麦澜德（688273）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期麦澜德（688273）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司所处行业发展情况

    1、公司所处行业及其基本特点

    公司主要从事康复医疗器械的研发、生产、销售及服务。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版），公司主要产品属于“4.2生物医学工程产业”之“4.2.2先进治疗设备及服务”中的“康复治疗设备”。

    根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“专用设备制造业（C35）”中的“医疗仪器设备及器械制造（C358）”；根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“专用设备制造业（C35）”。

    2、我国医疗器械行业发展情况

    随着经济的快速发展和医疗保障水平逐年提高，民众支付能力和健康意识不断增强，我国医疗器械行业取得了长足进步。根据国家药监局南方研究所发布的《2024年中国医疗器械产业发展报告》显示，2023年我国医疗器械整体行业营业收入达1.31万亿元，2014-2023年的年均复合增长率为10%，产业规模稳居全球第二。根据《2024年中国医疗器械产业发展报告》，在生产端和经营端，中国医疗器械企业数量均呈现增长态势。根据前瞻产业研究院预测到2025年，医疗器械生产企业的市场规模将突破1.8万亿元，足以证明我国医疗器械产业的发展前景十分广阔。未来我国医疗器械行业将继续保持较快的发展速度，医疗器械产品的总体质量将稳步提高，创新医疗器械将加速涌现，一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发将取得新突破，公众用械安全有效将得到更有力的保障，我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。十八大以来，党和国家高度关注医疗器械产业的发展，不仅致力于优化监督管理体制，更积极推动企业创新。在此背景下，我国的医疗器械产业正迎来前所未有的发展机遇，逐步向国产化、高端化、品牌化、国际化的方向迈进。

    3、我国康复医疗器械行业发展情况

    随着我国三级康复医疗体系的日渐完善，产业政策对康复医疗支持力度的不断加大，居民对康复医疗认知度的逐渐提升，同时受人口老龄化日益严峻、慢性病人口数量增加、计划生育政策放开等因素推动，我国康复医疗器械行业市场规模保持快速增长态势。我国康复医疗器械市场规模持续扩大。根据Frost&Sullivan数据预计2026年中国康复医疗器械市场规模达到941.5亿元。公司的产品主要应用于盆底及妇产康复、生殖康复和抗衰及运动康复领域。这些领域隶属于康复医疗器械行业，是其不可或缺的组成部分。

    1）盆底及妇产康复市场

    作为全球性妇女常见病，盆底功能障碍性疾病（PFD）已经成为威胁妇女健康的五大慢性病之一，它发生于女性的多个生命阶段，尤其是生育期、围绝经期和老年期。由于盆底位置和结构的特殊性，PFD是典型的涉及多学科交叉的一类疾病，前盆主要是尿道和膀胱、属于泌尿系统，中盆主要是子宫和阴道、属于妇产系统，后盆与肛肠和消化系统相关。PFD会不同程度地累积单个或多个系统，起因隐匿、症状复杂、常常难鉴别诊断，所以早期的精准筛查、诊断和干预对于此类疾病的预后就尤为重要。

    2005年前，中国PFD的防治领域及相关研究几乎为空白，中国成年女性压力性尿失禁（SUI）的5年内就诊率仅为7.9%。这一调查结果得到了国家卫健委的高度重视。2008年国家卫健委妇幼司领导中华预防医学会设立盆底防治学组，开展“中国女性盆底康复项目”。根据规模和技术，将各级医院分为盆底康复一级单位、二级单位和三级单位。

    目前，PFD的防治已在中国基层妇产科蓬勃开展。中国女性主动筛查、治疗PFD的人数逐年增多，相关医疗服务覆盖的人群呈明显递增趋势。早期及时、有效地对PFD患者进行治疗，避免患者错过最佳的治疗时机，对疾病的良好预后有着关键的作用，也能够减少后期的医疗花费。这种对于高发慢性病的早期长期的合理管理，一方面提高了广大妇女的生活质量，另一方面也减轻了社会经济负担，在国家层面减少卫生经费支出，达到了“关口前移，治未病”的目标。

    国外流行病学研究表明，女性尿失禁的患病率为11%-57%，65岁以上女性随着年龄增长有不断上升的趋势。一项针对发展中国家的盆底功能紊乱的流行病学调查研究发现，经产妇20%患盆腔器官脱垂，1/3患尿失禁，7%患大便失禁。随着中国人口的老龄化，盆底功能障碍性疾病发病率明显增高。根据《北京市社区中老年泌尿生殖及盆底功能障碍性疾病相关因素分析》数据显示，2018年北京年龄为（53.61±7.06）岁的女性盆底疾病患病率为65.24%。随着中老年女性健康意识不断提升以及对于盆底疾病的高度重视，老龄化加剧将有越来越多中老年女性主动进行盆底的早期筛查、康复治疗和长期干预。

