药石科技（300725）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期药石科技（300725）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司从事的主要业务

    公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务的供应商，致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本，并积极推动行业的绿色、可持续发展。

    公司的业务源自自主设计和合成的新颖且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的加速起到推进作用；随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段，公司成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺，并实现规模化生产，帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖，以及上游原料供应和化学经验等独特优势，公司不断拓展业务领域，为药物发现提供化学研发服务，为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时，公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进行业创新发展。

    分子砌块：经过多年精心耕耘，凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广泛认可。目前，公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，满足几乎所有小分子药物研发需求，并拓展到新分子实体领域，包括多肽、寡核苷酸、ADC和靶向蛋白降解药物等。通过使用、组合这些分子砌块，可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，最终确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求，公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时，不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力，已实现数千种产品的规模化生产和供应。

    化学研发服务：凭借专业的化学能力，以及迅速获取大量新颖、独特分子砌块的资源优势，药石科技搭建了一个高效、优质的研发服务平台。该平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的有机合成和药物化学服务，通过苗头化合物发现、优化，和先导化合物优化等解决方案，有力推动临床前候选药物的发现进程。此外，该平台还整合了一套高效药物研发工具，包括基于碎片分子库（FBDD）、DNA编码化合物库（DELT）、超大容量特色虚拟化合物库（AIDD）等先进技术，为客户的药物研发工作提供了强有力的支持。

    开发和生产服务：为了向客户提供更加全面、稳定的优质服务，公司打造了高水准的一站式生物医药CDMO（合同开发和生产组织）服务平台。该平台致力于为药物研发制造企业提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务，覆盖从临床前研究到临床开发，直至商业化阶段全生命周期。公司围绕CMC（化学、生产、控制）各个环节布局了工艺和分析研发和验证、结晶工艺、固态研究、质量控制、GMP生产、低碳技术、法规注册等综合能力。

    （二）报告期公司经营情况分析

    1、总体经营情况

    2025年上半年，随着海外创新药投融资环境企稳，国内新药授权（License-out）交易活跃度提升，带动行业步入复苏轨道。在此背景下，公司紧密围绕“聚焦、品质、创新”三大年度关键词展开经营部署：聚焦战略客户，优化客户服务体系，深化核心合作伙伴关系；提升全流程服务能力与交付质量，强化项目全周期管理；加速研发创新与新技术转化能力建设，增强业务竞争力；积极拓展多肽、抗体偶联药物（ADC）、靶向蛋白降解（TPD）等新化学实体业务领域，全力推动年度经营目标落地。

    由于现阶段公司的战略目标聚焦于收入规模扩张、战略客户与重点项目培育，在发展策略上加大对导入型业务如技术服务、CMC业务的资源倾斜，以发挥其深度绑定核心客户、牵引长期合作的作用，故本期营业成本增幅高于营业收入增幅。报告期内，公司实现营业收入9.20亿元，同比增长23.48%；实现归属于上市公司股东的净利润7,249.81万元，同比下降26.54%；扣除非经常性损益的净利润5,962.11万元，同比下降11.82%。公司将在成本控制与战略发展之间保持动态平衡，强化成本管控措施，提升运营效率，推动毛利率逐步恢复至理想水平，以支撑公司长期可持续发展。

    公司围绕客户需求，强化业务拓展与市场开拓能力，同时加强销售回款管理，优化资金使用效率。报告期内，受益于战略客户回款情况良好，合作项目持续推进，公司经营活动产生的现金流量净额为4.67亿元，较去年同期增长240.62%；期末合同负债为1.14亿元，同比增长103.27%；上半年，公司CDMO业务新签订单金额同比增长19.88%。公司持续扩大全球客户合作，报告期内来自大型跨国制药企业收入3.67亿，同比增长69.73%；来自中小生物医药公司等客户收入5.53亿元，同比增长4.55%。

    报告期内，来自中国客户的收入2.61亿元，同比增长25.00%；来自北美客户的收入4.85亿元，同比增长8.65%；来自欧洲客户的收入1.34亿元，同比增长109.98%；来自日本、韩国及其他地区客户的收入0.40亿元，同比增长52.66%。

    报告期内，公司服务早期（临床前至临床II期）项目数量超过1,100个；临床III期及商业项目数量53个。

    2、药物研究阶段的产品和服务

    公司特色分子砌块基于系统性药物化学设计理念，聚焦药物发现阶段的共性挑战，通过精密构建含特定官能团的结构单元，实现复杂药物分子的模块化高效组装。相较于行业常规的规模扩张路径，公司以“质”为锚点，以前沿设计提升分子合理性，以需求导向确保解决方案有效性：①结构创新，对母核/核心骨架进行深度创新，形成全新IP，持续增加新型化合物系列；②成药性优化，基于药化原理设计分子砌块，通过引入杂原子/官能团对分子进行物理化学性质/空间结构调控，在创新的母核上引入功能性的基团，如氘代、氟代、烷基化等取代基，解决代谢、选择性等成药性问题；③高效研发赋能，通过即用型复杂砌块库与标准化反应路径，加速客户SAR（结构-活性关系）筛选及候选药物开发进程。

