全球首款小分子GLP-1药物获批上市 药明康德凭全栈能力抢占高地

GLP-1减肥药市场再次迎来历史性里程碑。4月1日，礼来宣布其口服GLP-1减肥新药Orforglipron正式获FDA批准上市。作为全球首款可随时服用、无需禁食禁水的成人口服GLP-1药物，该药从提交上市申请到获批仅用时50天，创下了自2002年以来FDA对新分子实体药物的最快审批纪录。

作为一款非肽类小分子药物，Orforglipron在储存、运输及给药方式上，相较于目前主流的注射类多肽产品更为灵活便捷，这无疑将为全球减重赛道带来颠覆性的变革。

近年来，GLP-1减肥药已被业界公认为“黄金赛道”。数据显示，2025年全球两大龙头药企的GLP-1产品组合合计销售额高达677亿元，规模已与TOP5跨国药企的全年营收相当。据高盛预测，到2030年，全球GLP-1市场规模将突破1300亿美元。极高的商业“含金量”正持续吸引众多药企及CXO（医药外包）巨头加速入局。

面对这一产业浪潮，作为行业龙头的药明康德（603259.SH/2359.HK）早已抢占先机。早在2011年，公司便精准预判了GLP-1的发展趋势并启动多肽领域布局；2018年，药明康德正式推出WuXi TIDES平台，全面覆盖多肽药物从发现、CMC开发到商业化生产的全链条服务，为GLP-1等热门多肽药物的研发落地提供了一体化支撑。

值得注意的是，随着首款小分子GLP-1药物的获批，减重药物正式开辟了全新的分子类型与给药方式。而面对本轮爆发的“口服小分子GLP-1”赛道，药明康德同样具备不可替代的硬核实力。

根据公司在年初JPM大会上披露的信息，在其支持的GLP-1项目中，不仅包含11个多肽类项目，更涵盖了12个小分子项目。依托超12万平方米的GLP合规实验室与一体化平台协同，药明康德每年可合成交付超42万个新化合物，能够极速响应小分子GLP-1的早期研发与工艺开发需求。同时，截至2025年底，公司小分子原料药反应釜总体积已突破400万升，这构筑了极高的产能壁垒，足以完美承接小分子GLP-1药物商业化放量所带来的庞大外包需求。

前瞻的战略布局与庞大的产能储备，正持续转化为强劲的业绩与订单支撑。2025年，药明康德TIDES业务（寡核苷酸和多肽）收入达113.7亿元，同比大增96.0%；同期，公司小分子CDMO业务也保持双位数增长，全年收入逼近200亿元，成为公司业绩稳健增长的核心动力。

目前，药明康德已深度嵌入全球GLP-1创新生态。截至目前，公司正为全球24款GLP-1药物提供支持（涵盖12款小分子药物、11款多肽药物及1个商业化药物）。其中，有15款已推进至临床Ⅱ/Ⅲ期关键阶段，占据了全球临床后期GLP-1管线约25%的市场份额。

随着Orforglipron等口服小分子GLP-1药物的上市与放量，行业对CXO企业在产能确定性、技术适配性上的要求将进一步提升。药明康德凭借一体化、端到端的CRDMO平台优势，不仅将持续巩固其在GLP-1赛道的龙头地位，更将成为全球药企穿越产能周期、加速创新落地的最可靠伙伴。

本文来源：财经报道网