新天地（301277）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期新天地（301277）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    1、主营业务

    公司隶属于医药制造业，致力于研发、生产和销售医药中间体、原料药及制剂产品，产品覆盖抗感染、糖尿病、心血管疾病、局部麻醉等多个治疗领域。根据市场和客户需求，公司业务主要分为医药中间体业务、原料药业务以及制剂业务。报告期内，公司实施新的战略驱动发展模式，坚持创新引领、科学发展，把公司打造成为“技术先进、机制优越、开放共享、协同赋能、和谐共赢”的新型现代化平台型公司，践行“分享员工、回报股东、发展公司、贡献社会、报效国家”的经营责任，履行“做救人药、做平价药、做良心药、做放心药”的使命担当，实现“打造国内一流、世界先进生物医药企业”的愿景。

    报告期内，公司主营业务未发生重大变化。具体如下：

    （1）医药中间体业务

    公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸系列产品。

    公司为全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业，左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于合成阿莫西林、头孢羟氨苄、头孢哌酮等原料药。公司依托自主核心技术以及优质、稳定的产品质量，与国内外多家大型知名抗生素原料药生产企业建立了长期稳定的合作关系，客户结构优质，市场地位稳固。

    公司为国内主要对甲苯磺酸生产企业，不同规格的对甲苯磺酸对应不同的下游终端应用领域，公司针对不同需求的客户提供定制化生产服务。工业级对甲苯磺酸主要用作涂料中间体和树脂固化剂，也用作电镀中间体。医药级对甲苯磺酸作为催化剂在化学合成中广泛使用，也作为中间体用于合成部分抗生素、抗肿瘤、抗凝血等药物。高纯级对甲苯磺酸主要应用于高端电子化学品等领域。公司凭借持续的技术研发、工艺创新和卓越的质量管理体系，在高纯级市场形成了较强竞争优势。随着对甲苯磺酸在医药、高端电子化学品等领域的广泛应用，公司积极拓展高端应用领域市场客户，持续扩大高端市场份额，为全球客户提供精准、可持续的对甲苯磺酸供应。

    （2）原料药业务

    公司依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺、连续流固定床加氢技术等方面的优势，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点。截至目前公司共有15个原料药产品在国内注册获批，主要产品包括盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉、维格列汀、盐酸莫西沙星、艾司奥美拉唑镁、他达拉非、马来酸氯苯那敏、依托咪酯、苯磺酸氨氯地平、苯磺酸左氨氯地平等，覆盖抗感染、糖尿病、局部麻醉等多个治疗领域；在研原料药有4个品种提交至国家药品监督管理局药品审评中心注册登记，处于审评状态，通过持续研发投入，公司产品管线不断丰富。

    报告期内，公司原料药产品处于市场拓展期，截至目前已关联客户约110家，盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉已成为下游制剂厂商主流供应商。国际注册方面，报告期内公司积极推动国际化认证与准入，截至目前磺达肝癸钠完成美国DMF备案，盐酸莫西沙星完成美国DMF备案以及完成提交欧洲CEP注册，盐酸利多卡因、他达拉非已完成欧洲CEP注册申请提交；盐酸罗哌卡因、苯磺酸氨氯地平等产品的欧洲CEP注册工作正在按计划推进。

    （3）制剂业务

    公司依托在中间体及原料药领域工艺及成本优势，采用自主研发与对外合作相结合的方式，致力于推动中间体、原料药、制剂业务一体化协同发展。截至目前维格列汀片、盐酸莫西沙星片已获得药品注册证书，磷酸奥司他韦胶囊及磷酸芦可替尼片等均按计划有序推进。公司多个在研制剂产品实现了从起始物料到制剂的全链条覆盖，中间体、原料药、制剂业务一体化布局有利于发挥公司在中间体、原料药领域成本控制、质量管控方面的核心优势，为规模化生产和市场拓展奠定了坚实基础，持续提升公司综合竞争实力。