    2）生殖康复和抗衰市场

    ①不孕不育辅助治疗市场

    据中国人口协会、国家卫计委2016年8月联名发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示，我国不孕不育患病率在12.5%-15%，以此推算，我国不孕不育的患者人数大约在5000万左右。预计到2025年，我国不孕症患病率将增加到18%，患者人数将达到6000万左右。

    ②计划生育及生育率保存市场

    《中国实用妇科与产科杂志》2021年3月第三期发表了人工流产术后促进子宫内膜修复专家共识，文章指出：2018和2019年全国人工流产例数分别高达974万例和976万例。中国每年超900万人做人工流产，随着人工流产手术次数越多、间隔越近、孕周越大，子宫内膜越易损伤，这对育龄期妇女的生育能力是极大的损伤。

    生育力是人口发展的关键变量，如何有效提高国民生育力，从而带动人口数量与质量的提升，已成为关系国计民生的重大问题。医疗器械在保存生育力的临床应用中发挥着越来越重要的作用，需求量也在不断增加。

    ③延缓生殖系统衰老市场

    生殖健康不仅仅指生殖过程没有疾病和失调，而且是一种身体、心理和社会的完好状态。生殖系统功能的衰退是女性衰老的源头，尤其是性激素水平对女性的生育力、代谢状态等有着重要的作用，会不同程度地影响着女性皮肤、形体、心血管、骨骼等各方面。所以，生殖系统的抗衰是女性保持良好身心状态的关键内在因素。近几年市场增速较快的医美和轻医美机构也重点关注到生殖抗衰的项目研究、实施和发展上，从内而外地应对女性抗衰的解决方案更具生命力和持久性。根据弗若斯特沙利文统计数据推测，2024年中国医美行业整体市场规模已突破3100亿元，其中轻医美占比进一步提升至约60%，推算其规模约为1860亿元。同时根据《2024-2029年中国医疗美容行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》披露，到2030年国内轻医美行业市场规模将达到4157亿元。

    3）运动康复市场

    据中国卫生健康统计年鉴统计，2018年中国康复医疗市场总消费约为582亿人民币。根据KPMG（毕马威）预测，2020-2025年期间，我国康复医疗行业市场规模年复合增长率将达20.9%，至2025年，市场规模将突破2000亿元。对标美国，运动康复市场成熟之后可以达到7000亿的市场规模。

    运动康复中，手是最精细的部位，手功能康复较为复杂。我国每年新增中风患者人数在200万以上，预计到2030年，我国脑卒中患者将有3177万人，80%~90%的脑卒中患者会存在不同程度的手部功能障碍症。随着社会人口老龄化加重，心脑血管等慢性病以及老年群体功能退化引起的运动功能障碍的人数越来越庞大，同时由于生产事故、交通事故等意外造成的手部功能受损的人数也逐年增加。此外，我国现有脑瘫患儿400~500万，每年新增患儿3~4万，脑瘫患儿中有很大一部分存在手功能障碍和认知障碍，手功能和认知障碍会在不同程度上影响其他功能的发育和终身生存质量。

    2021年以来，《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》等相关政策陆续出台，国家对康复医院的建设、人才队伍培养、创新康复疗法、康复支付等内容做了完整的设计和规划，对康复医疗及相关产业链构成重大利好。

    （二）公司主要业务、产品及其用途

    公司主要从事盆底及妇产康复领域相关医疗器械产品的研发、生产、销售和服务。始终坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动，在盆底及妇产康复领域精耕细作，构建以患者为中心、以产品、服务、教育、数据为载体的盆底及妇产康复生态系统。围绕女性健康与美的战略目标，公司持续投入在超声、激光、电刺激、射频、磁刺激等各类能量源方向的技术开发，已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力的企业。主要产品具体情况如下：

    盆底及妇产康复产品线（以下简称“盆底康复产品线”）：主要针对妇产康复、产后恢复及盆底功能性障碍疾病诊疗（如尿失禁、盆腔脏器脱垂、排便障碍等）。产品主要包括：生物刺激反馈仪、彩色超声诊断评估系统、磁刺激仪、高频评估电灼仪、盆底训练仪、便携式产后恢复仪、家用盆底康复治疗仪等，广泛应用在妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科等医院科室。生殖康复和抗衰产品线：生殖板块，主要针对人流术后、宫腔术后、不孕不育、卵巢功能早衰的辅助治疗。主要产品包括：生物刺激反馈仪、高频评估电灼仪、超声波子宫复旧仪、电超声治疗仪，应用在妇科、妇产科及生殖中心等；皮肤板块，主要针对皮肤检测、皮肤治疗等。主要产品包括：3D皮肤分析仪、便携式手持测肤仪、手持镜系统、中频治疗仪、超声波治疗仪、CO2激光治疗仪、Nd：YAG皮秒激光治疗仪、红蓝光皮肤治疗仪、强脉冲光治疗仪等，应用在医疗美容机构等领域。

