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爱美客(300896)2025年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要

2026-03-20 12:03:21

证券之星消息,近期爱美客(300896)发布2025年年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司从事的主要业务

    (一)公司主要业务

    公司成立于2004年,于2020年9月在深圳证券交易所上市,是一家专注于生物医用材料及生物医药产品研发与转化的国家高新技术企业,也是国内领先的医疗美容创新产品提供商。通过持续推进国际化战略,公司正在加速构建覆盖境内外的医美产品研发、生产、销售体系,不断提升品牌影响力,巩固并扩大在行业中的领先地位。

    公司始终将产品研发与创新置于战略核心,在坚持自主研发的基础上,积极通过投资并购和外部整合拓展创新路径,构建开放协同的发展格局。经过多年技术深耕和产业布局,公司已经构建较为完善的医美产品矩阵和技术平台,成为国内医美领域产品布局广、自主创新能力强的龙头企业。

    公司产品以Ⅲ类医疗器械为核心基石,并积极拓展药品及Ⅱ类医疗器械领域,构建了层次清晰、协调发展的产品体系。目前已上市产品包括注射用类透明质酸钠系列产品、注射类聚乳酸系列产品、聚对二氧环己酮面部埋植线等。与此同时,近期已获得药品注册证的米诺地尔搽剂、注射用A型肉毒毒素等新品将陆续推向市场,进一步丰富公司产品矩阵,提升公司综合竞争力。

    公司下游客户主要为医疗美容机构,采用直销和经销相结合的销售模式,已建立覆盖广泛,服务能力突出的销售团队。同时,公司持续开展系统化、高质量的医生培训与学术推广活动,为消费者提供安全、有效的产品解决方案。

    (二)主要产品及其用途

    截至目前,公司及子公司共获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品注册证12项,Ⅱ类医疗器械产品注册证9项,以及药品注册证(含经销)2项。主要产品包括透明质酸钠系列注射类皮肤填充剂、聚乳酸注射类皮肤填充剂、聚对二氧环己酮面部埋植线等。

    其中,注射类皮肤填充剂产品按产品形态分为凝胶类、溶液类和冻干粉类等品类,广泛应用于公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。凝胶类产品包括:医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶、医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶;溶液类产品包括:注射用透明质酸钠复合溶液、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液;冻干粉类产品为聚双旋乳酸-羧甲基纤维素钠冻干粉。

    经过多年技术积累和系统性临床研究,公司逐步构建了以透明质酸钠、PVA微球、PLLA微球、PDLLA等材料为核心的医美材料技术平台,并形成针对不同部位、不同需求的差异化产品体系,实现填充塑形及组织修复等多种功能,获得了市场和消费者的广泛认可。

    此外,公司即将上市销售的药品注射用A型肉毒毒素和米诺地尔搽剂,分别适用于改善中度至重度眉间纹和治疗脱发和斑秃,进一步丰富公司产品矩阵。

    (三)经营概述

    近年来,中国医美行业步入快速发展与深度调整并行的新周期。在市场规模持续扩容、产品品类日益丰富的同时,行业供给端加速规范化,为消费者提供了更为多元且合规的选择。但供给端的繁荣也带来了日益激烈的市场竞争。与此同时,面对宏观经济环境波动及居民消费意愿趋于谨慎的外部形势,行业正经历从“规模扩张”向“质量深耕”的关键转型,逐步回归医疗本质。

    报告期内,公司实现营业收入245,262万元,同比下降18.94%;实现利润总额151,210万元,同比下降33.71%;实现归母净利润129,102万元,同比下降34.05%,公司期末资产总额为890,805万元,比期初增加56,756万元。

    报告期内,公司溶液类与凝胶类注射产品营业收入分别为126,470万元、88,965万元,较去年同期分别下降27.48%、26.82%,主要受宏观环境、行业竞争形势变化等因素所致;报告期内公司新增的冻干粉类注射产品的营业收入为20,808万元。综合毛利率从上年度94.64%下降至92.70%,下降1.94个百分点。

    报告期内,面对市场环境、竞争格局及政策法规的变化,公司主动调整,积极应对。对内,进一步明晰发展战略,增加并加快研发,优化组织架构,强化执行效能,持续提升经营效率与精细化管理水平;对外,稳步推进投资并购布局,积极拓展新的增长机会,为长远发展积蓄动能。

    报告期内,公司控股子公司爱美客国际以1.90亿美元现金收购韩国的REGEN公司85%的股权。REGEN公司在韩国大田和原州设有生产和研发基地,主要生产AestheFill与PowerFill两款产品,目前已分别获得37个、24个国家和地区的注册批准,在国际医美市场具有较高知名度。本次并购及后续整合,标志着公司在海外研发、生产及销售网络的搭建上完成了一次关键布局,成功打通了对接国际市场的关键环节。此举不仅代表着公司国际化战略的实质性突破,更有助于其深度融入全球医美产业链的分工与合作,为持续提升长期竞争力奠定坚实基础。

    因AestheFill产品在中国大陆的原经销商达透医疗器械(上海)有限公司(以下简称“达透公司”)存在违反独家经销协议的情形,REGEN公司于2025年7月18日向达透公司送达《解约函》,解除独家经销协议,并撤销达透公司作为AestheFill产品在中国大陆地区独家经销商的所有相关授权。针对上述经销合同纠纷,达透公司与REGEN公司分别向深国仲提起仲裁申请和反请求,并获得受理,前述仲裁案件尚在审理中。