    2、主要经营模式

    （1）采购模式

    公司设立采购部，负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、生产设备等。生产部门每月下旬根据销售计划及库存情况制定下月生产计划，物资部根据原辅料生产需求量和现有库存情况制定采购计划，采购部根据物资采购计划，结合当前市场行情编制采购预算，经公司预算与成本管理委员会审核通过后，采购人员按照计划开展当月采购工作。公司制定了内部管理制度，对申请、审批、询价、合同签订、货物交付与验收等各环节行为进行了规范。公司原材料采购的主要方式为邀标采购，结合各投标公司的报价、历来合作情况、产品质量、供货及时性等因素确定中标公司，并与中标公司签订采购合同。

    （2）生产模式

    医药中间体、原料药业务：报告期内，公司医药中间体、原料药产品均由公司自主生产，总体上采取以销定产的模式组织生产工作。在生产环节，各生产车间严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程执行，确保生产的产品符合各项质量标准。生产完成后，质量部组织对产品质量进行检验，检验合格后进入成品库。公司通过不断提升生产工艺水平、细化相关制度，实现生产管理的标准化和规范化。生产部门每月下旬根据销售计划及库存情况制定下月生产计划。

    制剂业务：公司制剂产品采用委外生产的模式。公司对受托方进行全面的审计与评估，确认受托方生产过程符合生产工艺的要求，具有完成受托工作的质量能力与合规能力，以持续保障产品质量与供应。

    （3）销售模式

    公司的销售理念是“以客户为中心”，为持续满足客户对质量、成本以及供应链的需求，公司不断优化生产工艺，提高产品质量，降低生产成本，提升技术能力，为客户提供优质的产品和服务。公司组建营销中心，负责新客户开发和客户维护等具体工作，新客户开拓通过参加行业专业展会、网络推广和直接拜访等模式进行。

    公司的销售模式包括直销模式和贸易商模式两大类。对于境内客户，公司主要通过参加国内展会宣传、拜访客户等方式寻找目标客户，根据主要原材料价格变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素，综合确定产品的销售价格，并与客户签订购销合同，直接向客户销售相关产品，公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物。对于境外客户，公司采用直销和贸易商模式相结合的方式进行销售。直销模式下，公司与境外客户签订销售协议，并采用信用证方式与客户结算销售价款。贸易商模式下，公司与拥有客户渠道的贸易商直接签订产品销售合同，向其销售产品。

    3、主要的业绩驱动因素

    报告期内，公司实现营业收入3.97亿元，较去年同期增长10.64%。面对复杂多变的市场所带来的挑战，公司认真推行“2025—2030”战略规划蓝图，抢抓行业重构机遇，积极应对市场挑战，持续推进创新与优化升级，打造新质核心竞争力，全面提升综合经营能力。

    （1）医药中间体业务

    报告期内，公司生产经营正常，主要产品左旋对羟基苯甘氨酸系列产品营收3.04亿元，较去年同期增长1.54%。公司在左旋对羟基苯甘氨酸行业深耕多年，持续优化工艺技术，自主研发形成了左旋对羟基苯甘氨酸制备、副产品控制及绿色生产等核心技术，具备成本、生产控制等核心竞争力。面对复杂多变的市场环境，公司坚持“自主创新+对外合作”双轮驱动，持续优化升级生产工艺，并积极推进生产环节的自动化、智能化改造，通过技术迭代与运营效率提升，进一步增强产品盈利能力与抗风险能力。

    报告期内对甲苯磺酸营收7849.74万元，较去年同期增长48.50%，主要系公司依托持续的技术研发、工艺创新及完善的质量管理体系，在医药级、高纯级下游应用市场形成了一定竞争优势，报告期内对甲苯磺酸新增客户13家，市场占有率稳步提升。随着该产品在医药、高端电子化学品等领域的应用不断拓展，公司积极开发高端应用领域客户，持续扩大高端市场份额。

