来源:证星财报摘要
2025-08-30 13:11:17
证券之星消息,近期ST葫芦娃(605199)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主要从事业务情况
公司为国内具备研发、生产、销售一体化能力的医药制造企业,已形成以特色中药、化学药为核心,覆盖多治疗领域与健康需求的产品体系。基于对医药制造业的长期深耕,公司确立“儿童全生命周期健康”战略核心,横向拓展儿童药、营养补充剂、保健食品、特医食品及医疗器械等细分领域,构建儿童健康全品类产业链;纵向延伸产品覆盖维度,同步推进成人健康与女性健康产品的研发及规划,形成“核心聚焦+多元覆盖”的产品布局。公司聚焦打造儿童健康领域的“葫芦娃”核心品牌,通过多元化传播,让"葫芦娃"的IP形象深入亿万家庭,致力成为中国儿童健康领域家喻户晓的领导品牌。
公司药品业务包括呼吸系统、消化系统、抗感染以及营养补充等品类。在海口市、南宁市等地建立了现代化生产基地与研发中心,配备先进的智能化生产线,通过“自主+合作”的研发模式,加大对药品的研发。公司研发生产了小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒/胶囊、克咳片等产品。
此外,公司构建了覆盖连锁药店、医疗机构、电商平台等广泛营销网络,形成“线上+线下”融合的健康服务营销体系。持续巩固公司在儿童健康领域的地位,实现健康发展。
1、儿童药业务
报告期内公司拥有111个在产在销的品种,其中具有明确儿童用法用量的药品品种54个。品种覆盖0~14岁全年龄段儿童,涉及呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等儿童高发疾病。公司的明星产品小儿肺热咳喘颗粒凭借着疗效与安全性,赢得了广大家长与医疗工作者的信赖,成为家庭常备良药;肠炎宁颗粒则在缓解儿童肠胃不适、促进肠道健康方面表现出色,获得市场高度评价,两款产品均荣获“2024中国药店甄选品牌”等奖项。公司持续加大在儿童药领域的研发投入,目前在研产品覆盖了针对儿童感染性疾病、功能性消化不良、过敏性疾病及针对儿童腺样体肥大的药物,通过加大研发投入,为儿童健康保驾护航。
2、营养补充剂及保健品业务
为进一步完善儿童健康保障体系,公司持续积极推进儿童营养与保健品业务。报告期内,面对动态变化的市场环境与激烈的行业竞争,公司沿既定业务方向按计划有序推进各项工作。
公司始终严格把控产品质量,从原材料采购、生产加工到成品出厂的全流程,均遵循高标准质量管控体系,确保产品质量的稳定性与可靠性,进而维持稳定的产品供应,保障市场覆盖的持续性。同时,公司通过多元渠道加强品牌宣传与产品推广,深耕现有渠道的合作关系。公司持续关注消费者需求变化与行业技术发展趋势,在现有产品体系基础上,稳步推进产品优化与工艺改进的前期调研工作,为后续产品升级积累数据支撑,致力于为儿童健康提供更精准、更全面的营养解决方案。
3、原料药中间体业务
为进一步拓展公司上游产业链,增强公司竞争力,公司通过控股江西荣兴药业有限公司,积极开拓原料药前端化学中间体业务,同时推进原料药生产车间建设;报告期内,江西荣兴多款化学中间体产品保持稳定生产和销售,原料药车间改造进展顺利,为下一步公司打通化学中间体、原料药到制剂奠定了良好的基础。
(二)公司主要经营模式
报告期内,公司的经营模式未发生重要变化。
公司主营业务为药品的采购、生产和销售,进行集团化统一管理,各分子公司专业化经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策,各分子公司负责具体业务的实施。公司同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制,实现股东利益最大化的目标。
1、采购模式
公司生产所需的主要物料包括原材料、辅料和包材。由公司采购部统一负责采购,保证公司生产经营活动的正常进行。采购部根据生产经营计划确定原材料、辅料、包材、耗材等物资的采购计划。同时,采购部利用市场研究与分析能力,通过对大宗商品及上下游产业链深入研究,预测原材料的价格走势,进行统一、集中的采购,有效降低采购成本;公司严格遵照GMP要求,坚持质量为先,在全国范围内遴选优质供应商,不仅关注供应商的价格竞争力,更重视其产品质量、生产能力、交货期及售后服务等综合实力。为确保中药材等关键物料的质量,公司对入选供应商均实施严格的现场考察,亲自甄选中药材的质量,确保采购的原材料均符合公司严格的质量标准。此外,公司还建立了完善的合格供应商目录,对供应商进行动态管理与定期复审。
