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西山科技(688576)2026年前三季度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要

2026-11-02 21:38:22

证券之星消息,近期西山科技(688576)发布2026年前三季度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

2026年,公司“内窥镜+手术动力装置+能量手术设备(1+2)”战略得到进一步推进,在产品发展方面取得了重大进展,为未来几年业务的发展奠定了坚实基础;同时迎来了手术动力装置耗材全国性收费政策的出台,手术动力装置一次性耗材市场空间将全面扩大,公司迎来快速增长窗口期。

    (一)立项指南逐步落地,为手术动力装置一次性耗材放量增添政策保障,公司将积极推动政策机遇向经营成果转化

    2026年1月,国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,明确微动力设备辅助操作及相关一次性刀具的收费规则,为公司一次性耗材的商业化推广与临床放量提供了政策保障。

    截至报告期末,湖南、广东、河南、山东、四川等20个省市已印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目》落地执行文件,其中湖南、广西、青海、甘肃、新疆、西藏等6个省份已正式实施,江苏、浙江、重庆、安徽等8省市已完成公示或征求意见。

    政策的落地实施,为耗材一次性使用创建了收费基础,有望推动公司耗材收入高速增长。公司将密切跟踪各地政策执行进展,持续完善产品供应与营销服务体系,加大营销投入,把握市场机会,积极推动政策在院端的应用。

    (二)神经外科DK-N-MS2与耳鼻喉科DK-ENT-MS2第二代手术动力装置正式上市,产品性能大幅提升,为保持行业地位、扩大高端医院市场占有率提供坚强支撑

    公司自主研发的神经外科DK-N-MS2与耳鼻喉科DK-ENT-MS2第二代手术动力装置已正式上市并实现临床装机。第二代产品集中多项核心技术,有效解决深部狭小解剖空间下的手术操作痛点,性能提升主要体现在三大维度:一是结构形态,钻、铣、磨手柄实现电机一体化设计并减轻重量,铣、磨手柄转速较上一代分别提升50%和75%,磨头最高转速达14万转/分并支持无级调节,电机效能超过90%,无需风冷水冷;二是智能化,搭载颅骨钻电信号智能预警控制技术,可实时识别钻透信号、主动提示并降速,实现钻穿自停,提升开颅手术安全性;三是人机工程,采用无线双脚踏蓝牙连接设计,配置0-36°刚性无级变向磨钻、0-10mm磨头露出长度无级调节等附件,改善深部术式操作体验。

    依托公司在微电机领域多年的技术沉淀及核心技术支撑,电机的尺寸、重量、热平衡、功率、转速等核心指标能够达到较好的平衡,第二代产品在电机工艺的升级与电机手柄一体化设计能够有效提升临床端的手术安全性与操作效率,助力高端医院复杂术式开展与医生诊疗水平提升。依托“设备+耗材”协同的商业模式,公司已形成可持续的收入结构,并在多家三甲医院实现同类进口产品替代。同时,该产品的欧盟CE认证工作正在稳步推进。

    第二代手术动力装置产品关键性能指标达到国际先进水平,临床反馈良好,有望通过技术领先优势在高端市场深化进口替代,扩大市场占有率。

    (三)内窥镜产品取得重大进展,有望成为进口替代主力军,形成重要增长来源

    1、光学硬管内窥镜产品取证及技术取得重要进展

    公司硬管内窥镜摄像系统(涵盖6个型号)完成注册取证并实现量产转化,整机性能与工业外观实现同步升级。公司自主研发的Crystal系列专科适配算法,涵盖高对比显影、血水穿透、红光抑制、高光抑制、暗区增强、细节增强等图像算法,针对各临床科室的术式特点开展定向优化,图像清晰度、色彩还原度与组织细节辨识度等关键指标均得到提升,在临床中便于医生快速识别出血点,有效抑制出血,提升手术效率。

    2、电子消化道内窥镜项目取得重要进展

    2026年9月,公司电子下消化道内窥镜取得医疗器械注册证,至此公司电子上消化道内窥镜、电子下消化道内窥镜、医用内窥镜图像处理器及医用冷光源已实现全品类取证,形成“镜体-图像处理-冷光源”完整配套的产品闭环,具备消化内科内窥镜设备成套供应与科室级整体解决方案交付能力,为该细分市场的拓展奠定产品基础。

    在内窥镜业务领域,公司坚持底层技术自主研发,已实现从研发设计到生产制造的全链条打通,是行业内少数同时全系列掌握光学内窥镜底层技术与内镜图像处理技术(FPGA+ISP)的企业。自建镜片加工、镀膜、胶合及装配产线,光学镜片全部自主设计加工,突破球面曲率半径小于1mm的物镜端透镜加工工艺;同时掌握光学系统设计、精密机械设计及装配、ISP图像处理、FPGA算法实现等核心技术,形成“精密光机设计+数字图像处理”两大主线技术,构建了覆盖硬性内窥镜与软性内窥镜的双轨技术体系,实现从技术研发到规模化量产的产业化闭环。