    运动康复产品线：主要针对精神类疾病、神经退行性疾病，脑瘫、卒中后人群运动功能障碍及手功能的评估及康复。主要产品包括：手指关节康复评估系统、便携式手功能康复评估系统、手功能磁刺激系统、经颅磁刺激系统、生物刺激反馈仪、便携式生物刺激反馈仪，应用在康复科、儿童康复科、神经科、老年科等。

    耗材和信息化产品线：配套耗材主要包括阴道电极、直肠电极、阴道探头等，应用于妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科、产后恢复中心等科室及专业机构，配套盆底康复、产后恢复类设备主机进行联合使用。所有产品智能诊疗一体化和信息化的联合是麦澜德极富竞争力的顶层设计，实现了麦澜德产品矩阵式的互联。信息化产品用于协助医院构建盆底分级诊疗信息化平台，包括设备互通互联、数据自动同步、云端数据管理、预约管理等功能。

    （三）公司主要经营模式

    1、研发模式

    公司设有独立的研发中心，下设系统与创新部、品牌设计部、机械开发部、软件开发部、硬件开发部、研发支持部、项目管理部（PMO）等。主要负责组织研究行业技术发展方向，制定新技术、新产品研发计划，对关键技术进行预研和储备，通过设计改进和技术升级持续优化产品性能。

    公司研发部门采取弱矩阵管理模式，即由专业条线和项目条线组成的矩阵式管理架构。专业条线包括硬件设计、软件开发、结构设计、产品设计（UI设计、工业设计）、研发支持（硬件测试、软件测试、知识产权）、PMO项目管理等专业团队，各个专业团队由各自的专业经理负责管理。项目条线以研发项目为导向，实行项目负责人制，项目负责人对研发项目的全链条进行管理，在研发的不同阶段通过与产品中心、供应链中心、质量中心、营销中心等部门进行协作配合，完成从立项到上市后使用反馈跟踪的全部流程。

    2、采购模式

    公司采购模式主要包括直接采购和外协采购，其中直接采购是指公司向供应商发出订单，供应商按照公司订单交付原材料或零部件的采购模式；外协采购是指公司将设计图纸、技术指标和品质要求提供给外协厂商，由外协厂商直接采购原材料或者公司提供相关原材料进行定制化生产后予以交付的采购模式。按是否向外协供应商提供原材料，将外协采购分为外协定制和委托加工，其中，委托加工方式由公司提供相关原材料。

    3、生产模式

    公司生产主要负责产品的整机组装、软件烧录、调试和检验等核心工序。在以销定产的基础上，公司实行订单式生产和库存式生产相结合的模式。生产计划部结合销售需求预测、客户订单、产品库存情况、物料交货进度、产品生产周期等制定生产计划，并完成产品的组装、软件烧录、调试和检验。同时，公司会根据销售经验对预期销售量较大的产品及通用组件进行一定的预生产，以确保在客户订单突然增加时，能快速交付客户，缩短产品交付周期。

    4、销售模式

    公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式，对长期合作的经销商一般一年签一次经销协议，均采取买断式销售模式，一般采取先款后货的结算方式，同时亦会根据经销商的业务规模、合作时间等因素，适当调整经销商预付货款的比例。

    （四）公司所处行业地位分析

    公司在康复板块中聚焦女性盆底及妇产康复，成为该领域第一个国家级专精特新“小巨人”企业。2024年3月，国家工信部、中国工业经济联合会发布了“第八批全国制造业单项冠军企业”名单，麦澜德成功获评“全国制造业单项冠军”，这是公司继国家级专精特新“小巨人”企业后取得的更高一层国家级荣誉，代表了市场以及主管部门对麦澜德在盆底及妇产康复领域专业化发展程度、自主创新能力、经营管理水平、市场竞争力及社会效益等方面的全面肯定。

    公司基于在盆底及妇产康复领域深耕多年的行业经验、技术积累，围绕公司战略，专注女性健康和美两大板块，延伸布局生殖康复和抗衰、皮肤检测与抗衰等领域。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年，在国际地缘政治形势严峻的背景下，中国医疗器械行业整体呈现“创新加速+国产替代”双轮驱动的发展态势。报告期内，公司紧紧围绕发展战略和年度目标，稳步推进研发创新、市场开拓及团队建设等各项工作。

    报告期末，公司资产总额152293.47万元,归属于上市公司股东的净资产133578.70万元。报告期内，公司实现营业收入24122.27万元，同比增长5.62%；实现归属于上市公司股东的净利润6392.01万元，同比下降11.96%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润6072.30万元，同比下降8.08%。

