戴维医疗（300314）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期戴维医疗（300314）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司的主要业务

    公司成立于1992年，是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，是国内医疗器械行业婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。公司坚持“创新领先、保质求量、勤俭创业、和谐发展”的经营理念，经过三十余年的创新发展，已从单一的婴儿保育设备专业制造商转型为覆盖儿产科保育设备、微创外科手术器械及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司。其中，儿产科保育设备及微创外科手术器械已形成完整的研发、生产、销售业务链条，是公司的核心业务；急救手术ICU产品是新布局业务，目前已有部分产品取得医疗器械注册证。

    （二）主要产品及用途

    1、儿产科保育设备

    儿产科保育设备是指用于新生儿和早产儿护理和治疗的医疗设备，主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗设备。公司儿产科保育设备核心产品主要包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等，同时配套脑电监测仪、亚低温治疗仪、经皮黄疸仪、婴儿T组合复苏器、医用空氧混合器、医用电动吸引器、新生儿专用监护仪、医用加热仪、医用婴儿床等产品，确保患儿得到全方位救治与护理，显著提升早产儿和病患儿的生存质量。

    （1）婴儿培养箱：婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制，内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。

    （2）婴儿辐射保暖台：婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术，为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤起到了重大作用。

    （3）新生儿黄疸治疗设备：新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法，以波长400-550nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。

    （4）黄疸检测设备：黄疸检测设备是用于测量患者黄疸水平的医疗设备，公司产品经皮黄疸仪是黄疸检测设备之一，是一种用于非侵入性测量患者黄疸程度的医疗设备，通过测量皮肤表面反射的特定波长的光线来评估患者的黄疸水平，从而帮助医生判断患者是否患有黄疸以及黄疸的严重程度。经皮黄疸仪由主机、底座及电源适配器组成。主机由光学探头、显示屏、电池、条码阅读器及主机电路组成。经皮黄疸仪可以快速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度，与微量血测胆红素有良好的线性关系，能够做到重复测量和动态监测，对新生儿没有损伤和不良反应，目前已被广泛应用于各级医疗机构的NICU、PICU和新生儿科等部门。

    公司开发的BM-200系列经皮黄疸仪通过两个光路同时测量浅层皮下组织和深层皮下组织对特定波长光线的吸收情况，可以确保黑色素和皮肤成熟度对测量的影响保持在最低水平，使得经皮黄疸仪的测量准确度和对不同患者群体适应性都处于领先水平。此外，BM-200系列经皮黄疸仪增加无线数据传输技术，方便医护人员记录与管理，将进一步丰富公司的经皮黄疸仪产品线，提高公司经皮黄疸产品在高端市场的竞争力。

    2、微创外科手术器械

    微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备，其通过小切口或自然腔道进入患者体内实施手术操作，以减少创伤、缩短恢复时间并提高手术效果。其中，吻合器作为关键的外科手术器械，广泛应用于普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等领域。公司专注于微创外科手术器械的研发与生产，主要产品包括多种型号的一次性吻合器。近年来，公司快速迭代吻合器单品，加大研发布局，并把目光投向大外科市场中具有高附加值的高值耗材，不断完善微创外科手术器械产品结构，加强技术升级与更新推广，作为现有产品的补充和延伸，建立微创外科整体解决方案，为临床提供更全面的手术支持。

    吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材，是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。根据适用范围不同，主要可分为管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器、线型缝合吻合器等。

    公司已构建全面的吻合器产品矩阵，涵盖电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器及开放系列吻合器，能够满足不同临床场景的手术需求。目前，公司持有9张电动吻合器注册证，其中2张是“第三类”管理类别，适应症可拓展至更多器官、组织及相应血管的切割与离断操作，进一步拓宽了产品在复杂手术中的应用范围。相较于传统手动吻合器，电动吻合器具有操作简单、精准度高、缝合平整及安全性强等优势，随着腔镜手术普及率的提升和自动化手术需求的增长，电动吻合器市场迎来了快速发展。

    3、急救手术ICU产品

    急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室（ICU）中使用的医疗设备和器械，用于监测、治疗和支持重症患者的生命体征，以确保他们在紧急情况下得到及时和有效的救治，主要包括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备等产品。急救手术ICU产品是公司最新拓展的业务板块，目前公司正加快急救手术ICU产品上市，并利用现有销售渠道基础，迅速打开市场。目前公司产品急救一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器（AED）等多项相关产品正处于研发中。报告期内，公司产品电动担架车、电动手术台取得了医疗器械注册证，该产品医疗器械注册证的取得将完善公司院前急救-院内转运全链路解决方案，填补公司在急救设备领域的产品空白。

