亚辉龙: 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

    证券代码：688575            证券简称：亚辉龙                   公告编号：2025-002
               深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
    大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收
    到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:
      一、医疗器械注册证的基本情况
序                                             注册
        产品名称       注册编号         注册证有效期                    预期用途
号                                             分类
                                                   用于体外定量测定人血清和（或）血
     降钙素测定试剂盒     粤 械 注 准                          浆中降钙素（CT）的含量。
     （化学发光法）      20252400087                      临床上主要用于甲状旁腺功能的辅
                                                   助诊断。
      二、对公司的影响
      降钙素（Calcitonin，CT）是由甲状腺滤泡旁细胞（又称 C 细胞）所分泌的一种单
    链多肽类激素，主要参与机体钙磷调节。在机体血钙升高时，一方面通过抑制破骨细胞
    的数量和活性减少骨吸收；另一方面，通过减少小肠和肾小管远端对钙磷的吸收，增加
    尿钙从而降低血钙浓度。近些年研究发现，不同性别的血清 CT 水平存在较大差异，男
    性血清 CT 高于女性，另外吸烟和喝酒也可进一步导致血清中 CT 含量的升高。研究表明，
    多种病例状况均可引起血清 CT 升高，如甲状旁腺功能亢进、肾衰竭等。同时在 C 细胞
    增生早期，临床上用钙或者五肽胃泌素进行 CT 刺激试验，进行连续检测，大部分患者
    通常表现为 CT 水平不断上升的现象。
      截至目前，公司已先后取得 164 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共 236
    个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，进一步丰富了亚辉龙的全
    自动化学发光产品线，完善了公司的甲状腺检测领域及骨代谢领域的检测套餐，提升公
    司产品的综合竞争力。
  三、风险提示
  上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品
具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因
素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，
注意投资风险。
  特此公告。
                     深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
                                       董事会