发布截至2026年9月30日的2026年第三季度财务业绩及业务更新。公司为临床阶段生物制药公司，第三季度未产生营业收入。 财务数据方面，截至2026年9月30日，公司现金、现金等价物及可交易证券合计约4.42亿美元，高于截至2025年12月31日的约4.15亿美元。公司预计现有现金、现金等价物及可交易证券可支持运营至2029年上半年。第三季度研发费用约为5650万美元，上年同期约为3300万美元；增长主要与正在进行的FORTIFI-HN01关键试验、FORTIFI-FLEX试验、1/1b期剂量扩展队列相关成本以及人员成本增加有关。一般及行政费用约为1920万美元，上年同期约为770万美元；增长主要来自人员成本及专业费用增加。第三季度净亏损约为7120万美元，上年同期约为3630万美元；每股基本及摊薄净亏损为1.04美元，上年同期为0.67美元。 业务进展方面，FORTIFI-HN01关键试验在一线复发或转移性HPV阴性头颈鳞状细胞癌患者中实现了大量入组，中期分析的顶线结果预计于2027年中公布。FORTIFI-FLEX随机、开放标签临床试验正在继续招募，该试验评估12周1500毫克每周负荷剂量后2250毫克每三周维持给药的ficerafusp alfa，与1500毫克每周给药的方案，均联合pembrolizumab；公司预计在潜在美国批准时获得该研究数据。其他数据展示计划包括：2027年1月展示ficerafusp alfa单药及联合pembrolizumab治疗三线及以上转移性结直肠癌（RAS/BRAF野生型MSS）患者的1b期扩展队列数据；2026年12月在ESMO免疫肿瘤学及先进疗法大会上展示肿瘤靶向TGF-β中和的临床前数据。 管理层表示，ficerafusp alfa通过同时抑制EGFR和TGF-β针对HPV阴性头颈癌设计，迄今展现的响应深度和持久性在该存在重大未满足需求的疾病中具有差异化；FORTIFI-HN01关键试验的大量入组反映了团队执行力及研究者对HPV阴性疾病需基于其独特生物学进行靶向治疗的认同。公司将于2026年11月9日上午8:30（美东时间）召开电话会议和网络直播，讨论第三季度财务业绩和业务更新，并计划参加Stifel、Jefferies及Piper Sandler等投资者会议。