    报告期内,公司全资子公司诺博特公司收到国家药监局核准签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》(规格2%和5%),该产品为皮肤科用药类非处方药药品,用于治疗脱发和斑秃,属于外用促毛发生长的毛发健康管理治疗药物。

    报告期内,公司完成专利申请61件,其中,国内发明专利新申请23件,实用新型专利新申请5件,外观设计专利新申请14件,已有专利的PCT申请9件,已有PCT专利进入海外国家6件,发明专利港澳注册4件。

    报告期内,公司联合高校院所开展产学研活动,推动科技成果转化。公司依托博士后科研工作站与北京化工大学博士后科研流动站联合招收的博士后研究人员获批2025年北京市博士后科研活动资助项目;公司参与了北京市自然科学基金-昌平创新联合基金项目,在生物医用材料等领域设置了多个重点研究专题项目和前沿项目。

    报告期内,公司与国内高校及各级医疗机构开展多项横向课题研究,覆盖公司核心产品(嗨体系列、濡白天使、嗗科拉、逸美系列等)及相关新材料,研究方向包括整形科、皮肤科、神经外科、眼科等,公司独立或联合发表SCI等文章22篇。

    报告期内,公司入围工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公布的生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)揭榜单位,承担“无机非金属材料方向-胶原/磷酸钙复合材料”攻关任务。生物医用材料创新任务揭榜挂帅项目,是由工业和信息化部、国家药品监督管理局等部门联合组织的国家级重大创新工程,核心目标是聚焦生物医用材料领域的“卡脖子”技术难题,遴选最具实力的创新主体进行重点攻关,实现高端医疗材料的自主可控和产业化突破。

    报告期内,公司被认定为北京市先进级智能工厂,荣获统计诚信企业、北京市企业创新信用领跑企业等荣誉称号,国家级专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权优势企业等资质顺利通过复核;荣获2025北京民营企业专精特新企业百强、北京民营企业科技创新企业百强、2025京津冀制造业企业百强、2025北京高精尖企业百强、2025北京制造业企业百强和2025北京专精特新企业百强等荣誉榜单;获评2025中国医疗美容行业领袖企业。公司产品“嗨体”荣获2025中国医疗美容行业卓越产品奖。

    报告期内,为夯实管理基础,提升整体经营能力,公司持续推进信息化、数字化与智能化建设。公司结合各业务模块需求,搭建和完善信息系统并实现数据连接,持续推进数字化与AI技术在相关部门的应用,对内通过流程优化与数据治理提升整体运营效率,对外以用户为中心,创造新的服务模式,促进商业模式的创新。通过发展数字化、智能化产品与服务,为管理层快速决策提供强有力的支持,有效提升了管理效率、客户服务效率、风险防范效率。

    (四)经营模式

    1.盈利模式

    公司以市场需求为导向,以研发创新为基础,生产和销售符合国家监管要求的Ⅲ类医疗器械和其他产品,不断满足消费者日益增长的医疗美容需求。

    同时,公司在深耕国内市场、巩固现有销售渠道与客户群体的同时,积极布局海外市场,依托产品合规认证与技术优势推进国际化战略,通过投资并购获取产品、技术、海外销售渠道等资源,形成国内外市场协同发展的盈利格局。

    2.采购模式

    公司致力于将信息化建设贯穿于原材料采购、生产与使用的各个环节,提升从原材料采购到客户交付的透明度与可追溯性,由采购部负责统筹具体的采购实施。公司按照国家GMP/GSP/IS013485质量管理体系要求,制定出台了《采购控制程序》和《供方评定管理操作规程》等管理制度,进一步规范了供应商管理、提升供应商服务质量、携手供应链伙伴为客户创造一流的产品体验。

    3.生产模式

    公司在中国和韩国的生产基地,分别遵循中国与韩国的医疗器械监管法规,依据管辖地医疗器械生产质量管理规范认证,依托境内外成熟生产设施与标准化质量管理体系,采用技术协同、跨境分销的生产模式,实现全球市场的高效供应与合规保障。

    公司提升生产管理水平,建立严格的原材料采购标准与供应商审核机制,公司主要产品基于市场需求和销售计划制定生产计划,保持合理库存。

    在质量认证体系方面,公司均严格按照IS013485及医疗器械相关法规标准建立质量管理体系并持续运行,符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求,并取得了IS013485医疗器械质量管理体系认证证书。

    4.销售模式

    根据行业特点和自身实际情况,公司采取直销和经销相结合的销售方式,公司要求合作的医疗机构具备并同时提供其合格的资质证明文件,经销商须具备并同时提供其销售医疗器械所需的营业执照及许可证,公司对经销商进行积极的管理和监督。

    作为国家第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业,按照国家药监局和国家卫健委的要求,于2020年12月1日上线医疗器械唯一标识(UDI)系统。该系统可实现产品动态追溯,提升产品全链路透明度。借助该系统,消费者可自行通过公司官方公众号、官网,以及UDI的APP扫描产品二维码,查询产品信息。除提供信息外,查询系统还具备风险预警功能,为消费者产品安全提供双重保障。

