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医药生物行业周报:罗伐昔替尼达成高额独家授权协议,创新药BD交易持续活跃

来源:上海证券

2026-03-11 13:45:00

(以下内容从上海证券《医药生物行业周报:罗伐昔替尼达成高额独家授权协议,创新药BD交易持续活跃》研报附件原文摘录)
主要观点
2026年3月4日,中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议。根据协议,中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。根据中国生物制药,罗伐昔替尼作为一种双靶点抑制剂,通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面,它靶向JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少髓系细胞产生的炎症因子;另一方面,它靶向ROCK通路,通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞(Th17)、增强调节性T细胞(Treg)功能,从而重建免疫平衡。2026年2月,罗伐昔替尼(商品名:安煦)已获得NMPA批准上市,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。
根据医药魔方,截至2月15日,中国创新药已发生39起license-out交易事件,首付款约29.53亿美元,总金额超490亿美元,超过2025年全年水平的1/3。2025年中国创新药对外BD交易达到历史高点,共达成157起license-out交易事件,首付款达70亿美元,总金额约1357亿美元,较2024年实现翻倍增长。(1)2026年1月30日,石药集团与阿斯利康签订授权协议,使用集团专有缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,开发创新长效多肽药物。根据协议,石药集团将获得12亿美元的预付款、35亿美元里程碑付款、最高138亿美元的销售里程碑付款以及销售提成。(2)2026年2月8日,信达生物宣布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作。根据协议,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。信达生物将获得3.5亿美元首付款、最高约85亿美元的里程碑付款以及销售分成。(3)此外,多家中国Biotech凭借前沿技术平台与MNC达成重磅合作:圣因生物将临床前RNAi疗法授权罗氏(2亿美元首付款+15亿美元里程碑付款);赛神医药将血脑屏障穿梭技术抗体授权诺华(1.65亿美元+15亿美元);先声药业将TL1A/IL-23p19双抗SIM0709授权勃林格殷格翰(4200万欧元+10.16亿欧元);瑞博生物将6款MASHsiRNA资产授权Madrigal(6000万美元+44亿美元)。四起交易均为临床前资产,彰显中国源头创新能力获全球认可。
投资建议
我们认为,近期中国创新药BD交易活跃、金额亮眼、阶段向研发早期前移,成本和效率优势获持续全球认可。建议关注:中国生物制药、石药集团、信达生物等。
风险提示
药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。





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