康哲药业（00867.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期康哲药业（00867.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

公司概览
      康哲药业是一家专注于差异化专科医药产品的识别、构建与全生命周期管理的创新型医药企业,以自主研发与合作研发双轨并行,依托从零创建市场与品牌的能力,让每一款药品的临床价值和商业价值充分实现。
      本集团已形成贯穿产品全生命周期的能力闭环,精准识别优质创新标的,为其匹配最优研发路径,高效推进临床开发与注册;围绕诊疗需求精准制定医学策略,依托专业学术推广体系及网络,推动产品实现规模化临床应用。
      本集团聚焦心肾代谢、中枢神经、消化、眼科、皮肤健康等优势专科,以专业学术推广与多疾病领域学术资源,构建可持续的专科规模优势,皮肤健康业务已成为细分领域龙头。同时,持续推进国际化复制能力建设,在东南亚及中东等新兴市场验证商业模式的可迁移性,为集团高质量可持续发展注入长期动能。
      业务回顾
      ‘创新+独家’产品驱动营业额与期间溢利双升
      二零二六年上半年,中国医药产业沿高质量发展主线加速重塑。以临床价值为导向的全链条创新支持体系进一步完善,为具备差异化临床优势的创新药提供了更清晰的准入路径与更广阔的市场空间。与此同时,反腐与合规治理力度不断加码,推动竞争回归临床价值与合规经营的良性轨道。在鼓励创新与强化规范并行的格局下,行业竞争焦点已由单点研发能力,升级为覆盖研发、注册、准入、商业化与合规在内的全生命周期管理实力比拼。
      康哲药业围绕产品全生命周期六个关键环节——识别、构建、验证、策略、创造、兑现,形成了协同联动的能力闭环,实现从临床价值发现到兑现的系统性贯通,持续夯实长期护城河。与此同时,集团基于产品判断力和自由现金流,构建了独特的产业投资能力:通过对优质标的进行股权投资,与被投企业共同推进产品落地,并以投资收益反哺研发,形成‘识别好产品—产业投资—价值兑现—反哺研发’的正向循环。同时,正式启动‘AI原生组织’建设,将AI执行力打造为系统性放大器,深度嵌入产品全生命周期各环节,推动业务流程、管理体系与组织能力的全面重构,加速从传统管理向‘智治’跃迁。
      二零二六年上半年,本集团国采产品收入企稳,‘创新+独家’产品组合已成为驱动高质量发展的核心增长引擎,营业额和期间溢利实现双升。营业额人民币4,500.7百万元,同比增长12.5%(二零二五年上半年:人民币4,002.0百万元)。若全按药品销售收入计算则营业额为人民币5,341.4百万元,同比增长14.4%(二零二五年上半年:人民币4,669.6百万元)。期间溢利为人民币971.5百万元,同比增长4.3%(二零二五年上半年:人民币931.5百万元)。
      于报告期内,本集团收入质量进一步提升:创新及独家产品实现收入合计人民币1,698.7百万元,同比增长19.7%,占营业额37.7%(二零二五年上半年:1,419.1百万元,占比35.5%),其全按药品销售收入合计人民币1,709.2百万元,同比增长20.5%,占营业额32.0%(二零二五年上半年:1,419.1百万元,占比30.4%);国采影响品种(黛力新、优思弗、波依定)整体呈现企稳势态,其实现收入合计1,097.6百万元,同比增长4.6%,占营业额24.4%(二零二五年上半年:占比26.2%),其全按药品销售收入合计人民币1,143.8百万元,同比增长3.9%,收入占比21.4%(二零二五年上半年:占比23.6%)。
      一、‘自主研发’与‘合作研发’双轨并行的创新体系
