药石科技（300725）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期药石科技（300725）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    (一)主要业务概述

    公司自2008年开始运营，最初致力于提供具备类药性的创新小分子砌块。自2017年上市以来，公司已发展成为一家全面一体化的CRDMO合作伙伴，能够提供覆盖从早期药物发现到商业化生产的全流程服务，并已将业务能力拓展至寡核苷酸、多肽及复杂偶联物等新分子实体领域。

    公司的战略以通过绿色与智能化学创新推动可持续发展为核心，致力于赋能下一代疗法。在研发阶段，公司将分子砌块不断演进为下一代疗法的关键化学结构，使其成为新药研发中的“药物芯片”，包括新型高纯度短肽、亚磷酰胺以及偶联连接子。公司结合人工智能技术，建立了三大特色分子库：DNA编码化合物库、片段库以及超大规模可合成性的虚拟库和成药性大模型，帮助客户快速推进苗头化合物的发现和先导化合物的优化。

    在开发阶段，凭借在数千种分子砌块的开发与生产方面的经验，公司构建了强大的绿色智能开发和生产技术体系，包括流动化学、工艺建模、计算流体力学（CFD）、生物/金属催化、高通量实验（HTE）、过程分析技术（PAT）、数字化能力以及先进的液相多肽合成能力。这些技术使公司能够应对复杂化学挑战，降低开发风险，提升生产效率，并最大程度减少对环境的影响。

    秉承绿色与智能化学理念，公司将速度与可持续性相结合。公司通过全球“区域服务区域”的运营模式，为全球合作伙伴提供快速响应、稳定供应和一致的高质量服务。

    （二）报告期总体经营情况

    2026年上半年，公司继续围绕“聚焦、品质、创新”的经营主线推进各项工作，持续强化客户服务能力、项目交付能力及绿色智能技术平台建设，业务规模保持稳健增长，盈利能力实现同比改善，经营质量持续提升。

    报告期内，公司实现营业收入10.59亿元，同比增长15.19%；实现归属于上市公司股东的净利润9944.49万元，同比增长37.17%；实现扣除非经常性损益后的净利润8388.83万元，同比增长40.70%。报告期内，公司综合毛利率为32.49%，较上年同期提升1.44个百分点，收入增长质量进一步改善。

    报告期内，公司收入与利润同步增长，主要得益于以下因素：一是公司持续聚焦战略客户、后期项目及一体化项目，药物开发及商业化阶段业务保持较好增长态势，高价值项目管线持续积累，带动整体业务规模提升；二是公司持续强化项目管理、质量体系与交付能力，随着前期导入型业务逐步推进、生产排产与资源配置效率提升，项目执行效率和毛利水平有所改善；三是绿色与智能化学技术在研发和生产项目中的应用持续深化，连续流、酶催化、过程分析、自动化等技术进一步赋能项目交付，在提升生产效率、降低开发风险和优化成本结构方面逐步体现成效；四是公司持续推进精细化运营，加强费用管理、订单执行和客户回款管理，经营韧性进一步增强。

    报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为1.92亿元，较上年同期下降58.80%。主要原因系随着在手订单增加，公司为保障项目交付和生产排产，相应增加原材料采购付款；同时，随着公司持续加强核心人才队伍建设，上半年薪酬调整及员工规模增长使人工相关支出同比增加，对经营性现金流形成阶段性影响。尽管经营活动现金流量净额同比有所下降，但报告期内公司经营性现金流仍保持正向流入，且高于同期归属于上市公司股东的净利润，体现公司销售回款管理、订单执行和资金周转整体保持稳健，为持续投入研发创新、推进项目交付及保障日常运营提供了资金支持。

    总体来看，2026年上半年公司业务规模保持稳健增长，盈利能力同比改善，经营质量较上年同期有所提升。下半年，公司将继续聚焦战略客户、项目交付、成本管控和运营效率提升，稳步推进CRDMO一体化服务能力、新分子实体业务平台及绿色与智能技术的应用转化，努力巩固上半年经营改善成果，为全年经营目标的实现创造有利条件。

    本报告期，按客户区域分：报告期来自中国客户的收入3.23亿元，同比增长23.76%；来自北美客户的收入5.39亿元，同比增长11.12%；来自欧洲客户的收入1.63亿元，同比增长21.34%；来自日本、韩国及其他地区客户的收入0.34亿元，同比下降11.59%。报告期末公司CDMO在手订单金额增长超过20%，为业绩的持续发展奠定了良好基础。

    公司持续推进全球化市场拓展和区域客户服务能力建设。报告期内，美国药石WestChester场地改扩建有序推进，重点推进工艺开发实验室扩建及中试平台建设，进一步完善北美区域工艺研发、中试放大及本地化客户服务能力。欧洲方面，公司依托瑞士区域布局，加强欧洲市场技术交流和客户触达，并通过第三届绿色化学论坛（GCS）等活动，展示公司在绿色工艺、低碳制造及可持续供应链方面的能力，进一步提升欧洲客户对公司技术平台和一体化服务能力的认知。

    （三）各业务板块经营情况

    1、药物研究阶段的产品与服务

    报告期内，公司药物研究阶段的产品与服务实现收入1.58亿元，同比增长2.59%。报告期内，该板块收入保持小幅增长，主要系公司继续推进特色分子砌块拓展及定制合成CRO服务承接；同时，受CRO研发中心搬迁升级、新场地于2026年6月投入使用及团队配置逐步完善等因素影响，相关业务能力释放仍处于爬坡阶段，收入增速相对温和。

    报告期内，公司在夯实小分子药物分子砌块基本盘的基础上，围绕重点前沿方向配置专项研发力量，持续布局靶向蛋白降解、偶联药物、多肽及寡核苷酸药物、放射性药物等领域所需特色分子砌块。截至报告期末，公司已累计开发超过500种CRBN配体、200余种靶向蛋白降解相关刚性连接子及200余种偶联药物相关连接子，为客户开展临床前候选化合物筛选提供支持。