    报告期内,公司重点围绕以下方面开展工作：

    （一）研发创新，驱动女性健康和美

    在盆底康复领域，继全球首发盆底智能诊疗系统PI-ONE后，公司持续深化AI在盆底康复领域的应用。依托临床大数据与大模型技术，实现对评估数据的智能深度分析，并为患者提供高度个性化诊疗方案。该方案可无缝同步至治疗设备，医护人员仅需根据系统提示操作即可保障诊疗精准高效；报告期内，公司基于国内领先的二代生物刺激反馈仪平台，成功整合干扰电技术，进一步丰富了精准电刺激治疗手段，配合自主研发的肌电压力传导阴道电极，公司通过创新硬件与智能软件联动，变革了传统盆底康复流程，将治疗回归肌肉康复本质，持续引领盆底诊疗迈入智能化、精准化新时代；公司积极推动AI智能体在企业级场景的深度应用，构建了以大语言模型(LLM)为核心、垂直领域知识库为支撑的智能交互系统，并推出报告解读智能体与盆底健康知识问答智能体，为盆底疾病患者提供专业的医疗报告解析及个性化家庭训练方案规划。

    在生殖抗衰领域，公司研发布局生殖诊疗整体解决方案，通过将多模态生物信息融合技术应用于生殖健康全周期管理，整合超声影像、光学成像等多维检测手段，打造覆盖“评估-诊断-治疗-康复”全链条的智能决策支持体系。

    在皮肤抗衰领域，公司研发布局面部皮肤诊疗整体解决方案，推出中频电、聚焦超声等产品系列，打造全层次抗衰方案。依托PI-ONE系统的技术积累，公司将多维度生物数据整合与AI算法深度融合，构建覆盖“检测-评估-方案-干预”全流程的智能美容诊疗平台，实现从皮肤状态量化分析到个性化美容方案的智能决策支持。

    在运动康复领域，公司围绕中枢与外周运动康复需求，开展磁刺激与EEG/fNIRS等脑机接口技术的深度融合开发，重点开发磁刺激中枢闭环调控系统及个性化治疗参数智能识别技术，进一步完善手功能磁刺激、运动磁刺激及经颅磁刺激产品矩阵。

    （二）新品上市，打造盆底康复与全层抗衰范式

    2025年3月，公司推出全新一代雷达磁刺激仪（以下简称“雷达磁”）。雷达磁创新性地采用毫米波雷达技术，开发出非接触式盆底肌运动范围高精度监测系统，突破了传统盆底磁刺激的纯被动治疗模式。该设备实现了非侵入式盆底肌运动能力评估、主被动磁刺激训练以及“评估-治疗-再评估”的闭环康复新模式，显著提升了盆底肌类疾病的筛查效率和治疗效果。雷达磁在传统盆底肌电、压力评估的基础上，建立了盆底肌运动范围的第三物理维度评价体系。

    2025年5月，公司在面部抗衰领域推出聚焦超声与中频电刺激协同的全层抗衰解决方案，构建了从肌肉层、SMAS筋膜层、浅脂肪层至真皮层的精准分层治疗体系。1）超声波治疗系统，基于聚焦超声核心原理，在非热损伤前提下实现皮肤紧致提升与皱纹改善。其独创的0.1mm级可调聚焦深度（2mm-4.5mm），使真皮层至SMAS筋膜层的分层治疗精度达到行业领先，可精准定位的层次数量远超竞品。通过高电压幅值与脉冲串发射技术的协同应用，在保证平均能量输出的同时，显著增强机械效应与空化效应，降低热效应占比，实质性降低治疗痛感，构建差异化的技术竞争优势；2）中频治疗系统，依托核心中频电技术，采用8通道独立电极架构，实现对面部提升肌群的精准调控。通过肌肉形态重塑与肌力强化双重机制，显著改善面部轮廓紧致度，对抗组织下垂，有效开拓面部肌肉抗衰市场。配套独创的黄金探测笔实现治疗前精准定位，结合创新性的膜布电极载体，既保障了“一人一方案”的个性化治疗，又大幅提升了治疗舒适性，形成技术与体验的双重壁垒。

    （三）拓展市场应用，深化全球布局

    随着“雷达磁”的上市，公司进一步拓宽磁刺激技术在泌尿科、康复科、肛肠科及老年科的应用，为更多患者提供高效、无创的解决方案，推动相关领域诊疗水平全面提升。上半年，公司已启动“雷达磁”在泌尿科领域的多中心临床研究项目，旨在加速其在泌尿及男科市场的推广与临床应用。同时，公司与合作伙伴紧密协同，重点打造以泌尿科为核心的“功能泌尿中心”或“前列腺疾病诊治中心”，推动功能泌尿亚学科或专科建设。同时，持续深化女性全生命周期健康管理理念，整合声、光、电、热、磁等多元化技术，构建覆盖女性健康管理、康复及美容的一体化服务中心，并以此为标杆，逐步向全国推广，为女性提供全方位、个性化的健康服务。