    （三）公司主要的经营模式公司的主要经营模式具体如下：

    1、销售模式

    （1）儿产科保育设备

    国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购，直接向终端客户销售。

    国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和参与国外医疗机构的招标采购。公司在国际主要国家建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、各类机构等终端客户销售，同时，公司还参与各国政府卫生部门及其他组织的医疗器械招标采购。

    （2）微创外科手术器械

    国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各科室竞品进行调查了解，并制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方式推动品牌推广，由市场部执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。

    国外销售：在国际市场，在完成各国准入要求之后，根据市场特点，选择具有医疗行业背景和终端覆盖能力的合作伙伴设置独家或者区域代理商进行渠道销售。赋能代理商共同推进公私立市场招标工作。同时与渠道协同进行长期的品牌建设与学术推广。

    2、产品开发模式

    （1）儿产科保育设备

    公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握儿产科保育设备行业发展动态，并据此制定产品线规划和年度产品开发计划。同时通过产学研合作，提升公司的研发质量，进一步提升产品性能。公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用工程技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求，扩大产品的市场占有率。

    （2）微创外科手术器械

    公司主要进行吻合器等产品的技术研发，智能化外科手术器械作为产品研发方向，研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科手术器械行业发展趋势进行分析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。

    3、采购模式

    根据公司《采购控制程序》，采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等，制定采购任务书，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商中没有相应的采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后，办理入库手续，财务部依次制定付款计划，保证供应、付款的及时性。

    4、生产模式

    公司当前的生产模式主要为模块化、大批量的生产方式。模块化生产可以进一步提高生产效率，降低生产成本，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。目前国内外销售的整机和功能部件多按此操作。

    对于部分国际市场不同地区的多元化需求，也是在该生产模式下，通过特殊订单的特殊策划作业来满足其特定的需求，达到快速响应市场的目的。

    （四）报告期内主要的业绩驱动因素

    2025年，公司管理层在董事会的领导下，围绕公司发展战略及年初制定的年度经营计划，积极有序地推进并落实各项工作。报告期内，公司始终聚焦主业，坚持研发创新，积极拓展国内外市场，全面提升核心竞争力，公司业绩取得稳步增长，2025年度，公司实现营业收入58403.01万元，较上年同期增长10.82%，实现归属于上市公司股东净利润8705.33万元，较上年同期增长52.02%。报告期内，公司主要业绩驱动因素如下：

    1、研发创新与产品迭代加速

    研发创新是公司业绩的核心驱动力。公司以市场需求为导向，系统构建高效研发团队、推进前瞻性产品开发并加速注册认证，持续推动技术升级与产品迭代，将技术优势转化为市场竞争力与业绩增长点。报告期内，公司研发投入共计5930.49万元，占营业收入10.15%，为优化产品结构、提升市场竞争力提供了坚实支撑。

    在儿产科保育设备及急救手术ICU产品领域，公司推出了新产品电动担架车、电动手术台、心电导联线；中央监护软件、多参数监护仪、呼吸机等产品申报医疗器械注册获得受理；经皮黄疸仪、多参数监护仪、医用空气压缩机、婴儿辐射保暖台等完成了医疗器械产品注册证变更；提交专利申请50项，新增取得授权专利31项，其中发明专利6项，实用新型专利9项，外观设计专利16项。截至报告期末，儿产科保育设备系列产品及急救手术ICU产品累计取得有效专利225项。在微创外科手术器械领域，公司推出了一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器、一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件、电子内窥镜图像处理器等多项新产品。一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、一次性腔镜用电动直线型切割吻合器及组件等产品申报医疗器械注册获得受理；一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器、一次性腔镜用电动切割吻合器、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件等多项产品完成了医疗器械产品注册证变更；提交专利申请46件，新增取得授权专利14项，其中发明专利1项，实用新型专利7项，外观设计专利6项。截至报告期末，微创外科手术器械系列产品累计取得有效专利57项。