    公司推动分子砌块客户需求向定制合成CRO服务延伸。报告期内，部分采购砌块的存量客户转化为定制合成CRO订单，分子砌块前端业务与CRO服务之间的协同作用进一步显现，海外头部药企定制合成订单占比持续提升。同时，公司进一步发挥分子砌块与化学研发服务的协同优势，强化早期研发项目向CMC工艺开发与生产服务的转化承接，多个早期项目顺利延伸至后续工艺开发及生产服务，巩固了公司由早期药物发现切入、向后续开发及生产阶段延伸的一体化服务优势。报告期内，公司举办首届春季药物发现大会，围绕分子砌块创新、药物化学及AI制药等方向开展技术交流，进一步强化公司在药物发现阶段的技术展示、客户沟通和早期项目导入能力。

    2026年6月，公司CRO研发中心完成搬迁升级并正式投入运营，研发场地及实验设备容量实现显著提升。新研发中心配备自动化研发设备和集成化研发平台，进一步完善从小试合成、工艺开发到预放大研究的实验能力布局。依托自动化实验系统及数字化研发工具，公司能够开展更高效的实验条件筛选和工艺路线优化，提升研发响应速度和项目执行效率，为后续业务承接提供研发基础设施支撑。报告期内，公司进一步优化早期研发团队配置，重点加强药物化学、连续流工艺、AI药物研发、多肽等细分领域人才配置，并根据重点研发方向搭建专项攻关团队，进一步提升早期研发项目承接能力。

    同时，公司不断提升研发效率，推动绿色化学技术在早期研发场景中的应用，推广连续流微型反应装置用于早期路线摸索，并探索微填充床、光化学、低碳催化等技术在部分复杂或高风险反应场景中的应用，以降低研发阶段安全与环保风险，更好匹配客户对绿色供应链和可持续研发的要求。

    2、药物开发阶段的产品和服务

    报告期内，公司药物开发及商业化阶段的产品与服务实现收入8.95亿元，同比增长17.04%。

    报告期内，公司服务早期（临床前至临床II期）项目数量超1200个；临床III期及商业化数量62个。

    报告期内，公司进一步聚焦战略客户和高价值项目机会，持续优化业务开发策略和客户覆盖模式。公司围绕客户管线阶段、后续转化潜力及长期合作价值，强化项目筛选和前端评估机制，提升业务引入质量。公司持续推进区域市场拓展和客户分层管理，强化海外及国内重点客户的深度沟通，推动更多项目由单一服务需求向一体化服务合作延伸。公司持续加强药学研究及CMC开发能力建设，进一步完善结晶与粒子工程（CPE）、制剂开发（DP）技术平台。报告期内，公司引进结晶与粒子工程、制剂开发领域核心技术人才，增强晶体工程、粒子工程、制剂处方及工艺开发、可开发性研究、DP生产等专业能力。依托原料药工艺开发、分析研究及GMP生产体系，公司持续推进DS/DP一体化服务能力建设，为客户后期临床及商业化项目提供更完整的CMC解决方案。报告期内，结晶与粒子工程、制剂开发相关业务需求保持增长，推动客户合作由单一服务模式向多环节、一体化服务模式延伸。

    公司强化项目管理、技术转移、质量控制和跨部门协同机制，提升从工艺开发、工艺验证到GMP生产交付的整体执行效率。报告期内，公司服务的GMP项目数量同比增长28%，新增4个PPQ项目；重点客户项目交付及时率和一次性成功率稳步提升，项目执行和交付质量保持良好水平。

    公司围绕后期临床及商业化阶段项目需求，进一步完善GMP生产体系、质量管理体系和CMC注册支持能力。报告期内，公司接受官方审计5次、客户商业化项目审计7次，均顺利通过；公司服务的2个客户项目获得NMPA批准上市，其中1个为DS/DP一体化项目，进一步体现了公司在后期项目生产交付、质量管理和注册支持方面的综合服务能力。

    3、新分子实体（OPC）业务

    为把握新兴治疗领域的发展机遇，报告期内，公司持续推进新分子实体（OPC，即Oligonucleotides、PeptidesandConjugates）业务平台建设，围绕寡核苷酸、多肽及偶联药物等前沿方向，进一步完善从早期发现、工艺开发到临床及商业化阶段生产支持的一体化CRDMO服务能力。截至报告期末，公司OPC业务专业团队规模已扩展至180人，为相关技术平台建设、项目交付及产能布局提供了有力支撑。同时，公司正推进OPC业务团队向新建独立研发中心搬迁，有助于进一步提升寡核苷酸、多肽及偶联药物等方向的研发协同、项目承接和平台化服务能力。报告期内，公司加强OPC业务的市场展示与客户拓展，系统呈现公司在多肽、寡核苷酸及偶联物研发与开发生产方面的技术积累和综合服务能力。

    报告期内，OPC相关业务取得积极进展，实现收入0.80亿元（相关业务收入目前在财务披露口径中分别归集于前述两个业务板块，公司将结合业务发展成熟度及信息披露需要，持续优化相关业务的统计与披露口径），收入及新引入订单金额同比均实现100%以上增长；在早期研发服务基础上，向后续开发生产阶段的项目承接能力逐步增强，报告期内新引入GMP订单13个，显示出较好的业务成长性、订单质量和市场拓展基础。

