惠泰医疗2026年中报：PFA半年手术量超去年全年，扣非净利+28.71%，电生理出海启动装机

一、2026年中报管理层讨论与分析要点

1. 经营环境与战略基调

管理层对行业环境的定性延续"快速发展阶段"的判断：受益于政策支持及人均医疗支出提高，叠加人口老龄化、治疗技术发展与健康意识提升，电生理和血管介入相关手术量将处于快速增长阶段。相较2025年年报，行业叙述新增两个结构性判断：其一，冠脉通路市场正经历从"外资主导"向"国产引领"的转变，替代逻辑由政策扶持性替代转向由技术、品牌、稳定性、安全性及临床价值综合实力决定的复合型替代；其二，2026年京津冀"3+N"集采引入锚定价格机制，被解读为集采从"唯低价"转向临床价值导向的信号。

报告期内战略执行框架与2025年年报保持一致，仍为"深化市场开拓、坚持技术创新、尊重人才"三大主线，内部重心围绕PFA商业化放量、ICE（心腔内超声）上市准入、电生理三维解决方案海外装机展开。

2. 业务板块表现与策略

电生理：PFA进入放量通道。 2026年上半年累计完成PFA脉冲消融手术7,200余例，已超过2025年全年5,900余例的水平；国内电生理传统三维非房颤手术完成7,200余例。磁定位压力感应消融导管在参加四川、北京集采基础上，报告期内商业植入量超1,400例，推进对传统非压力导管的升级替代。2025年11月获批的ICE产品（国内首个具备三维建模功能的心腔内超声）于2026年年初上市，已完成各省份挂网，入院准入有序开展。

血管介入：外周增速领先。 报告期末冠脉产品已进入医院数量同比增长超10%，外周产品同比增长近30%；冠脉签约渠道增长超15%，外周业务线增速接近20%。报告期内举办自主品牌活动超120场、覆盖20余个省份及直辖市、医院超300家，医工结合类活动超60场。腔静脉滤器已进入集采，销量提升明显，组合推广效应逐步显现。

国际市场：区域结构修复叠加电生理出海。 中东非、独联体、亚太及欧洲区域延续较快增长态势，拉美发展稳定——2025年年报中"中东非地区受地缘局势及区域冲突影响，增长阶段性承压"的表述未再出现。三维电生理系统及PFA解决方案在全球范围内开始陆续装机，PCI产品线继续发挥国际业务核心优势，外周产品线推进重点国家注册及市场准入。报告期内新增国际市场准入证书60余项。

3. 研发投入与核心竞争力

研发投入合计1.97亿元，同比+25.10%，占营业收入12.89%（上年同期12.95%）。研发人员633人，占员工总数18.61%（上年同期514人、17.63%）。专利方面，新增发明专利申请6项、授权3项，实用新型专利申请8项、授权17项，累计专利申请529项、获得299项。注册证方面，截至2026年6月30日取得国内注册证或备案证书158个（其中III类93个），较2025年末的144个（III类87个）增加14个；欧盟CE认证由21个增至28个。

生产端能力持续扩张：血管介入产品线由23条增至26条，产能较2025年同期提升30%；电生理耗材完成产线扩容与工艺优化改造，产能规模同比大幅提升；湖南埃普特MES系统上线，实现生产检验过程无纸化管理；湖南依微迪二期非血管介入耗材生产基地三季度启动施工。

4. 关键财务与经营指标

管理层对收入增长的归因为"持续深化市场开拓，新品放量贡献"。营业成本4.12亿元、同比+28.27%，按报表口径计算的综合毛利率约72.98%，较上年同期的73.51%回落约0.53个百分点，与集采推进及产品结构变动相关。销售费用2.39亿元、同比+14.38%，显著低于收入增速，销售费用率由17.24%降至15.68%；管理费用0.68亿元、同比+19.46%。财务费用由上年同期的-795.58万元转为+1,074.49万元，管理层归因于汇率变动导致的汇兑波动，对利润总额形成约1,870万元的同比拖累。

资产端信号偏向积极：合同负债0.85亿元、同比+59.14%（预收货款增加），预付款项0.36亿元、同比+62.95%（预付材料款增加），渠道备货与上游备料同步扩张；交易性金融资产降至0.76亿元、同比-69.82%（理财产品规模下降）；在建工程1.81亿元、同比+31.16%，主要为上海西虹桥总部项目投入。筹资活动现金流净额-5.44亿元，主要系报告期内股份回购。

5. 未来规划与风险提示

半年度报告未设独立经营计划章节，未来看点集中于在建产能与在研管线：湖南埃普特三期工程已完成主体建设，预计三季度启动装修、2026年内投产，全面投产后血管介入产品年产能可达50亿元（按产值换算）。在研项目中，聚乙烯醇栓塞微球（2026年3月）、一次性使用血管内超声诊断导管（2026年6月）已获注册证；颈动脉支架、TIPS覆膜支架、明胶栓塞微球处于注册发补阶段；网篮脉冲消融导管、磁定位星形高密度标测导管进入注册审评阶段；冠脉切割球囊、冠脉冲击波球囊导管及血管内冲击波治疗设备已提交注册资料。

风险披露分为经营、财务、行业、宏观环境四类。新增披露的三项集采中选信息（河南牵头16省联盟冠脉介入球囊、浙江牵头6省联盟外周微导管、山东省腔静脉滤器）显示带量采购覆盖品类从电生理向冠脉球囊、外周介入扩展。

二、与2025年年报的纵向对比

1. 战略主题演变

两份报告的经营讨论章节采用完全一致的三大主题框架，战略重心延续性明显，但内部权重发生迁移：

战略重心呈现从"市场覆盖扩张"向"新产品商业化+国际化纵深"的迁移。PFA从2025年的准入导入期进入2026年的放量期，半年手术量即超过2025年全年；电生理出海则完成了从2025年年报经营计划中"待射频消融全套解决方案获证后正式启动国际市场拓展"到实际装机的落地。