    (五)业绩驱动因素

    1.产品生态布局驱动

    根据德勤中国、中国整形美容协会与艾尔建美学联合发布的《中国医美行业2025年度洞悉报告》显示,从治疗项目看,轻医美项目尤其是注射类项目的消费意愿持续高企,肉毒毒素注射,玻尿酸注射与祛皱、抗衰类光电稳居前列,并持续增长。

    报告期内,行业竞争显著加剧,行业正从单一的产品竞争向生态竞争纵深演进。面对这一趋势,公司通过拓展产品适应症、并购整合以及自主研发等多维路径,积极布局新产品并持续推进产品线的生态化建设,以构筑差异化竞争优势。

    报告期内,公司持续丰富产品矩阵以满足多元需求,覆盖更多的适应症。用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩治疗的新产品“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶”(商品名:嗗科拉)于2025年5月在国内上市销售,与现有产品如“嗨体”“濡白天使”等形成产品组合优势,实现多品类协同和核心应用场景的广泛覆盖。

    报告期内,公司国际化战略取得关键突破,成功收购并控股REGEN公司,新增AestheFill和PowerFill两款具备全球市场基础的产品。依托该产品品牌影响力与全球化渠道,公司进一步加速了国际化布局步伐。

    报告期内,公司全资子公司诺博特公司取得国家药监局核准签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》(规格2%和5%),该产品为皮肤科用药类非处方药药品,用于治疗脱发和斑秃。该产品注册证的取得不仅丰富公司产品线,还为现有业务体系增添新的应用场景。

    2026年1月,公司独家经销的注射用A型肉毒毒素产品获得药品注册证,至此公司在注射填充剂及肉毒毒素联合应用领域构建起全面部多维度美学产品体系,为消费者提供一站式面部美学综合解决方案。

    2.品牌影响力驱动

    报告期内,公司通过医生培训平台、学术推广活动及公益项目等多元载体开展品牌建设,探索形成以用户为中心、以学术为核心、以内容为重心的新型品牌运营新模式。

    报告期内,公司依托医生培训平台“全轩课堂”,持续开展线上和线下学术推广活动,邀请专家共同开发《论面部风格美学模型》课题,搭建个性化美学评估诊疗体系,赋能医美从业者,引领行业美学发展新趋势。

    报告期内,公司推出面向医生、医疗机构管理者和行业运营人员的“全轩新媒”平台,联合优质内容创作者与新媒体运营机构,围绕核心产品开展品牌管理和价值传播。公司通过向B端用户(下称:客户、医疗机构)提供医生IP打造、获客、运营等赋能课程,推出《KOS突破计划》《明星医生》等咨询项目和客户“陪跑”项目,将专业内容创作、医生价值提升、机构运营效率进行深度融合,强化终端品牌的服务能力。

    公司搭建面向C端(下称:消费者、用户)的微信小程序产品矩阵,开通“知识问答”“扫码验真”“医生授权”等功能,系统沉淀高价值用户,为精准复购营销及跨品类渗透积累数据基础。

    3.营销体系驱动

    报告期内,公司持续推进营销体系向数字化、平台化、智能化的战略转型,将客户、用户、内容作为核心数据资产,搭建客户中心、用户中心、内容中心三大数据中台,完成数据资产的整合、沉淀与精细化运营,打破内部信息孤岛,形成“数据整合-智能分析-业务赋能”的价值闭环,并通过BI看板实现核心数据的可视化呈现。

    报告期内,前述三大数据中台已完成上线运营。“客户中心”为医美机构客户建立统一数字身份,实现跨业务单元线索与资源共享,提升营销效率;“用户中心”构建全域用户运营数字中枢,实现内外部用户的统一管理与精准标签;“内容中心”形成多媒体内容的统一治理与高效分发,结合AI应用挖掘内容价值,赋能各业务运营。

    报告期内,通过“爱美客伙伴”平台升级对医疗机构的服务流程,实现了关键运营支持的线上化与自助化。机构用户可直接通过平台实时查看厂家最新资源、在线完成物资申请,替代既往需通过销售员人工传递信息、层层申请的繁琐流程,大幅提升服务效率与用户体验。

    在医生培训方面,公司通过“全轩课堂”服务超30,000名认证医生,构建了包含2,000多项内容的学术资源库。依托大数据分析医生的学习行为与偏好,实现专业内容的智能化精准推送,显著提升触达效率与学习体验。

    二、报告期内公司所处行业情况

    根据中国上市公司协会颁布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,公司所处行业属于“医疗仪器设备及器械制造”(分类代码为“CG358”)。公司已上市的主要产品为Ⅲ类医疗器械,应用于医疗及医疗美容行业。

    (一)行业所处发展阶段

    2025年是我国“十四五”规划收官之年,面对复杂严峻的内外环境,我国经济顶压前行、向新向优,高质量发展扎实推进,经济运行总体平稳、稳中有进,主要预期目标顺利实现。与此同时,全球经济复苏乏力、外部环境复杂多变,国内供强需弱矛盾仍较突出。