    非天然氨基酸及多肽业务方面，报告期内，公司持续推进TIDES相关业务能力建设，围绕非天然氨基酸、多肽及多肽偶联物等方向，进一步完善从关键砌块、序列合成、工艺开发到放大生产的服务能力。公司依托非天然氨基酸库、固相肽合成（SPPS）、液相肽合成（LPPS）、连续流液相肽合成、酶辅助片段连接等技术模块，支持线性肽、环肽、多环肽、高度修饰肽及多肽偶联物等多类型项目开发。报告期内，公司绿色多肽制造技术相关成果发表于美国化学会（ACS）绿色化学与可持续发展专栏，进一步体现公司在多肽工艺绿色化、低碳化和规模化开发方面的技术积累。报告期内，浙江晖石生产基地首个多肽GMP中试车间正式建成投运，形成覆盖合成、裂解、纯化、冻干等环节的一体化中试能力，为客户项目从早期研发、公斤级GMP向中试GMP生产阶段转化提供了产能和质量体系支持。

    偶联药物业务方面，报告期内，公司围绕ADC、PDC及其他新型偶联药物，进一步完善Linker-Payload设计、定点偶联及CMC服务能力。公司依托PB-AquaLinker亲水连接子平台、PB-SiteClick定点偶联技术平台及Linker-Payload产品体系，通过亲水化连接子设计、酶促偶联、糖工程化抗体及选择性巯基偶联等技术路径，提升偶联药物的均一性、稳定性和可开发性。同时，公司结合高活GMP生产能力和CMC项目经验，为Linker、Payload、Linker-Payload及相关关键中间体提供从早期研发到开发生产阶段的综合支持。

    4、绿色与智能技术平台

    报告期内，药石研究院（PBRI）下设的连续流集成、金属催化技术、合成生物赋能、先进分析技术、产品与自动化等平台紧密协同，构建了覆盖智能设计、绿色制造及产业化赋能的技术支撑体系，推动人工智能、高通量实验（HTE）、过程分析技术（PAT）、计算流体力学（CFD）、连续流化学及酶催化等技术的融合应用，为小分子及多肽、寡核苷酸、偶联药物等下一代疗法提供研发与生产技术支持。

    报告期内，公司瑞士绿色技术创新中心揭牌，作为公司绿色智能化学技术在欧洲区域的展示与应用转化窗口，进一步加强绿色工艺平台与全球工艺开发、放大及生产制造网络的协同。

    公司自研的端到端AI药物发现平台ZoeStar已完成平台搭建并持续迭代优化。该平台依托公司超过20万种分子砌块资源，与人工智能算法深度融合，构建可设计、可合成的虚拟化学空间。不同于纯算法驱动的分子生成模式，平台在可合成性和实体分子砌块资源约束下推荐候选分子，提高AI设计结果进入实验验证及后续开发的可行性。报告期内，公司持续推进“AI+分子砌块”模式建设，积极探索AI在新分子设计、合成路线开发及工艺优化等环节的应用，并与连续流化学、酶催化、高通量实验（HTE）及自动化研发平台协同，为创新药研发提供从分子设计到工艺开发的一体化技术支持。依托长期积累的高质量分子砌块资源，公司持续推动分子砌块由传统化学片段向可被AI调用、可合成、可放大的“药物芯片（PharmaChips）”演进，为下一代疗法的分子设计与开发提供底层化学资源支撑。

    连续流与固定床平台项目经验持续积累，累计实践项目数量近千个，多个项目已实现吨级生产应用。技术团队持续深化“工艺-仿真（CFD）-工程-设备”四线融合开发机制，推动工艺开发由经验驱动向理论计算与工程验证相结合的模式转变。同时，公司结合高通量实验、过程分析技术等工具开展工艺开发与优化，提高复杂工艺开发效率及工程放大可行性。报告期内，上述方法论应用于多个复杂低温反应及高危反应项目的设备开发与工程放大，为相关项目产业化实施提供技术支持。

    绿色与智能化学技术对公司研发及生产业务的支撑作用持续显现。连续流、酶催化、固定床、过程分析技术（PAT）及数字化工艺开发等前沿技术在工艺开发与生产中的应用比例持续提升，为关键CDMO项目的工艺放大与商业化生产提供技术保障。报告期内，公司连续流技术在以仲丁基锂、氢化铝锂为代表的高活性试剂及强还原剂应用场景中取得进一步实践，验证了连续流技术在高危反应安全放大、过程控制和规模化应用中的价值。公司AI辅助酶催化技术相关成果发表于国际期刊OPRD；同时，公司围绕连续流、酶催化、智能制造等核心技术持续开展专利布局，进一步夯实绿色与智能化学技术平台的长期竞争力。

    二、核心竞争力分析

    （一）创新驱动的分子砌块库：构筑新药研发坚实基石

    公司核心团队具有丰富的新药研发实践经验，对小分子药物结构的性质、成药性特点及发展趋势有深刻理解。团队通过十余年来持续、系统地研究和跟踪药物化学发展趋势，对药物研发领域的前沿方向、市场需求和客户应用场景形成了较为深入的理解。凭借在药物化学、分子模拟、有机合成及前沿合成技术方面的综合优势，公司设计开发了包含20万种独特新颖分子的药物分子砌块库，形成了“系统性设计、系列化研发、规模化供应”的完整能力体系，并依托特色分子砌块资源、成熟合成工艺体系及一体化CRDMO服务能力，支持客户从早期药物发现向后续CMC工艺开发及生产服务延伸。

    1、系统性药物化学设计，以前瞻性构筑质量优势

    秉持“启迪药物设计、加速新药发现”的使命，公司采用科学与市场双轮驱动的设计策略，持续提升分子砌块产品的前瞻性、新颖性、多样性和有效性。特色分子砌块基于系统性药物化学设计理念，面向药物发现阶段的共性挑战，通过精密构建含特定官能团的结构单元，赋能客户实现复杂药物分子的模块化高效组装。这些分子砌块不仅能够帮助研究者丰富化合物库的结构多样性，拓展专利空间，也有助于优化化合物的理化性质、活性、选择性及安全性，提高苗头化合物和先导化合物的发现与优化效率。