2. 业务结构变化

2025年年报披露的分产品收入结构显示增长引擎正在切换：

冠脉通路类仍为第一大收入来源（占比52.3%），但电生理、外周、非血管介入增速均快于整体（25.29%），OEM业务是唯一负增长板块——公司在主动收缩代工业务、聚焦自主品牌。2026年半年报未披露分产品收入，经营指标显示该结构变化延续：外周入院医院数+近30%高于冠脉+10%，电生理PFA手术量快速放量。销售模式上，2025年经销收入+32.86%、配送模式-67.11%、直销-58.39%，经销主导地位进一步强化，2026年上半年合同负债+59.14%与之呼应。

3. 关键措施执行情况

对照2025年年报经营计划与2026年上半年复盘：

• PFA入院推广：计划"全力推进PFA耗材入院、加快三维机器及PFA消融仪准入"，执行结果为PFA手术7,200余例（超2025年全年5,900余例），随各省心内介入诊疗收费项目陆续落地，多省份准入稳步推进。
• 国际市场拓展：计划"正式启动电生理在国际市场的拓展，推进PFA设备及耗材CE注册"，执行结果为三维电生理系统及PFA解决方案在全球范围内陆续装机，新增国际市场准入证书60余项（2025年全年为160余项）。
• 外周治疗类产品：计划"推进TAA、腔静脉滤器等治疗类新产品上市推广"，执行结果为腔静脉滤器（2025年3月获证）已进入集采、销量提升明显。
• 植入类产品临床：计划"推进腹主动脉支架、冠脉外周冲击波球囊、血管缝合器等项目的临床"，执行结果为腹主动脉覆膜支架处于随访阶段（临床146例无I型内漏），冠脉冲击波球囊导管及血管内冲击波治疗设备已提交注册资料，血管缝合器未出现在2026年上半年在研项目清单中。

整体看，2025年经营计划中可验证的主要举措均取得实质性进展，PFA放量与电生理出海两项完成度最高。

4. 核心能力建设

研发投入2025年全年3.65亿元（+25.56%、占营收14.12%），2026年上半年1.97亿元（+25.10%），投入强度连续保持在13%-14%区间。能力建设的重心从"产品注册获取"转向"注册+产能+数字化"并重：湖南埃普特新厂区三期投产时间表由2025年年报预计的"2026年二季度末完成"调整为"已完成主体建设、预计三季度启动装修、2026年内投产"，节奏略有后移；电生理耗材产线扩容、MES系统上线、依微迪二期基地启动，均指向规模化与自动化制造能力的构建。

5. 财务表现与经营质量

经营质量呈改善趋势：2026年上半年收入增速较2025年全年小幅提升，归母净利润增速（+26.38%）首次超过收入增速，扣非增速（+28.71%）高于归母增速，显示经常性业务盈利弹性增强；经营现金流净额与归母净利润比值约1.02，现金含量维持高位。费用端改善明显，销售费用率下降1.56个百分点，与迈瑞渠道协同及规模效应相关。需要关注的负向因素包括：综合毛利率同比回落约0.53个百分点、财务费用因汇兑波动由负转正、子公司上海惠泰（电生理设备）2026年上半年净亏损3,149.64万元（2025年全年亏损4,050.18万元）。核心子公司湖南埃普特2026年上半年实现营业收入11.80亿元、净利润4.80亿元，占合并收入的77.3%。

6. 风险认知的演进

风险披露框架由2025年年报的五类（核心竞争力、经营、财务、行业、宏观环境）简化为半年报的四类，半年报未单列"核心竞争力风险"中的研发失败与人才流失风险，但经营风险中保留了"多个国产厂家取得PFA产品注册证、整体市场竞争处于焦灼状态"的判断，对PFA赛道竞争烈度的认知两年保持一致。

风险边界的扩张主要体现在两个维度：其一，集采风险从电生理（2025年四川、北京）扩展至冠脉介入球囊、外周微导管、腔静脉滤器等品类，覆盖范围明显扩大；其二，宏观环境风险表述新增"全球供应链波动"因素，叠加原有的国际贸易政策、地缘政治冲突、汇率波动，海外经营风险敞口的描述更加细化。值得注意的是，风险认知的谨慎与经营现实的好转并存——中东非区域在2025年年报中尚为承压区域，2026年上半年已恢复较快增长，但应收账款坏账风险中仍保留"受地缘政治冲突等国际政治经济形势影响，部分海外客户回款周期延长"的提示。

三、综合结论

2026年上半年，惠泰医疗在收入、利润、现金流三个维度保持同步增长，扣非净利润增速（+28.71%）高于归母净利润（+26.38%）、高于收入（+25.75%），盈利质量较2025年继续改善。增长结构上，PFA半年手术量超过2025年全年，电生理正式成为第二增长曲线；外周介入入院增速接近30%领先于冠脉，双引擎格局确立；OEM代工持续收缩，自主品牌占比提升。国际化从"布局期"进入"装机期"，三维电生理及PFA的海外落地兑现了2025年经营计划的部署，中东非区域增长修复是海外结构改善的标志。需要持续跟踪的变量包括：综合毛利率受集采与产品结构影响同比回落、湖南埃普特三期产能投产节奏、财务费用对汇率的敏感度、以及PFA赛道国产厂家增多后的竞争格局演变。治理层面，2026年4月董事长由葛昊变更为赵宇翔，两人均出自迈瑞体系，公司依托迈瑞渠道、品牌与研发资源的协同路径未发生改变。

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