来源:雪球
作者:元气满满王南北
2025-01-10 09:59:30
(原标题:流感危机下,药企的挑战与机遇)
近期,流感疫情来势汹汹,引发广泛关注。北京市疾控中心明确指出,当前呼吸道传染病感染呈上升态势,其中流感病毒感染预计在 2025 年 1 月上旬达到高峰。据中国疾控中心数据,流感病毒阳性率持续攀升,且 99% 以上为甲流。多地疾控紧急提醒民众做好防护,防范呼吸道传染病。
在医院发热门诊,患者数量显著增加。以某上海综合三甲医院为例,近期发热门诊 24 小时接诊患者人数达六七十人,远超此前的不到十人。从地域来看,不同省份流感活动水平有差异,北方省份上升较为明显,但仍低于去年同期水平。美团买药数据显示,近一周上海、北京、杭州三地甲流阳性检出率较高,分别为 49%、40%、35%。这一系列数据表明,流感病毒正在快速传播,形势严峻,大家务必提高警惕,加强防护。
在抗击流感的进程中,奥司他韦和玛巴洛沙韦堪称两大 “中流砥柱”。奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂,通过抑制流感病毒表面的神经氨酸酶,进而阻止病毒从被感染的细胞中释放,以此减少病毒扩散。其适用人群广泛,胶囊剂和颗粒剂可用于 1 岁以上儿童及成人,干混悬剂的适用年龄更小,幼儿可依据体重精准计算给药剂量。通常情况下,奥司他韦需要每天服用 2 次,连续用药 5 天。
而玛巴洛沙韦则是通过抑制流感病毒的复制,从根源上阻断病毒繁衍,让体内不再有新病毒产生。它目前获批用于 5 岁以上、体重在 20 公斤以上的儿童及成人。玛巴洛沙韦最为突出的优势在于其便捷性,全病程仅需给药 1 次,单次给药后消除半衰期大约为 79 个小时,药效持久。北京大学人民医院药学部药师孙博洋指出,从缓解症状来看,二者药效等效,但玛巴洛沙韦在降低病毒载量的速度上比奥司他韦更具优势。
奥司他韦和玛巴洛沙韦的原研药企均为跨国药企罗氏,罗氏在这两款药物的研发历程中投入了巨额资金与大量科研精力,凭借深厚的技术积累和强大的研发实力,筑起了高高的专利壁垒。以玛巴洛沙韦为例,从药物靶点的发现,到临床前研究、临床试验,再到最终获批上市,罗氏主导了整个研发进程,前后耗时多年。这使得在专利保护期内,其他药企难以涉足,当下市场上也主要是罗氏的产品在售。这种市场主导地位,让罗氏在流感药物领域拥有极大的话语权,也为其带来了可观的经济效益。
前段时间,部分媒体报道引发热议,称玛巴洛沙韦在多家连锁药店出现缺货情况。有记者实地走访广州市越秀区多家连锁药店,店内工作人员均表示玛巴洛沙韦缺货,且补货到店需要两天以上。线上平台方面,美团买药、阿里健康大药房、京东健康等平台虽有不少药店仍在售卖,但部分店铺产品页面出现 “仅剩 2 件”“仅剩 1 件” 或 “限购 2 件”“限购 1 件” 等提示。价格上,罗氏中国此前发布信息显示,玛巴洛沙韦片剂纳入医保后两种规格分别为 189 元 / 盒(规格为 40mg)、222.36 元 / 盒(规格为 20mg*2),但实际线上线下销售价格均较上述略高,整体范围在 230 - 270 元之间,甚至有药店定价高至 300 元。