    区别于行业普遍的规模扩张模式，公司始终坚持以“质”为锚，以前沿设计提升分子合理性，以需求导向确保解决方案的有效性。公司持续强化源头创新能力，聚焦新颖骨架结构、特色杂环及高成药性分子砌块开发，围绕饱和环、芳香杂环等关键结构领域形成特色技术优势。这一核心优势具体体现为：

    结构创新：对母核/核心骨架进行深度创新，持续开发新型化合物系列，拓展可用于药物发现的结构空间。

    成药性优化：基于药物化学原理，通过引入杂原子/官能团对分子进行物理化学性质/空间结构调控，在创新的母核上引入功能性的基团，如氘代、氟代、烷基化等取代基，帮助客户解决代谢、选择性等成药性问题。

    高效研发赋能：通过即用型复杂砌块库与经过验证的标准化反应路径，快速响应客户需求，加速客户结构-活性关系（SAR）/结构-性质关系（SPR）筛选及临床候选药物的开发进程。

    2、系列化研发与前沿技术融合，保障持续创新能力

    为将设计理念转化为持续的产品供给与可复用能力，公司采用系列化研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，形成了系列产品合成技术优势，70余个化合物系列覆盖小分子药物研发主要领域，可以快速响应客户需求。截至目前，公司已经完成4万余种砌块化合物的自主合成，在三元环、四元环、桥环、螺环、五元脂肪环、六元脂肪环、芳香杂环等领域处于行业领导地位；同时紧跟全球研发热点，快速开发和供应氘代药物分子、诱导临近药物、分子胶、抗体偶联药物（ADC）、多肽和寡核苷酸等新分子实体相关的新颖分子砌块，推动分子砌块体系由传统小分子药物发现向新分子实体领域延伸。

    在技术路线方面，公司综合运用不对称合成、酶催化反应、光化学和电化学合成技术、氟代反应、C-H活化及连续流反应等前沿技术，并结合高通量反应筛选体系，不断拓展复杂分子骨架的合成路径，提升特征骨架开发、反应条件优化及结构多样化拓展效率。公司将连续流等绿色化学技术前移至早期研发阶段，利用微型连续流装置开展毫克至克级反应摸索，为复杂、高危或放大敏感反应的路线筛选提供支持。公司部署自研ZoeStarAI药物发现工作站，提升分子设计、合成验证与结构优化之间的协同效率。

    3、规模化、稳定化的卓越供应能力，支撑客户研发全周期

    围绕分子砌块产品的全球可及性和客户响应效率，公司通过专业数据库、线上产品平台及技术内容推广等多种方式，提升分子砌块产品和化学研发服务的全球触达能力，增强客户对公司特色砌块资源、合成能力和交付体系的认知。依托分子砌块业务与CRO服务之间的协同，公司可将部分客户在分子砌块采购环节形成的研发需求进一步延伸至定制合成、工艺开发等服务场景，推动早期药物发现服务向后续开发及生产服务承接，强化公司由前端产品导入、后端服务承接的一体化服务优势。

    凭借一流的合成、工艺开发及生产能力，加之稳定的原料供应管理体系，公司可实现从克级到吨级分子砌块产品的可持续、稳定、合规供应。这不仅有力支持了全球客户在药物发现阶段的研究需求，更为其项目向临床及商业化阶段的顺利推进提供了坚实保障，构成了公司区别于传统研发试剂服务商的关键优势。

    （二）一体化协同服务解决方案：满足客户全流程需求

    在当前新药研发行业格局下，客户对合作伙伴的一体化解决方案能力高度关注。随着创新药分子复杂度提升、研发周期压缩以及商业化转化要求提高，CDMO企业正由传统执行型服务商向技术驱动、前置参与、协同赋能的综合合作伙伴转变。公司以分子砌块为核心资源，围绕客户需求、研发阶段以及属地布局，持续完善覆盖药物发现、药物开发、商业化生产的全流程一体化协同服务体系，并贯通分子砌块、中间体、原料药到制剂直至注册申报的多阶段交付链条，形成覆盖不同研发阶段和应用场景的综合解决方案。

    针对客户新药研发项目中的痛点与难题，公司一方面依托创新分子砌块的设计与合成能力，结合公司在新药发现阶段提供的多项研究服务，协助客户开展药物设计与结构优化，提高新药发现效率；另一方面，通过优化CMC（化学、制造和控制）各模块，提升药物开发与生产效率，满足客户对项目交付在合规性、时间及成本方面的严格要求，助推客户完成从IND（新药临床试验申请）到NDA（新药上市申请）的申报流程。公司将可开发性评估、可制造性判断、工艺路线设计、物性研究、分析方法开发及注册申报支持等能力前置到项目早期阶段，提升项目从候选化合物到临床开发阶段的衔接效率。

    公司持续优化一体化项目管理体系，以速度、成本和风险控制为核心指标，精准把握项目各开发阶段的关键节点，平衡资源投入、时间安排与法规要求，提升开发效率。在DS/DP（原料药/制剂）一体化方面，公司通过原料药工艺开发、制剂处方开发、分析方法、稳定性研究及质量体系的并行协同，减少不同开发环节之间的信息断点和技术转移风险，提升技术路径、质量标准和注册资料的一致性。在确保合规并有效控制新药开发风险的前提下，公司以合理成本和优质服务，高效有序地完成项目交付，为客户的成功申报提供支持。

    在推进客户需求与各研发阶段一体化协同的同时，公司积极推进全球化能力布局，通过强化区域组织的研发能力与业务链条延伸，构建面向属地的“一体化研发与生产能力”，使公司能够更靠近客户需求和监管市场，提升本地化响应速度及合规适配性。同时，公司将绿色化学、低碳制造、质量合规和数据完整性要求嵌入项目全流程，增强客户在全球供应链韧性、可持续发展及不同监管体系下的综合适配能力。美国、欧洲等海外基地的扩建将进一步支持DS/DP（原料药/制剂）一体化能力的形成，为公司在主要海外市场提供更具优势的本地化交付条件。

