证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-015
北京福元医药股份有限公司
关于丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获得药品注册证书的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的丁二磺酸腺
苷蛋氨酸肠溶片[规格：0.5g（按 C₁₅H₂₃N₆O₅S⁺计）]（以下简称“该
药品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S00932），批准该药品
生产。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品通用名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
药品名称 英文名/拉丁名：Ademetionine
剂型 片剂
注册分类 化学药品4类
规格 0.5g（按C₁₅H₂₃N₆O₅S⁺计）
药品批准文号 国药准字H20263783
药品注册标准编号 YBH06392026
处方药/非处方药 处方药
申请事项 药品注册（境内生产）
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规
定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，
批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说
审批结论
明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产
企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可
生产销售。
上市许可持有人 北京福元医药股份有限公司
生产企业 北京福元医药股份有限公司
二、药品相关信息
由 ABBOTT 研制的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片， 1996 年 11 月，
经国家药品监督管理局批准，
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片在国内上市，
本品适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。该药品适用于妊娠
期肝内胆汁淤积。
公司于 2024 年 7 月 30 日获得申报受理通知书，并于近日获得国
家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，
视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币 994.53
万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场丁二磺酸腺
苷蛋氨酸肠溶片的销售额约为 51,376 万元，其中城市公立医院和县级
公立医院销售额为 46,559 万元，
城市社区中心和乡镇卫生院销售额为
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力。
但药品的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