    2、市场拓展与营销体系优化

    报告期内，公司围绕儿产科保育设备、微创外科手术器械两大主营业务，持续优化市场策略、构建系统化营销体系，推动销售结构向高附加值方向升级，为业绩增长提供核心驱动力。

    公司通过强化销售团队的专业能力与激励机制，推动市场与销售高效协同。在市场策略上，坚持“深耕”与“拓展”并举：一方面深化现有核心客户关系，挖掘存量潜力；另一方面积极布局国内外新市场，拓宽增长空间。通过存量稳固与增量开拓的双轮驱动，形成市场协同与规模效应。在品牌推广上，公司采用线上、线下相结合的方式开展品牌推广，通过参加国内外医疗器械展会及学术研讨会，快速提高公司品牌和产品在国内外市场的影响力与市场占有率。同时，公司密切关注国内各地招投标政策动态，积极参与国家集采和地方联盟集采，有效提升了中标产品的市场覆盖范围，为公司带来了显著的品牌效应和商业价值。在产品销售结构上，公司以新产品为市场破局点，以高端产品锚定价值标杆，驱动整体销售结构升级，从原有基础市场向中高端市场拓展，实现了产品组合的优化、品牌价值的提升、盈利能力的增强以及市场竞争格局的重塑。

    目前，儿产科保育设备业务已为全球150多个国家和地区提供技术与产品服务；微创外科手术器械领域则已进入亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等多个国际市场，产品在多个国家完成注册并实现销售，覆盖90多个国家和地区。2025年，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多项国家及省市高值医用耗材集中带量采购项目，包括云南省昆明市第一批医用耗材带量联动采购，重庆市省际联盟吻合器类医用耗材集中带量接续采购，京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量采购，四川省吻合器类医用耗材带量联动采购等多个采购项目，公司的腔镜吻合器（含电动及手动）、管型吻合器、肛肠吻合器、穿刺器、套扎器及包皮切割吻合器等产品顺利中选。公司充分发挥在微创外科手术器械领域构建的多产品线协同优势，以丰富的产品矩阵和可靠的品质有效满足了各地医疗机构在不同术式下的临床需求。通过主动响应集中带量采购政策，公司不仅实现了以“以量换价”的形式降低医保负担、惠及更多患者，更以此为契机进一步巩固和扩大了市场份额，加速了国产高端耗材对进口产品的替代进程。

    3、运营提效与收益结构优化

    报告期内，公司围绕降本增效主线，系统推进全链条运营效能提升。在生产环节，通过工艺改进与精益管理，持续提升制造环节的资源利用效率；在销售端，整合渠道资源、优化费用投放结构，推动销售资源向高产出领域集聚；在管理层面，深化组织效能提升与流程再造，强化管理资源的精准配置与高效运转。三端协同发力，全面增强了公司整体运营效率与内生发展韧性。此外，报告期内公司收到多项政府补助，且按权益法核算取得的投资收益同比增长，也为公司整体盈利能力的提升带来了积极影响。

    二、报告期内公司所处行业情况

    根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；依据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司所属行业为专用设备制造业（分类代码：C35）下的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358），主营业务聚焦儿产科保育设备、微创外科手术器械，同时重点布局急救手术ICU产品等拓展业务。

    （一）国家政策支持

    医疗器械行业是守护人类生命健康的核心领域，也是国家战略新兴产业的重要组成部分，其发展水平是衡量国家科技进步与国民经济现代化程度的关键指标。近年来，国家多部门密集出台并落地一系列扶持政策，从创新激励、采购机制、医疗资源建设等多个维度，为医疗器械行业营造了良好的政策环境，持续推动行业高质量创新与发展，也为公司主营的儿产科保育设备、微创外科手术器械，以及重点布局的急救手术ICU产品等业务板块带来了明确的发展机遇与政策红利。

    在创新激励方面，政策明确将医疗器械创新纳入国家发展重点，通过建立创新医疗器械优先审评审批机制，支持创新产品临床推广与应用，加速前沿技术成果转化，推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。在采购机制改革方面，以集中带量采购为核心，通过国家组织、省级联盟、区域协同等多元集采模式，覆盖临床用量大、采购金额高的各类医用耗材，既有效降低医疗成本、减轻群众负担，又为具备核心技术、高性价比的国产企业开辟了进入公立医疗机构的快速通道，加速国产替代进程；同时，集采机制持续优化，保障产品供应稳定与品质可靠。