    由于当前南京研发中心场地及人员规模等资源限制，公司药物研究阶段的产品和服务营业收入1.54亿元，同比下降7.59%，其中：分子砌块（用于药物发现）收入1.36亿元，同比下降4.71%；化学研发服务（CRO）收入0.18亿元，同比下降24.69%。在国际新药研发新需求驱动下，TPD、ADC、放射性核素偶联药物（RDC）及非天然氨基酸（UAA）等新化学实体类分子砌块收入同比增长7.24%。目前公司位于南京生物医药谷的新建研发场地正在按计划推进，后续研发条件将显著改善，团队规模将进一步扩大，为订单的高效、稳定交付提供坚实保障。

    公司发挥新颖独特分子砌块库的技术优势，结合业界领先的药物化学能力、生成式人工智能辅助药物发现和优化（AIDD）能力，为客户提供全方位解决方案。报告期内，①DELT（DNA编码库）：开发多种新型DNA兼容性反应，拓宽反应类型与化学空间，驱动构建差异化DEL库；②FBDD（碎片分子库）：已完成5,000+多结构样性片段库构建，覆盖主流成药化学空间，为苗头化合物发现提供丰富起点；③虚拟化合物库：依托百亿级虚拟化合物库，结合自研AI算法，辅助完成数个化合物库交付；④生态创新：公司与瑞士化学信息学企业Alipheron达成战略合作，实现分子砌块资源与化学信息学平台的深度对接，化合物库生成化合物所需分子砌块可通过公司网站直接采购，为科学家提供了便捷资源通道。

    报告期内，公司继续以客户需求为中心，全面升级数字化销售体系与全球供应链能力，打造“更快、更准、更有温度”的服务体验。报告期内对产品网站全新升级，深度优化分类导航体系，开放分子砌块理化数据及鉴定谱图，帮助客户“零接触”完成质量评估，显著降低决策成本；提供集成化工具包，助力客户SAR/SPR（结构-性质关系）研究，拓展专利保护范围。上半年，瑞士分子砌块仓库正式运营，形成中美欧快速交付网络，核心产品可实现三大洲48-72小时极速交付，全球客户满意度进一步提升。公司持续强化分子砌块质量体系管控，上半年保持零产品质量投诉记录。

    3、药物开发及商业化阶段的产品和服务

    报告期内，公司药物开发及商业化阶段的产品和服务营业收入7.65亿元，同比增长32.27%，其中：分子砌块（用于药物开发和生产）收入2.17亿元，同比下降8.80%；药物开发和生产服务（CDMO）收入5.48亿元，同比增长60.92%。

    公司聚焦战略客户，推进业务铁三角组织，从业务引入、进展沟通、交付全面升级客户服务和交付标准，牵引业务稳定、持续增长。报告期内持续优化CDMO业务的区域市场战略：新组建欧洲销售团队，覆盖区域内重点客户，提高客户响应效率；强化日韩区域销售领导能力，挖掘日韩市场销售商机。同时，扩充公司市场品牌团队，通过社交媒体、行业峰会及专业媒体开展系统性能力宣导，重点传递公司在绿色低碳技术、新分子实体等前沿技术优势，提升公司技术专家形象，推动业务增长。

    公司持续强化GMP生产及交付能力，2025年2月，晖石生产基地503多功能商业化GMP车间投入使用，新增反应釜体积190.60m3，为高效、高质量的临床后期和商业化生产提供有力保障。报告期内，晖石生产基地服务的GMP项目数量同比增长18%，截至2025年6月末，公司累计服务原料药IND项目210余个，上半年新增3个原料药NDA项目。凭借全面的CMC一体化能力、完善的质量体系和优质的生产解决方案，报告期内连续通过两款创新药原料药上市前注册核查，助力创新药更快走向市场。

    公司持续加强小分子制剂的研发与生产能力建设，报告期内，商业化喷雾干燥设备已正式投入使用，进一步增加了固体分散体制剂的交付能力；顺利通过2次药监部门的现场核查及4次客户审计；两个PPQ阶段的项目正处于注册审评过程中，2026年有望转化为商业订单；依托一体化平台优势与药物化学团队紧密协作，高效为客户提供处方前制剂的开发服务，加速项目从PCC阶段到CMC的推进与落地。