    公司持续深度拓展全球市场，深化推进全球同步注册体系。上半年，公司积极参与并深度融入IUGA年会、欧洲妇产科大会等国际学术峰会，广泛吸纳领域内权威专家，打造行业标杆性学术平台，实时掌握国际前沿技术动态与市场需求，为后续扩大全球市场奠定基础。

    （四）强化人才赋能，升级组织能力

    报告期内，公司围绕人才供应链战略，持续开展管理层5G分层赋能训练。根据公司战略及干部不同任职资格要求，分别组织了“增长训练营”、“拿目标训练营”、“高绩效训练营”，运用“271赋能法”实现训战结合，不断提升干部的战略思维与打硬仗能力。公司持续推进专业方向赋能，通过研发中心学习日、各业务BU的以赛代练等方式，有效提升专业人才密度。

    此外，战略性校园招聘项目“星火计划”持续升级。通过系统化训练，助力“星火小麦苗”快速融入公司、感受并践行企业文化、胜任岗位取得成果、实现职业成长，从而将公司打造为最敢用年轻人的卓越雇主品牌。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面：

    1、产品优势

    公司拥有完整的盆底产品生态系统，并持续向声、光、电、热、磁等多技术平台的多重融合治疗方向发展，持续强化核心竞争力。盆底及妇产康复领域，公司持续聚焦产品性能提升与功能优化，已掌握盆底疾病相关的评估、诊断、治疗及信息化等多项核心技术，构建了覆盖整机到耗材、硬件到软件、盆底筛查评估到盆底康复治疗的完整技术体系；生殖抗衰领域，公司产品采用多通道超声治疗和小型换能器设计，便于多部位同步贴附治疗，以及新型手持镜系统搭载4K高保真摄像模组结合AI算法可自动生成专属评估报告，提升了诊疗效率；皮肤抗衰领域，公司通过"颜佳AI"大模型与3D皮肤分析仪实现精准诊断，并率先推出聚焦超声与中频电刺激协同的全层抗衰解决方案；运动康复领域，公司已逐步构建出整套中枢、外周神经康复及中枢-外周协同康复整体系统。

    2、研发团队及技术储备优势

    截至2025年6月底，公司拥有临床医学、生物医学工程、机械、材料、软件、电子信息、模具、自动化等不同专业背景的研发人员158人，占公司员工总数27.92%，其中硕士及以上学历研发人员55人。一支创新能力强、专业结构合理、研发经验丰富的复合型人才队伍，保证了公司能够通过自主研发与创新形成了一批高新技术成果，为构建公司产品的核心竞争力和市场竞争优势奠定了技术基础。

    截至2025年6月底，公司及子公司已取得52项国内授权发明专利、1项国际授权发明专利、131项实用新型专利、78项外观设计专利、97项软件著作权。

    3、科研成果转化的平台优势

    盆底及妇产康复器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业，涉及临床医学、生物医学工程、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术。公司围绕盆底及妇产康复领域持续进行高效的技术研发和产品创新，已建有多模态脑机精准驱动工业和信息化部重点实验室、江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省软件企业技术中心、江苏省工业设计中心、江苏省研究生工作站等15个国家、省市级研发创新平台。

    依托科技成果产业化平台的建设，公司科研成果转化经验逐渐丰富，调动各方面研发资源的能力也得到加强。成熟的科研成果转化平台不但促进了公司已有技术成果的产业化，形成了盆底及妇产康复、生殖康复和抗衰、运动康复、耗材及信息化等较为丰富的产品线，而且也促进了公司研发能力的提升，为新品研发和迭代升级提供硬件基础，从而不断丰富产品种类，提升产品质量。

    4、管理团队优势

    秉承“创新、分享、积极、坦诚”的企业文化，公司凝聚了一支拥有共同企业愿景、管理经验丰富、业务分工明确，坚持以自主研发实现国产替代化、具有强烈使命感和高度进取心的核心管理团队。经过多年发展，管理团队在技术研发管理、供应链管理、市场营销和企业管理等方面积累了丰富的实践经验，对盆底及妇产康复行业的理解力及敏锐的洞察力不断加强，从而拓展到女性健康与美的更多产业领域，能够基于行业发展及自身实际情况建立适合自身业务特点的业务模式，为公司持续、健康、快速发展提供了有力支撑。

    同时，公司非常注重管理人才的引进，并持续完善人才培养和激励制度，以稳定的核心管理团队为基础，不断夯实团队各层级人才，持续提升管理团队的市场敏锐度和经营管理水平。5、品牌优势

    经过多年的积累和发展，公司在盆底及妇产康复领域享有较高的品牌知名度，产品较早实现了与国外进口的同类产品同台竞技。公司产品已在全国约8700多家医院得到应用，其中二级及以上医院4700余家、三级医院1500余家。报告期内，公司新增医疗机构客户200余家。同时，截至报告期末，院外产品已进入月子中心、母婴护理中心和产后恢复中心等专业机构超过6000家。未来随着盆底康复市场渗透率的不断提高，公司的品牌优势将愈加显著。6、质量管理优势

