百洋医药：扶正化瘀片是国家医保和基药品种在抗肝纤维化领域占据领先地位

证券之星消息，百洋医药(301015)06月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：最近看到一篇报道，公司的扶正化瘀片2013年在美国二期临床试验结果其疗效低于安慰剂组是否属实？近12年过去了，未见扶正化瘀片在美国继续三期的试验报道，是否可以理解为因疗效未达到预设目标公司实际被拒绝在美国继续进行试验或者公司怕暴露该药品的“真实面目”影响在国内的销售而主动放弃？希望公司公布该药在国内的试验报告，患者有知情权。谢谢
百洋医药董秘：投资者您好，扶正化瘀片（胶囊）是国家医保和基药品种，也是唯一获得FDA批准的在美国完成Ⅱ期临床的肝病领域中成药，在抗肝纤维化领域占据领先地位。感谢您的关注与支持。

投资者：董秘你好，贵公司的核药锝的审批还在有序推进中，请问该产品上市后预计能在多大程度上实现国产替代？预计拓展的疾病诊疗领域有哪些，是否在心肌病的诊断中会起到重要作用？
百洋医药董秘：投资者您好，公司运营的锝99mTc肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液是以整合素为靶点的放射性药物，是我国第一个自主研发的核医学1类新药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，解决了SPECT影像技术用于肿瘤显像诊断、分期和疗效监测的瓶颈问题。该产品临床III期试验结果已达主要终点和次要终点，感谢您的关注与支持。

投资者：ZAP-X 官方公众号2025年1月24日文章披露：平台即将与一家位于中国北京、世界领先的三级甲等精神病学专科医院，以及北京脑安医疗科技共同发起一项协作研究计划，并很快启动人体临床试验。标志着探索利用放射神经调控治疗抑郁症道路上迈出了重要一步。请问火星舟用于治疗抑郁症的临床试验开始了吗？效果如何？
百洋医药董秘：投资者您好，公司为ZAP-X火星舟放射外科机器人在国内的独家经销商，感谢您的关注与支持。

投资者：尊敬的董秘，您好！请问公司及参股、控股公司有什么创新药或创新药项目吗？谢谢！
百洋医药董秘：投资者您好，在创新药方面，公司独家运营北京华昊中天生物医药股份有限公司自主研发的1类创新药优替德隆注射液（商品名：优替帝），该药品是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药，也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药；公司运营的锝99mTc肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液是以整合素为靶点的放射性药物，是我国第一个自主研发的核医学1类新药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，解决了SPECT影像技术用于肿瘤显像诊断、分期和疗效监测的瓶颈问题，该产品临床III期试验结果已达主要终点和次要终点。感谢您的关注与支持。

投资者：贵公司投资了哪些创新药和创新药械，上市能给公司带来什么样的收益？贵公司还运营了或者代理什么创新药？贵公司生产ZAP-X火星舟放射外科机器人吗？
百洋医药董秘：投资者您好，在创新药方面：公司独家运营北京华昊中天生物医药股份有限公司自主研发的1类创新药优替德隆注射液（商品名：优替帝），该药品是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药，也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药；公司运营的锝99mTc肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液是以整合素为靶点的放射性药物，是我国第一个自主研发的核医学1类新药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，解决了SPECT影像技术用于肿瘤显像诊断、分期和疗效监测的瓶颈问题，该产品临床III期试验结果已达主要终点和次要终点。在高端医疗器械领域：公司运营全球首创完全自屏蔽放疗系统ZAP-X火星舟放射外科机器人、苏州同心医疗科技股份有限公司的全磁悬浮人工心脏、北京迈迪斯医疗技术有限公司的超声用电磁定位穿刺引导设备。公司子公司与ZAP已签署制造服务协议，约定其与指定制造商制造并向ZAP销售“ZAP-X®系统”及配件“兆伏闪烁探测器”的相关元器件、结构件，以供ZAP进行“ZAP-X®系统”的组装并销售。感谢您的关注与支持。

投资者：有报道说公司有一款创新药提交了申请！请问是什么药？进展如何了？
百洋医药董秘：投资者您好，公司运营的“锝99mTc肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液”已于近日重新提交审核，感谢您的关注与支持。

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