    （三）新分子实体（OPC）一体化平台：覆盖小核酸、多肽与偶联药物的前沿布局

    围绕“下一代疗法的绿色智能化学引擎”战略定位，公司持续推进寡核苷酸、多肽及偶联药物平台建设，逐步形成覆盖关键原料、工艺开发、CMC研究及商业化生产的全链条能力体系，打造新分子实体领域差异化竞争优势。该平台以公司深厚的分子砌块资源与绿色智能化学技术为基石，致力于为全球客户提供从药物发现到商业化生产的全链条、一站式解决方案。

    1、小核酸平台

    公司致力于打造覆盖“原料—合成—工艺—生产”的全链条一站式小核酸业务服务平台。依托公司的药物化学能力，平台持续设计提供包括亚磷酰胺单体、修饰核苷、连接子（Linker）、糖基修饰物及N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送系统在内的全系列原料。在研发与生产环节，采用高通量寡核苷酸合成仪，支持多序列并行合成与快速筛选，加速候选分子发现与早期工艺开发。针对复杂修饰核酸（如GalNAc衍生物），平台具备从克级到公斤级批量订单的快速、稳定交付能力，并已建成多条涵盖进口与国产设备的合成产线，具备百克级放大能力。

    2、多肽平台

    公司构建了以行业领先的非天然氨基酸（UAA）平台与绿色、高效的多肽制造技术平台为核心支柱的新一代多肽药物一体化解决方案。该平台深度依托公司丰富的分子砌块库、全球领先的液相合成、连续流技术及酶促多肽合成技术等核心能力底座，旨在突破传统多肽合成的限制，加速技术进化，促进产业可持续发展。

    （1）非天然氨基酸平台

    当前多肽药物发展迅猛，非天然氨基酸已成为优化药物成药性，提升多肽药物核心竞争力的关键基础。公司打造行业领先的非天然氨基酸平台，构建结构新颖、现货充足的非天然氨基酸库，拥有上万条产品目录及千余种现货库存，可在药物发现阶段快速提供复杂结构单元。平台具备从公斤级至吨级的成熟规模化生产能力，可快速响应客户从临床前研究到商业化生产的全周期需求。技术上，平台融合以不对称催化为特色的化学合成与生物催化双技术体系，结合连续流合成、电化学、膜分离等先进绿色工艺，实现非天然氨基酸高效、绿色、规模化制备，凭借高质量产品供给与全链条技术能力，为多肽药物创新研发与产业化落地提供核心支撑。

    （2）绿色多肽制造技术平台

    公司以非天然氨基酸平台、连续流化学技术及绿色制造体系为三大核心支撑，打造了超越传统固相多肽合成（SPPS）的新一代绿色多肽制造技术平台。该平台整合了液相多肽合成（LPPS）技术、酶促多肽合成（EAPS）、连续流液相合成技术（CF-LPPS）等多元化技术路径。

    LPPS技术克服了固相载体的限制，为工艺开发与PAT监控提供了更大灵活性。在此基础上，公司创新的连续流液相多肽合成技术（CF-LPPS），并结合标签（TAPS）辅助LPPS技术，凭借其在绿色高效、规模化量产及高纯度可控方面的显著优势，能有效降低生产成本与碳排放，成为推动多肽制造升级的关键。酶促多肽合成（EAPS）利用高效、高选择性的酶催化反应，为大环肽、长肽等复杂分子的构建提供了更为绿色、精准的解决方案。这些技术协同作用，共同突破了传统多肽合成在产能、效率与产品品类上的限制，能够适配从短肽、长肽到大环肽的多样化、规模化生产需求。与此同时，公司持续完善早期研发快速交付到规模化量产的全流程CMC能力，服务类型覆盖多肽API、多肽毒素偶联物（PDC）、ADC连接子、多肽放射性核素偶联物（PRC）、短肽、树状多肽、化妆品肽等多类多肽及拟肽产品。同时，通过膜化学、电化学、连续流化学等技术手段运用，持续推动工艺的绿色化转型，构建低碳制造体系，为全球客户提供兼具效率、成本与环保优势的多肽CRDMO解决方案。

    3、偶联药物平台

    针对ADC等偶联药物研发中的核心痛点，公司搭建了PB-XDC专属技术平台，形成覆盖连接子（Linker）设计、毒素（Payload）合成、定点偶联及产业化的全链条解决方案。

    在Linker方面，公司打造了PB-AquaLinker亲水连接子平台。该平台通过引入糖基化片段、聚乙二醇（PEG）、聚肌氨酸（PSAR）等亲水基团，在Linker关键区域形成疏水屏蔽，有效降低ADC聚集率，提升循环稳定性与成药性。目前平台已设计Aqualinkers超200条，具备不同长度亲水片段的定制合成与规模化稳定供应的能力，可根据项目特性实现精细化匹配与快速迭代。

    在Payload创新方面，平台覆盖微管蛋白抑制剂、喜树碱类等主流类型，并前瞻性布局双PayloadADC等复杂分子设计。依托公司AI技术平台与分子砌块资源构建的小分子文库，可加速毒素分子创新设计。同时，平台提供Linker-Payload预制产品，可有效缩短客户早期研发周期。

    在定点偶联技术方面，公司搭建了PB-SiteClick定点偶联平台。该平台整合转谷氨酰胺酶（TGase）介导的酶促偶联、糖工程化抗体技术及选择性巯基偶联方案，实现药物抗体比率（DAR）精准控制与ADC产品均质性提升。在产业化保障方面，公司在浙江晖石基地配备了OEB5级GMP高活原料药生产线，配置100L哈氏合金反应釜等专业设备，具备喜树碱类似物等高危毒素的公斤级安全生产能力，覆盖从毫克级研发到吨级商业化的全场景需求。

