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IPO星解码|天广实北交所过会:肾病“独苗”药商业化待考

来源:证券之星网站

2026-08-12 16:40:10

“十年磨一剑”,对创新药企而言,这句诗几乎写着宿命的味道。

当北交所的审议聚光灯投向生物医药板块,一家连续亏损的抗体药企站到了舞台中央——北京天广实生物技术股份有限公司(简称“天广实”),于2026年8月11日通过北交所上市委2026年第75次审议会议,审议意见为“无”,符合发行条件、上市条件和信息披露要求。

这是一家采用北交所第四套上市标准的未盈利生物医药公司:不考核盈利,只看“预计市值不低于15亿元、最近两年研发投入合计不低于5000万元”。天广实最近两年研发投入合计3.70亿元,远超门槛。

但门槛之内,是另一场更硬的仗——产品刚刚获批,规模化收入尚未形成,账本上的累计未弥补亏损已达18.52亿元。承载翻盘希望的,是其核心产品MIL62(商品名“倍捷欣”)。

从安进到亦庄:一条管线里的两个“全球首个”

李锋的履历带着抗体药黄金年代的气息:美国安进资深科学家、基因泰克研发部主任工程师。2011年9月,他离开大洋彼岸的研发实验室,加入一家2003年成立于北京亦庄的生物技术公司出任研发总监,2012年初升任总经理,2018年任董事长至今。

这家公司就是天广实。截至招股说明书签署日,李锋直接持股6.6670%,通过华泰君实、华泰天实、安泰天实合计控制36.8211%股份表决权,为公司实际控制人。

天广实的核心家底,是一条第三代CD20单抗管线。

MIL62(倍捷欣)是公司自主研发的创新型第三代CD20重组人源化单克隆抗体,获国家重大新药创制专项支持:治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的NDA申请于2025年5月获CDE受理并纳入优先审评,2026年2月获批上市,为中国首个获批治疗NMOSD的国产特效药物;治疗原发性膜性肾病(PMN)的适应症被纳入“突破性治疗”药物品种,2026年6月获批,为全球范围内首款且唯一一款获批治疗PMN的特效药物。

据灼识咨询,2025年中国适用MIL62治疗的中重度PMN患者达149万人,预计2030年增至168万人;NMOSD患病人数约5.0万人;至2030年,中国第三代CD20单抗治疗PMN、NMOSD、SLE、FL的市场规模预计分别达50亿元、3.3亿元、8.8亿元、4.5亿元。

管线不止于此。滤泡性淋巴瘤(FL)、系统性红斑狼疮(SLE)两个适应症已进入临床III期,预计分别于2026年、2027年递交NDA;MBS303/MSC303、MBS314、MIL116等共同组成差异化产品组合。

报告期内,天广实研发投入累计5.69亿元,研发人员占员工总数44.77%,66项发明专利与6项国家级科技专项在手。

营收九倍跳升,账本为何仍在流血?

管线叙事很动人,但账本要摊开来看。

先看亮眼的一面。2025年度,公司实现营业收入1.28亿元,较2024年的1300.77万元暴增约887.03%;综合毛利率从5.19%回升至49.95%;归母净利润为-1.62亿元,亏损较2024年收窄约35.76%;经营活动现金流量净额-2814.14万元,净流出较2024年收窄约75.70%。商业化已有第一缕亮色:2026年1-3月,倍捷欣实现销售收入1576.74万元,已回款1470.68万元;公司预测2026年1-6月新药销售收入约5600万元。

再看需要警惕的一面。近九倍的营收跳升背后,主角并非产品销售,而是一笔授权许可——2025年公司授权纳斯达克上市公司Climb Bio在大中华区以外全球范围开发、生产和销售MIL116(APRIL抗体),当年对其销售收入7332.58万元,占当期营业收入57.11%。单一客户依赖度一目了然。

另外,被寄予厚望的CDMO业务仍在爬坡,2025年研发服务收入毛利率为-1.39%,尚未走出“规模不经济”。报告期各期研发费用率分别为311.38%、1451.09%、141.11%,远高于已上市可比公司——这是创新药上市前夜的标准姿势,也是现金流持续承压的根源。截至2025年末,公司累计未弥补亏损达18.52亿元。

更直观的数据在现金流方面。截至2026年3月31日,公司货币资金8468.44万元,短期借款1.34亿元、长期借款5306.69万元,现金储备已低于借款。公司给出的安全垫,是未使用的银行授信3.86亿元,加上Climb Bio已支付的1000万美元首付款及部分里程碑款、云顶新耀合作首付款2300万元,以及2025年以来合计7400万元的政府补助。2026年1-6月,公司预计仍亏损7000万元至8500万元——输血与失血的赛跑,仍在继续。

过会背后:上市委的两道追问

带着这份攻守两面的账本,天广实走上审议席。上市委的问询高度聚焦两道问题,一道问产品,一道问资金。

关于核心产品商业化前景,上市委要求结合国家医保申报情况、销售团队搭建与销售渠道布局、主要销售策略与阶段性目标,说明产品市场推广情况及销售收入进度是否达到预期。

针对这一问,公司此前披露:自建销售团队,聘请曾任罗氏全国销售总监、复星医药销售联席总裁的陈鲁宁出任总裁,团队已超100人,计划1-2年内扩至250-300人覆盖主要三甲医院;投入3000万元组建专项团队、1500万元用于品牌与学术推广、500万元搭建供应链平台;产品定价显著低于进口竞品,医保准入有序推进。

关于经营业绩可持续性,上市委要求结合货币资金储备、未来各年度预计研发开支、商业化推广投入,说明现金流承压下的应对措施及有效性。

这一问,公司此前称:未来一段时期研发投入仍将保持在每年约1.8亿元的量级,资金端靠产品销售收入、授权收入、政府补助与银行授信多渠道补血;经测算,预计2027年——即MIL62的首个完整销售年度——营业收入达到约7亿元至8亿元时,基本具备盈亏平衡所需的经营规模。

事实上,商业化的考卷在过会前早已铺开。两轮审核问询,一轮12问、二轮3问,焦点从“历史”转向“未来”:首轮追问与恒瑞医药解除MIL62商业化合作的前因后果、与贝达药业共设赋成生物的背景与公允性(含不动产出资后部分厂房拆除、MIL60销售提成权益2500万元买断)、创始人团队早年与海正药业的人员借调与独立性,以及研发投入核算、股权激励会计处理;二轮聚焦MIL62各适应症临床进度、贝达药业合作条款与募投合理性等细节。

3.49亿元募资:临床军备的下一程

收入之外,产能与募投的匹配度同样值得关注。

本次IPO,天广实拟募集资金3.49亿元,其中2.89亿元投向“创新生物药研发及临床项目”——产品临床开发2.59亿元、临床前研究3000万元——覆盖MIL62的NMOSD与SLE适应症临床研发、MBS303/MSC303的B细胞非霍奇金淋巴瘤与免疫性肾小球肾炎临床研究、MBS314多发性骨髓瘤临床研究;另有6000万元用于补充流动资金。

创新药的叙事总是这样:用亏损买时间,用时间换市场。天广实手握两个“全球首个”的稀缺身份,站在NMOSD国产替代与PMN全球空白的双风口上,2026年上半年约5600万元的产品销售收入,是亏损账本上第一抹商业化亮色。

但过会只是起点,149万中重度PMN患者能否如期转化为销售额?罗氏奥妥珠单抗预计将在1-2年内获批,届时如何贴身缠斗?现金流能否撑到2027年的盈亏平衡点?答案要交给市场与时间。

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