尔康制药（300267）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期尔康制药（300267）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    1、基本情况

    2025年公司主营业务包括辅料、原料药、成品药、新能源材料的生产和销售。

    （1）辅料领域

    药用辅料指用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行了合理的评估，一般包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能，是可能会影响制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。

    公司作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位，通过对现有辅料品种及新品种的持续研发，已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊、复合辅料等系列化产品的发展态势，较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。2025年公司主要辅料产品为药用乙醇、药用甘油、改性淀粉及淀粉囊系列产品、复合辅料等。

    （2）原料药领域

    原料药物系指用于制剂制备的活性物质，包括中药、化学药、生物制品原料药物。中药原料药物系指饮片、植物油脂、提取物、有效成分或有效部位；化学药原料药物系指化学合成或来源于天然物质或采用生物技术获得的有效成分（即原料药）：生物制品原料药物系指生物制品原液或将生物制品原液干燥后制成的原粉。

    2025年公司生产的原料药主要产品为磺胺嘧啶、间苯二酚等。

    （3）成品药领域

    成品药指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

    公司成品药业务涉及生产和流通。2025年公司生产的成品药包括抗菌、止血、止咳、平喘类注射剂及治疗肾病、胃病、补益安神类中成药，主要产品为小水针、中成药等；公司医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展，涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验，延伸产业链。

    （4）新能源材料领域

    碳酸锂既可用于医药领域，又可用于工业领域。作为医药用，碳酸锂是治疗躁狂症、双相情感障碍躁狂症以及精神分裂症的重要药物之一；作为工业原料，碳酸锂在新能源领域、化工领域、畜牧业领域有广泛应用，是常用的锂离子电池上游原料。

    公司持续开展碳酸锂产业链上游布局，重点推进锂矿端的延伸布局，2025年公司新能源材料品种主要为锂精粉、碳酸锂。

    2、经营模式

    （1）生产模式

    公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司定期召开生产调度会，对销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行动态分析，确定生产计划。生产单位根据生产调度专题会议安排生产任务，车间根据生产计划按行业规范及客户需求组织生产。生产单位负责具体产品的生产流程管理，质量部对生产过程的各项关键质量控制点和工艺程序进行监督检查，负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。

    （2）采购模式

    公司设有采购部专门负责物料采购，采购部根据生产调度专题会议确定的生产计划以及使用单位提出的采购申请，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每周的实际采购品种与采购数量。同时，针对市场上原材料价格普遍上涨等情况，公司采取积极备货等方式予以应对。

    公司大宗产品经营事业部设有采购中心，负责事业部大宗原料的采购和供应。大宗产品经营事业部采购中心根据年度预算计划，结合事业部所需原料国际市场的供应周期，关注大宗商品期现货市场行情变化，按照年度大宗原料采购计划比价、分批次采购。根据各生产基地确定的月度生产计划，结合安全库存和国际货物的运输时间，合理安排货物发运。

    （3）销售模式

    目前，公司产品采用直销为主、经销为辅的模式对外销售。销售部门及时收集、整理、分析产品市场销售信息，并反馈公司主要领导及生产调度专题会议，为公司及时组织生产提供重要决策依据。

    3、业绩驱动因素

    报告期内，公司密切关注国内外经济形势变化，在稳步提升原有存量业务的同时，持续优化并拓展业务范围。公司药用辅料业务实现稳中有升，新能源板块业务快速增长，已成为公司业务发展的新引擎；与此同时，公司董事会已决定进军非洲医药市场，结合非洲缺医少药的实际情况及公司多年的医药领域积淀，相关项目建成投产后将成为公司业绩增长的新驱动点。

    4、经营情况

    2025年，公司紧盯全年目标任务，结合发展战略扎实推进各项工作。药用辅料板块积极对接市场需求，深挖优势产品潜力，业绩保持稳定态势；其中，具备先进水平的改性淀粉植物胶囊产品，通过持续优化产品质量与服务水平，市场份额较上年同期有所提升。新能源业务板块方面，锂矿选矿业务自2024年第四季度投产以来，克服人员融合、设备持续调试优化等诸多挑战，生产效率与产能产量稳步提升，已成为公司新能源板块重要的业绩增长点。同时，报告期内公司持续完善内部治理体系，规范运营管理，顺利完成董事会换届选举及内控制度的修订与制定工作。相关情况报告如下：

    （1）锚定核心赛道，药用辅料逆势突破

    报告期内，面对国内医药行业医保控费常态化、同质化竞争加剧等多重压力与深度调整，公司精准识变、主动破局，牢牢锚定药用辅料这一核心赛道，通过“产品+服务+创新”三轮驱动，实现了经营业绩的逆势上扬与高质量增长。

