中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - 与SANOFI就罗伐昔替尼订立独家授权协议内容摘要

中国生物制药有限公司（股份编号：1177）宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与赛诺菲（Sanofi S.A.的全资附属公司）就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据协议条款，中国生物制药将授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。集团有权获得1.35亿美元的首付款，以及最高达13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，并将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高两位数的阶梯式特许权使用费。协议生效以满足常规交割条件（包括取得相关监管部门批准）为前提。

罗伐昔替尼是一款全球首创的口服小分子JAK/ROCK抑制剂，具有抗炎与抗纤维化双重作用机制。该药已于2026年2月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。此外，该药在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）领域亦展现突破性潜力，已在中国进入III期临床试验并被纳入突破性治疗药物程序，在美国已获准开展II期临床研究。