    随着经济条件持续改善、医疗技术不断成熟、医疗美容的社会接受度稳步提升,中国医疗美容行业目前处于持续发展阶段,并逐步向成熟规范期过渡。为推动行业健康有序发展,国家出台了一系列严格监管措施,对医美机构资质、从业人员资格、产品备案和使用规范等方面提出了更高要求。这些合规政策不仅提升了行业透明度,更通过规范医美机构的经营保障了消费者权益。同时,行业的技术驱动加速了产品迭代和竞争,下游医疗机构和终端消费者需求分化日益明显。根据《中国医美行业2025年度洞悉报告》,预计至2028年中国医美行业整体将保持约10%的年复合增长率。

    (二)周期性特点

    医疗美容行业兼具医疗与消费双重属性。除受居民可支配收入的影响外,还受到人口老龄化、医美渗透率、时尚文化和审美趋势变化、技术迭代创新等多重因素影响,无明显经济周期波动特征。

    2025年,全球经济与医美行业正经历深刻的结构性调整。医疗美容行业正从规模扩张的“高速增长阶段”,迈向以价值创造、创新驱动与合规经营为核心的“高质量发展新周期”。

    (三)公司所处的行业地位

    公司自2004年设立以来,始终致力于生物医用材料及生物医药的研发、生产和销售,是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发与应用的企业。2009年,公司取得首款产品“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”(逸美)医疗器械注册证,亦为国内首家获得相关产品医疗器械注册证的企业。

    公司坚持创新驱动,先后推出多款针对面部、颈部褶皱皮肤修复的产品,其中有6款为国内首款产品,分别为含PVA微球的注射材料(宝尼达)、含利多卡因的注射材料(爱芙莱/爱美飞)、应用于颈纹修复的注射材料(嗨体)、新型复合注射材料(逸美一加一)、面部埋植线(紧恋)以及含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的新材料皮肤填充剂(濡白天使)。

    公司以“让生命有更高的质量和尊严”为使命,秉持“用科技成人之美”的宗旨,围绕医疗美容行业从产品、技术、服务到生态的战略性布局。截止目前,公司及子公司共获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品注册证12项,Ⅱ类医疗器械产品注册证9项,以及药品注册证(含经销)2项。公司已经构建注射类透明质酸钠系列产品、注射类聚乳酸、聚对二氧环己酮面部埋植线、注射用A型肉毒毒素、米诺地尔搽剂等产品的生态矩阵,全面覆盖皮肤填充、促进胶原生成和皮肤紧致、面部轮廓、神经肌肉调节、毛发健康管理等核心应用场景,形成全品类、差异化的产品布局与核心技术优势,是国内领先的医疗美容创新产品提供商。

    公司高度重视研发创新,是国家级高新技术企业,建有生物可降解新材料北京市工程实验室。近年来,公司作为牵头单位承担的国家“十三五”重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目,作为合作单位联合承担国家“十四五”重点研发计划项目,参与起草行业标准YY/T0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》。公司先后获得国家级专精特新“小巨人”企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市知识产权示范单位等多项资质荣誉。2025年,公司入选北京民营企业专精特新企业百强、北京民营企业科技创新企业百强、2025京津冀制造业企业百强、2025北京高精尖企业百强、2025北京制造业企业百强及2025北京专精特新企业百强等荣誉榜单,获评2025中国医疗美容行业领袖企业。公司核心产品“嗨体”荣获2025中国医疗美容行业卓越产品奖。截至报告期末,公司拥有有效授权专利210项,其中发明专利59项。

    报告期内,公司被认定为北京市先进级智能工厂,荣获统计诚信企业、北京市企业创新信用领跑企业等荣誉,国家级专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权优势企业等资质顺利通过复核。

    公司在坚持内涵式发展的同时,大力推进国际化战战略,加强与国际知名医美品牌厂商的合作,将国外先进的产品、技术与服务引入国内,同时探索现有产品的出海布局,实现高质量发展的整体目标。报告期内,公司完成对REGEN公司85%股权的收购。REGEN公司的AestheFill与PowerFill产品已分别获得37个、24个国家和地区的注册批准,在全球医美市场拥有较高知名度和美誉度。公司通过深度参与全球医美产业链布局,正加速推动产业链上下游资源整合与协同,把握全球医美市场发展机遇,实现从本土企业向全球化企业的战略转型,夯实长期核心竞争优势。

    (四)行业政策对所处行业的影响

    近年来,国家相关部门密集出台各类政策法规,对医疗美容行业的各环节进行全面规范,涵盖医美产品的研发、生产、销售、推广、服务等全链条,引导和促进医疗美容行业健康有序发展。同时国家市场监管总局、公安部、商务部、国家卫健委、海关总署、国家税务总局、国家网信办、国家药品监督管理局等多部门联合监管行动已经成为常态,对行业的规范和整治力度持续加大。

    2024年12月,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),提出要加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效、以高效严格监管提升医药产业合规水平、构建适应产业发展和安全需要的监管体系等意见。该政策有利于驱动产品创新与升级,加速优质产品上市,推动行业由规模扩张向高质发展转变。

    2025年4月,商务部、国家卫生健康委等12部门联合发布《促进健康消费专项行动方案》,要求壮大新型健康服务业态,积极落实《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。该行动方案有利于培育和发展健康消费领域新质生产力,提升健康商品和服务供给质量,更好满足人民美好生活需求。

