英矽智能（03696）公布ISM6331 I期积极数据 130mg剂量组间皮瘤ORR达40%

金吾财讯 | 英矽智能（03696）在ESMO2026公布由Chemistry42生成式AI平台设计的口服泛TEAD抑制剂ISM6331 I期临床初步积极数据（NCT06566079）。本次研究数据截止至2026年8月14日，15–130mg剂量组合计入组36例多线经治晚期实体瘤患者，既往治疗中位线数2线，目前处于剂量递增阶段。疗效端，30–130mg剂量区间可评估间皮瘤受试者（22例）ORR为18.2%、DCR68.2%；其中130mg每日一次组ORR达40%，3/4例缓解患者持续缓解，最长缓解时长接近1年。除间皮瘤外，在多线治疗后的非小细胞肺癌、头颈鳞癌中观察到病灶缩小，上皮样血管内皮瘤、结直肠癌患者实现超4个月疾病稳定。安全性方面，15–130mg剂量组未出现剂量限制性毒性DLT、无因治疗相关不良反应永久停药案例；绝大多数TRAE为1–2级，仅8.3%受试者出现3级TRAE，11.1%受试者出现可逆的1/2级治疗相关蛋白尿。药效与药代数据验证可有效抑制TEAD通路，药物终末半衰期18–32小时，支持每日一次给药。ISM6331为非共价泛TEAD抑制剂，2024年获FDA间皮瘤孤儿药资格、2026年7月拿到FDA快速通道资格。