不过,罗氏中国很快回应称,今年公司特别重视玛巴洛沙韦的保供工作,目前市场供应很充分。当下玛巴洛沙韦已在全国约 7000 家医院实现准入,借助互联网医院,患者凭处方也可以在京东、美团、阿里、叮当等线上平台购买。并且玛巴洛沙韦出厂价格按照国家医保谈判价格执行,一直未曾调整。只是现阶段玛巴洛沙韦片剂供应充足,干混悬剂在零售渠道供应相对紧张。总体而言,虽然前期有缺货现象引发担忧,但从药企回应来看,供应紧张问题正在逐步缓解,市场供应趋于稳定。
流感高发期,药企面临着前所未有的生产压力。一方面,原料采购难度加大,像奥司他韦生产所需的莽草酸,其供应受到产地气候、种植面积等因素影响,供应及时性难以保证;玛巴洛沙韦的一些关键中间体,也因全球供应链受阻,采购周期延长。另一方面,生产线排班紧凑,工人加班成常态,但产能提升仍面临瓶颈。以某药企为例,原本日产奥司他韦 5 万盒,在流感高峰期,即便三班倒,受设备维护、物料流转等限制,产能最多提升 30%。同时,质量管控不能松懈,增加抽检频次、严格把控生产环境,这无疑又给生产流程增添了复杂性,药企在短期内平衡产量与质量,挑战重重。
流感病毒不断变异,给药物研发带来极大挑战。近年出现的甲型 H1N1 流感病毒新变异株,带有 I223V 和 S247N 双突变,使奥司他韦抑制作用大幅下降。这就要求药企持续投入研发,开发新一代抗流感药物。然而,新药研发周期漫长,从靶点发现到临床上市,平均耗时 10 - 15 年,研发成本高达数亿美元。药企不仅要应对病毒变异速度,还要在资金、人才等资源有限的情况下,布局长远研发管线,一旦研发滞后,就可能在市场竞争中掉队。
当前,众多药企纷纷布局抗流感药物领域。在原研药方面,罗氏凭借专利优势,独占玛巴洛沙韦市场多年,获取高额利润;奥司他韦虽专利到期,但东阳光药凭借先发优势,在国内占据超 90% 市场份额。在仿制药领域,石药集团欧意药业、泰丰医药等紧跟其后,瞄准原研药专利到期节点,试图抢占市场,如石药集团欧意药业拿下玛巴洛沙韦片 “首仿”,虽面临专利诉讼,但也给原研药企带来压力。此外,新药研发赛道竞争激烈,众生药业、先声药业等本土药企自主研发创新药,昂拉地韦片、ADC189 等新药陆续进入临床或申报阶段。药企们在专利、价格、疗效等多维度展开较量,想要突出重围,必须具备强大的研发实力、成本控制能力与市场推广策略。
据中研网消息,随着甲型流感疫情的持续和反复,以及居民健康意识的不断提高,甲流特效药的市场需求持续增长。阿里健康大药房的数据表明,2025 年 1 月 5 日,玛巴洛沙韦、奥司他韦等相关药品的搜索需求量环比增长超 200%。在这种情况下,药企的销售额有望得到显著提升。
例如,据相关市场调研机构预测,在 2025 年流感季,仅国内市场,抗流感药物销售额就可能比去年同期增长 30% 左右。其中,像奥司他韦等传统抗流感药物的销售额预计将增长 25% 左右,而玛巴洛沙韦作为后起之秀,由于其便捷的用药方式和较好的疗效,销售额增长可能会超过 40%。一些大型药企,如罗氏,作为奥司他韦和玛巴洛沙韦的原研药企,在全球市场的抗流感药物销售额有望在本季度实现两位数的增长。国内的部分药企,如东阳光,其生产的磷酸奥司他韦原料药供应稳定,在满足自身制剂生产的同时,对外销售也有望带动公司整体业绩提升,预计其抗流感药物相关业务在 2025 年的营收增长可达 35% 左右。这些数据都充分显示了流感季对药企销售额的强大拉动作用,展现出巨大的市场潜力。
