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迪哲医药:5月11日召开业绩说明会

来源:证星公司调研

2026-05-11 22:37:24

证券之星消息,2026年5月11日迪哲医药(688192)发布公告称公司于2026年5月11日召开业绩说明会。

具体内容如下:
问:报告期内驱动业绩增长的核心产品是什么?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。2025年是公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录的第一个完整年度,销售收入快速增长,合计实现8.01亿元销售收入,同比增长123%。

问:舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际三期临床取得成功,预计国内国际市场容量销售峰值能增加到多少?国外销售至今没开售,是否BD洽谈中?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。舒沃哲是全球首个且目前唯一在一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心随机对照III期临床研究(“悟空28”)中,取得阳性结果的口服靶向药物,研究成果也入选了2026美国临床肿瘤学会(SCO)年会的最新突破摘要(LB)口头报告。基于“悟空28”的结果,我们也将向中国、美国和欧洲的药品审评机构,递交上市申请,进一步打开舒沃哲全球市场空间。公司将持续加大产品商业拓展,使广大患者受益的同时,推动公司产品销售。
目前公司正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式,将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估,以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展,我们将及时进行信息披露告知广大投资者。

问:我想咨询下“悟空28”(WU-KONG28)三期临床的成功,今年国内和FDA会交一线治疗的申请吗?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。“悟空28”的数据将于2026 SCO年会上发布,是EGFR exon20ins NSCLC治疗领域全球首个且唯一获SCO大会LB口头报告的药物。公司计划于今年在中国和美国递交舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC新药上市申请。

问:戈利昔替尼、DZD6008、DZD8586这几款药品研发进展如何?假设研发成功能粗略估算一下市场空间吗?对外BD吗?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。高瑞哲已于2024年6月在中国获批用于治疗复发或难治(r/r)的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》;Birelentinib目前处于国际多中心III期临床研究阶段,用于r/r慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),并在积极推进其在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中的应用潜力;DZD6008正在积极探索在EGFR敏感突变非小细胞肺癌中的应用的潜力。有关商业合作进展,未来公司将及时进行信息披露告知广大投资者。

问:公司未来有哪些重点的研发布局?
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。公司目前聚焦肺癌和血液瘤两大疾病领域。一方面,我们积极拓展两款商业化产品的适应症范围,包括舒沃哲在一线治疗及辅助治疗EGFR exon20ins NSCLC的探索,在一线治疗及辅助治疗EGFR PCC NSCLC中的探索,以及高瑞哲在无驱动基因突变NSCLC中的探索。另一方面,我们也在加速推进核心在研管线的全球开发,包括全球首创、非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib、全新的四代EGFR TKI DZD6008,以及全新的EZH1/2双靶点抑制剂GW5282等。通过梯队化的管线布局,我们可以持续地推进新的适应症或新的产品获批上市。

问:请贵公司:1、截止目前在美国或欧盟开展商业化的情况以及未来在这两个市场商业化的计划。2、公司认为在美国或欧盟自主开展商业化的风险和收益分别是什么。3、子公司格物生物技术(江苏)有限公司在公司经营发展过程中起到什么作用。4、如今在中国生物药的发展如火如荼,生物医药战略新兴产业发展、支持创新药临床应用等被写入十五五规划纲要,公司怎样看待小分子药的发展空间。
答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。目前公司正积极评估并推进多样化的海外合作方式,将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估,以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展,我们将及时进行信息披露告知广大投资者。
格物生物为迪哲与无锡新动能产业基金共同孵化的控股子公司,负责部分产品临床前及临床开发,包括GW5282等,有助于提升公司整体管线推进效率。
从“十五五”规划释放的信号来看,中国生物医药产业已步入高质量创新驱动发展的新阶段。产业演进的重心,正从“跟随式创新”转向以“源头创新”,从规模与速度,转向临床价值创造以及全球竞争力的系统性提升。当前的行业发展方向与公司既有的路径相契合。迪哲自成立以来,始终坚持“源头创新”理念与“全球竞争”的战略定位,专注于小分子创新药的源头研发,尤其在难治性靶点如EGFR exon20ins上,积累了独特的技术优势,建立了覆盖从靶点发现、分子设计,到临床开发、新药申报的全链条自主研发体系。依托行业领先的转化科学研究能力,聚焦新靶点发现与作用机制验证,致力于开发具备全球竞争力的首创药物及突破性疗法。我们已成功将科学洞察转化为差异化的分子设计能力,实现自主研发新药舒沃哲在中国和美国获批上市以及高瑞哲在中国获批上市。

迪哲医药(688192)主营业务:专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。

迪哲医药2026年一季报显示,一季度公司主营收入2.53亿元,同比上升58.18%;归母净利润-9555.74万元,同比上升50.36%;扣非净利润-1.09亿元,同比上升50.41%;负债率59.01%,财务费用712.85万元,毛利率95.92%。

该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级5家;过去90天内机构目标均价为83.0。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入7859.76万,融资余额增加;融券净流出28.67万,融券余额减少。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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