    产品管线方面,公司硬管内窥镜已覆盖神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等多个临床科室,各产品管线均形成差异化特点或比较优势。椎间孔镜采用蓝宝石镜面与多重光学镀膜,兼具大景深与耐高温高压灭菌性能;新一代超高清内窥镜系统以4K/10-bit全动态范围为硬件底座,搭载自研XS-CRYSTAL计算影像框架,能够有效抑制出血场景下出现图像退化的痛点,提升病灶识别精度及术中解剖定位的可靠性,并通过模块化配置适配各科室从基础诊疗到高难度深腔手术的临床需求。

    未来,公司内窥镜产品与手术动力装置、能量手术设备协同形成多科室微创手术整体解决方案,并可复用公司覆盖4000余家终端医院的成熟营销网络,将成为推动公司发展的动力来源。

    (四)“静锯”将开启精准截骨新时代,促进公司在骨科领域的发展与增长

    公司自主研发的“静锯”(一次性使用无菌护鞘锯片),以“护鞘固定、前端微摆”的结构性创新,突破了传统摆锯七十余年“整片大幅摆动”的固有工作模式,实现了骨科截骨工具的代际升级,其核心优势在于精准、安全、无菌、低噪。锯身由护鞘固定、仅锯刃前端小幅摆动,摆动惯量低、振动小、运行平稳,从源头化解了传统摆锯截骨偏差大、热损伤高、软组织易误伤、碎屑飞溅感染及噪音大等长期困扰临床的痛点。报告期内,公司“静锯”产品通过锯片齿形设计改良,切割效率较传统锯片大幅提升。

    同时,“静锯”临观试验取得成功。由河北医科大学第三医院牵头,中国人民解放军总医院、北京积水潭医院、四川大学华西医院等八大权威机构共同开展的全膝关节置换前瞻性平行对照研究项目证实:静锯截骨面热损伤深度仅0.43mm、碎骨片到达深度仅0.38mm、截骨面平整度达16.55μm,均显著优于传统摆锯,骨细胞活性与骨小梁结构得以更好保留;平整的截骨面使假体与骨面贴合更紧密,可有效减少股骨切迹、假体悬出及早期松动的风险,降低并发症与翻修费用,提升患者生命质量,具有更优的卫生经济学价值,研究结论获多位专家高度认可,“静锯”为膝关节、髋关节置换、单髁手术提供了更可靠的截骨保障。

    根据博研智尚的数据显示,2024年全国关节置换年手术量已超过100万台,其中全膝关节置换、全髋关节置换及单髁手术均为“静锯”的适用术式,对应截骨耗材需求体量可观,市场空间广阔。同时,凭借临观试验循证的临床优势以及研究结论获得的专家认可,“静锯”对传统摆锯的替代进程有望持续加速,市场渗透率将稳步提升。在手术量自然增长与渗透率不断提升的双重驱动下,“静锯”用量有望大幅增长,成为公司在骨科领域新的业绩增长点。

    (五)完善等离子手术刀头型号,积极把握集采机遇有望带来收入增长

    公司持续推进等离子手术刀头的产品开发与注册工作,型号体系实现系统性扩容。2026年至今,公司等离子手术刀头型号由18个增加至132个(其中二类81个型号、三类51个型号),产品已覆盖耳鼻喉科、脊柱外科、运动医学、神经外科、甲乳外科等多个临床科室,成为行业内该类产品刀头型号布局最完备的公司之一,为公司把握后续市场机遇奠定了产品基础。

    从行业政策环境看,医用耗材集中带量采购已进入常态化阶段,能量手术器械为近年集采覆盖的重点领域,超声刀、高频电刀等品类已先后纳入省际联盟集采范围,等离子刀头系能量器械集采版图中尚待覆盖的主要品类。2026年7月,河南省医疗保障局正式启动等离子刀头类医用耗材的省际联盟集采,前期产品信息摸底范围临床适用科室覆盖耳鼻喉科、妇科、泌尿外科、运动医学、骨科等多个领域,本次联盟区域有望覆盖全国多数省份,采购规模较大,公司刀头型号所覆盖的科室范围与本次集采的科室扩容方向高度契合。

    公司高度重视并将积极组织参与本次集采的申报工作,若公司相关产品顺利中标,可借助集采带量采购机制快速进入联盟区域内各级医疗机构,依托型号完备的产品矩阵满足多科室、多术式的临床使用需求,有望实现产品准入效率与销售渗透率的同步提升,以价换量带动销量及市场份额增长,为公司耗材业务培育新的收入增长点。

