Vir Biotechnology（VIR.US）III期ECLIPSE 1达主要终点，48周缓解率44%

金吾财讯|2026年11月9日，Vir Biotechnology（VIR.US）向美国证券交易委员会提交8-K报告，披露其于2026年11月8日在科罗拉多州丹佛举行的美国肝病研究学会肝脏会议上公布的慢性丁型肝炎（CHD）临床试验数据，并计划于2026年11月9日太平洋时间上午5点30分/东部时间上午8点30分召开虚拟投资者电话会议，讨论III期ECLIPSE 1试验顶线结果及II期SOLSTICE研究扩展数据和探索性分析。 III期ECLIPSE 1试验共纳入124例CHD患者，按2:1随机接受每月一次皮下注射elebsiran与tobevibart联合方案或延迟治疗，延迟治疗组于第12周开始治疗。结果显示，试验达到主要终点：第48周时，联合治疗组44%的患者实现丁型肝炎病毒RNA未检测到目标且丙氨酸氨基转移酶复常，延迟治疗组第12周为0%（p<0.0001）。关键次要终点方面，联合治疗组第48周79%的患者实现病毒未检测到，延迟治疗组为0%。在肝硬化和非肝硬化患者中，病毒未检测到比例分别为85%（n=46）和73%（n=37）。安全性方面，联合方案耐受性良好，出现1例3级治疗相关不良事件（中性粒细胞计数下降，15天内恢复），无治疗中断或停药；最常见治疗相关不良事件为流感样症状，多发生于首次给药后24至48小时内缓解。 II期SOLSTICE研究扩展96周数据显示，完成96周联合治疗的28例患者中100%（28/28）达到无法检测的病毒血症。在有配对肝硬度测量数据的患者中，89%（24/27）在第96周肝硬度改善或稳定。延长随访期间，方案总体耐受性良好，不良事件为轻度至中度，无药物相关停药或严重不良事件。 在有限治疗探索性分析中，10例患者选择停止治疗，其中7例为肝硬化患者，截至数据截止时随访评估时间为12至48周。全部10例患者达到停药后12周持续病毒学应答（SVR12）；在进入较晚随访时间点的患者中，7例达到SVR24，1例达到SVR48。停止治疗后，全部10例患者的ALT水平保持稳定，未观察到病毒反弹或ALT发作。公司提示，该有限治疗数据为初步、中期分析，未经过正式数据截止，随访仍在进行中，可能无法代表更广泛的SOLSTICE研究人群或后续随访结果。