    在业务推进层面，一是依托完善的产品矩阵与稳定的供应链体系，持续巩固与战略客户的合作深度，以优质服务提升客户黏性；二是精准把握国内生物制剂行业快速发展的战略窗口期，聚焦生物制剂专用辅料领域进行技术攻关与产品迭代，成功卡位高增长细分赛道；三是深挖传统优势领域，在外用制剂辅料领域持续推进产品工艺优化与质量提升，进一步夯实了市场口碑；四是加速新客户与新应用场景的拓展，尤其在生物制剂领域，实现了客户资源与销售规模的同步突破；五是紧跟国家药品集中采购政策导向，紧密贴合下游客户在新制剂研发及一致性评价中的实际需求，提升定制化开发与技术服务能力。

    得益于上述举措，报告期内，公司辅料业务实现营业收入75,526.62万元，核心产品竞争力持续增强。与此同时，公司稳步推进原料药板块协同发展，重点加快烟酰胺、氨基己酸、盐酸地巴唑等核心原料药产品的产能释放与市场推广，进一步强化了“原辅联动”的产业布局，为公司后续增长积蓄了新动能。

    （2）着力战略品种，新能源板块创佳绩

    报告期内，面对新业务、新业态与复杂多变的外部环境，公司新能源材料团队迎难而上，以高效的协同作战能力打通供产销全链条，实现了从“0到1”的稳健起步到“1到10”的产能爬坡，板块经营成效显著。

    在供应链保障层面，积极拓展矿源，通过多元化运营模式，有效构建了上游资源的保供韧性。在生产运营层面，公司同步推进“软硬实力”建设：一方面，强化人员赋能，通过系统化岗位培训与流程标准化建设，确保关键岗位人员快速实现独立上岗与规范操作；另一方面，夯实设备基础，加大生产设备的日常巡检与性能监测力度，精准掌握设备运行参数与状态，有效保障了生产线的连续稳定运行，推动产能稳步释放与单位制造成本的持续优化。在风险管控层面，公司坚持“现金为王、安全第一”的经营策略，现阶段聚焦国内资信优良、行业影响力强的头部客户，执行先款后货的结算模式，确保了业务规模扩张与资产安全之间的平衡。

    报告期内，公司原矿日处理能力与锂综合收率均得到进一步提升，核心工艺指标持续向好。新能源板块实现营业收入21,327.56万元，不仅为公司开辟了第二增长曲线，也为后续产业链延伸奠定了坚实的产能基础与运营经验。

    （3）拓展医药领域，非洲药品开新篇

    报告期内，面对国内医药行业政策深度调整、创新转型加速及国际化竞争加剧的新格局，公司积极研判全球产业动向，将目光投向具备高成长潜力的非洲市场。通过对坦桑尼亚、尼日利亚等重点国别的投资环境、政策导向、医疗需求及投资回报进行调研与评估，公司果断落子，开启了深耕非洲医药市场的战略新篇章。

    在决策层面，报告期内，公司分别召开第五届董事会第十四次与第十六次会议，审议通过了《关于孙公司尔康坦桑尼亚有限公司建设综合制剂生产项目的议案》及《关于建设尔康尼日利亚注射剂生产项目的议案》。根据规划，公司将在坦桑尼亚投资1,000万美元建设综合制剂生产项目，在尼日利亚投资800万美元建设注射剂生产项目。两个项目精准聚焦当地医疗资源的薄弱环节，产品覆盖日常基础用药与高临床价值的注射剂品种，旨在通过本地化生产有效缓解当地药品短缺现状，提升医疗可及性。

    从战略价值来看，上述项目的落地不仅是公司产能出海、技术输出的重要里程碑，更是构建全球化产业布局的关键一步。一方面，项目建成后将显著增强公司在非洲市场的业务辐射能力，形成以坦桑尼亚和尼日利亚为支点、逐步拓展至周边区域的网状市场格局；另一方面，依托非洲庞大的人口基数与持续增长的医药需求，该板块有望成为公司未来重要的利润增长极，为公司穿越国内行业周期、实现高质量可持续发展注入新动能。

    （4）完善内部控制，规范治理上台阶

    为进一步提升公司治理水平，报告期内，公司紧扣中国证监会、证券交易所密集出台的上市公司监管新规，全面对标新《公司法》及《上市公司治理准则》的最新要求，系统开展了以“拆旧建新、查漏补缺”为核心的治理制度梳理与升级工作。通过对《公司章程》《股东会议事规则》等在内的30余项关键内部治理制度进行集中修订与完善，有效夯实了公司规范运作的制度基础。

    在完善制度框架的同时，公司着力推动治理架构的优化升级。报告期内，公司顺利完成董事会换届选举，并结合实际经营需要及法规导向，依法取消了监事会的设置，其原有监督职能由董事会审计委员会承接。为进一步强化审计委员会的核心作用，公司明确界定了其在财务信息审核、内外部审计协同、内部控制有效性评估等方面的权责边界，确保审计委员会行使监事会相关职权的流程合规、运作高效。公司实现了治理架构与新法新规的全面接轨，推动内部控制体系向纵深优化，促使公司规范治理水平迈上了新的台阶，为可持续高质量发展奠定了坚实的治理基础。