2、生产模式
公司实行“以销定产”和“合理储备”相结合的生产模式。公司销售部门以市场需求为导向,根据市场需求预测制定年度及季度销售计划下发给生产部门;生产部门根据销售计划、自身产能状况、库存及原材料供应等因素,将季度生产任务分解至各个月并制定月度生产计划。公司严格按照国家要求的新版GMP质量管理规范组织生产。公司所属生产企业对各个生产环节执行严格的管理规定,从原材料的入库检验,到辅料、包材的选用,再到中间产品的监控与成品的最终检验,公司均按照既定流程和质量标准,进行全过程的质量管理,保证最终成品的质量安全。
美安儿童药智能制造工厂已通过了GMP认证,在美安儿童药智能制造工厂,公司引入了国际先进的生产设备与智能化管理系统,可以实现生产流程的自动化、信息化与智能化,大幅提升了生产效率,进一步保障了产品的质量安全。同时,美安儿童药智能制造工厂内部的物流系统也经过精心设计,确保原材料、半成品及成品的高效流转,有效降低了库存成本,实现库存水平的精细化管理。此外,美安工厂建立了全方位的质量追溯体系,从原材料入库开始,到产品出厂的每一个环节,都实现了数据的实时采集与监控。
3、销售模式
公司坚持“以市场为导向、以消费者为中心”的营销理念,以医疗机构终端、药品零售终端为主要目标市场,并积极拓展电子商务线上销售新渠道,通过专业的药品流通渠道,将公司产品覆盖到全国大部分区域的各级医院、基层医疗机构及连锁零售药店等终端;设立中央市场部,为销售提供定制化服务,总结提炼产品学术价值和市场策略,科学规划产品推广计划,不断提升公司品牌知名度和影响力,为公司可持续发展奠定坚实基础。根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司产品销售模式主要分为直销模式、传统经销模式及配送商模式,具体情况如下:
(1)直销模式
直销模式主要为公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式,目前主要以非处方药销售为重点。在该种模式下,公司将产品直接销售给国内大型药品连锁企业等终端,由其向连锁药店下属门店进行铺货。公司配合直销客户对产品对外推广、展示,并定期对药店销售人员进行产品培训,以提高其产品知识水平,从而确保患者的合理用药。
(2)经销模式
经销模式下,公司产品的销售、推广均由经销商负责完成。公司通过遴选优质的经销商并通过签署区域经销协议的方式按照协议约定进行结算。在经销模式下,公司产品依照经销商客户要求,通过物流等运输方式送达经销商指定的地址。经销商通过直接向医疗终端运送或通过分销商、配送商等主体运送的方式,实现药品最终运送至医疗终端。
(3)配送商模式
由于经销模式下,经销商一般销往分销商或配送商而后再销往医院。为顺应国家在药品流通领域改革,公司自2017年开始,针对以公立医疗机构为终端客户的产品,逐步由经销模式转变为配送商模式。配送商模式下配送商主要为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的区域性或全国性的大型医药流通企业,因此,公司直接将产品销往该类客户,并由其直接销往终端医疗机构。在终端开发和产品市场推广方面,公司主要通过专业的市场推广服务商共同完成特定区域的推广工作。公司依托具有医药专业背景及市场营销经验的营销团队,借助形式多样的推广活动,使临床医生了解、熟悉并认可公司产品,在拓宽临床医疗手段、提高患者确切疗效的基础上,促进销量的合理增长。在配送商模式下,公司主导参与当地的药品招标,中标后通常按照各地区招标文件的规定,公司从经营资质、配送能力、信用等多方面综合评价打分的方式遴选优质的大型医药商业公司作为配送商向医院配送药品,并向配送商开具发票,收取货款。在配送商模式下,公司在相应区域内的市场推广由公司承担,配送商只负责产品的配送工作。
(三)公司主要产品的市场地位