在政策利好与市场需求的双重驱动下,国产抗流感药物迎来了发展的黄金期。近年来,国家出台多项政策鼓励药企开展仿制药一致性评价,提升国产药质量。如石药集团欧意药业拿下玛巴洛沙韦片 “首仿”,虽面临专利诉讼,但展现了国产药企进军高端抗流感药领域的决心。
在创新药研发上,众生药业控股子公司众生睿创的 1 类创新药昂拉地韦片上市申请获受理,用于治疗成人单纯性甲流。国内药企凭借对本土市场的深入了解,聚焦临床需求,研发出更贴合国人用药习惯、性价比更高的药物。随着产品陆续获批上市,国产药有望逐步打破进口药垄断,提升市场份额,实现从 “跟跑” 到 “并跑” 的跨越。
流感危机促使药企与上下游产业链紧密协作,探索全新发展模式。在上游原料供应端,药企与化工企业深度合作,共同研发新型辅料、中间体,保障原料质量与供应稳定性。例如,为解决奥司他韦原料莽草酸供应问题,药企与供应商建立长期战略合作,优化种植、采购流程。
在流通环节,药企与医药商业公司加强配送协同,借助大数据优化物流路径,实现药品快速配送至终端。医疗机构与药企的合作也越发紧密,开展临床研究,反馈用药效果,助力药企精准研发。这种全产业链协同,整合各方优势资源,降低成本、提高效率,推动抗流感药物产业集群式发展,提升整个产业的竞争力与抗风险能力。
对于投资者而言,当前流感形势下抗流感药企领域机遇与挑战并存,关注以下关键指标,有望挖掘潜力标的。
研发投入是衡量药企创新能力的核心要素。以恒瑞医药为例,其每年研发投入占营收比重超 15%,高额投入助力构建多元创新药研发管线,在抗流感领域积极探索新型靶点药物,有望突破现有治疗局限,为未来业绩增长蓄力。产品线布局关乎药企抗风险能力与市场覆盖广度。如东阳光药,在奥司他韦占据国内超 90% 市场份额基础上,持续拓展抗流感、抗感染等多条产品线,产品协同效应显著,增强市场话语权,稳定营收增长预期。
市场份额直接反映药企当下竞争力。石药集团凭借强大营销网络与成本优势,在部分抗流感仿制药市场快速抢占份额,从原研药企手中分流客户,以量换价提升盈利空间。销售渠道则是产品触达终端的 “最后一公里”。九州通医药集团作为医药流通巨头,与全国超十万家终端医疗机构、药店深度合作,药企若与之达成战略合作,产品配送、推广将占得先机,快速覆盖市场,提升产品销量与知名度。
综合上述指标,部分药企脱颖而出成为潜在投资标的。像科伦药业,研发投入持续增长,聚焦高端仿制药与创新药,抗流感药物管线逐步丰富;同时借助自身大输液产品渠道优势,实现新品快速入院,销售渠道下沉至基层医疗市场,市场份额稳步扩张,有望在流感危机催生的市场浪潮中,为投资者带来丰厚回报。投资者需密切关注药企动态,把握入场时机,搭乘抗流感药企发展快车。
流感危机如同一把双刃剑,悬于药企头顶。一方面,供应紧张、病毒变异、竞争激烈等难题,犹如重重枷锁,束缚药企前行步伐;另一方面,业绩增长、国产替代、产业链协同等机遇,恰似点点曙光,为药企照亮发展前路。药企唯有以创新为笔、以策略为墨,绘就发展新画卷,方能在流感阴霾下突围。
未来,抗流感药物研发将向高效、低毒、长效方向大步迈进,药企需紧跟趋势,加大研发投入,提升创新能力。从投资视角看,关注研发、产品线、市场份额、销售渠道等关键指标,方能挖掘潜力药企,搭乘产业发展快车。让我们拭目以待,看药企如何在挑战中砥砺奋进,在机遇中蓬勃发展,为守护公众健康筑牢坚实防线。
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