    二、报告期内公司所处行业情况

    1、行业发展现状

    （1）医药行业现状

    2025年，中国医药行业在创新驱动与国际化战略引领下，整体呈现“量质齐升”的复苏与增长态势。行业发展的核心动力来源于以下三点重大因素：

    创新药研发与国际化取得实质性突破：国产创新药企的研发管线进入密集收获期，2025年国内创新药获批数量同比增长58%，其中国产占比超过80%。同时，License-out（对外授权）合作持续推进，头部药企与跨国巨头的全球临床开发合作标志着中国创新药正加速融入全球市场。

    政策环境持续优化，加速创新价值兑现：监管机构通过优化审评审批流程为突破性疗法开辟了快速通道。医保支付体系改革也更为注重临床价值，对创新药的支付支持力度加大，为创新产品商业化提供了关键保障。

    技术跨界融合显著提升研发与生产效率：人工智能等前沿技术深度渗透至药物发现与临床开发环节，预计可将研发周期大幅缩短，有效降低了研发成本与失败率，成为行业降本增效的核心赋能工具。

    （2）药用辅料行业现状

    2025年中国药用辅料行业在政策引导和市场驱动下呈现高质量发展态势。2025年1月，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》药用辅料附录，进一步严格规范辅料质量管理体系；关联审评审批制度的深化促使企业强化质量管理体系，低端产能加速出清。市场需求呈现结构性增长，仿制药一致性评价和集采常态化推动高性价比国产辅料替代进口。技术创新成为行业发展核心驱动力，生物基辅料和绿色环保型辅料研发投入显著增加。受国际供应链波动影响，本土企业加快产能建设以保障关键辅料供应安全，行业集中度持续提升，头部企业通过并购整合扩大市场份额，中小企业向特色化、专业化转型，整体呈现“高标准、强创新、快整合”的发展格局，为医药产业高质量发展提供了重要支撑。

    （3）新能源行业发展情况

    2025年，新能源行业在构建新型电力系统的战略目标下，规模扩张与高质量发展并进，行业生态日趋成熟。其高速增长主要由以下三大因素驱动：

    装机规模与储能需求呈爆发式增长：2025年，中国新型储能新增装机规模为66.43GW/189.48GWh，功率规模和能量规模同比分别增长52%和73%，电网侧储能成为增长主力，功率规模占比显著提升。预计到2025年底，全国新型储能装机规模较上年增长84%，实现跨越式发展。

    政策与市场机制双重驱动行业健康发展：中央与地方层面密集出台政策，明确新能源发展目标（如新疆提出2025年新增5,000万千瓦目标）并提供制度保障。同时，电力市场改革深化，储能参与电力现货市场、辅助服务市场的机制逐步完善，为储能项目的商业化运营创造了必要条件。

    技术创新与全产业链能力构建核心竞争力：行业竞争焦点从单纯产能扩张转向技术创新，固态电池等下一代技术加速布局。领先企业通过数字化转型和提供“规划设计-投资运营”的全产业链服务，实现了项目效率与盈利能力的双重提升。

    2、行业发展趋势

    （1）医药行业发展趋势

    随着人口老龄化加剧、慢性病发病率上升以及公众健康意识增强，我国医药市场刚性需求将持续扩大。2025年7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。从研发、准入、临床应用、支付等全链条出台16项支持政策，全链条赋能创新药产业链。随着我国医药改革的不断深入，支持创新系列政策的出台，也将显著推动药用辅料行业的结构性升级。预计在相关政策支持下，创新药研发投入将继续增长，行业整体向高质量发展迈进，也将推动药用辅料的高质量发展，具体影响可体现在以下三个方面：

    一是刺激需求扩张与高端化。政策通过加速创新药研发直接拉动高端功能性辅料需求，尤其是细胞治疗、mRNA等前沿领域所需的缓释材料、靶向载体等高端辅料的需求，行业龙头企业将受益于需求增长。

    二是推动行业质量升级。政策强调“质量优先”，叠加一致性评价和关联审评制度，倒逼辅料企业提升技术标准，加速淘汰低端产能，推动国产高端辅料替代进口，“小而美”的研发型企业或团队将获得更多机会。

    三是加快行业分化与挑战。技术壁垒和环保成本上升将加速行业分化，中小企业面临转型压力，“大而全”的行业龙头凭借技术合规性优势进一步整合市场。

    然而，“控费”仍将是未来政策主线，行业资源将进一步向具备完整产业链、规模效应强、产品组合丰富的大型企业集中，市场整合加速。此外，受医保政策改革、集采政策、国内行业竞争加剧影响，部分企业正加快拓展海外市场谋求更大发展空间。