    （2）原料药业务

    报告期内，公司以CRM体系建设和智能化系统升级为抓手，着力构建高效运营机制，原料药营销体系持续强化，核心产品市场份额实现稳步增长，报告期内新增关联制剂客户20余家，盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉已成为下游制剂厂商主流供应商。国际注册方面，公司持续推进国际化认证与准入工作，截至目前2个原料药产品完成美国DMF备案，3个原料药产品递交欧洲CEP注册申请，产品质量体系与国际标准进一步接轨，有助于增强海外客户认可度。同时，公司通过参加国际展会进一步拓宽海外销售渠道，持续提升产品全球市场竞争力。

    （3）制剂业务

    报告期内，盐酸莫西沙星片获得药品注册证书，在研产品磷酸奥司他韦胶囊及磷酸芦可替尼片等均按计划有序推进。公司高度重视制剂业务的市场化推广，通过引进专业化营销人才、与优质CSO（合同销售组织）建立战略合作等方式，积极构建制剂产品营销体系，为公司制剂产品获批上市后的商业化推广奠定坚实基础，有助于实现研发成果向市场效益的高效转化。

    二、核心竞争力分析

    1、研发优势

    公司始终坚持以“创新引领”为驱动力，加大研发投入和人才引进，将持续的研发投入作为保持公司核心竞争力的重要举措，不断提升产品工艺技术，降低生产成本，以保持公司的产品竞争力和行业地位。截至本报告签署日，公司及子公司共拥有授权发明专利15项，授权实用新型专利104项。公司研发中心被认定为河南省手性药物生产关键制备技术工程研究中心和河南省抗生素中间体工程技术研究中心，在手性医药中间体的研发上积累了丰富的研发成果。

    公司拥有完整的研发及产业化体系，研发中心配备气相色谱质谱联用仪、超高效液相色谱三重四级杆质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等先进分析检测设备，以及完善的研发实验室和中试车间，具备从小试开发、工艺优化到放大生产的全流程开发能力。公司建立了技术、生产、工程、质量等部门间的沟通反馈机制，保障研发成果高效转化。依托完善的人才管理及研发机制，公司组建了覆盖药品研究开发、工艺放大、质量控制、国内外注册申报等全链条的专业研发团队。

    此外，公司积极开展产学研合作，与清华大学、中国科学院化学研究所、中国药科大学、郑州大学等科研院校建立合作关系，将自身的产品研发实践经验与科研机构的理论研究经验相结合，为公司原有产品的工艺革新、新产品的研发提供有力支撑。

    2、规模生产及连续化、自动化、智能化优势

    公司生产设施先进，配套完善。原料药生产车间采用多功能生产线设计，覆盖多门类化学反应，可灵活适配多品种、多批次的生产需求。精烘包生产线配备200-5000L反应釜数台，能够满足规模化生产多样化批量要求。生产车间实行公用工程系统独立管理，配套建有冷冻机房、空压机房、纯化水机组、制氮机房、空调系统等设施，为生产稳定性与产品质量提供坚实保障。随着募投项目的投产，公司生产能力得到进一步提升，规模化生产优势持续巩固。

    连续化生产方面，公司与清华大学开展产学研深度合作，共同推进连续流技术的开发研究与应用。报告期内，公司申请相关国家发明专利3项、实用新型专利6项，相关技术成果已完成产品试生产验证，成功实现加氢工艺的自动化、连续化生产。该技术的应用有效提升了危险工艺的本质安全水平，标志着公司在绿色制造与智能制造领域取得重要突破。

    自动化方面，公司持续加大生产装备自动化改造投入，通过关键工序的自动化升级，有效提升生产工艺稳定性与过程可控性。针对危险工艺环节，公司实施全流程自动化改造，从源头降低人为操作风险，实现“自动化、少人化”目标，在提升本质安全水平的同时，有效保障了产品质量均一性，生产效率显著提高，单位生产成本持续下降，安全效益与经济效益实现双赢。

    智能化方面，公司持续推进数字化转型，安全环保方面完成智慧安全生产管控平台建设并投入试运行，推动安全管理向智能化、数字化方向升级，有效提升了风险预警能力与过程管控效率，本质安全管理水平得到进一步强化。营销能力建设方面完成客户关系管理系统的搭建并投入试运行，依托客户数据开展精准运营，通过可视化报表分析业务，挖掘客户价值，进一步提升转化、留存与团队销售效率。