    （四）绿色和智能的化学技术驱动可持续发展：引领行业变革

    公司将绿色与智能化学技术创新作为长期发展的核心驱动力。依托药石研究院（PBRI），公司持续推进人工智能药物发现、连续流化学、合成生物学、先进分析技术及设备自动化等核心技术平台建设，推动药物研发和生产从经验驱动向数据驱动、从传统制造向绿色智能制造升级，持续赋能下一代疗法研发及商业化生产。

    公司整合内部研发资源，成立了药石研究院（PBRI），并系统布局了智能药物发现、连续流集成、赋能技术、设备与自动化、先进分析技术五大专业团队。PBRI通过“业务支撑与前沿探索”的双重使命驱动创新：一方面，团队深度赋能CRO与CDMO业务，将先进技术注入项目交付，在实战中持续打磨与验证技术，提升客户价值；另一方面，作为前沿技术“孵化器”，开展前瞻性战略研发，专注底层技术突破，推动成熟技术向模块化、产品化转化，并致力于智能研发与制造的深度集成。这一创新体系确保了公司的技术能力既能快速响应市场需求、创造当期价值，又能不断沉淀为驱动行业变革的可持续硬实力。

    同时，为加快公司智能化落地，公司于2025年10月成立智能技术中心（ITC），作为集团智能化转型的组织载体与推进引擎，短期致力于成为集团的核心赋能、效率与创新提升中心，初步将AI能力产品化，探索对外服务模式；中期成为集团核心业务部门与创新引擎，AI从赋能工具演变为新的业务和能力支柱；长期引领公司成为AI驱动的、具有行业变革力的医药化学领域领先企业。为推动AI驱动药物研发、智能制造和智能运营，公司制定了公有云战略、数据战略和人工智能战略。

    目前，公司正致力于搭建和逐步完善混合云、容灾备份和信息安全与合规框架，推进统一的、有治理能力的和面向大模型及智能体的数据平台建设，推进业务流程IT化，通过开发多场景业务智能体（AIAgents）构建AI原生的智能化运营体系，实现“数据平台+大模型+多智能体”协同服务于公司在药物发现、连续化制造、质量管理与运营等关键环节的效率提升，从而构建和支撑长期竞争力。

    1、智能药物发现平台：数据、算法与实验深度集成的系统化优势

    公司构建了以专属、高质量的化学大数据为基石，深度融合先进算法与自主实验验证能力的一体化智能药物发现平台。这一核心竞争力的基石，是公司深耕十余年所积累的超过20万种特色分子砌块，其结构覆盖了超过85%的临床药物及候选药物化学骨架，为AI算法提供了兼具高质量与高成药性预期的独特数据源。

    在此坚实基础上，公司打造了超大规模的专属虚拟化学空间—PharmaBlockSkySpace，其包含约570亿个基于公司独特砌块与成熟反应规则设计的新颖化合物。该虚拟库兼具优异的分子多样性与药物化学特征，为客户进行源头创新提供了广阔的探索空间。公司将AI设计与自有分子砌块资源深度结合，形成以分子砌块为约束的智能设计模式，使模型推荐结果更具化学合理性、可合成性和实验验证可行性。

    平台能力已从分子生成和虚拟筛选进一步延伸至靶点洞察与优先级评估。公司结合多组学数据、知识图谱和算法模型，为客户在疾病相关靶点识别、靶点成药性判断、候选分子设计及后续优化过程中提供系统化支持。在分子设计环节，公司持续建设新分子生成、虚拟筛选、性质预测和结构优化等模型体系，支持从已知靶点、已知苗头化合物或特定结合口袋出发，开展候选分子的生成、筛选与优化。

    更为关键的是，公司建立了独特的“干—湿”实验高效闭环研发体系。该体系不仅体现于自主开发并持续迭代的分子生成、性质预测等多层次AI模型，更在于以AIDD团队为核心，深度整合了药物化学、生物测试、蛋白质科学以及DEL/FBDD筛选等全链条实验能力，形成了“AI设计→实验验证→数据反馈→模型优化”的敏捷迭代循环。平台进一步融合ADME/T预测、多参数优化和可开发性评估模块，将成药性和后续开发可行性判断前移至早期发现阶段，有助于提高候选分子进入实验验证及后续开发的效率。该一体化平台已在包括激酶抑制剂在内的多个前沿靶点先导化合物发现项目中得到验证，能有效提升研发效率与确定性。

    此外，平台能力正持续进化，逐步从传统小分子延伸至多肽、蛋白降解剂等新分子药物。例如，在多肽药物设计场景，已建立起从结构/序列驱动生成到多目标性质优化的智能算法体系，展现出强大的前沿扩展潜力。通过将高质量分子砌块资源、智能算法、可合成化学空间和自主实验验证能力深度集成，公司推动分子砌块由传统化学片段向可被AI调用、可合成、可验证并可放大的“药物芯片（PharmaChips）”演进。

    2、连续流集成平台：化学、工程、仿真与设备的深度融合优势

    经过多年的核心技术攻关与项目积淀，公司以微填充床加氢技术为代表的连续流化学技术已日趋标准化。通过系统整合原有连续流平台、微填充床技术平台、非均相金属催化平台及生产基地的工艺团队，公司打造了规模更大、集成度更高的连续流工艺开发与转化平台。该平台基于设备标准化与深入的化学工程研究，建立了敏捷高效的开发流程，系统构建了覆盖“工艺开发—生产转化—工程放大”的全流程自主能力体系：

    工艺开发：实验室采用自动化实验平台并融合智能算法，显著提升工艺筛选与优化的自动化、智能化水平。

    生产转化：组建专业的驻厂工艺转化团队，在确保工艺稳健转移同时，重点突破连续后处理技术的生产应用，已成功开发出多步连续反应串联工艺，并在多个吨级项目中实现工业化应用，正在稳步推进全连续智能制造方向迈进。化学工程与流体仿真：公司组建了专业的化学反应工程团队，强化“三传一反”等化工基础研究能力，为工艺开发提供理论支撑；同时，运用计算流体力学（CFD）等数字化模拟工具，深入剖析反应与传递过程，实现工艺与设备的精准设计与优化。