    （2）药用原辅料发展趋势

    随着我国医药产业整体升级与监管政策不断深化，药用辅料和原料药行业预计将呈现稳健增长与结构优化并行的态势。一方面，2025年版《中国药典》的实施将大幅提升药用辅料质量标准，推动行业向规范化、高端化发展，加速进口替代进程。另一方面，在创新药研发加速、仿制药一致性评价深入以及制剂技术迭代的驱动下，市场对高性能、多功能辅料以及高附加值特色原料药的需求将持续扩大。同时，AI技术井喷发展赋能药物设计，全球产业链重构与绿色生产要求，也促使国内领先企业加强技术创新与绿色制造布局，以提升国际竞争力。其发展的三大关键驱动因素包括：

    1）政策与监管标准升级，驱动行业规范化与集中度提升

    《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等国家层面的产业政策明确要求增强关键原辅料的供给能力，为行业发展定下基调。更为直接的影响来自监管体系的持续深化：药品关联审评审批和仿制药一致性评价政策，将药用辅料和原料药的质量与制剂最终疗效深度绑定，倒逼企业全面提升产品质量标准与生产管理体系；新版药典标准提升，药用辅料GMP写入药品GMP附录，强制要求辅料生产企业建设高标准的药用辅料质量管理体系，提升产品质量与一致性，迫使非专业辅料企业淘汰落后产能，引导资源向优势企业集中，推动行业整体升级。同时，国家推动原料药产业绿色发展的指导意见，设定了明确的环保目标，要求到2025年基本实现绿色生产技术替代。这些政策共同作用，大幅提高了行业的技术与资金门槛，加速了落后产能的出清，推动市场份额向质量管理体系完善、技术实力雄厚的头部企业集中。

    2）下游市场需求迭代，拉动产品结构向高端化、功能化升级

    市场需求的变化是行业发展的核心牵引力。首先，创新药与生物药的蓬勃发展，尤其是GLP-1、小核酸、多肽及抗体药物等新兴领域的产业化，催生了对于高纯度、高稳定性特色原料药及高端功能性辅料（如用于复杂注射剂的特殊辅料）的迫切需求。其次，制剂技术的进步，如缓控释、靶向给药、口溶膜等复杂制剂的普及，对辅料的性能提出了更高要求，推动了复合辅料、预混辅料、生物相容性辅料等新品类的研发与应用。最后，药品集中采购的常态化，在促使产业链成本优化的同时，也激励制药企业通过使用更优质的原料和辅料来提升制剂质量，以在竞争中脱颖而出，从而间接拉动了对高质量国产原辅料的需求。

    3）技术创新与绿色制造双轮驱动，AI技术赋能研发范式变革

    面对成本压力与可持续发展要求，技术创新成为企业突围的关键。在原料药领域，研发重点聚焦于绿色合成工艺、连续流生产技术、酶催化等先进制造技术，旨在降低能耗、物耗和“三废”排放，以符合环保政策并降低成本。在辅料领域，研发方向则指向满足定制化需求的多功能复合辅料、具有特殊释药功能的智能辅料等。此外，为应对全球供应链的不确定性以及满足创新药企的严格审计要求，领先企业正加速建设符合国际高标准（如FDA、EMA）的产能，并积极向“原辅料+制剂”一体化模式转型，深度嵌入全球创新药产业链。通过技术升级与绿色转型，企业旨在构建难以模仿的核心竞争力，从而在激烈的市场竞争中获取更可持续的利润空间。

    除了绿色合成工艺、连续流生产等先进制造技术外，人工智能（AI）融入药物研发与设计的全链条，成为驱动行业升级的新引擎。

    在药物发现领域，AI的应用已从概念验证走向临床实践。2025年，由AI辅助发现的候选药物已进入临床阶段。实践表明，AI技术通过靶点识别、分子生成与优化、临床前性质预测等环节，显著缩短了传统药物研发的周期、降低了成本，并提高了成功率。工信部等八部门在《“人工智能+制造”专项行动实施意见》中也明确强调建设AI驱动的新药发现平台。

    在药用辅料设计方面，AI的应用也开始崭露头角。行业正积极探索利用AI模型来理解和预测辅料的功能特性。这预示着AI未来有望在开发新型智能辅料、优化制剂处方、预测辅料-药物相互作用等方面发挥关键作用，从而满足复杂制剂对功能性辅料的更高要求。