    3、质量管理优势

    公司秉承系统、科学的质量管理理念，建立了覆盖研发、生产、销售全流程的质量管理体系，各环节严格受控并持续符合国内外法规及客户标准。公司重视质量文化建设，通过常态化GMP培训、技能竞赛、专业考核等方式，持续提升团队质量意识与实操能力。同时，公司注重质量体系的持续优化，能够及时响应客户新标准、新要求，为业务拓展与产品升级提供支持。公司产品均一次性通过了药品监督管理部门开展的注册生产现场核查和GMP符合性检查，成功通过GSK、SKBiotekIreland、Aurobindo等国际知名医药企业的供应商审计，质量管理水平获得药监机构和国内外客户的认可。

    4、环保优势

    公司始终坚持“环保优先，绿色发展”的战略，先后购置先进的RTO、MVR、蒸氨塔、固液焚烧炉等关键技术装备，采用复合菌种生化处理等技术，解决了环保“三废”治理问题，在废水、废气、废渣三个方面的处理能力达到国内先进水平。公司于2024年获评国家级“绿色工厂”。

    （1）废气处理方面

    公司废气处理采用深度冷凝、吸收塔预处理、RTO等复合处理工艺，化学合成废气治理系统的各项指标正常稳定，去除率保持在99%以上。公司自2021年以来连续被评为“重污染天气重点行业绩效分级A级”企业。

    （2）废水处理方面

    公司采用“MVR蒸发除盐”、“蒸氨塔除氨氮”、“ZVI还原梯级氧化+HIC厌氧+梯级A/O系统”等国内先进水处理技术，废水经处理后部分回用于循环冷却水、绿化浇灌用水等，实现废水资源化循环利用，节约水资源。厌氧系统产生的沼气经收集用于RTO和沼气锅炉的燃料，实现能源综合化利用。

    （3）固废处理方面

    公司采用“回转窑+二燃室+余热锅炉+烟气后处理”先进焚烧技术，废渣、高浓废液进入焚烧炉焚烧，产生的热量经余热锅炉产出蒸汽，回用于生产，实现低成本无害化处理、资源化循环利用。2022年荣获“许昌市无废工厂”称号，2024年荣获“河南省无废企业”称号。

    公司坚持绿色工艺、严控过程、集中治理，实行全链条环保管理，持续推动环境质量与环境绩效双提升，打造资源节约、环境友好型企业。在国家环保与安全监管趋严的大背景下，公司以先进的绿色工艺技术、完善的环保设施、闭环的全链条环保管理构筑起行业领先的环保壁垒，环保优势显著。

    5、管理与人才优势

    公司管理团队稳定、专业，具备勇于挑战的创新精神和敏锐的市场洞察能力。核心管理层深耕医药中间体行业二十余年，在研发、生产、销售及企业管理等方面积累了丰富的实践经验，对行业政策导向、技术演进趋势及市场竞争格局有着深刻的理解与准确的把握。报告期内公司引入阿米巴经营模式，划小经营单元、激发组织潜能，培育全员经营意识。依托清晰的价值核算配套激励机制，持续提升经营效率，实现员工与企业共同成长。

    在人才建设方面，公司始终将人才发展作为重点工作，以人才战略驱动公司发展。报告期内，重点搭建并完善人才储备培养体系，优化人才培养机制，借助阿米巴经营模式，多维度多策略培养经营人才。公司坚持“分层级、重实效”原则，以研修中心为培养主线，聚焦关键岗位高潜人员，整合内外部资源提升员工专业水平，通过多维赋能，打造覆盖基层至高层的连贯人才发展通道，同时完善原有三级培训体系，兼顾基础培养与重点储备，推行赛马机制，开展内部竞聘，构建良性竞争氛围，拓宽人才晋升渠道，择优发掘骨干人才，实现人才梯队持续优化、组织效能稳步提升。

本文数据来源于新天地2026年中报，仅供参考不构成投资建议。