泰恩康（301263）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期泰恩康（301263）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司主要业务

    公司成立于1999年，并于2022年3月在深交所创业板上市，依托对中国医药市场商业化的理解，以及多年在销售网络、生产和研发的布局，泰恩康聚焦于挖掘具有临床价值、差异化的产品，目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块，培育出爱廷玖、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种，同时，公司持续加大优势板块研发投入以丰富产品管线，并通过1类创新药CKBA积极布局白癜风、玫瑰痤疮等皮肤自免用药新赛道。

    两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药，2020年8月正式投放市场，目前在达泊西汀院外渠道市场稳居头部地位，尤其在线下零售市场形成显著品牌优势。2022年，自主研发的男科用药“爱廷威”他达拉非片成功上市；2024年，“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片实现商业化销售；2025年，“发教授”米诺地尔搽剂实现上市销售，公司两性健康用药产品矩阵不断完善，标志着业务进入深度布局和精细化运营的新阶段。在研管线方面，非那雄胺他达拉非胶囊已完成注册申报、利多卡因丙胺卡因气雾剂正在进行临床工作，未来将进一步强化公司在男科领域的市场竞争力。

    肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸，和胃整肠丸对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著，除了速效缓解胃肠道不适症状外，还具有调理胃肠功能的作用，适用于胃肠疾病患者及胃肠功能较弱的人群。和胃整肠丸享誉东南亚80多年，1999年进入中国后，经过多年推广，目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药。2023年7月，公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，将其转变为公司自有OTC药品，目前和胃整肠丸已收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，正在国家药监局药品审评中心进行审评审批中，公司正在加快推进其国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。

    眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司眼科事业部多年来专注于眼底疾病领域，是国内较早采用学术推广的专业眼科推广团队，渠道覆盖国内知名的眼科医院，与国内知名眼科专家保持了良好的学术交流，拥有优秀的眼科用药推广能力。此外，公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已获国家药监局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，将助力公司积极开拓成人老花眼这一蓝海市场；治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液也已于2025年2月完成注册申报。随着上述眼科产品的逐步落地，公司眼科业务规模有望实现持续增长。

    在皮肤病等自免用药领域，公司重点布局了CKBA白癜风创新药。CKBA是由国家杰出青年基金获得者、上海交通大学王宏林教授团队，通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子，具有全球创新性和领先性。白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病，由皮肤和（或）毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起。国内白癜风患者数量持续增加，对于白癜风的治疗现有外用药物疗法糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）均为标签外用药，且有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点，拥有巨大的未满足的临床需求。目前CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成数据整理并揭盲。初步结果表明，CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目标，支持继续开展III期确证性临床试验，公司已于近期提交CDE进行突破性疗法申请。

    此外，公司已于2025年7月收到国家药监局签发的《受理通知书》，同意受理CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验申请，进一步验证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC（First-in-Class）创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力。

    （二）公司主要产品公司目前销售的主要产品如下：

    （1）两性健康用药

    公司两性健康板块的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片，形成了完整的产品矩阵，具备品牌优势。

    （2）肠胃用药

    和胃整肠丸作为公司的独家中成药品种，在肠胃疾病领域疗效显著，且在广东、福建等沿海地区具有较高知名度。

    （3）眼科用药

    公司自1999年开始代理销售沃丽汀，经过20多年的专业市场推广，公司构建了沃丽汀在国内完善的销售网络，沃丽汀的产品知名度得到大幅提升，已成为我国眼科药领域的知名产品。

    （4）外用药及中成药

    （5）其他用药

    （三）主要经营模式

    1、采购模式

    （1）代理产品采购

    公司代理产品主要按照代理协议的约定进行采购和付款。本报告期内，公司代理的主要产品包括和胃整肠丸、沃丽汀及强生医疗器械等。公司根据市场需求、库存量、药品保质期等因素制定采购计划，经部门主管审核后总经理批准生产采购订单，再向供应商进行订购。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货（进口产品备案/报关）、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。