      基于对产品临床价值与商业价值的双重判断,本集团持续‘识别’布局以全球首创(FIC)、同类最优(BIC)为核心的专科创新管线;依据产品特性选择最优‘构建’路径:合作研发借力全球生物技术力量,高效补充短中期管线,自主研发则聚焦前沿靶点早期发现,构建长期自主知识产权壁垒。通过覆盖临床策略制定、试验运营及注册申报的高效‘验证’体系,实现候选药物从临床前到获批的全链推进。
      此外,本集团持续推进AI能力建设,将AI打造为执行力的系统性放大器,以提升创新研发体系的识别精度与验证效率。于报告期内,本集团与全球领先的AI驱动的生物科技公司英矽智能在中枢神经及自身免疫疾病领域达成多项创新药物研发合作,整合其已验证的AI药物研发平台与本集团相关疾病领域专科研发经验,由双方团队联合推进。
      二零二六年以来,本集团创新管线高效兑现,3款新药(百卢妥-白癜风、金速希、亿福欣)获批上市,进一步丰富商业化创新矩阵。另有5款创新药(含6项适应症)正处于中国NDA审评阶段,包括注射用洛贝米柳(注射用Y-3)、唯康度塔单抗注射液、柯美奇拜单抗注射液(MG-K10-AD和季节性过敏性鼻炎)、葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片(ZUNVEYL),及百卢妥(磷酸芦可替尼乳膏-AD),创新梯队接续有力。此外,6款自研产品(靶向抑制INHBE的siRNA药物CMS-D008、补体因子B抑制剂CMS-D017等)的临床开发稳步推进,构建自主知识产权壁垒与长期竞争优势。截至报告期末,本集团拥有9款商业化创新产品,并布局逾40款创新管线,其中5款创新药(含6项适应症)处于NDA审评阶段,约15款处于临床阶段,超20款处于临床前阶段。
      依托体系化创新研发能力,创新产品已成为本集团核心增长引擎之一:随着差异化创新管线的梯次转化,集团正进入创新成果的持续收获期,预计未来三年,每年平均将新增不少于3款可商业化的创新或独家产品;后续随着自研管线加速临床推进,未来获批上市的创新药数量将进一步提升。
      二、学术引领的全域商业化体系
      本集团聚焦心肾代谢、中枢神经、消化、眼科、皮肤健康等优势专科领域,以专业学术推广与多疾病领域学术资源构建专科规模优势。依托从零创建市场与品牌的核心能力,康哲药业持续创造市场、培育市场,让创新产品真正走进临床、服务患者。
      立足产品差异化优势,本集团为每一个产品制定精准的市场定位,以医学循证为核心,持续完善学术推广体系;依托上市后临床与真实世界研究,推动学术发表与指南共识纳入,形成多维度循证医学证据链条以提升学术认知,实现临床价值与商业价值的同步转化。创新药维福瑞的学术推广,正是本集团推广策略和市场创造能力的缩影。除下表所示最新指南外,该产品已获纳入《中国围透析期慢性肾脏病管理临床实践指南(2025年版)》等肾病领域多项权威临床指南,以高质量的循证医学证据强化其‘磷结合力强、片剂负荷低’差异化临床认知,以学术赋能临床准入与推广,巩固其在透析高磷血症治疗领域的品牌优势。自二零二四年本集团推动产品首年商业化以来,维福瑞在终端准入、学术渗透与品牌认知方面稳步提升,商业化效能持续释放。
      同时,本集团持续完善院内外协同、线上线下的全业态、全域商业化推广网络。在巩固院内严肃医学高地的同时,顺应公众健康管理趋势,拓展消费医疗场景与新零售、数字渠道,提升药品可及性并助力健康普惠。