公司以儿科药为发展特色,以中成药为主、化学药品快速发展,以呼吸系统用药、消化系统用药、全身抗感染用药为主要产品领域。公司坚持自主研发+合作研发的模式,设立有国家级博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心、儿药南药联合开发实验室以及合作成立的杭州康领先技术平台,推动研发成果转化。公司小儿肺热咳喘颗粒(每袋4克装)、肠炎宁胶囊(每粒装0.3g)、肠炎宁颗粒(每袋2g装)为独家规格产品。小儿肺热咳喘颗粒(4g)荣获西鼎会“2023-2024年度中国药品零售市场潜力品牌”、米思会“2024中国医药·品牌榜”、2024大健康产业“产品引领奖”等荣誉。公司产品肠炎宁颗粒荣获星辰会“零售药店最受欢迎的明星单品”、“2024年度中国非处方药产品综合统计排名第二名”、米思会“2024中国医药·品牌榜”、西普会“2024健康产业品牌榜”西普金奖等荣誉。复方赖氨酸颗粒荣获“2023-2024年家庭常备药儿科用药品牌”称号。在儿科用药领域,公司拥有小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒/胶囊、复方赖氨酸颗粒、头孢克肟分散片、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿止咳糖浆、小儿清咽颗粒、布洛芬混悬液等在内的优质口服儿科用药品种,涵盖了儿童呼吸系统用药、消化系统用药及抗感染用药,形成较为完整的儿科用药产品体系。公司针对药品的特性和不同年龄段的需求,公司投资建设了片剂、胶囊剂、颗粒剂、口溶膜剂、软胶囊剂、干混悬剂、口服液、散剂、丸剂、粉针、冻干粉针、酊剂等十七类药品制剂生产线,是国内剂型较为齐全的制药企业。公司拥有63个药品纳入国家基本药物目录,105个药品进入国家医保目录的品种,形成剂型丰富、体系完整的产品储备,公司可根据市场需求实时调整产品及产品组合,充分发挥生产、销售及品牌推广的规模优势,最大限度满足市场和患者需求。
(四)行业基本情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“C27医药制造业”;根据中国证监会发布的《2021年3季度上市公司行业分类结果》,公司也属于“C27医药制造业”。
1、医药行业的发展现状
医药行业正处于政策调控与市场需求双重作用下的深刻变革期。根据国家统计数据,2025年1-6月,规模以上医药制造业实现营业收入12,275.2亿元,同比下降1.2%;利润总额1,766.9亿元,同比下降2.8%,整体呈现调整态势。随着相关政策效应的逐步释放与市场需求的稳步回暖,行业有望逐步进入复苏通道。
从政策层面看,医保控费与药品集采的常态化推进持续重塑行业格局。2025年,国家医保局进一步扩大集采覆盖范围,将更多常用药与高价药纳入其中,促使企业在保障质量的前提下通过优化生产流程降低成本。国家医保局通过《2025年国家医保及商保创新药目录调整工作方案》优化基本医保目录、制定商业保险创新药目录,并加强医保资金精细化监管——具体包括全面推进药品追溯码严监管及全量采集应用,联合药监局完善医药价格和招采信用评价制度。进一步规范了行业秩序、为行业创新发展筑牢基础。
与此同时,创新驱动成为行业发展核心导向,2025年7月国家药监局发布的《关于进一步促进药品创新发展的指导意见》,明确鼓励企业加大原始创新与关键技术突破投入,推动行业从规模扩张向质量提升转型。这些政策加速了行业内的优胜劣汰,具备技术、成本与品牌优势的优质企业市场份额持续扩大,行业集中度进一步提升。
市场需求方面,居民健康意识提升与医保覆盖范围扩大构成行业增长的基础支撑。线上医疗、远程诊疗等新兴模式的持续渗透,进一步拓宽了医药服务的边界,为行业发展注入新的活力。
2、中药行业发展现状
中医药行业在“十四五”政策持续加持下稳步前行。随着《中医药振兴发展重大工程实施方案》于2025年进入深入推进阶段,各地配套措施加速落地,推动优质高效中医药服务体系加快建成,中医药在疾病预防、治疗中的独特优势进一步凸显,服务能力与覆盖范围持续拓展。