    专用设备研发：平台持续推进关键设备的集成化与标准化研发，为创新工艺的产业化落地提供定制化的硬件保障。平台建立了化学、工程、仿真、设备四线深度融合的协同开发机制，推动连续生产范式从传统的“经验驱动”向“理论算例驱动”的方法论升级，形成了“化学+工程+设备”的完整知识闭环，从而大幅加速开发进程、提升决策效率，并最终转化为项目交付上的速度与质量优势。

    3、合成生物赋能技术平台：酶催化驱动的绿色、高效合成能力

    公司构建了集酶资源筛选、定向进化、规模化发酵、纯化、制剂开发及质量表征于一体的合成生物赋能平台，形成了驱动绿色、高效生物催化合成的核心优势。平台储备了丰富的酶资源，常备酶数量超1000种，超200种酶应用于公斤及以上级别生产项目。在酶工程方面，平台配备了自动化菌落挑选设备，能够支持大规模突变文库的构建，提高定向进化效率。技术团队持续开展酶活性、选择性及稳定性优化，并累积了丰富的突变文库资源。在酶生产环节，该平台搭建了7L、100L和500L等不同规模的高密度发酵装置，覆盖菌体收集、细胞破碎、镍亲和层析、超滤浓缩及冻干的完整生产与纯化工艺，具备公斤级及以上的纯化酶的制备能力，同时还建立了较为完整的酶质量表征体系。此外，平台还开发了多种酶固定化技术，提高酶稳定性，降低后处理难度，加速酶的工业化应用进程。

    4、高通量实验赋能平台：自动化与数据驱动的高效工艺开发能力

    公司建设了集自动化加料、微量平行反应、快速分析及数据处理于一体的高通量实验（HTE）平台，可系统开展反应路线可行性评价，以及催化剂、配体、溶剂、试剂、添加剂和关键工艺参数的快速筛选。平台结合实验设计（DoE）、数据分析及智能算法，提高实验通量、数据质量和条件优化效率，减少原料消耗并缩短工艺开发周期。HTE团队与连续流、加氢、生物催化及先进分析团队协同工作，推动优选条件从高通量筛选、小试验证到工艺优化和生产放大的快速转化，为项目决策和工艺开发提供高质量的数据支持。

    5、先进分析技术平台：过程分析技术引领的全过程质量控制能力

    公司构建了以过程分析技术（PAT）为核心的先进分析技术平台，为研发与生产的全流程提供智能化质量保障。该平台将在线监测与实时数据分析能力前置应用于工艺研发阶段，实现从原料到产品的全程数据化管控，从而优化工艺设计、提高开发效率。在生产环节，PAT系统通过对关键工艺参数的实时、精准监控，确保生产过程始终处于受控状态，有效保障了产品的质量一致性、工艺稳健性与生产合规性，是公司打造高质量、高可靠性制造体系的关键技术支撑。

    6、设备和自动化平台：智能化工艺开发的关键装备支撑

    设备和自动化团队是三大绿色技术平台（固定床、连续流、酶化学）从研发到生产的载体与创新推动者。团队不仅负责核心装置与系统的搭建、维护与运行保障，更能基于流体仿真等技术主动进行设备设计与改造。其核心进阶能力在于深度融合自动化控制、PAT与智能算法，实现对反应过程的实时在线监测、分析与自优化，从而驱动工艺开发向智能化、自动化快速迭代，为绿色制造与降碳增效目标提供关键的技术装备支撑。

    公司凭借连续流创新工艺（连续脱羧、脱色、萃取和分离）、微填充床技术应用（连续空气氧化和加氢还原胺化）两项突破性技术，在与全球知名CDMO公司的激烈角逐中，连续两年（2023年、2024年）荣获美国化学学会（ACS）CMO绿色化学卓越奖。

    （五）完善的管理体系：筑牢业务发展根基

    作为全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商，公司秉持高质量、高标准原则，建立了涵盖质量管理、EHS管理、供应链管理、信息化管理、知识产权及商业秘密保护等全方位的综合管理体系，为公司在国际范围内持续扩展业务奠定坚实基础。

    在质量管理方面，公司严格遵循ICH（国际人用药品注册技术协调会）指导原则及现行国内外GMP法规，构建了适用于药物从研发到商业化生产全生命周期的质量管理体系（QMS），同时将质量源于设计（QbD）理念与先进的质量管理工具深度融合，确保集团各场地、业务模块在统一质量管理框架下高效协作。公司原料药生产基地浙江晖石早在2019年7月就以零缺陷顺利通过了美国FDA现场检查。2026年上半年，公司通过了中国NMPA、日本PMDA等药政机构5次核查或检查，截至2026年6月末，公司已累计通过434次来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计和检查，充分验证了CDMO服务的质量管理体系和cGMP商业化生产能力，完善的质量管理为客户提供高质量CMC活动提供了有力保障。