    医疗器械的安全、有效和质量可控关乎患者的健康和生命安全，公司建立了覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系，全过程、全方位确保产品和服务质量。公司根据质量是设计出来的理念，在设计开发、物料认证、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更、设计转换等环节建立了完善的研发过程质量控制体系。公司根据物料的重要程度，对供应商实施分级管理，关键件供应商建立：供应商选择-样品确认认证-供应商现场审核-小批试用-批量使用-供应商评价的供应商管理体系，确保供应商始终符合公司的质量管理体系要求。生产过程建立人、机、料、法、环、测的全面质量控制方案，有效降低生产过程质量波动。公司还建立了客户需求、客户反馈、客户投诉、客户满意度监测的客户质量管理体系。目前，公司已通过ISO13485:2016质量管理体系认证、MDSAP认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证，且部分产品通过了欧盟CE认证、FDA认证。7、营销网络及服务优势公司设有营销中心，负责全国营销网络的建设和维护。经过多年的发展，公司已经建立了完善的经销商营销网络，产品广泛应用于全国34个一级行政区，覆盖了北京大学人民医院、四川大学华西第二医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、北京妇产医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等国内外14000余家企事业单位，达到年筛查人数150万+、治疗人数70万+的规模，获得客户一致好评。公司一方面积极配合各地经销商开展营销活动，与经销商一起进行产品推广、客户宣讲，借助经销商的渠道销售产品；另一方面，公司十分重视对终端客户的售后服务工作，能够第一时间及时快速响应临床需求并根据临床反馈及时改进产品，有效保持客户的稳定性并挖掘客户的潜在需求。

    公司拥有专业的运营教育品牌和培训体系，在产品服务方面，提供装机培训、医师教培服务、国内外多学术合作平台、科研协作、科室运营、标杆医院打造、学术会议等线下服务，及科普宣传、学术分享、学术交流等线上学术服务。公司为用户普及知识、为医院提供运营思路，为经销商全方面赋能，创多方共赢。

    (二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

    (三)核心技术与研发进展

    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

    公司建立了完善的技术研发体系和研发团队，依托江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省工业设计中心等研发创新平台，形成了以电生理技术、耗材设计技术、智慧医疗技术、软体外骨骼机器人技术、聚焦超声技术、磁刺激技术、高频技术、超声影像技术、激光技术、智能皮肤检测等为核心的系列技术平台，加速成果转化，为盆底及妇产康复、生殖康复和抗衰、运动康复等领域提供了重要的技术保障。

    报告期内，公司所掌握的主要核心技术情况如下：

    （1）电生理技术平台

    历经多年研发积淀，公司已构建领先的盆底康复电生理技术平台，核心涵盖可编程波形恒流电刺激技术、高精度肌电采集与分析技术、多肌群参与度甄别技术及多源融合肌力评定技术。平台通过更高频率、多波形组合的恒流电刺激，满足不同疾病症状、康复场景及治疗深度的精准化需求。新研制的盆底电生理诊疗系统实现肌力/肌电联合分析、刺激-反馈-牵张同步治疗及主被动联合生物反馈训练，显著提升疗效。近期突破性整合干扰电技术，显著增强深部组织激活与镇痛效果，拓展复杂盆底疾病干预维度；同时创新性开发自动电诊断技术，通过智能算法实现神经肌肉功能的快速客观量化评估，大幅提升诊断效率与标准化水平。公司持续投入电生理前沿探索，预研下一代技术，以诊断与治疗的双重革新持续强化产品市场竞争力。（2）耗材设计技术平台

    公司持续深化耗材技术平台建设，在产品创新、国际拓展与技术储备方面取得扎实进展：1）创新产品开发与知识产权布局：成功开发并导入一款新型理疗用体表电极，配套中频治疗仪应用于中频面部抗衰治疗领域。围绕该产品及核心技术，已提交实用新型专利申请2项、外观设计专利申请3项（目前处于受理审查阶段），标志着创新成果进入知识产权保护流程。2）国际化认证取得关键突破：国际耗材产品线的合规注册进程实现重大推进，已完成MDR体系下严格的技术文档编制及临床确认评估工作，正式进入公告机构最终审查与发证阶段，为产品进入目标国际市场奠定坚实基础。3）前瞻研究与技术储备深化：紧密围绕市场需求与发展趋势，持续推进在耗材新材料探索、新工艺开发及新应用方向上的技术储备工作，保持平台的技术前瞻性和竞争力。（3）智慧医疗技术平台