与此同时,行业标准化建设同步推进。国家中医药管理局发布了《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》,从优化中医药标准体系总体布局、加强重点领域中医药标准供给、推动中医药标准与科技创新互动发展、推进中医药标准国际化、深化中医药标准化改革创新、夯实中医药标准化发展基础六方面提出任务要求。明确到2026年底,适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系基本建立,中医药标准体系不断优化和完善。《行动计划》明确提出,到2026年底将完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定,标志着中医药标准化工作进入新的发展阶段。计划通过优化标准体系、加强重点领域标准供给、推动标准与科技创新互动发展等措施,提升中医药标准质量,推动中医药现代化、产业化进程。
随着一系列利好政策的落地实施,中医药行业有望实现产业结构优化升级,加快科研成果转化,提高国际影响力,构建具有中国特色、符合新时代需求的中医药服务体系,绘制出一幅中医药全面振兴的新蓝图。同时,这些举措也将有力地推动健康中国建设,满足人民群众日益增长的多元化、多层次健康服务需求。
3、儿药行业发展现状
(1)政策红利集中释放,赋能儿童中成药发展
2025年,儿童中成药领域的政策支持持续加码。各地积极落实《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》与《“儿科和精神卫生服务年”行动方案(2025-2027年)》,广东、浙江等省份率先提高儿童中成药医保报销比例、扩大目录覆盖范围。在第五批《鼓励研发申报儿童药品建议清单》引导下,儿童用药优先审评制度持续发力,2025年以来已有更多儿童药(含中成药)加速获批,为市场注入新动能。
(2)刚性需求叠加消费升级,驱动市场规模扩容
儿童健康需求呈现出“刚性需求与消费升级”并存的态势,为儿童中成药市场带来了持续增长的动力。儿科用药领域呈现出“三少两多”的鲜明特点,即儿童专用药品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应情况多的问题仍存在,难以充分适配市场的需求。从需求端来看,利好因素正持续发力,2025年1月起实施的每孩每年3,600元育儿补贴,将有效减轻家庭养育负担,有望推动儿童人口增量提升;《“儿科和精神卫生服务年”行动方案(2025-2027年)》推动的儿科资源扩容,更将为儿童用药市场的长期增长奠定基础,叠加家长健康意识提升,共同推动市场需求增长。呼吸道感染、消化系统疾病等儿科常见病发病率居高不下,支撑治疗类中成药需求稳定;多家市场调研显示,家长对副作用小、疗效确切的中成药认可度较高。同时,中医药“治未病”理念在儿童健康领域的普及,带动体质调理、免疫增强等预防保健类儿童中成药需求快速增长,成为行业新的增长点。
(3)行业趋势明晰,支撑企业创新发展
公司深耕儿童适宜剂型与创新药物研发,已取得阶段性成效。口溶膜、雾化吸入剂等新型剂型研发进展顺利,经典名方二次开发工作稳步推进。目前,公司已有雾化吸入剂产品成功实现成果转化,其中硫酸特布他林雾化吸入用溶液已获《药品注册证书》;在研产品中,作为经典名方二次开发品种的小儿化积颗粒,其III期临床试验已完成入组,目前正处于临床总结报告整理阶段;中药1.1类新药小儿麻龙止咳平喘颗粒的II期临床试验已圆满收官,III期临床试验的前期准备工作正在有序开展。口溶膜、雾化吸入剂等新剂型可有效解决儿童用药难题,而经典名方二次开发与创新药研发则进一步丰富了产品储备,这不仅有利于公司在细分市场构筑领先优势,更能精准满足市场对创新儿童中成药的需求。
在市场拓展方面,“医疗+消费”模式深度融合,随着公立医院儿科资源不断下沉,叠加零售渠道专业化服务能力持续提升,院内院外市场将形成协同增长态势。与此同时,儿童健康消费正从疾病治疗向家庭预防、营养补充等领域延伸,公司依托品牌积淀布局“药品+健康产品”矩阵,在深挖市场潜力的同时,稳步推进从治疗向儿童全生命周期健康管理的转型。
(五)行业周期特点
医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响,但药品的使用与生命健康息息相关,需求刚性较强,不存在明显的周期性变化,但是具体药品品种因适应症的高发期受季节、环境因素影响,相应的药品销售也具有一定季节性。
(六)公司所处的行业地位