    在行业监管方面，工业和信息化部等七部门印发了《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》,提出数智监管提升行动，将探索医药智慧监管新模式，通过信息技术对生产经营关键环节开展远程监测与数据分析，强化事前事中网上监管的实时性和可计量性；创新智慧监管工具，征集共享视频识别、区块链、人工智能等应用，并完善不良反应智慧监测与协同数据联动；研究智慧监管新方法，针对人工智能药物研发、虚拟临床试验等领域制定监管指南标准，推动研究成果转化。此外，国家药品监督管理局于2026年4月2日发布了《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，旨在推进人工智能与药品监管深度融合，构建全国一体化智慧监管体系，全面提升药品全生命周期数智化监管能力与现代化水平，药品监管即将进入AI监管时代。

    （3）新能源材料行业发展趋势

    在市场需求及产业政策的驱动下，新能源汽车、动力电池、新型储能等领域快速发展，上游锂化合物产业迎来发展新契机，行业竞争核心转向资源禀赋与技术壁垒，拥有资源和技术的企业优势凸显，而储能替代动力电池成为需求主引擎，推动产业链向高效、全球化方向重构。

    1）随着新能源汽车产业链不断优化，成本控制逐步完善，供给端持续创新，新能源汽车的竞争力在智能化助力下稳步提升，新能源汽车销量有望继续保持向上增长态势。国务院印发的《2030年前碳达峰行动方案》中提到2030年新能源车比例目标为40%，中国新能源汽车产业开启规模化快速发展新阶段。与此同时，以锂离子电池为主流的动力电池以及上游锂化合物产品等都将迎来发展良机。

    2）国家出台多项推动和支持储能行业发展的政策，储能行业朝着规模化、产业化、市场化方向稳步前进。随着锂电技术进步、产业链规模效应显现，锂电池储能产品的应用场景将大幅拓展；随着储能需求市场的打开，锂离子电池作为一种高效能量储存形式，将在储能电池领域发挥重要作用；随着进入新型储能企业的增多，储能电池领域的市场竞争将进一步加剧，上游锂化合物领域的产业格局也将进一步优化。

    综合来看，碳酸锂行业在供给侧通过资源端减产、淘汰落后产能等措施优化供给侧结构，为价格提供托底支撑；在需求侧受终端政策传导滞后，叠加全球地缘政治摩擦、资源争夺加剧的影响，该行业正从高速扩张期进入调整与整合期。未来发展趋势将更加依赖于技术创新、资源掌控能力以及全球产业链的协同与博弈。

    3、公司所处行业地位

    （1）药用辅料行业

    公司拥有127个药用辅料品种，占《中国药典》（2025版）收载的387个药用辅料品种的32.87%，基本涵盖了所有常用药用辅料品种，已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多，可为客户提供“一站式”采购便利；经多年努力和发展，公司已与国内3,000多家下游客户建立供应关系，通过与下游客户的关联审评、签订授权书及配合下游客户的一致性评价、新产品研发，公司相关产品与客户的黏性较高。公司拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”，是国家药典委员会委员任职单位；公司积极参与《中国药典》药用辅料标准的修制订，参与《药用辅料红外光谱集》的编制，国家药典委授予公司12种药用辅料“品种监护人”资格；在国家药用辅料标准实施过程中，公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者和推动者；公司持续开展注射用药用辅料产品质量提升研究，“注射用药用辅料关键技术开发及产业化”项目荣获2022-2023年度湖南省科技进步奖二等奖；公司药用辅料淀粉胶囊等品种入选湖南省工业和信息化厅公布的湖南省生物医药产业链重点品种（第二批）名单。无论是药用辅料品种数量、市场规模、研发能力，还是科研平台，公司均具有较大优势和发展潜力。

    （2）新能源行业

    公司持续开展碳酸锂产业链上游布局，重点推进锂矿端的延伸布局，积极开拓资源综合利用渠道。公司尼日利亚全资孙公司尔康矿业投资建设选矿厂项目已正式投产运行，主要向下游正极材料等厂商提供原料，并通过海外锂矿资源锁定与化学合成技术积累，力争在行业竞争中形成差异化资源保障优势，成为“优质新能源材料供应商”。

    三、核心竞争力分析

    1、研发平台优势

    公司作为专业药用辅料生产企业，拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”“国家企业技术中心”两个国家级科研技术平台，拥有与湖南省药品检验研究院等共同组建的“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”。通过“三个技术平台”，公司致力于现有药用辅料深度开发、新型药用辅料研发、药用辅料质量标准研究、药用辅料安全性和功能性研究等领域工作；在部分原辅料产品生产过程中运用生物合成技术，深度运用生物合成技术开发生物类似药成为公司“原辅料+制剂”一体化的未来研发方向之一。公司作为国家药典委员会委员单位，积极参与国家药典委员会开展的部分药用辅料标准的起草、制定工作以及部分药用辅料品种的质量标准研究工作。

    截至报告期末，公司共有存续有效的授权专利数120个，其中发明专利87个。公司获得的授权专利涉及领域包括淀粉囊、传统辅料、抗菌防腐类原料药等。相关专利的取得，有利于进一步完善公司知识产权结构体系，增强对核心技术的保护，提升公司市场竞争力。