    （2）自产产品原材料及包装物的采购

    公司自产产品原材料及包装物的采购主要由相关的子公司具体执行，其中医药产品的采购要求供应商遵循药品生产质量管理规范的要求，医疗器械的采购要求供应商遵循医疗器械生产质量管理规范的要求，所有原材料供应商需经公司质管部门的质量审核通过，成为合格供应商后才能进行采购交易。公司主要采用“以产定采”原则，但针对部分中药材、化学原材料等存储要求不高、市场价格波动较大的原材料，公司通常采取分次采购的方式。

    2、研发模式

    报告期内，公司已建立三大医药研发技术平台：功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台及仿制药开发及一致性评价技术平台。针对药品的研发，公司采用金字塔形的研发策略，塔基为仿制药，塔身为改良型新药和生物制药，塔尖为创新药。公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。

    3、生产模式

    公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。生产部门根据公司经营目标、销售需求、安全库存量、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。各车间根据已确定的生产计划组织生产，协调好在生产过程中的各项工作，各生产单位质量控制部门对生产过程中的中间产品、半成品、产成品的质量进行全过程质量管理，生产的每批产品必须经过严格的质量检验，生产记录和检验记录审核合格后才能入库和对外销售。

    4、销售模式

    公司采用“经销与直销相结合，经销为主”的销售模式。公司根据区域销售特点设立了省级运营中心与普通运营网点，其中营销中心统筹管理各省级运营中心，省级运营中心作为各普通运营网点的直属管理机构，负责区域性统筹管理与资源调配，并与医院、药店、经销商等渠道客户进行业务合作等，普通运营网点接受所属省级运营中心的统筹管理，按照总部的战略指导及业务方针开展工作，并对接医院、药店、经销商等渠道客户。公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域，形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍。

    （四）公司经营情况概述

    2025年上半年，公司实现营业收入34708.06万元，同比减少12.23%；实现归属于上市公司股东的净利润3708.48万元，同比减少56.75%。面对内外部环境的变化与挑战，公司核心板块肠胃用药的销售收入实现增长，两性健康用药和眼科用药的销售收入有所下滑。其中，肠胃用药实现销售收入10338.86万元，同比增长11.04%；眼科用药实现销售收入7938.35万元，同比减少9.02%；两性健康用药因竞品数量持续增加，市场竞争激烈等因素导致销售收入有所下滑，报告期内实现销售收入6674.40万元，同比减少48.75%。

    2025年上半年，公司研发投入达4863.56万元，在创新药研发与重点品种产业化方面取得多项关键进展：

    1、CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成数据整理与揭盲。初步结果显示，该药物在非节段型白癜风患者中展现出积极疗效与良好安全性，试验结果达到预期目标，为III期确证性临床试验奠定坚实基础。目前公司已向CDE提交突破性疗法申请，同步推进III期临床试验筹备工作。

    2、CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验申请获正式受理，该进展进一步验证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力，公司将持续深化其靶点机制研究。

    3、和胃整肠丸国产化进程步入加速阶段，境内生产药品注册上市许可申请正式获受理，安徽泰恩康已完成生产线改造，获批后可迅速实现国产化落地。此外，新型肠道清洁药物复方硫酸钠片已完成临床研究并获上市受理，进一步丰富公司在肠胃用药领域的产品矩阵。

    4、治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已完成III期临床试验，并提交了境内生产药品上市许可申请，有望取得国内首仿上市。

    5、多个高潜力仿制药特色品种稳步推进，包括非那雄胺他达拉非胶囊、复方硫酸钠片、利多卡因丙胺卡因气雾剂等，相关品种上市后将进一步丰富公司产品矩阵，拓宽收入来源。

    6、“发教授”米诺地尔搽剂成功实现上市销售，致力于打造差异化脱发治疗品牌，有效丰富了公司两性健康板块的产品管线。

    2025年是公司创新和品牌双轮驱动战略的关键之年，在坚持加大研发投入的同时，公司持续加大品牌推广的投入力度和深度。2025年公司和分众传媒、小红书、美团等签订品牌推广合作协议，2025年上半年广告和业务推广费达到4521.65万元，为后续公司和胃整肠丸、盐酸毛果芸香碱滴眼液、利多卡因丙胺卡因气雾剂等核心潜力品种获批后的商业化推广奠定坚实的品牌基础，争取“肠胃-眼科-两性健康”三大核心板块的销售规模在未来3-5年内实现跨越式增长。