    2025年5月,国家市场监督管理总局发布《医疗广告监管工作指南》,规定通过虚构或者歪曲科学理论、科研数据等方式对功效、安全性作断言或者保证,或者治愈率、有效率缺乏事实依据的,可以根据实际情况认定为虚假广告;在医疗美容广告中含有制造容貌焦虑内容的,属于违反《广告法》的规定等内容。该工作指南旨在促进医疗美容行业和规划升级,降低消费者医疗风险与决策成本,推动行业长期健康发展。

    2025年7月,国家医疗保障局出台《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次对101项美容整形类价格项目进行统一规范命名,引导医疗机构自主合理定价并明码标价,助力构建更加规范、更加透明、更加有序的美容整形市场环境,促进行业高质量发展。

    2026年1月,国务院颁布《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院828号令),第六十四条规定:国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范……保证药品可追溯。第七十九条、第八十条、第八十一条等条款确立机构与人员“双罚制”,对违法单位处以高额罚款并可吊销资质,同时对相关责任人员没收违法收入、处以罚款乃至终身禁业,大幅提高违法成本,促使医疗机构与企业规范药品经营管理。

    三、核心竞争力分析

    公司经过多年的积累和沉淀,公司在研发、产品、产业整合、营销模式、供应链和团队建设等构建了多方面的核心竞争力。

    (一)完善的研发体系和高效的商业转化能力

    公司多年来通过持续研发投入和技术创新,在医疗美容领域建立了完善的研发体系,在皮肤填充产品领域具有较强的研发创新能力和高效的商业转化能力,构建起研发驱动、商业循环、技术与市场协同增效的核心竞争力与可持续发展生态。

    截至报告期末,公司研发投入35,972万元,占营业收入的比例为14.67%,公司拥有有效授权专利210项,其中发明专利59项。

    公司组建了一支高素质的研发团队,并依托生物可降解新材料北京市工程实验室、北京市企业技术中心、国家级博士后科研工作站等平台,持续推动技术进步。公司拥有固液渐变互穿交联技术、组织液仿生技术、水密型微球悬浮制备技术、悬浮分散两亲性微球技术等多项核心技术。

    在技术应用方面,公司已将多项专利技术应用于上市产品,包括应用于国内首款商业化的具有PVA微球长效填充效果的皮肤填充剂、首款商业化的含有利多卡因的皮肤填充剂,首款含有L-肌肽和氨基酸的皮肤填充剂、首款含有PLLA微球的皮肤填充剂,公司的研发创新能力获得市场的广泛认可。

    在商业转化方面,公司已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线等产品的产业化。目前已形成皮肤填充、促进胶原生成和皮肤紧致、面部轮廓、神经肌肉调节、毛发健康等产品互补格局,覆盖面部、颈部、身体、毛发等主要场景布局,支持医生为用户提供整体解决方案。

    医疗美容皮肤填充剂属于Ⅲ类医疗器械,研发壁垒涵盖综合研发能力、临床试验能力、注册申报能力、市场推广能力等,属于严监管、长周期、高投入行业,研发体系需要长期的积累和沉淀。近年来,公司通过对外合作、研发注册方式引入注射用A型肉毒毒素,形成技术储备,逐步积累药品注册、跨国合作、海外技术转化的全流程能力。

    经过多年业务拓展,公司对消费者需求及其发展趋势形成深刻洞察。产品研发成功后,公司快速推进注册审批流程,凭借专业的注册团队和对法规的深入理解,助推产品顺利上市。同时依托多年积累的优质的客户资源与完善的营销网络,将产品高效推向医疗机构,实现从研发到商业变现的高效转化。

    (二)高效的产业整合能力

    随着医美行业由快速增长期进入成熟规范期,行业呈现竞争加剧、增速放缓的特征。行业上游供给端快速扩容,供给能力大幅提升,产品同质化现象增多,行业亟需通过优化资源配置推动供给端高质量发展。

    近年来,公司通过发挥营销网络优势、品牌优势、团队优势、产品注册申报经验优势及商业化实施优势,与境内外医疗美容品牌厂商的合作,形成强有力的产业整合能力,核心竞争力得到持续巩固和提升。随着公司独家代理的注射用A型肉毒毒素产品于2026年1月获得药品注册证,不仅健全了公司在医美第二大品类的布局,也拓宽了产品矩阵和业务增长点,提升公司抗风险与长期盈利能力。

    报告期内,公司大力推进国际化战略,通过对REGEN公司的收购整合,解决了其产能瓶颈问题,为公司业务发展提供坚实保障。同时拓展海外销售网络,系统推进国际化布局,构建境内外协同发展的全球化运营体系,公司正从“本土市场领导者”向“全球产业链参与者”加速转型。

    报告期内,公司通过收购众兴美源公司布局上游医美原料研发及生产制造领域,通过收购上海维脉公司布局医美能量源设备领域,进一步完善医美全产业链布局,丰富产品生态体系。

    通过长期的自主创新研发、外延式并购,公司已具备产业布局和整合能力。从医美注射类产品到医美能量源设备、从生物制剂到原料,公司实现医美到大健康领域的覆盖。产品从皮肤填充、促进胶原生成和皮肤紧致、面部轮廓、神经肌肉调节到毛发健康管理形成品类互补,覆盖面部、颈、身体、毛发医美生态的全场景应用。公司持续优化增长方式,稳定产品收入结构,降低对单一产品增长的依赖,提升整体业务的增长质量与抗风险韧性。