    2、产品品种优势

    公司始终以“一切为了药品的安全”为使命，以全球化视野整合资源，通过垂直产业链的有效互动，以客户需求为导向，不断丰富产品品类、优化产品结构，打造“原辅料+制剂”一体化商业生态。公司医药产品按产业链分类包含原料药、药用辅料、成品药；公司成品药按物质基础分类包含化学药、中成药、生化药；成品药按剂型分类包含注射剂、片剂、颗粒剂等。截至报告期末，公司拥有127个药用辅料品种，对应的药用辅料批准文号128个；辅料登记方面，公司共有药用辅料登记号292个，其中，170个与制剂共同审评审批结果为“A”（即已批准在制剂中使用）；公司拥有73个已获批上市的原料药品种，共取得102个原料药登记号；公司拥有成品药批准文号287个；拥有中药饮片生产备案品种160个。丰富的产品品种储备，可以确保公司在不断变化的市场竞争环境中，根据下游制药企业对不同药用辅料的需求以及社会上出现不同病症，及时调整产品结构，生产市场适销对路的产品，有助于公司在“原辅料+制剂”一体化方面实现内循环转换，并持续提升公司经营业绩。

    3、技术创新优势

    公司一直致力于高端辅料定制化开发，推动高端辅料向常规药品制剂的应用。公司自主研发了羟丙基淀粉空心胶囊以及胶囊用羟丙基改性淀粉等产品，通过对淀粉改性、预胶化延展成膜、胶囊生产装备机械进行反复研究，突破淀粉加工改性关键技术，掌握了淀粉植物胶囊从前端原料到核心工艺、再到相关生产设备设计及改造的整体产业链条，率先开发出安全性高、可食性淀粉胶囊囊材，实现淀粉胶囊产业化并取得系列创新技术成果。公司研究完成的植物淀粉胶囊研制开发及产业化项目荣获湖南省科技进步奖一等奖。

    公司积极响应国家医药产业发展政策，加大研发投入，不断丰富产品种类，优化产品结构，提升产品质量和服务水平，公司“注射用药用辅料关键技术开发及产业化”项目获得2022-2023年度湖南省科技进步奖二等奖；公司药用辅料淀粉胶囊等品种入选湖南省工业和信息化厅公布的湖南省生物医药产业链重点品种（第二批）名单。

    4、营销网络优势

    经过多年发展，公司已构建起以本部为营销中心、各办事处为枢纽的销售及配送网络，并与众多制药企业建立了稳定的业务合作关系。在市场拓展与维护方面，公司在巩固现有市场的基础上，通过构建立体营销体系、强化市场宣传推广，持续深化与医药及保健品领域企业的合作。针对主要销售区域及重要客户，公司会派驻专业技术人员，以便及时现场解决产品质量与技术问题。同时，公司持续深化专业服务体系建设，聚焦新药研发领域药用辅料应用场景，通过构建系统化技术支持平台，为客户提供全流程药用辅料应用解决方案。依托强大的研发与供应链协同能力，公司根据客户差异化需求，定制化开发新型药用辅料产品及配套供应方案，有效增强了公司与客户在新药研发环节的战略合作紧密度，形成深度业务协同关系，为公司加速推进全球市场战略布局奠定坚实基础，有力地促进传统业务板块与创新业务板块市场竞争力的全面提升。

    5、产业协同优势

    公司密切关注并研究相关行业政策，充分挖掘现有的产业链资源优势，在纵向方面，积极向上下游产业链延伸，持续推进“原料药+辅料+制剂”一体化商业生态，加强与下游制药企业在新药研发方面的合作，促进与下游制药企业的协同发展；在横向方面，通过对现有资源优势分析，经审慎决策，积极拓展新能源材料领域，努力达成新能源材料资源保障型产业形态，实现“医药+新能源”双产业战略的协同发展；同时，充分利用在国外耕耘多年的经验及医药行业多年的积累，积极进军非洲市场发展医药产业，实现国内国外医药行业的协同发展。通过产业链全方位的协同，一方面可有效控制原材料成本，另一方面可保证原材料稳定供应，为公司持续、稳定、健康发展奠定基础。

未来展望：

1、总体规划

    根据国际和国内政治、经济环境以及政策发展的新形势、新特点，顺应国内医药行业改革发展的新趋势，充分结合公司实际情况，坚持科学发展观，严格规范治理，探索具有公司特色的高质量发展道路；适时调整产业结构，努力挖掘产品品种，科学论证重大投资项目，致力于巩固在药用辅料行业的龙头地位，同时拓展新能源材料及相关行业业务。