    4、新化学实体药物

    （1）靶向蛋白降解药物

    在TPD领域，公司已建成覆盖研发、API与制剂开发及GMP生产一站式CRDMO服务平台。在研究阶段，依托自主开发的多样化母版分子砌块资源，持续设计和供应新颖的E3连接酶配体，重点推进CRBN分子砌块迭代，多个首次设计和供应的CRBN配体已应用于客户药物分子中。同时，基于内部官能团度丰富的螺环、桥环、并环分子砌块，持续设计和供应新颖连接子；帮助客户提升降解剂的降解效率、选择性与成药性，解决开发中的关键痛点。

    在开发和生产阶段，一站式CMC服务平台为TPD项目提供API和制剂早期开发到中后期优化和生产的全周期服务。针对某临床二期PROTAC项目工艺路线复杂，客户希望大幅降本的诉求，报告期内公司技术团队重新设计了该API的不对称合成路线，利用酶催化、动态化学拆分等方式制备多手性中心起始物料，代替了原SFC拆分工艺，合成路线由26步缩短至19步，显著降低了生产成本。凭借前期优异的项目交付经验，报告期内，TPD相关的CDMO订单金额近2,000万。

    （2）多肽及寡核苷酸药物

    报告期内，公司整合非天然氨基酸资源及技术能力，进一步加强多肽研发生产能力建设，全力构建从分子设计到商业化生产的端到端服务体系。报告期内，多肽相关业务订单金额超过3,000万，超过2024年全年水平。

    非天然氨基酸

    公司拥有业界领先的非天然氨基酸库，目录产品数量超过10,000种，其中1,300种有常备库存，可快速构建复杂结构，以解决天然氨基酸在稳定性、代谢途径等方面的痛点。技术团队在百公斤级以上非天然氨基酸合成和生产方面具备丰富的经验，截止目前，单批次生产100公斤级的化合物超20个；同时，酶催化技术实现数十种手性分子公斤级绿色合成，显著降低客户生产成本。

    依托自动化合成及纯化平台，报告期内完成数十个链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物（PDC）等高难度项目开发，涉及GLP-1类似物、抗肿瘤环肽、ADC复杂肽类linker、RDC前体等高价值管线，多个项目已经实现公斤级产品稳定生产；同时，承接海外客户RDC前体GMP订单，并有望持续获得后续GMP及商业化订单。

    一体化平台建设

    公司瞄准非天然氨基酸获取难、多肽放大产能受限、三废处理成本高三大行业痛点，致力于打造“非天然氨基酸供应——多肽合成——绿色生产”一体化平台：在持续提升固相多肽合成（SPPS）研发及生成能力的同时，积极发展液相多肽合成（LPPS）能力，已完成多个短肽（4-5mer）数十公斤的LPPS生产；依托公司先进的连续流生产平台，正在构建基于连续流的LPPS产能，以满足大规模交付的需求；溶剂回收利用方面也取得了重大突破，成功实现了DMF等有机溶剂的回收再利用。

    在寡核苷酸领域，报告期内，公司持续设计多样化的核苷、亚磷酰胺单体、递送技术等相关分子砌块，目前可提供产品种类已经超过500种，相关产品与服务得到全球多个重点客户的认可。

    公司报告期内整合内部资源成立专业的多肽、寡核苷酸团队（PPCoE），目前具备50人团队规模，年底将扩增到100人左右规模，全面支撑CRDMO平台能力升级。位于浙江晖石的多肽GMP中试车间也在加快建设，预计2026年第一季度投入使用，满足多肽中试GMP生产、纯化、冻干需求。

    （3）ADC药物

    在ADC药物领域，公司持续强化研发与开发生产能力建设，推进差异化技术平台的升级。依托独特的分子砌块优势与人工智能研发平台，公司系统扩充适配ADC药物开发的关键组分库：包括用于构建新颖linker和payload的分子砌块，以及新颖的linker及具备无痕释放功能的可裂解linker。公司搭建的大分子高通量筛选与分析平台显著提升了ADC偶联工艺的优化效率及关键质量属性的分析精度。该平台支持开发制备高均一性、药物抗体比率（DAR）稳定的ADC药物，基于此能力，公司已成功拓展分子偶联服务，并与合作伙伴达成ADC偶联开发项目。