公司是中华中医药学会儿科分会副主任委员单位、中国民族医药学会儿科分会副会长单位,中国中药百强企业,海南省首批高新技术领军企业及海南省“专精特新”企业,位列2024年海南省制造业企业50强第20名榜单,2024年中成药工业综合竞争力50强企业,2024年海南民营企业50强,研发投入20强。被认定为“2023年海南省级企业技术中心”,荣获“头部力量中国医药高质量发展成果企业”“中华民族医药优秀品牌企业”“零售药店最受欢迎品牌企业”“最具社会责任上市公司奖”等称号,还入选了中国医药工业信息中心2024年中国医药工业最具投资价值企业榜单,以及米思会2023年中国中成药企业TOP100榜单第40位。此外,公司还获得了“2024中国医药·品牌榜”“产品引领奖”,在西普会(中国健康产业(国际)生态大会)上入选“2024中成药工业综合竞争力50强”榜单等多项行业荣誉。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年,在复杂多变的医药市场环境中,行业竞争加剧与需求调整,公司紧密围绕发展战略规划,积极应对挑战,各项业务有序开展。公司始终坚持以儿童健康为核心,在儿童药、成人用药及营养补充剂等领域不断深耕,通过强化研发创新、优化生产运营、拓展市场渠道等举措,努力提升企业的核心竞争力与市场影响力。
受行业竞争格局调整及市场需求阶段性变化影响,公司经营业绩承压,销售收入出现下滑,报告期内,公司实现营业收入50,767.09万元,同比下降42.89%。归属于上市公司股东的净利润为240.98万元,同比下降94.14%。营业收入的下降主要源于市场需求波动与行业竞争加剧等综合因素影响,进而导致利润下滑。
(一)持续推进研发创新
2025年上半年,公司围绕“精准研发”战略,公司将研发资源集中投向核心治疗领域与高潜力创新项目,为产品创新与升级提供了有力支撑。
在药品研发方面,公司持续聚焦儿童呼吸系统、消化系统等核心领域。目前,公司拥有341个药品批文,在研项目推进有序;公司有7款1类创新药、9款2类新药(含3个中药、6个化药)处于不同研发阶段,其中,3款创新药处于III期临床阶段,小儿麻龙止咳平喘颗粒正在开展III期临床前期工作且进展顺利。报告期内,属于中药改良型新药2.3类的肺热咳喘颗粒获得《药物临床试验批准通知书》,该药品通过对现有经典方剂的二次开发与优化,增加“流行性感冒属热毒袭肺证者”适应症,同时增加“成人”适用人群,有望提升药物的市场覆盖范围;属于1类新药的百苓止咳颗粒,已进入II期临床试验阶段,正在按计划入组;中药经典名方易黄颗粒已提交国家药品监督管理局进行审评审批。这些产品通过现代创新研发与经典名方的转化,将进一步丰富公司的产品线,满足不同儿童患者的治疗需求。在研发剂型上,公司注重将传统剂型优化为更适合儿童使用的新型制剂,如口服液、雾化吸入剂及口溶膜等。这些新型制剂可以增加儿童用药的便捷性和舒适度,公司研发管线更加丰富,为公司未来发展储备了充足的增长动力。
报告期内,研发成果转化见成效,公司及子公司成功获批4个药品注册批件,分别为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、注射用艾司奥美拉唑钠、骨化三醇软胶囊、普瑞巴林口服溶液,涵盖了呼吸系统、消化系统、内分泌及神经系统等多个治疗领域,进一步丰富了公司的产品储备。同时,有3个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价,提升了产品在市场中的竞争力;此外,公司还提交了25个品种的生产申请,为后续商业化上市奠定基础。
(二)优化市场布局,力争改善业绩
公司围绕“管理精细化、服务专业化”的目标,持续优化营销体系,努力对冲市场下行压力。在公立医疗端,稳步加大对县域医疗市场的培育力度,通过学术推广、专家讲座等活动,稳步提升产品在基层医疗机构的认可度与覆盖率。在OTC市场,持续与各大KA头部连锁深化战略合作,着力提高终端开发率、产品上架率和市场覆盖率。坚持以巩固现有份额为基础,加大对新兴市场和空白区域的攻坚力度,力争逐步提升产品市场占比。加强与医疗机构、连锁药店、电商平台等各类终端的合作,努力扩大产品的市场渗透率与覆盖率。
在新零售业务方面,公司以用户为中心,积极探索新媒体时代下的品牌推广与流量转化策略。通过组建专业化团队,深耕第三终端的乡镇卫生站、社区卫生院等基层医疗市场。虽在局部区域实现了一定突破,有效缓解了部分市场下滑压力,但受整体行业环境影响,尚未能完全对冲业绩下行趋势。同时,公司同步拓展线上渠道,除了在阿里、京东等头部电商平台设立直营店外,还与其他O2O、B2C平台建立紧密合作关系,通过线上线下融合的策略,实现全渠道覆盖,努力挖掘增量空间。