    二、核心竞争力分析

    （一）核心产品竞争格局良好，优势领域产品管线丰富，为公司业务增长奠定坚实的基础

    公司目前的核心销售品种为“和胃整肠丸”、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，上述品种在细分领域的知名度较高，市场表现优异，为公司带来了持续且可观的收入，依托核心销售品种产生的稳定现金流，公司将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。

    华铂凯盛作为公司的医药研发平台，致力于研究开发市场需求大、市场竞争较小并符合公司自身销售渠道资源优势的新药及仿制药，并组建了包含化学原料药、化学制剂、生物药等领域专业技术人员组成的核心研发团队，具备较强的医药研发能力。截至目前，公司已获得10项药品注册证书，另有19项药品注册批件申请获受理，涵盖了多个治疗领域，部分核心研发药品市场空间巨大，形成了良好的研发梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。

    公司将继续加大在新药研发领域的投入，以进一步巩固和提升自身的核心竞争力。随着公司药品研发成果的逐步显现，借助公司已有的成熟销售体系，公司自研药研发、生产、销售业务将在未来一段时间内为公司带来可观的新增收入和利润，将成为公司未来业绩增长的核心引擎。

    （二）营销网络及商业推广优势

    公司深耕医药商业领域多年，建立了覆盖广泛的营销网络，积累了丰富的销售推广经验，形成了较强的渠道开拓及销售管理能力，为后续在研药品投产后市场推广奠定了良好的基础。公司针对不同区域的市场特性，策略性地建立了省级运营中心和基础运营网点，以便营销团队能够更加高效地开展市场开拓、跟踪和维护工作。公司在销售渠道和终端管理方面展现出强劲的把控能力，通过精细化管理，确保了销售网络的高效运作。在销售实战中，销售团队构建起一套立体化的营销矩阵：包括商品铺货、货架陈列、广告宣传、促销活动、店员培训、市场信息收集以及售后服务管理等。这些举措不仅巩固了与销售终端的紧密合作关系，而且使公司能够及时捕捉市场动态、促销成效、顾客反馈和渠道变化等关键信息，从而赋予了公司对市场变化的敏锐洞察和有效调控力。通过这种全面而精准的市场管理，公司能够持续优化营销策略，实现销售业绩的稳步增长。

    （三）CKBA为全球创新小分子药物，布局白癜风、玫瑰痤疮等慢性皮肤病领域，白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，临床需求迫切及市场规模大

    江苏博创园组建了一支专业素养深厚的高水平研发团队，在天然产物纯化等关键技术领域积累了丰富实践经验与深厚技术造诣。团队聚焦皮肤疾病创新药物研发，重点覆盖免疫性、炎症性及感染性皮肤疾病等细分领域，目前核心在研产品CKBA凭借全球首创性与技术领先性，成为管线布局的核心亮点。

    在研项目推进方面，CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成数据整理与揭盲，初步验证了药物的临床价值。公司将集中优势资源加速推进III期临床研究，力争早日实现白癜风治疗新药的上市，打造驱动业绩增长的全新引擎。与此同时，CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期无缝适应性临床试验申请已获正式受理，该进展进一步确证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物在慢性皮肤疾病领域的巨大开发潜力。公司将持续深化该药物的靶点作用机制研究，拓展其在自免领域的应用边界。

    从市场层面来看，白癜风和玫瑰痤疮作为高发慢性皮肤疾病，存在显著的未被满足的临床需求。白癜风因色素脱失导致的皮肤外观改变，对患者心理健康和生活质量造成严重影响。目前临床治疗手段以激素、光疗为主，长期疗效有限且易复发，市场存在巨大的临床需求缺口。玫瑰痤疮市场呈现持续扩容态势，根据中国玫瑰痤疮诊疗指南（2021版），玫瑰痤疮国际患病率平均为5.46%，国内患病率为3.48%，国内患者总数接近5000万人。该病以面部红斑、丘疹、脓疱为主要表现，常伴随皮肤敏感、灼热等不适症状，因发病部位暴露，对患者社交心理影响显著。现有治疗药物存在疗效个体差异大、长期使用安全性风险等问题，临床亟需兼具高效性与安全性的创新疗法，市场需求持续旺盛。随着患者健康意识提升及支付能力增强，两大疾病领域的创新药物市场具备广阔的增长空间。

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