福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-003

北京福元医药股份有限公司下属全资子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的“红霉素眼膏”《药品补充申请批准通知书》，药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。受理号：CYHB2402137，通知书编号：2024B06272，剂型：眼用制剂，注册分类：化学药品，生产企业：河南大新药业有限公司。审批结论：同意变更上市许可持有人，药品批准文号不变，转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。该药品主要用于沙眼、结膜炎、睑缘炎及眼外部感染。国家药监局于2024年12月受理该药品的上市许可持有人变更申请。根据第三方数据库米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场红霉素眼膏的销售额约为2.99亿元。福元药业有限公司成为上述药品的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利于提升市场竞争力。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，上述药品可能存在销售不达预期等情况。北京福元医药股份有限公司董事会2025年1月8日。