公司注重产品的差异化推广,针对不同产品的特点与优势,制定个性化的推广方案。通过面向店员培训、开展学术推广活动等方式,提升产品的市场知名度与美誉度,强化消费者对产品的信任度和忠诚度。例如,在儿科药品领域,公司以核心产品“小儿肺热咳喘颗粒”为引领,开展全国儿科名医学术交流会等活动,进一步强化产品在儿科领域的专业影响力,加深与儿科医护人员的学术交流与合作,从而推动产品在临床的合理应用与推广,巩固其在儿童感冒用药市场的领先地位。在消化系统药品领域,“肠炎宁颗粒”通过基层医疗市场学术推广和连锁药店联合营销,持续稳固市场份额。小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒双双荣获“2024中国药店甄选品牌”称号。公司已针对重点产品制定专项推广计划,结合产品适应症特点,重点向呼吸科、儿科等科室进行学术推广,力争进一步提升产品在市场的渗透率。
(三)深化数字化转型,提升运营效率
海口美安儿童药智能制造基地项目已全面达产,为公司儿童药生产提供了强大产能支撑。南宁生产基地二期项目稳步推进,液体车间生产线通过GMP现场符合性检查并顺利投产,进一步丰富了公司的生产能力与产品剂型。与此同时,海南、广西两大生产基地在省级绿色工厂创建成果基础上持续深化建设,绿色生产水平稳步提升。其中,海南生产基地作为国家级绿色工厂,能源管理水平持续优化,绿色工厂建设成效显著。报告期内,海口美安儿童药智能制造基地作为公司培育和发展新质生产力的重要载体及数字化转型重点项目,在原有国际标准自动化生产线、智能化控制系统、国内一流仓储设备基础上,进一步深化物联网、人工智能等先进技术在生产、质量、安全、办公等领域的应用。通过优化自动化生产线,结合智能传感器与数据分析系统,实现生产过程更精准的控制与管理,智能预警系统灵敏度显著提升,可及时发现并解决设备故障与质量问题,生产效率与产品质量安全性持续提高,且持续符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。公司全力构建更广泛的供应链协同体系,力争缩短供应链响应时间,进一步巩固了海南省工业互联网应用优秀案例及行业智能化转型标杆地位。公司持续完善数字化管理平台,推动数字化协同水平不断提升。同时,积极探索新的生产工艺与技术,着力提高生产线自动化水平,在降低生产成本、提升生产效率方面取得进展,以更好满足市场需求,增强公司在行业内的市场竞争力。
(四)强化质量管控,确保产品品质
公司各生产基地严格遵循GMP标准组织生产,坚持“以销定产”原则,合理安排生产计划,确保按时保质保量完成生产任务,满足市场需求。加强生产现场管理,规范员工操作流程,定期开展人员培训,提高员工岗位技能及业务水平,保障生产过程的稳定性与产品质量的可靠性。持续完善和改进质量管理体系,严格控制产品质量。遵照各产品工艺标准,实施全过程质量控制,从原材料采购、生产过程到成品检验,严格执行岗位自检、QA巡检、终端抽检等过程检验制度,确保每一个环节都符合质量标准。严格执行产品审核放行制度,只有经检验合格的产品才能进入市场流通,产品出厂合格率始终保持100%。同时,加强对供应商的管理与评估,建立稳定可靠的供应商体系,从源头上保障原材料的质量。
公司重视安全生产和环保基础管理工作,健全各项安全生产和环境保护制度,完善安全防护和环境保护基础设施。对消防、环保设施定期进行检查和维修保养,确保其正常运行。制定消防安全应急预案和突发环境事件应急预案,并定期组织开展安全生产教育活动、生态环境知识培训以及综合应急演练等,增强全员安全生产意识和环保意识,确保全年安全生产无事故,实现绿色可持续发展。
(五)完善风控体系,优化内部管理
因公司2024年度内部控制被立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了否定意见的《内部控制审计报告》,针对报告中指出的内部控制缺陷、财务核算不规范等问题。2025年上半年,公司持续推进流程优化与风险管理强化工作,围绕医药营销、研发费用核算、财务管理等重点领域加强和完善风险防控体系,开展离任审计和内控体系运行有效性检查;加强法务团队建设,完善合规审查机制;持续推进风险管理和内部控制方面的整改。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)产品优势