    2、战略定位

    巩固提升公司医药行业现有存量业务，开拓发展锂化合物产业链相关的新能源材料业务。一方面，依托公司药品批准文号丰富、产品体系齐全的优势，积极开发具备市场竞争力的新品种，持续拓展市场空间，不断提升行业影响力，巩固并强化在药用辅料行业的龙头地位；另一方面，紧抓我国新能源产业全球领先的发展机遇，充分发挥公司在化学合成领域的技术积累，延伸布局化学原料及化学制品制造业，积极拓展新能源材料业务，争做新能源材料及相关行业的优质供应商。

    3、2026年经营计划

    2026年，面对外部经济环境可能出现的更多不确定性，公司将继续保持战略定力，贯彻执行董事会制定的经营方针。公司将以“稳中求进、以进促稳”为工作总基调，将年度目标精细分解至各经营板块，确保任务层层落实、责任环环相扣。公司将坚持科学发展观，总结经验，把握政策机遇，积极拥抱前沿科技，探索数字化转型与智能化应用。同时，将进一步优化激励机制，激发全员的内生动力，以扎实的工作成效应对变局、开拓新局，确保圆满完成全年各项工作任务，为公司长远发展奠定基础。

    （1）把握GMP新规机遇，药用辅料提质增效促发展

    2026年是药用辅料行业全面迈入GMP监管新时代的历史性拐点。作为国内药用辅料领域的龙头企业，公司紧扣行业规范化提速、市场集中度提升以及高端辅料国产替代空间持续扩容的三重战略机遇，充分发挥先发优势与多品种矩阵的深厚积累，围绕“提质、增效、拓市、创新”四大核心维度，系统推进业务能级跃升，进一步巩固和扩大行业领军地位。

    在战略合作层面，公司深化与重点客户的合作关系，依托丰富的产品线构建“一站式”专属服务体系，通过精准匹配与快速响应，持续提升核心客户的合作深度与价值贡献。在技术赋能层面，公司引入数字化分析工具，搭建原辅料与制剂的关联分析体系，为下游客户提供从研发到生产的定制化解决方案，强化差异化竞争壁垒。在高端突破层面，公司对标国际先进标准，聚焦生物制剂用注射类辅料领域，加快推进关键技术攻关与生产工艺升级，以进口替代为突破口，抢占高端价值链制高点。在合规筑基层面，公司全面落实GMP新规要求，持续优化生产质量管理流程，完善从原料采购到终端应用的全生命周期合规管控体系，以质量升级驱动品牌溢价，助力公司在新监管时代下实现高质量转型与可持续发展。

    （2）深化复盘诊断，锂矿选厂运营效能再发力

    作为公司“医药+新能源”双主业战略的重要增长极，新能源业务板块将是2026年度重点发力的核心方向。公司将在系统总结尼日利亚锂矿选厂2025年度全年运行经验的基础上，以“复盘诊断、精准补短、效能跃升”为主线，全面推进选厂精细化运营与系统性优化。

    在复盘与制度建设层面，公司将对2025年度生产、采购、设备运行等全流程数据进行深度剖析，识别制度缺陷与技术短板，并据此完善涵盖采购激励、生产操作、设备维护在内的标准化管理体系，构建更加科学、高效的运营闭环。在采购供应环节，公司将着力强化源头把控能力：一方面，充实市场开拓力量，深入矿源腹地拓展一手渠道，增强供应链韧性；另一方面，完善采购人员绩效考核与激励机制，充分激发团队能动性，确保年度采购任务的刚性兑现。在生产运行环节，公司将持续加大设备精细化管理力度，通过强化日常巡检、性能监测与预防性维护，确保关键设备始终处于最优运行状态，以设备稳定运行保障生产线连续高效运转，推动产能稳步释放与单位成本持续优化。在市场研判与销售策略层面，公司将建立健全市场信息收集与分析机制，紧密跟踪产品价格走势及供需关系变化，及时调整销售策略与节奏，在风险可控的前提下提升产品溢价能力与市场响应速度。

    （3）明确项目建设责任，非洲药厂建成投产出业绩

    坦桑尼亚综合制剂项目和尼日利亚注射剂项目是公司进军非洲医药市场的标志性工程，对树立品牌形象、拓展非洲市场、推进国际化布局具有重要意义。项目团队须细化任务分解，压实各级责任，加强协调联动，严控质量安全，确保项目顺利推进，按期建成投产，早日产出业绩。同时，要提前谋划运营筹备，为后续生产销售奠定基础。其中：坦桑尼亚综合制剂项目要加快设备3Q认证收尾工作，推动生产资质加快落地；同步启动首批产品试生产，建立完善的质量管控体系，确保产品稳定性与合规性，并完成全年的生产、销售任务。尼日利亚注射剂项目拟在年内完成选址与准备、设计与报批、施工与安装、验证与合规、工厂注册与产品注册等相关工作，为正式生产运行创造良好条件。