    在开发与生产阶段，公司CMC能力全面覆盖linker-payload及其中间体的工艺开发、GMP生产，以及ADC大分子偶联工艺开发。继2024年完成首个ADClinker-payload的IND注册申报服务项目后，近期另一项复杂的payload-linkerIND项目即将交付，合同总金额达千万级。公司持续赋能多种差异化linker、payload的工艺开发与放大生产，上半年已完成2个创新linker项目数十公斤级的工艺性能确认批次（PPQ）生产交付，并锁定后续商业化多批次订单，累计订单金额近千万。浙江晖石生产基地持续完善升级高活生产车间，重点强化层析、冻干等关键设备设施的能力，以支持公斤级以上的生产规模。通过技术创新与平台迭代，公司已形成特色鲜明的ADC一体化服务。

    5、绿色低碳技术

    报告期内，公司化学与工程技术中心（CETC）所属连续流工艺开发与转化、化学反应工程、专用设备研发制造、合成生物学、绿色化学技术、数智化赋能六大技术平台的协同发力，在战略项目研发与订单交付领域取得突破。在前端交付上，依托“化学+工程”双技术驱动，实现工艺放大与交付效率同步提升；在技术中台则加速推进包括AI在内的数智化技术的升级换代，为行业低碳转型与智能制造提供可复用的技术范式。

    （1）连续流工艺、化学反应工程、设备研发

    报告期内，CETC持续强化生产转化能力。在连续加氢领域（微填充床加氢）完成了33个生产项目交付，其中7个为吨级规模。微填充床团队在工程技术的支持下，对生产设备的换热机制进行了系统性研究，在工艺、设备和催化剂上进行了综合优化，在多个高温加氢项目中实现生产效率提升、产品质量改进及物耗能耗降低。

    在非加氢领域，完成了30个生产项目交付，其中3个为吨级规模。工艺、工程、设备及安全团队通过技术协作与设备升级，在浙江晖石工厂首次实现某高风险氧化项目的生产交付。此外，团队持续交付GMP项目，特别是实现了首个连续溢流反应器（CSTR）设备上的GMP生产交付突破。南京药石科技股份有限公司2025年半年度报告全文

    在赋能连续流工艺同时，化学反应工程团队也直接支持CDMO业务。期内，团队对放大生产重难点项目进行计算模拟，实现传质传热的等效放大，确保生产订单的顺利转化；并且工程能力越来越多地前移至项目早期开发阶段，从工艺设计和开发的源头就实现降本节能、绿色高效。

    （2）合成生物学

    报告期内，酶催化技术团队持续开发小分子化合物的酶工艺路线，本期共成功完成了五十多个公斤级以上项目，包括多个百公斤以上项目，项目数超过去年同期。通过持续研发，显著提升了酶催化的后处理技术能力，在生产项目中杜绝了分液乳化这一行业难题，实现了生产项目的降本增效。

    （3）绿色发展

    报告期内，绿色发展团队持续扩展可回收的溶剂种类，提高溶剂回收数量和回收率，不仅大幅度降低原材料消耗，减少废弃物排放，而且持续降低运营成本；针对复杂的高浓废水处理技术研发取得阶段性进展，未来有望在工厂现场实现工业化应用，大幅降低环保处理成本和碳排放。

    （4）数智化赋能

    报告期内，CETC积极响应工业和信息化部等七部门印发的《医药工业数智化转型实施方案（2025——2030年）》要求，进一步加大了对数智化技术的投入力度，在多个场景实现了技术落地和价值产出。①实验室自动化设备应用：试点实验室通过部署自动化设备，实现研发人员人均工作效率提升8倍，为下一步扩大自动化设备普及使用提供了实证基础。②机器学习模型：基于自动化产出的高密度数据，广泛构建机器学习模型以优化研发流程，提升开发效率。③大语言模型本地化应用：对国产大语言模型进行了本地部署，显著提高了文档处理速度，实现重要信息资产的集中整理与价值挖掘。

    6、ESG管理

    公司将可持续发展目标深度融入企业战略，推动ESG战略落地。报告期内，为积极应对气候变化，公司成立碳排放管理小组，对所有的场地开展碳盘查与核查工作，构建了“碳核查——碳诊断——碳减排"的全流程碳管理能力，为后续科学碳目标(SBT)的制定与实施奠定了坚实的基础。同时推动多个规模化产品碳足迹工作，不仅助力公司碳减排工作，也为下游客户的产品碳足迹减排目标的达成做贡献，获得重点客户及权威评审机构高度认可。

    公司凭借在环境、社会及公司治理（ESG）领域的卓越表现，不仅斩获华证2025年ESG最高AAA评级，更成功跻身“2025年A股上市公司ESG卓越表现TOP100”榜单第22位；公司从全球数百家参选企业中脱颖而出，荣膺2025CPHICelebrationAwards-ESG责任企业奖。2025年公司再度荣获WindESGAA评级，总分排名位居参评CRDMO公司第一，且在环境维度以标杆级表现斩获满分。

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