公司以儿科药品为发展特色,兼顾成人和妇科产品的发展,产品涵盖中成药、化学药、医疗器械、保健食品等产品类别,以呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药为主要治疗领域。公司聚焦打造儿童健康领域的“葫芦娃”核心品牌,通过多元化传播,让"葫芦娃"的IP形象深入亿万家庭,致力成为中国儿童健康领域家喻户晓的领导品牌,在儿科用药领域,公司拥有小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿止咳糖浆、小儿清咽颗粒、复方赖氨酸颗粒、布洛芬颗粒、小儿康颗粒、小儿七星茶颗粒、盐酸托莫西汀口服溶液等在内的优质口服儿科用药,涵盖了儿童呼吸系统用药、消化系统用药及抗感染和营养补充剂,形成较为完整的儿科用药产品体系。报告期内,公司及子公司成功获批4个药品注册批件,分别为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、注射用艾司奥美拉唑钠、骨化三醇软胶囊、普瑞巴林口服溶液,涵盖了呼吸系统、消化系统、内分泌及神经系统等多个治疗领域,进一步丰富了公司的产品储备。同时,有3个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价,提升了产品在市场中的竞争力,为公司可持续发展提供强有力的支持。
(二)品牌优势
公司以“打造中国儿药民族品牌”为目标。在品牌建设方面,以“健康中国娃”为企业使命,着力打造中国儿童健康守护者品牌形象。公司与央视融媒体《生活圈》栏目合作,持续开展“儿童科学用药百城大讲堂”公益科普活动,通过央视频、央视网、央视微博等广泛传播,并得到了爱奇艺、腾讯、今日头条等上百家媒体平台的持续宣发,大大提升企业品牌知名度和美誉度。公司通过持续开展儿童安全用药知识普及教育项目、儿童安全用药科普讲座等等,打造以葫芦娃儿科品牌为核心、葫芦世家成人品牌、葫芦妈妇科品牌,构建葫芦娃营养补益类产品线,助力健康全产业链发展。
2024年西普会(中国健康产业(国际)生态大会),公司成功入选“2024中成药工业综合竞争力50强”榜单。公司核心产品小儿肺热咳喘颗粒与肠炎宁胶囊获得“2024健康产业品牌榜”西普金奖。此外,葫芦娃药业还曾获得第34届全国医药经济信息发布会“头部力量?中国医药高质量发展成果品牌”奖;小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒双双荣获“2024中国药店甄选品牌”等奖项。第三届中国中西融合儿童健康大会上肠炎宁颗粒入选《中成药治疗小儿腹泻病临床应用指南》,小儿肺热咳喘颗粒(4g)荣获西鼎会“2023-2024年度中国药品零售市场潜力品牌”、米思会“2024中国医药品牌榜”、2024大健康产业“产品引领奖”等荣誉。肠炎宁颗粒荣获星辰会“零售药店最受欢迎的明星单品”、“2024年度中国非处方药产品综合统计排名第二名”、米思会“2024中国医药品牌榜”、西普会“2024健康产业品牌榜”西普金奖等荣誉。复方赖氨酸颗粒荣获“2023-2024年家庭常备药儿科用药品牌”称号。随着葫芦娃品牌的广泛传播,葫芦娃产品的市场认可度和美誉度也不断提升。
(三)质量优势
药品质量是公司经营的重要基石,是公司长远发展的根本。公司自成立以来一直将药品质量作为企业经营管理的重中之重。公司除按照国家GMP要求组织药品生产和质量控制外,公司还建立了ICHQ10药品质量体系和国际ISO9001质量管理体系,并建立健全了药品研发质量管理体系。公司设立了专门的质控中心对产品质量进行全面控制,建立完善并严格执行三重质量管理,从药品研发注册、供应商筛选、原材料检验、产品生产过程监控到成品检验、出库,均履行严格的检验程序和GMP标准。公司自2016年首次通过国际ISO9001质量管理体系认证以来,就建立起覆盖多个部门、全员参与、涵盖产品生产全过程、全周期的质量管理体系和控制流程,在生产工艺标准化的条件下,通过智能制造技术体系与装备的成熟应用,实现数字化、信息化、自动化生产,并通过在线记录、在线自动抽检和封闭式自检确保药品品质。公司产品中,中成药占比较高,主要中成药产品在遵循国家药品质量标准的同时,通过对工艺、质量控制等环节的不断升级,继续强化产品质量管控。公司严格执行药品生产质量规范标准,致力于药品的标准化生产,确保药品生产的规范化、流程化,实现药品质量的安全性和有效性有机统一。
