证券之星消息,根据企查查数据显示,10月20日三友医疗(688085)新增1件行政处罚如下:
行政处罚决定书文号:沪药监稽处﹝2026﹞762026000028号
- 被处罚当事人:上海三友医疗器械股份有限公司
- 被处罚原因:2026年4月24日,我局在当事人位于上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号的成品仓库对当事人生产的带袢钛板(注册证编号:国械注准20223131309,规格/型号:11mm/B16TFX02,批号:2603040005)进行抽样。经北京市医疗器械检验研究院检验、天津市医疗器械质量监督检验中心复检,检验项目“固定板材料(显微组织)”、“固定板硬度”不符合其经注册的产品技术要求中的规定(报告编号:J-G-0256-2026、2026-CF-0004)。2026年7月23日,我局对当事人涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为立案调查。经查,当事人持有医疗器械生产许可证(许可证编号:沪药监械生产许20000026号)和产品名称为带袢钛板的医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20223131309)。2026年3月5日至4月16日,当事人生产放行带袢钛板30盒(注册证编号:国械注准20223131309;规格/型号:11mm/B16TFX02,批号:2603040005)。2026年4月24日,上海市药品监督管理局抽样21盒;2026年6月6日,当事人送第三方检测出库1盒,现库存8盒。上述批次带袢钛板的货值金额为人民币22050元。
- 行政处罚决定:责令改正,没收违法产品,罚款33.0750万元
- 作出处罚决定的机关:上海市药品监督管理局
- 作出处罚决定的日期:2026年10月20日
数据来源:企查查
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