集采新规则传递了清晰信号 | 经观社论

日前，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。此次药品集采涉及55种药品，包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等。尽管这是一次常态化的集采，但市场对其关注度超过以往。各方最大的关切或许是，新的竞标规则将对集采结果产生怎样的影响？

今年6月13日举行的国务院常务会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。此后，国家医保局按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，研究优化了具体的采购规则。现实地看，这是对此前市场和医患关切的积极回应，也是采购规则的进一步完善。

据国家医保局介绍，在中选规则方面，优化了价差计算的 “锚点”，不再以简单的最低价作为锚点，同时报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。

我们以为，新规则的指向非常明确，就是避免制药企业陷入内卷式恶性竞争。在保证质量的前提下，患者希望得到更友好的价格，这也符合医保控费的要求。一味追求低价甚至低于成本竞价，很可能适得其反，既不利于患者也不利于行业的健康发展。

如果说，价格一端的调整有“减压”的意思，在质量一端则体现了持续的高压态势——这也是医生和患者最关切的问题。新规则要求，投标药品的生产线两年内不存在违反药品生产质量管理规范的情形，药监部门对集采中选企业检查和产品抽检两个“全覆盖”。

我们注意到，新规则增加了针对市场主流品牌的“复活”机制，允许在第一轮落选的市场主流品牌，以该轮最高拟中选价格获得中选资格。“复活”机制体现了对优质品牌市场价值的认可，也为其提供了一定的保护空间——这是一张企业过往研发投入与市场声誉织就的 “安全网”，有助于在控费与优质之间实现更合理的平衡。

与此同时，报量规则也由过去按药品通用名统计，改为允许医疗机构按具体厂牌报量。这一调整向临床医生传递出明确信号：医保政策会充分尊重并考量其在诊疗过程中的药品选择权。保障患者用药可及性与医生处方自主权，这是“稳临床”的应有之义。

新规则将对药品集采带来怎样的影响，药品企业会因此做出怎样的调整，整个行业又将发生怎样的变化，要看这一轮药品集采的结果，也需要更长时间的观察。可以预期的是，集采仍然会推动医药产业加速洗牌。那些同质化生产严重的品种，仍会有不少企业被淘汰出局。这也提醒企业，一味卷价格没有出路，要在行业中站得稳、走得远，更要卷质量、卷创新。

与此同时，我们认为，有关部门也需要关注各利益相关方的反馈信息，及时客观评估新规则带来的影响和变化，持续补短板、强监管，如此，集采政策才能始终保持生命力与有效性，也才能真正用好集采这根“指挥棒”，让患者用上价格合理的放心药，让企业回归良性竞争，坚持长期主义。事实上，从2018年药品集中采购启动至今，每一批次药品带量采购都会伴随规则的不断优化和完善。这也是一个政策制定部门、制药企业、医生和患者持续互动的过程。