(四)研发优势
公司自成立以来,坚持创新理念,运用现代科技、设备和创新路径,通过多年的积累,在专注于儿童疾病领域实现儿药品类的全面发展的同时,推进公司核心中成药制剂的标准提高,以及不断丰富各类疾病领域的产品管线,同时建立了以内部研发力量为核心、联合国内一流科研机构的药品自主开发及委托合作开发体系。近年来,公司在进行自主开发的同时,与天津药物研究院有限公司、中国药科大学、沈阳药科大学、辽宁中医药大学等国内知名研发机构以及儿科、中成药领域知名学者建立长效合作机制,及时跟踪行业前沿研究成果,并开展新产品开发及商业化工作。
目前公司设立了海南省中药制剂工程技术研究中心,海南省博士后科研工作站等,同时与中国科学院药用植物研究所海南分所联合设立儿药南药联合开发实验室,有效提升公司在儿科用药、、中成药的研发实力,巩固公司在中成药儿科用药领域研发的技术地位。报告期内,公司与中国工程院院士张强团队签约共建张强院士工作站,并与苏州玉森新药签署合作协议,推动中药创新药现代化发展。
公司正在积极开发稳定性更好、顺应性更强的吸入制剂、口溶膜剂等技术壁垒高、市场前景广的新剂型儿科产品;开发速释、缓释、控释等高端新药制剂,瞄准国际高端新药研发和市场方向,为国内病患提供更优质、更前沿的创新产品。
(五)智能制造优势
海南葫芦娃药业集团积极响应国家智能制造战略,加速数字化转型进程,推动精益生产和智能制造的深度融合。公司通过引入国际标准的自动化生产线、智能化控制系统以及先进的仓储设备,实现了生产过程的数字化、信息化和自动化,确保了产品质量的稳定性和生产效率的提升。此外,公司依托海口美安儿童药智能制造基地,打造了海南省工业互联网应用优秀案例,进一步推动了研发、生产、营销的一体化数字化进程。
在绿色低碳发展方面,葫芦娃药业集团牢固树立可持续发展理念,积极践行国家"双碳"战略。公司通过节能技改、增加清洁能源比例以及分布式光伏发电项目,降低了能源消耗。公司还通过WCM精细化管理,科学调度生产流程,提高车间品规切换效率,减少能源浪费,同时加强环保设备设施的运行监控,确保污染物排放达标,提升了公司的绿色竞争力。报告期内,海南、广西两大生产基地省级绿色工厂创建如期达成,海南生产基地成功入选工业和信息化部公布的国家级绿色工厂榜单。
通过智能化生产,公司能够对生产数据进行实时采集和分析,及时发现和解决生产过程中的问题,从而提高生产效率和产品质量。同时,智能制造还能够实现生产过程的自动化和智能化,减少对人工的依赖,降低人工成本和人为失误的风险,提高产品质量和生产安全性。
(六)营销优势
1、公司已成功构建了一个涵盖OTC产品营销及处方药学术推广的专业药品营销体系,该体系广泛覆盖了一至三级市场终端,并已向第四级终端扩展。利用这一全面的营销网络,公司能够迅速推进在研产品和新近并购产品的商业化进程。中央市场部的设立进一步加强了对现有及在研产品的市场规划,实现了基于不同治疗领域的产品分类管理。公司依托强大的品牌和产品优势,专注于打造多个黄金大单品,为销售团队提供强有力的支持和赋能。
2、公司在营销领域展现了显著的市场适应性,同时也表现出对政策变动和市场波动的良好抵御能力,这些都是公司综合竞争力和业务拓展的关键支撑。公司也对新费乐、立宁、葫芦宝贝、仙葫三葆等具有广泛知名度的品牌产品,加快布局新零售第四终端。同时,在国家医保统筹政策推进过程中,公司也利用现有的渠道资源进行有效的承接和适应。
3、构建"全国大连锁、省市重点连锁、县域连锁"三级连锁的合作体系,突出全国头部连锁战略合作地位,深化省市级区域头部连锁合作,积极布局县域连锁,确保销售增长行稳致远。公司与益丰系统、大参林系统、老百姓系统、一心堂系统、高济连锁系统、国大药房系统、健之佳健康大药房系统、漱玉平民大药房系统、养天和连锁大药房系统等30余家全国头部连锁和600家省级区域的头部连锁形成紧密型战略合作关系,共同做好儿童健康科普教育、中老年人慢病管理、妇科疾病管理等工作,不断强化社群营销工作。
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