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科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告

来源:证券之星

2026-10-21 00:18:03

证券代码:002022           证券简称:科华生物                 公告编号:2026-070
                上海科华生物工程股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
     近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司苏
州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外
诊断试剂)。具体情况如下:
序号    产品名称      注册证编号         注册证有效期           适用范围/预期用途
                                            本试剂盒用于体外定性检测人
      七项呼吸道                                 口咽拭子样本中的甲型流感病
      病原体核酸       国械注准                      毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞
      检测试剂盒     20263402158                 病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎
     (荧光PCR法)                               支原体和副流感病毒(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ
                                            型)的核酸。
     以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请
投资者注意投资风险。
     特此公告。
                                 上海科华生物工程股份有限公司董事会

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