      独家药施图伦滴眼液是本集团院外市场的代表性品种之一。其成分与机制独特——洋地黄苷改善睫状肌功能,七叶亭苷保护视网膜与神经——可针对所有类型视疲劳和眼底黄斑变性,并获多项权威指南与共识推荐。在此学术根基之上,本集团通过精细化线上运营与广泛的零售布局,全面撬动院外增量:二零二六年上半年,施图伦滴眼液在抖音电商平台斩获五官科处方药第一,在阿里、京东眼科用药中分别位列第二、第三;此外,根据中康开思数据,施图伦滴眼液于线下零售市场眼科类市场份额排名第五。这一系列亮眼表现,进一步夯实了施图伦滴眼液作为专业抗视疲劳代表性品牌的领跑地位。
      截至报告期末,本集团推广网络覆盖中国超6万家医院及医疗机构,约32万家终端零售药店,含约1,000家DTP(DirecttoPatient,直接面向患者)药房,以及7家主流电商及O2O平台。
      三、眼科业务(‘康哲维盛’)
      ‘康哲维盛’深耕以眼科为核心、耳鼻喉科多维延伸的专科赛道,以‘创新医药专业力+消费医疗渗透力’双轮驱动,精准识别领域内未被满足的临床需求,构建极具差异化优势的医疗级眼健产品生态体系,已覆盖眼底疾病、视疲劳、青光眼及鼻炎等领域,致力于打造‘中国眼科医药龙头’,进而持续推进本集团全生命周期管理能力在专科领域的纵深验证。
      于报告期内,康哲维盛坚持以‘产品全生命周期管理+疾病全病程管理+全域渠道营销’为核心的三位一体协同增长模式。依托学会平台构建多层次学术交流体系,系统推进上市后临床研究与真实世界研究,持续完善循证医学证据链;以精细化学术推广为核心策略,推动在售产品的准入、品牌建设与市场渗透;同时,进一步深化院外消费级渠道布局,强化院内外联动,推动全域渠道价值持续释放。
      于二零二六年四月,创新药抗IL-4Rα人源化单抗柯美奇拜单抗注射液(MG-K10-季节性过敏性鼻炎适应症)中国NDA获NMPA受理,标志着康哲维盛向耳鼻喉领域拓展的重要进展。
      四、皮肤健康业务(‘德镁医药’,拟分拆于香港联合交易所有限公司(‘联交所’)主板独立上市)
      ‘德镁医药’是一家中国领先、专业聚焦皮肤健康产品的医药企业,围绕皮肤处方药及皮肤学级护肤品的研、产、销一体化运营,提供从预防、治疗到长期护理的皮肤健康综合解决方案。凭藉高效研发体系与行业领先的商业化能力,德镁医药已确立在‘皮肤疾病领域适应症覆盖广度’与‘皮肤处方药收入规模’的双重优势地位。
      作为本集团全生命周期管理能力在皮肤健康领域的纵深验证,德镁医药已具备独立发展的成熟基础。本集团已建议通过介绍上市及实物分派的方式分拆其于联交所主板独立上市,以释放其独立价值与高速增长潜能。
      五、产业国际化
      本集团产业国际化以新加坡为支点,通过研‘CMSR&D’、产‘PharmaGend’、销‘Rxilient’全链生态,将经中国市场验证的全生命周期管理能力向亚太市场横向延伸。紧扣区域人口结构转型、支付能力升级与医疗需求释放的黄金期,构建起连接全球前沿创新与区域未尽需求的医药出海枢纽,推动多维度的生态协同与价值释放。
      二零二六年上半年,产业国际化业务的产品注册、市场准入与商业化验证持续推进,产品布局持续深化,多产品、多市场的商业化进程高效推进,生产体系持续完善,‘产业国际化’业务的价值兑现能力逐步印证,有望成为集团高质量可持续发展的重要增长极。

业务展望：

康哲药业将以‘高质量可持续发展’为战略主轴,依托产品全生命周期管理能力,以‘双轨创新’为价值内核、‘高效合规商业化’为价值放大器,聚焦优势专科,持续释放‘创新药+独家药’的增长引擎效应;凭藉产业投资生态位优势,将体系势能转化为穿越周期的长期动能。同时,我们以打造AI原生组织为牵引,以前瞻性的创新视野、卓越的运营韧性与广阔的全球格局,为员工、客户、股东与社会创造可持续的长期价值。

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