（以下内容从信达证券《临床CRO行业深度跟踪：供需关系改善，有望驱动订单量价齐升》研报附件原文摘录）
本期内容提要:
需求：创新药融资显著回暖，IND数量保持高速增长。
临床CRO是指服务于药物临床研究的第三方外包机构，临床CRO行业景气度和临床试验的开展密切相关。根据医药魔方统计，2025年国内创新药融资金额146.84亿美元，同比增长约127%，国内创新药融资已经实现触底回升；2025年中国创新药BD交易总金额1,388亿美元，其中BD交易首付款金额75亿美元，一方面有助于现有研发管线的国内临床推进，另一方面有助于新的研发管线的立项。2025年国内临床IND批件数量为2,703个，同比增长约19%，呈现加速增长态势；2025年国内临床I期试验数量为1,168个，同比增长约13%，临床II期试验数量671个，同比增长约42%，早期临床数量的增加，预示着行业将迎来新一轮临床CRO需求高峰。根据弗若斯特沙利文统计和预测，国内临床CRO行业2025年开始重新进入景气周期，行业增速有望恢复至两位数以上，预计2030年市场规模达到955.6亿元，2024-2030年期间预计年复合增长率约为13%。全球化大势所趋：1）一方面，全球临床CRO市场规模约为国内市场规模的9倍左右，国内的临床试验质量得到越来越多的国际认可，临床CRO龙头有望跟随创新药BD实现出海；2）另一方面，从全球范围内来看，中国临床试验执行效率遥遥领先，尤其在早期临床阶段优势更加明显，随着中国临床研究快速融入全球体系，临床CRO龙头有望承接更多全球多中心项目。
供给：周期底部产能出清，竞争格局向头部集中。
临床CRO行业竞争格局高度分散，泰格医药作为行业市场排名第1名的绝对头部公司，2023年市场份额只有12.8%，行业排名第2名到第8名的公司市场份额均为个位数。前几年由于需求不足，国内临床CRO行业陷入内卷，订单价格承压，中小公司正在逐渐退出市场，根据泰格医药演示材料，2021年以来国内临床CRO公司数量持续大幅减少，截至2025年高点累计降幅达到69%，其中2024年下降幅度最大，2025年尽管行业需求已经回暖，但是临床CRO公司数量还在持续减少。临床CRO属于轻资产行业，主要禀赋资源在于临床团队和项目经验，龙头公司竞争优势显著，过去几年尽管行业整体承压，龙头公司保持逆势扩张趋势。随着中小企业退出，龙头公司凭借竞争优势逐渐抢占市场份额，行业集中度不断提升。根据泰格医药演示材料，2025年中国正在执行的临床试验数量达到20,602项，参与的临床CRO数量为480家，由此计算得出平均每家临床CRO公司承接的临床试验数量为42.9项，同比2024年增长20.6%。2025年药明康德出售临床业务，说明临床CRO较难和原有业务融合，侧面印证临床CRO行业壁垒较高，使得行业格局发生微妙变化。
业绩跟踪：订单有望量价齐升，盈利能力有望改善。
随着行业供需关系的改善，国内临床CRO订单价格已经回暖。根据泰格医药演示材料，其国内临床试验新签订单价格（ASP）2023年和2024年连续两年下行，从2025年1-11月新签订单情况来看，订单价格已经开始回升。泰格医药作为头部公司的报价标杆性较强，我们推测行业订单价格的回升具备普遍性。2025年以来，临床CRO龙头公司新签订单和在手订单均有不同程度的改善，我们认为，新签订单和在手订单作为前瞻指标，对于未来业绩具备一定程度预测性，订单趋势良好预示着业绩有望边际改善；同时考虑到行业供需关系的改善，订单价格已经回暖，我们预计2026年新签订单有望迎来量价齐升。从收入趋势来看，临床CRO公司营业收入普遍承压，2025年Q3开始呈现企稳迹象，考虑到临床CRO订单执行周期普遍较长，我们预计营业收入的全面恢复还需要时间。从盈利能力来看，上市公司已经普遍走出亏损困境，但是毛利率和净利率依然处于行业周期底部，随着新签订单的价格恢复，我们认为龙头公司的盈利能力存在较大提升空间。
建议关注标的：
1）泰格医药：具备全球化视野的临床CRO龙头企业，截至2025年6月30日，公司全球员工数量达到10,251人，覆盖33个国家，其中海外员工1,700余人。公司发布2025年业绩预告，2025年预计实现营业收入66.6-76.8亿元，中位数同比增长约9%，其中25Q4单季度预计实现营业收入16.3-26.6亿元，中位数同比增长约40%。2025年全年预计新增合同金额95-105亿元，中位数100亿元，同比增长约19%，随着订单价格的修复，我们预计2026年新签订单有望迎来量价齐升。
2）诺思格：专业临床CRO龙头，业务范围广泛，累计承接2,000多个临床试验项目，包括350多个创新药项目，累计招募20多万名受试者，累计服务1,000多个医药研发客户，累计覆盖4,300多个临床试验机构。公司整体经营稳健，业绩开始边际改善，2025年Q3单季度实现营业收入2.28亿元，同比增长24.48%，2025年Q3单季度实现归母净利润0.34亿元，同比增长32.98%，我们推测主要是由于公司通过提质增效，订单交付周期缩短。
3）普蕊斯：国内领先的SMO龙头，截至2025年9月末，公司累计承接国际和国内SMO项目超4,200个，在执行项目数2,538个，公司员工总数为4,271人，累计服务960余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国200多个城市。2025年公司订单趋势已经反转，2025年新签不含税合同金额6.00亿元，同比增长40.12%，存量不含税合同金额为19.98亿元，同比增长9.45%。公司全面拥抱AI，自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”顺利通过国家境内深度合成服务算法备案。
4）博济医药：致力于一站式研发外包，以临床研究为核心，公司累计服务客户数量2,000多家，累计承接项目数量4,000多个，累计合作机构900多家。从收入端来看，博济医药近年来始终保持高速增长趋势，从利润端来看，受行业下行周期影响，公司盈利能力受到较大挑战，随着行业回暖，我们预计公司利润端有望边际改善。公司订单储备丰富，近年来公司新签订单和在手订单始终保持增长趋势，2025年上半年公司在手订单31.95亿元；2025年前三季度公司新签订单12.48亿元，同比增长约9.85%。
风险因素：创新药投融资不及预期的风险；新签订单不及预期的风险；行业竞争加剧的风险；行业监管政策变动的风险。