    基于多媒体人机交互技术、治疗方案智能生成技术、无中心节点病历数据实时同步技术、分级诊疗技术和家用盆底远程康复技术，构建了公司智慧医疗技术平台。不同种类之间的设备重新整合了软件系统和数据库，依靠无中心节点病例数据实时同步技术，使智能生成的治疗方案能够包容更多不同种类的诊疗信息，作出更精准的判断，进一步地通过分级诊疗技术，可以实现更大范围的诊疗一体化方案。随着临床应用的不断增多，智慧医疗技术始终着眼于临床应用，朝着更加智能、更加高效和更加准确的方向发展。持续优化核心算法模型，融合生成式AI和强化学习机制，提升智能生成方案的深度、解释性及主动学习能力，向更高阶的临床决策支持演进。（4）软体外骨骼康复机器人技术平台

    公司通过多年的技术积累，已经形成了多基材混合调控柔性驱动器设计技术、驱动器刚度可编程技术和主被动多模态混合康复技术。应用该平台技术的软体手功能机器人技术定位为人脑运动意图解码的重要载体。在脑机接口应用交互方式上，分为主动和被动两种交互模式。在被动脑机接口应用方向,公司目前已经和市面主流的脑机接口设备进行协同系统开发，形成了基于运动想象和视觉反馈的脑机接口-手功能康复装备;在主动脑机接口应用方向，公司手功能磁刺激系统，融合了柔性传感材料构建的软体手功能机器人与经颅磁刺激(TMS)神经调控技术，通过高性能电生理采集系统捕捉运动皮层神经电信号，协同磁气电多重物理因子程序性算法，对中枢神经-外周肢体进行毫秒级联合干预，形成"神经解码-外周刺激-中枢调控"的闭环回路。相关产品广泛应用于脑损伤导致的运动功能障碍疾病治疗，在临床得到了明确验证和实际应用。公司在脑机接口其他前沿应用领域探索方面，目前与南京医科大学、东南大学、浙江大学等多所高校、科研院所开展包括国家重点研发计划等重大项目合作，面向神经退行性疾病、情绪认知、卒中神经康复等问题进行脑电、近红外等技术应用研究。

    （5）聚焦超声技术平台

    通过超声换能器自聚焦或者相控阵聚焦的形式把超声波能量聚焦在一个焦点区域，该焦点的能量较高，通过超声波的机械效应、空化效应和热效应作用于人体皮肤以下部位，达到治疗的目的，在妇科、产科、康复科、疼痛科、生殖科、皮肤科等领域有广泛的应用。公司掌握的多通道高频功放技术，结合谐振频率自动跟踪技术、超声换能器密封和防氧化技术，能够产生多达16通道的高频聚焦超声输出，工作频率连续可调，给临床使用提供了非常多的组合应用选择，治疗过程中无需人工干预。在生殖康复领域，公司基于该核心技术开发的电超声治疗仪具有先发优势，市场暂无类似产品，其二代产品已经正式上市销售，超声换能器的使用寿命提高1倍以上，表面耐磨、耐腐蚀性能提高2倍以上，整机可靠性较上一代产品明显提升，市场反馈较好；在妇产科子宫复旧领域，公司推出了相应的聚焦超声类产品子宫复旧仪，超声相关技术参数达到国内领先水平，同时该产品创新性地加入了自动化控制功能，拥有3种运动轨迹和9档速度调节功能，提升了临床使用效率，二代子宫复旧仪已经上市销售，自动化程度更高，临床使用效果更好，并开始推动其他适应症扩充工作；在皮肤抗衰领域，公司自主研发的超声波治疗仪产品采用高精度聚焦超声技术，通过超短脉冲、高电压幅值的正弦波能量精准作用于皮下特定深度，在确保不发生组织变性的前提下，实现无痛、舒适的治疗体验。该产品在面部皮肤紧致提升、祛除皱纹等领域具有显著优势，其无痛、无创的特点为求美者提供了更安全舒适的选择。产品已通过NMPA二类医疗器械认证。随着聚焦超声技术在临床上的认可度越来越高，公司逐步拓展聚焦超声技术产品线种类，往诊疗一体化，智能化，多适应症拓展方向发展。

    （6）磁刺激技术平台

    持续优化高聚焦磁体线圈设计技术,刺激线圈的最大磁场输出强度突破8Tesla，线圈刺激靶点深度可达6CM，聚焦性进一步提升，集中于女性会阴部，自主研发的医用数字高压脉冲电源技术，使磁刺激仪的最大输出频率突破150Hz,支持宽范围的实时变频变幅调节,满足临床受试者体感调节使用要求。

    基于临床需求，公司已经完成靶点可配置的刺激线圈设计技术、人体工程学座椅技术和新型液冷技术的研发,提升治疗体验、质量和效率，满足临床精准治疗等需求:此外，积极投入磁刺激在脑机接口方向的运用拓展，开展了磁刺激与多关节机器人联合，实现刺激靶点的实时定位和追踪，探索磁刺激与EEG/fNIRS脑部信号采集设备的联合开发，以实现闭环中枢调控和个性化磁刺激参数智能设定，满足精神康复、肢体康复等治疗领域需求。