    (三)丰富的产品线和在研产品储备

    公司是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发的公司之一,公司已拥有12款获得国家药品监督管理局批准的Ⅲ类医疗器械产品,涵盖六款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、两款基于聚乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋植线产品、一款适用于组织修复与愈合的产品、二款一次性使用无菌注射针。

    报告期内,公司通过并购REGEN公司,新增的AestheFill与PowerFill两款核心产品在全球医美市场拥有较高知名度和美誉度。随着公司研发的米诺地尔搽剂2025年9月获得药品注册证,以及公司独家经销的A型肉毒毒素产品于2026年1月获得药品注册证,公司成功拓展至化药及生物医药领域。

    公司依托丰富的产品线,通过差异化的产品功能定位和组合策略,打造整体解决方案,满足用户多元化需求,为医疗机构提供多样化运营思路。同时,公司通过不同品类错位竞争的营销策略,有效拓宽市场空间。

    公司在研产品储备丰富,已经从早期的生物材料应用技术开发拓展至生物制品、化学药品领域,包括用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的司美格鲁肽注射液等。公司丰富的产品管线及研发储备,为公司业务可持续发展提供有力保障。

    (四)“直销与经销相结合”的营销模式

    公司建立了完整、高效的销售人员培训体系,建立了一支执行力强、高度专业的销售团队,形成了以北京为中心,覆盖全国31个省、市、自治区的销售网络。公司与客户建立了长期、稳定的合作关系,能够快速响应客户需求,提供量身定制的产品销售方案,持续提升客户满意度与粘性。

    通过并购REGEN公司,公司获得全球渠道资源。REGEN公司旗下AestheFill、PowerFill产品已分别获得了37个、24个国家和地区的注册批准。同时,公司持续拓展全球经销商网络,致力于提升AestheFill和PowerFill产品的全球影响力。

    公司采用直销与经销相结合的模式,形成直销控品牌稳利润,经销扩规模广覆盖的互补格局,有利于实现营收稳健增长、渠道结构优化与盈利能力持续提升。

    (五)高效的供应链管理优势

    公司拥有先进的生产设施及配套设备,并通过ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001、ISO50001等多项管理体系认证,获得CNAS国家级实验室认可资质。报告期内,公司完成CNAS的监督评审及扩项工作,扩项领域涵盖了食品、药品、化妆品及医疗器械,进一步扩大了实验室的认可范围。同时,公司获得了国家级绿色工厂、健康企业国家级优秀案例、北京市健康企业、北京市安全生产标准化标杆企业等多项荣誉。

    公司建立了完整的信息化供应链管理模式,涵盖供应商管理、采购管理、生产管理、仓储与物流管理、质量追溯管理等多个模块,实现从原材料采购到客户交付的全程可追溯。

    公司建立严格的供应商筛选机制,与优质供应商签订长期合作协议,保障稳定的货源与合理价格。通过数字化变革,公司建立了供应商在线协同系统、报价系统、对账结算系统,大幅提升了供应商日常管理的流程化、透明度、准确性,降低人为错误,显著提升与供应商的协同效率。

    在采购环节,公司大力推广目录采购、战略采购等关键举措,在VUCA(易变性、不确定性、复杂性、模糊性)背景下为业务扩展保驾护航。公司高度重视采购的风险管理,组织专业团队对上游多级供应商进行能力摸底和风险评估,基于评估结果采用双源供应模式,有效避免因单一供应源问题导致的供应链变动。

    在仓储与物流环节,通过WMS系统实现库存的精准定位和智能分配。在数据管理和决策支持方面,WMS系统提供丰富的数据分析功能,为公司管理层提供准确的决策依据。通过对数据的深入分析,公司及时掌握产品的销售趋势、客户需求变化等信息,从而动态调整经营策略。

    在质量追溯管理环节,公司建立生产线UDI、真伪查询系统等,实现供应链的协同管理及成品的全流程追踪,确保产品及时高效地交付给客户。

    (六)优秀的管理团队和企业文化

    公司拥有一支具有国际视野、经验丰富、敬业且富有远见的管理团队。团队密切关注行业研究成果与和发展趋势,把握国际生物医药最新发展动态和应用方向,结合公司实际制定前瞻性的技术与产品发展战略,为公司未来持续发展奠定坚实基础。

    公司具有高度凝聚力,经过多年发展形成独特的企业文化。在新的经济形势和语境下,公司编制并发布了《企业文化手册》,首次提出企业文化模型,对公司历史发展进行经验性总结,为公司的发展注入新的内涵和动力,为客户和其他利益相关者创造更高价值。

未来展望:

