和元生物第三季度实现营收8472.51万元 新签CDMO订单超2.3亿元

10月28日晚间，和元生物(688238)公告2026年三季报。财报显示，公司第三季度实现营业收入8472.51万元，同比增长40.04%；归母净利润亏损4469.26万元，同比减亏1285.06万元。报告期内，和元生物成功取得上海市药监局核发的《药品生产许可证（C类）》，标志着公司已具备细胞与基因治疗产品商业化受托生产的合规资质，成为国内少数拥有充足规模化产能与合规资质的CGTCDMO服务商。此次获批，意味着和元生物完整打通了CGT药物从早期研发到商业化量产的全产业链服务闭环。

2026年前三季度实现收入2.07亿元，同比增长14.50%。分业务看，细胞和基因治疗CRO业务收入7277.32万元，较上年同期增长17.38%，业务保持稳定增长；细胞和基因治疗CDMO业务收入10429.00万元，较上年同期增长7.85%，公司表示主要受报告期内在执行CDMO订单的类型以及不同CDMO项目推进情况影响所致；再生医学服务业务收入374.98万元，较上年同期增长63.36%；生物制剂、试剂及其他主营业务收入2074.08万元，较上年同期增长8.64%。

在细胞基因治疗产业化加速的背景下，和元生物充分发挥覆盖CRO、CDMO与再生医学技术应用三大核心方向的全平台一体化布局优势，贯通“技术研发—产业转化—终端延伸”全链条服务生态。并且《药品生产许可证（C类）》正式落地，助力和元生物打通CGT商业化受托生产的关键链路，夯实全链条产业化能力。

公告显示，2026年前三季度，和元生物累计新增CDMO订单超过2.3亿元，并帮助CDMO客户获得中美IND批件15个（其中获得美国FDA批件3个）。截至报告期末，公司累计帮助客户获得中美等多国IND批件78个（其中获得美国FDA批件17个），保持行业头部地位。

交付能力方面，和元生物以“AI+CGT”技术壁垒强化订单承接能力、深化客户合作，构筑差异化竞争优势，打通AI系统与研发、GMP生产、质量控制、项目全流程管理的数据全域贯通，形成“智能设计—模型搭建—算法验证—大数据反馈”闭环的智能研发体系，大幅压缩传统载体筛选与工艺开发周期，有效降低试错成本与批次损耗。

展望未来，随着CGT产业政策体系日趋完善、产业化技术日趋成熟、商业化配套全面落地，行业合规化、规模化发展进程加快。和元生物表示，凭借领先的资质优势、全链条产业化能力、国际化质控体系及充足的产能优势，将持续担当国内CGT产业中坚力量，共拓细胞基因治疗产业新蓝海，助力中国CGT产业迈向全球价值链高端，以尖端科技守护生命健康。