    (六)超声骨组织手术设备产品性能大幅提升,刀具种类更加丰富,产品市场竞争力不断增强,有望形成销售增长

    在设备端,公司围绕超声骨组织手术设备持续开展技术攻关与迭代升级,完成了产品性能优化工作。通过对超声能量输出、刀头结构设计与整机操控系统等关键环节的系统性优化,设备在切割效率、操控稳定性与安全性等关键指标上持续改善;依托超声选择性切割的技术特点,产品在高效切除骨组织的同时,可有效降低对周围神经、血管等软组织的损伤风险,临床应用反馈良好。产品力的持续提升,为公司的学术推广与市场开拓奠定了坚实基础。

    在耗材端,公司配套耗材产品线完善工作按计划有序推进,刀具种类更加丰富、规格系列持续拓展,已形成覆盖开放手术、单侧双通道脊柱内镜(UBE)、椎间孔镜等脊柱外科主流术式的产品矩阵,可满足不同术式、不同入路、不同部位的临床多样化诊疗需求。“设备+耗材”协同发展模式日趋成熟,随着设备装机量的增长,耗材业务的持续性收入贡献有望逐步显现。

    在市场拓展方面,公司坚持国内市场与海外市场协同发力。海外市场布局加速落地,公司积极推进国际注册与渠道建设,其中独联体国家、土耳其等部分市场已完成产品注册,具备正式销售资格,为后续国际销售的开展打开了准入通道;随着国际注册覆盖范围持续扩大、海外渠道体系逐步健全,海外业务有望成为公司新的增长点。

    随着性能优势逐步转化为临床应用优势、术式覆盖持续拓宽、国内外销售渠道日益完善,相关产品装机量与使用量稳步提升,有望形成稳定的销售增长支撑。

    (七)专利新增授权、申请及有效专利持有情况

    报告期内,公司境内发明专利新增授权2项,发明专利新增申请9项;境内实用新型专利新增授权31项,新增申请14项;境内外观设计专利新增授权6项,新增申请11项。截至2026年9月30日,公司拥有境内外有效专利1436项,其中有效发明专利160项、有效实用新型专利1007项、有效外观设计专利269项。

    (八)持续加大海外市场拓展,完善人员团队建设,推动海外收入规模化增长公司持续加大海外市场开拓力度,报告期内实现国际收入1670.5万元,同比增幅超112%。公司围绕大骨科、神经外科与耳鼻喉科微创动力、乳腺旋切、能量手术设备(如超声骨刀)等核心产品,启动全球战略市场布局与属地化落地,聚焦全球微创手术高附加值市场,计划以自建分公司模式构筑品牌壁垒,强化代理商终端医院覆盖网络,推动学术推广与临床培训中心下沉,实现营销和服务一体化前置。

    围绕国际化发展战略,公司系统推进国际业务团队建设,构建“总部赋能平台+属地运营团队”的双层组织体系。总部层面设立国际业务部,下设国际市场、销售管理等职能板块,统筹市场开拓、渠道管理与商务运营;属地层面,计划在多个战略国家设立子公司,配置中方外派骨干与本地化专业人才,覆盖销售、售后、注册合规等关键岗位,形成精干高效的驻外经营单元。公司注重属地人才引进与梯队培养,吸纳具备双语能力与医疗器械行业经验的本地人才,持续强化终端医院覆盖与临床技术支持能力。未来,相关人员将随全球业务拓展分阶段充实到位,为公司深耕国际市场、实现营销与服务一体化提供坚实的组织与人才保障。

    (九)星辉电机独立运行开局有序,四线并进纵深拓展,推动业务向规模化量产阶段稳步前进公司设立的全资子公司重庆星辉电机有限公司已正式开始独立运行,各项工作均有序推进,销售送样、产能爬坡初步形成进展。未来,星辉电机将依托公司在微电机领域已实现的自研自产技术积淀,加速推进专用微电机的产业化纵深与商业化拓展,持续巩固“进口替代”的领先优势,为公司可持续发展注入核心动能。

    星辉电机聚焦精密微特电机及传动组件的研发、制造与销售,围绕客户拓展、产能爬坡、体系建设与降本增效四条主线推进。中长期来看,公司规划了“体系认证-送样验证-定点量产-份额提升”的阶梯式发展路径,力争进入业务相关领域头部客户合格供应商目录并实现批量供货。公司同步建立以周度节点例会、红黄绿状态标识、月度达成率报表及复盘机制为核心的执行保障体系,确保各项经营节点可对照、可核查、可复盘,推动业务由样机验证阶段向规模化量产阶段稳步前进。

本文数据来源于西山科技2026年三季报,仅供参考不构成投资建议。

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2026-11-02

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