(一)行业格局和趋势

    1.国家产业政策大力支持

    中共中央、国务院、工信部、北京市等先后颁布和印发了《“健康中国2030”规划纲要》《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕3号)、《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》(工信部联消费〔2025〕79号)、《北京市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》《北京市促进未来产业创新发展实施方案》(京政办发〔2023〕20号)、《北京市医疗器械产业提质升级行动计划(2024-2026年)》(京经信发〔2024〕60号)、《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》(京经信发〔2025〕50号)、《北京市医疗器械快速审评审批办法》(京药监发〔2025〕114号)、《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划(2025-2027年)》(京科发〔2025〕14号)、《北京市加快推动“人工智能+新材料”创新发展行动计划(2025-2027年)》(京科材发〔2025〕27号)、《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(京医保发〔2025〕5号)、《北京市推进科技成果转化落地行动方案(2025-2027年)》(京政办发〔2025〕17号)等一系列政策文件,明确了发展生物活性复合材料、可降解材料、提升植介入器械生物相容性及性能水平,支持和推动生物医用材料行业的发展,顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势,发展面向人民生命健康的生物医药,满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。这些举措有效推动了我国在生物医用材料领域的技术突破,并为未来的产业化应用奠定了坚实基础。未来,随着政策的进一步深化和科技的进步,中国有望在全球生物医药材料领域占据更重要的地位。

    2.行业进入转型期,中国医疗美容市场前景依然广阔

    医疗美容行业经过多年持续快速发展,正逐步迈入成熟规范期。报告期内上游供给端新产品注册证快速增加,下游需求端的合规经营及严监管形成常态。随着越来越多的企业参与,行业竞争持续加剧,行业规模增速放缓、行业进入深度转型期。

    根据德勤中国、中国整形美容协会与艾尔建美学联合发布的《中国医美行业2025年度洞悉报告》显示,2025年中国医美行业将呈现市场规模持续增长但增速放缓的特征,中国医美行业正经历从规模扩张到价值重构的战略转型关键期。预计至2028年,中国医美行业整体将保持约10%的年复合增长率。

    2025年国内医美市场从高速扩张转向高质量、规范化发展,行业增速平稳回落,但长期增长韧性与消费潜力依然突出。据国家统计局数据,2025年全国居民人均可支配收入为43,377元,比上年增长5.0%。随着居民收入稳步提升,消费持续向品质化、个性化升级,从满足基本需求转向追求更高生活质量与自我价值实现,医疗美容作为健康与品质消费的重要方向,正成为更多消费者提升生活品质的选择。

    3.行业监管趋严,引导和规范行业高质量发展

    伴随医美市场规模持续扩大,行业乱象亦随之催生。报告期内,国家相关监督管理部门积极出台各类文件,扩大监管范围,强化监管力度,提高准入门槛,保护消费者权益,引导和促进医疗美容行业高质量健康发展。此外,市场监管总局组织开展民生领域广告监管专项行动,保持对医疗美容广告违法行为高压严打态势,严格规范医疗美容广告发布行为,严厉打击医美行业夸大美容效果、制造容貌焦虑的广告,为消费者提供更安全、更专业的服务环境。

    4.行业竞争格局转变

    报告期内,医疗美容行业竞争进入行业变化转折期。从供给端审批提速到需求端监管趋严,医美市场已由单一产品竞争转向生态竞争。市场的竞争主要体现在,公司对医生的专业支撑能力、医生对用户的技术服务能力、渠道和品牌对客户的服务与保障能力、产品质量控制和供应链对客户的交付能力。

    医疗美容非手术产品中游市场的进入壁垒包括综合研发能力、临床试验执行能力、注册申报能力、产品商业化能力等,属于严监管、长周期、高投入的行业,市场集中度较高。但随着行业新进入企业不断增加,竞争加剧,产品日趋饱和,部分头部企业通过并购或技术合作等方式进行市场整合,扩大市场份额。

    公司作为国内医美头部企业,具备显著竞争优势。未来公司将持续提升研发创新、品牌影响、营销管理、服务体系等方面的综合能力,巩固和扩大市场领先地位。

    (二)未来发展战略

    公司秉承“以创新为先导,以提高生活品质、提升生命质量为目标,打造民族品牌”的理念,立足于生物医用材料和生物医药产品的研发和产品转化,同时积极拓展多肽等生物制品的开发,致力于将公司打造成医疗美容、代谢疾病治疗等领域内技术领先、产品具有国际竞争力的知名企业。

    (三)公司2026年经营计划

    2026年,公司将紧扣行业从规模扩张向高质量发展转型的历史机遇,以“研发创新+产业整合”双轮驱动,深化全品类、全场景、全周期的产品生态布局,加速国际化战略落地,持续为股东创造卓越价值。

    资源整合方面,公司将以海外并购与股权投资为核心抓手,通过推动境内外研发、生产、销售体系协同发展,加快海外产品注册与市场拓展,公司正从本土龙头企业向全球医美产业核心参与者加速转型。REGEN公司的成功并购已为这一战略奠定坚实基础,公司未来将继续在核心技术、渠道网络及品牌资源等领域寻找优质标的,构建全球化运营新格局。

    研发方面,公司依托成熟的生物医用材料、生物医药、化药研发转化平台,持续拓展现有产品的适应症,构建梯队分明、储备丰富的产品管线。公司通过产学研协同与横向课题研究,加快(GLP-1)多肽等生物制品开发,推动在研产品高效落地与商业化转化,硬核研发能力将持续构筑公司核心技术壁垒,巩固在医美材料领域的领先地位。