    （4）丰富产业板块，拓展盈利新模式

    根据公司以新能源与医药为核心的双主业发展战略，2026年，公司将持续推进多元化与国际化发展路径，加大资源投入力度，在控制风险的前提下，适时布局海外矿产资源储备，并启动对部分矿产资源的深加工业务，提升产品附加值，延伸产业链条，丰富产业板块。同时，依托公司在非洲市场的运营经验与资源积累，结合国内装备制造优势，公司计划在当地投资设立能源供应公司，该项目为当地提供能源支持，同时，可为公司增加海外营收，实现经济效益与社会效益的双重提升。

    （5）拥抱人工智能浪潮，辅料管理智能化探索启航

    当前，人工智能技术正以前所未有的速度重塑产业发展格局，推动各行业迈入智能化管理的新纪元。作为国内药用辅料国家标准的核心参与制定者以及生产质量管理规范的坚定践行者，公司认识到推动人工智能与药用辅料产业的深度融合，不仅是企业自身实现降本增效、锻造核心竞争力的内在需求，更是作为行业龙头引领国家药用辅料宏观管理迈向现代化的重要责任与历史使命。

    2026年，公司将适时启动“AI+辅料”战略，正式开启智能化探索。将积极引进人工智能领域的专业人才，筹划组建智能科技子公司，为技术落地提供支持。以药用辅料生产质量管理为切入点，严格遵循行业GMP规范，优先在关键质量控制、工艺优化等场景中开发最小可行产品，通过逐步验证的方式，推进AI应用。在此基础上，公司计划将成熟的AI技术应用于药品生产、流通、使用及智慧监管等药品全生命周期管理环节，构建覆盖全产业链的智能化服务生态。

    公司坚信，通过以点带面、逐步深化的方式，人工智能技术将成为赋能公司经营管理提质增效、驱动业绩持续增长的新引擎。同时，公司也期待以先行先试的探索与实践，为我国药用辅料及药品生产质量管理水平全面迈向智能化新时代贡献“尔康方案”，助力行业实现从“制造”向“智造”的跨越式发展。

    4、可能面临的风险

    （1）个别国家经济、环境政策变化风险

    公司在非洲布局了相关产业项目，包括尼日利亚锂矿选矿厂项目，以及坦桑尼亚综合制剂生产项目等。尼日利亚锂矿选矿厂项目已于2025年产生收益，坦桑尼亚综合制剂生产项目具备预期收益基础。但上述项目的持续运营可能受当地经济政策、营商环境等因素影响，主要包括：产业政策与市场准入政策调整；合规成本上升与经营不确定性；社区关系等因素影响项目运营；环保成本增加等。

    针对上述风险：公司将遵守项目所在国法律法规，定期开展风险评估并制定应急预案；配备专职人员，聘请本地顾问，跟踪政策法规动态，与政府部门、社区建立沟通机制，维护政府及社区关系，保障公司稳健运营。

    （2）战略布局及管理风险

    为适应医药行业环境与市场需求变化，公司依托医药行业积累，实施“医药+新能源”双主业发展战略，业务延伸至碳酸锂产业链。同时，为应对国内部分产业产能过剩、市场竞争加剧的局面，公司在尼日利亚、坦桑尼亚布局新能源与医药生产基地，推进国际化产能布局。随着双主业转型深化，公司国际业务规模扩大、对管理能力提出更高要求，公司需在管控风险的前提下实现业务稳健发展。

    针对上述风险：公司将引进专业人才，强化属地员工培训与中外团队融合；借助外部专业管理咨询机构，健全风险防控体系，优化管理流程与内控机制；推进管理升级，完善组织架构与激励机制，保障公司可持续发展。

    （3）原材料价格波动风险

    伴随公司业务链条延伸及国际业务规模扩张，生产所需原材料采购量持续增加、采购周期相应延长。原材料采购易受宏观经济、货币政策、贸易摩擦、汇率波动、环保政策等多重因素影响，可能出现供应紧张、价格大幅波动等情形，进而对公司日常生产经营及盈利水平造成不利影响。

    针对上述风险：公司将优化现有供应链体系，逐步搭建供应链风险智能监测平台；强化市场研判与价格跟踪，合理运用金融工具，科学规划原材料库存与采购节奏，防范并降低供应及价格波动风险；同时持续推进技术攻关与精细化管理，严控生产成本，保障经营稳定。

    （4）汇率波动风险

    随着公司国际化业务拓展，境外原辅材料采购、产品销售等外汇结算规模持续扩大。受国内外政治经济形势、货币供求关系等因素影响，加之境外业务结算周期较长，汇率波动可能对公司经营业绩产生不利影响。

    针对上述风险：公司将持续跟踪、分析汇率波动核心影响因素，优先采用人民币作为跨境业务结算货币，降低汇率风险；按照《套期保值业务管理制度》，适时运用合理金融衍生工具开展汇率套期保值业务，对冲汇率波动风险。

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