    （7）高频技术平台

    经过多年的研究和临床实验，并有大量的学者通过多方向理论和实验的验证，证明了高频电可以对人体的胶原蛋白产生刺激作用，通过高频电子的运动，在人体组织内产生能量，从而促进胶原蛋白的再生提高皮肤组织的活性；可以根据不同人体阻抗，以及组织的皮肤特性推荐合适的高频段频率进行治疗，并实时根据阻抗的不同，动态调节阻抗匹配参数，采用新型的射频功放芯片和驱动电路，保证并克服了以往传统功放的发热量高、效率低等特点；采用新型的温度传感器和精准的温度测量反馈技术，可以安全有效实时地反馈出组织的温度，并结合射频能量、温度、阻抗值，形成一套闭环的算法控制逻辑，形成一套全新的治疗方案，可以根据客户的需求采用舒缓模式和强劲模式；在实际治疗过程中不需要人为的过多干预，在保证最佳治疗效果的前提下，为客户提供智能安全可靠的体验；搭配设备推出了更符合人体工学和提升治疗效果的电极；报告期内正在积极地研究和储备下一代高频技术，着重于智能算法、效果的提升、产品应用的多样化设计，在保证效果的同时为客户提供更多可选择性的治疗，继续为女性健康和美发力，持续提升产品市场竞争力和公司的品牌力。

    （8）超声影像技术平台

    在盆底超声技术领域，公司始终以临床需求为导向，聚焦技术突破与应用创新，已构建起具有自主知识产权的核心技术体系。目前，公司主力产品盆底超声系统在动态成像与精准评估方面实现关键突破。通过优化超声探头频率与波束形成算法，可清晰捕捉盆底器官在静息、缩肛、瓦尔萨尔瓦（Valsalva）等状态下的动态变化，精准显示膀胱颈移动度、尿道角度、直肠前突等核心指标，为压力性尿失禁、盆腔器官脱垂等常见盆底疾病提供直观的影像学依据。在技术整合方面，公司创新性地将实时盆底功能评估模块与标准化测量工具深度融合，开发出专属分析软件。该软件可自动生成量化参数报告，包括盆底肌力分级、器官脱垂程度等，大幅降低人为测量误差，提升临床诊断一致性。

    （9）激光技术平台

    激光基于选择性光热原理，通过光声效应和光机械效应，对生物组织进行消融、气化或切割达到消除病变的目的，公司依托现有的奥通激光技术平台产品，构建了临床市场常见的三类激光治疗产品。公司目前具有较为完备的光学及激光产品线，涵盖了较为主流的临床应用方向，以此为基础，开发具有自主产权的领先的下一代激光产品，包括但不限于在研的皮秒双波长激光设备，以及远期可能的各波段组合的半导体激光、脉冲染料激光和固体激光(铒、翠绿宝石)等等。同时加大加快光学实验平台及设施的建设并进行相关光学专业人才的储备，以便更好地推进该技术产品，并使更多有需求的患者受益。

    （10）智能皮肤检测平台

    公司致力于开发一种创新的智能皮肤检测平台，以满足市场对高效、精准皮肤分析工具的需求。该平台采用先进的3D结构光全脸成像技术，旨在解决现有皮肤检测设备在操作复杂性、成像精度及用户体验方面的不足。核心技术包括：3D结构光全脸成像技术、图像合成技术和自动化图像处理与分析。公司将继续投入资源进行技术优化和新功能开发，包括提升图像处理速度、增强数据分析能力以及探索AI技术在皮肤健康评估中的应用，以保持产品的市场竞争力和技术领先地位。通过智能皮肤检测平台的开发和应用，公司不仅能够满足市场对高质量皮肤检测工具的需求，也将推动整个医疗美容行业向更高效、更精准的方向发展。

    2、报告期内获得的研发成果

    截至2025年6月30日，公司及子公司已取得52项国内授权发明专利、1项国际授权发明专利、131项实用新型专利、78项外观设计专利、97项软件著作权、2项国内第三类医疗器械注册证、48项第二类医疗器械注册证、8项第一类医疗器械产品备案凭证、55项国际证书。其中，报告期内，新增5项发明专利、9项实用新型专利、8项第二类医疗器械注册证、1项医疗器械产品出口销售证明、5项澳大利亚TGA证书、2项越南注册证书、3项乌兹别克斯坦证书、9项加拿大证书；更新4项英国MHRA证书。

    五、报告期内主要经营情况

    2025年上半年公司实现营业收入24122.27万元，较上年同期的22838.42万元增长5.62%，公司本期实现净利润6441.47万元，同比减少15.14%，归属于上市公司股东的净利润6392.01万元，同比减少11.96%。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。