    渠道与品牌方面,公司将持续优化“直销+经销”全域营销体系,推进数字化、平台化、智能化运营升级。依托全轩课堂、爱美客伙伴等平台深化医生培训与机构服务,不断提升客户覆盖广度与服务深度。目前全轩课堂已服务超30,000名认证医生,构建起2,000余项内容的学术资源库,这一专业赋能体系已成为公司难以复制的竞争护城河。同时坚持以专业赋能与社会责任夯实品牌公信力,打造有温度、有价值的责任品牌,强化市场认可度与用户粘性。

    产品矩阵方面,公司已构建以透明质酸钠、聚乳酸、注射用A型肉毒毒素为核心的差异化产品体系,全面覆盖皮肤填充、促进胶原生成、面部轮廓、神经肌肉调节、毛发健康管理等应用场景。未来将重点布局体重管理赛道,加大司美格鲁肽产品的研发投入,形成“医美+大健康”双轮驱动的增长格局。丰富的产品矩阵不仅分散了单一产品依赖风险,更通过协同效应提升机构客户合作粘性,为业绩稳健增长提供坚实支撑。

    公司将顺应行业高质量发展趋势,聚焦产品创新、专利壁垒、品质提升与产业协同,持续拓展医疗美容、外科修复、代谢疾病治疗等专业边界。以全品类产品布局、全链条技术优势与全球化渠道运营能力,为股东、客户与社会创造持续增长的价值。

    (四)公司面临的风险和应对措施

    1.行业政策变化风险及应对措施

    公司的主营产品为Ⅲ类医疗器械,属于许可经营产品。国家对医疗器械生产、经营的政策的调整可能对公司的经营计划产生影响。

    应对措施:公司高度重视市场环境分析,持续关注政策动态,主动积极的应对可能发生的政策风险。同时,公司也在不断提高经营管理水平,持续优化研发、采购、生产、销售等业务内部控制、管理流程、运营机制,着眼国际市场布局,促进公司主营业务持续稳定健康发展,降低因行业政策变化引起的经营风险。

    2.产品研发、注册风险及应对措施

    公司所处行业生物医用材料及生物医药领域技术更新快、研发周期长、投入高。新产品从实验室研究到获批上市需经历实验室研究、动物实验、临床试验、注册申报等多个环节,任一环节受阻均可能影响研发进程。同时,国家药监局对Ⅲ类医疗器械和药品的审评审批标准不断提高,存在一定的注册风险。

    应对措施:公司建立分阶段、多梯队的研发管线管理体系,平衡长短期项目投入,分散研发风险。组建专业注册团队,提前介入研发过程,确保产品设计与注册要求无缝衔接。通过并购获取已获批产品,缩短市场准入周期。目前已形成“自主研发+外部引进”双轨并行的产品获取模式,有效降低单一研发路径风险。

    3.市场竞争进一步加剧的风险及应对措施

    报告期内,由于供给端新产品不断增加,行业竞争显著加剧。需求端监管日趋严格,下游机构整合加速。在此背景下,可能导致产品价格波动、毛利率下滑、市场拓展难度加大等风险。

    应对措施:公司继续加大研发,持续构建多维竞争壁垒。公司目前在注射填充剂及肉毒毒素联合应用领域构建起全面部多维度美学产品体系,通过差异化产品定位和组合策略,为消费者提供一站式综合解决方案;持续推进国际化布局,拓展增量市场空间。

    4.产品质量风险及应对措施

    医美注射类产品直接作用于人体,安全性要求极高。原料采购、生产、储存、运输、销售等任一环节出现质量问题,均可能对公司经营和声誉造成重大影响。

    应对措施:公司自设立以来始终将产品质量放在首要位置,产品的研发、原料采购、生产、销售环节均进行严格的质量控制,并确保全程质量管控体系在各个环节均得到持续有效实施,已建立全链条质量管控体系,通过ISO13485、ISO9001等多项认证,建成生产线UDI追溯系统,实现从原材料采购到客户交付的全程可追溯。报告期内获得国家级绿色工厂、健康企业国家级优秀案例等荣誉,CNAS实验室认可范围持续扩大。公司产品自上市以来未发生重大不良事件,未来将持续强化质量意识,将质量安全作为企业生命线。

    5.客户信用风险及应对措施

    由于医疗美容行业的竞争剧烈,部分客户经营状况波动或恶化,可能导致应收账款回收困难,增加坏账损失风险,影响公司资金周转与经营成果。

    应对措施:公司已建立严格的客户信用管理体系,对新客户实施资信调查与授信评估,对存量客户进行动态监控与分级管理。加强应收账款催收力度,完善坏账准备计提政策。定期开展风险培训,强化全员风险意识,提升风险防范能力。

    6.汇率波动风险及应对措施

    公司一直致力于推进国际化发展进程,近年来国际合作交流不断增加,医美销售网络覆盖全球,公司以外币结算业务比重正不断上升。汇率波动将会影响公司进出口产品价格,亦会对公司造成汇兑损益,增加企业经营成本,进而影响公司资产、负债及收益,进一步影响企业的营运能力、偿债能力和盈利能力。

    应对措施:公司建立外汇风险管理体系,密切关注汇率走势,根据自身情况及时调整经营对策,化解不利影响;树立汇率风险防范意识,完善外汇风险管理体系。

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2026-03-20

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