    公司已建立了高标准的且获得国际认可的EHS体系，并不断优化绿色可持续发展实践。公司始终贯彻“源头设计、过程管控、末端处理”环保理念和“合规为先，技术推动”的安全管理理念。在源头设计阶段，公司尤其关注其本质安全性、原子经济性和PMI，并通过化学与低碳技术的创新和应用，在工艺设计之初就将安全、绿色环保纳入考虑。在生产过程中，积极倡导精益化管理以提升效率，并运用生命周期评价（LCA）方法开展产品碳足迹盘查工作，同时公司还自TM主开发ZoePCF平台（通过第三方资质单位认证），从而实现科学、快速核算产品碳足迹，有助于挖掘项目的降碳潜力，助力客户达成碳减排目标。在末端处理环节，采用科学、经济、高效的综合性环保技术，在确保达标排放的前提下提升处理效率、减少污染物排放，持续降低对环境的影响。此外，公司已制定科学碳目标（SBT）并获SBTi官方认证，TM将严格遵循其准则设定并执行年度碳减排目标，通过自主开发碳管理平台ZoeCarbon，让碳减排目标可量化、可追溯和可管控，形成“测碳-算碳-观碳-控碳”，实现以数据驱动减碳、智能助力降碳，公司可持续发展能力得到进一步提升。例如，公司在工艺路线设计时严格控制PMI，以此来评估产品工艺的效率和可持续性，并指导工艺条件优化；选择更加经济、环境友好的物料，通过技术手段尽可能实现物料资源化利用，减少污染物的排放。在安全生产方面，公司搭建了高标准的工艺安全实验室（获CNAS认证），配备RC1、ARC、C80、DSC等一流评估设备，并自主开发了工艺安全信息化平台，实现测试流程与数据的智能化管理。公司对项目进行全面的工艺危害分析并严格落实安全措施，从源头管控工艺安全风险，实现生产过程的本质安全。

    公司可持续发展管理实践持续获得国内外ESG评级机构和行业组织认可。国际方面，2025年美国药石获得EcoVadis铂金认证，山东药石获金牌认证，南京总部与浙江晖石获银牌认证；公司入选《标普全球可持续发展年鉴（中国版）2026》，并获评标普全球制药行业最佳进步企业。国内方面，公司2024-2026年维持WindESGAA级评级，2024-2026年获评商道融绿ESG行业最高A级，2025-2026年取得华证ESGAAA评级，并入选多项A股ESG相关榜单，获得CPHIESG责任企业奖。公司科学碳目标已通过SBTi验证，并已成为制药供应链倡议（PharmaceuticalSupplyChainInitiative，PSCI）供应商合作伙伴。

    公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系，制定并执行严格的管理机制，实现供应链全流程管理，自主研发SRM（供应商管理系统）与电子采购平台能多方面考察供应商的能力，控制采购风险、降低采购成本，实现采购信息化和标准化，提升采购效率；运用WMS（仓储物流管理系统）、WCS（仓储控制系统），提高仓储管理数字化水平，及时调整库存策略以提高物料周转率，提升供应链管理柔性，确保核心物料稳定及时供应。

    公司持续推动企业信息化、数字化转型升级，从业务数据管理、项目运营管理、数字工厂管理、智能审批管理以及信息安全等方面入手，通过智能终端、移动终端系统的应用，提升工作效率和管理决策质量。公司已通过ISO/IEC27001:2022信息安全管理体系认证，实施严格的信息安全管理流程，运用信息技术手段，确保客户及公司关键技术和商业信息安全。在此基础上，由智能技术中心牵头分步推进统一数据平台与流程IT化建设，持续加强数据治理、权限控制、日志审计与灾备等能力，逐步完善混合云与安全合规框架，为质量、EHS、供应链与知识产权保护等管理体系提供稳健的数字化底座。

    公司依据《企业知识产权合规管理体系要求》（GB/T29490－2023）的要求，在研发、生产、供应链、信息系统、人员管理、物理安全措施等各个维度进行体系提升，持续提升公司知识产权保护能力，切实保护客户及自身知识产权。同时在信息安全及隐私保护方面，根据新版信息安全管理体系要求，对信息化业务系统灾难恢复、变更控制、IT支持业务连续计划等信息安全制度进行完善，持续提高公司信息系统的稳定性和安全性。

    （六）金字塔型人才梯队：驱动创新与全球化布局

    作为全球创新药研发合作伙伴，公司深刻认识到，人才的可持续发展是企业长期价值创造与行业创新生态建设的核心驱动力。公司始终将人才战略置于治理框架的重要位置，通过构建“战略决策者—战役领导者—一线指挥官—后备干部”四级可持续人才体系，推动人才、企业与行业的协同进化，为全球医药研发服务的可持续发展奠定坚实的基础。

    1、战略决策者：引领可持续发展的资深管理团队

    以杨民民博士为核心的高级管理团队平均拥有20年以上全球制药行业经验，团队成员深度覆盖药物化学、工艺开发、生产运营等全链条领域，曾主导完成多个国际创新药项目。该团队不仅具备前瞻性行业洞察与战略决策能力，更将可持续发展理念融入公司治理与业务布局，推动公司在全球医药研发服务市场实现经济价值与社会价值的双重创造，为行业创新生态的可持续发展提供方向引领。

    2、战役领导者/一线指挥官：驱动行业知识传承的专业团队

    公司培养了一支300余位技术管理精英与高端科研人才构成的核心创新力量，分布于药物发现、工艺开发、质量控制等关键业务领域，公司创新打造“四阶培养体系”（新手—熟手—半专家—专家），实现研发人员的深度培养，配合“双轨制”培养模式（业务带头人+外部专家），通过专项攻关、轮岗实践等多元机制，不仅实现企业内部人才能力的持续提升，更通过知识输出、技术交流、行业培训等方式，将创新研发经验转化为行业公共知识资产，赋能整个医药研发服务行业的可持续发展，在行业中已树立起药石青年专家形象。

    3、后备干部：面向未来的可持续人才梯队

    依托中美欧三大研发中心构建的国际化人才库，公司持续从海内外知名高校吸引优秀毕业生，为业务发展和技术创新储备新鲜力量。截至2026年7月末，公司员工总数3195人，其中研发技术人员2116人，占比达66.23%；研发人员中硕博学历占比38.51%。从年龄结构看，30岁以下研发人员1156人，占研发人员总数的54.63%；30-40岁779人，占36.81%，形成了富有活力、具备持续创新能力的人才梯队。公司注重为年轻人才提供公平的职业发展机会，通过完善的培养体系帮助其快速成长，实现个人职业价值与企业发展的双赢，同时也为行业储备了充足的未来创新力量。

本文数据来源于药石科技2026年中报，仅供参考不构成投资建议。