    在细分领域发展方面，政策精准聚焦行业重点方向：针对生育支持，三孩政策及配套措施的全面实施，有望带动儿产科相关医疗设备需求增长；针对儿童健康，明确推进儿童医疗卫生服务高质量发展，提出儿科医疗资源扩容、区域均衡布局及重大疾病诊疗能力提升目标，为儿产科保育设备等业务提供广阔市场空间；针对重症医疗，出台专项政策强化重症医学服务能力建设，明确重症床位、可转换ICU床位等量化指标，推动急救手术ICU产品等领域的需求扩容与技术升级；此外，全民医疗保障规划、医疗装备产业发展规划、健康老龄化规划等政策，分别从医保支撑、产业布局、老年健康服务等维度，覆盖医疗器械全产业链及应用场景，形成政策协同效应。

    2026年，“十五五”开局，政策支持力度进一步深化：在妇幼健康领域，2026年全国妇幼健康工作会议部署加力推广早孕关爱行动，实施孕育能力提升、出生缺陷防治能力提升及儿童青少年“五健”促进系列行动计划，建强建优妇幼健康服务体系；在老龄健康领域，2026年全国老龄健康工作会议明确强化顶层设计、推进老年健康促进和预防保健、提升医疗服务适老化水平、满足老年人健康养老需求，并催生老龄健康领域新质生产力；在医疗保障方面，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出健全多层次医疗保障体系，推进基本医疗保险省级统筹，优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策，各地积极探索将灵活就业人员纳入生育保险、全面推进长期护理保险制度、完善辅助生殖技术项目医保支付管理等创新举措；在医疗装备与基层医疗方面，“十五五”规划建议强调实施医疗卫生强基工程，推进全民健康数智化建设，支持紧密型县域医共体建设。“十五五”新政策将在生育支持、儿童健康、老龄健康、重症医疗、医保改革及医疗装备等领域持续发力，与“十四五”政策有效衔接、强化叠加，为医疗器械全产业链带来更广阔的市场空间和更深远的发展机遇。

    近年来，政策支持力度持续加码，从推动医疗装备更新改造、扩大全国联盟集采范围，到深化医药卫生体制改革、完善医疗器械全生命周期监管，一系列举措既进一步优化了行业发展环境，又通过规范市场秩序、破除地方保护，为优质企业提供了公平竞争的发展平台。公司作为行业参与者，将持续紧盯政策动态，精准把握发展机遇，坚守合规经营底线，依托技术创新与产品优势，持续巩固和提升市场竞争力。

    （二）行业特点、行业周期性及季节性

    医疗器械产业是典型的多学科交叉、知识密集、资金密集型新兴产业，融合了医药、机械、电子信息、生物工程、材料科学等多个领域技术，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术、现代医学影像技术等高新技术深度结合，具有行业技术壁垒高、经营波动小、市场集中度持续提升的显著特点。技术创新是行业发展的核心驱动力，企业需持续投入研发资源，不断推出具备市场竞争力的新产品、新技术，才能在行业竞争中占据优势；同时，由于行业与人类健康和生命安全密切相关，质量与安全是行业发展的核心要求，法规监管体系严苛，企业研发、生产、销售全流程均需严格遵循国家相关法规与标准，确保产品的安全性和有效性。

    从市场格局来看，全球医疗器械市场集中度较高，美国、欧盟、日本等国家和地区凭借深厚的工业基础与长期的技术积累，在高难度、高附加值医疗器械领域长期占据领先地位；我国医疗器械产业作为新兴健康产业，发展时间较短、产业基础相对薄弱，与发达国家仍存在一定差距，行业内企业呈现数量多、规模小的特点，整体市场集中度较低，未来产业整合与集中度提升的空间较大。近年来，随着我国居民人均可支配收入稳步增加、全民健康意识不断提高，人口老龄化带来的医疗健康需求持续释放，医保体系的覆盖范围与保障深度不断提升，叠加科学技术的快速发展与国家产业政策的大力支持，我国医疗器械市场实现快速发展，现已成为创新能力不断增强、产品品类日趋齐全、市场需求持续旺盛的朝阳行业，国产替代进程持续加快。

    从行业周期与季节性来看，医疗器械行业的需求具有较强的刚性，与居民生命健康密切相关，受宏观经济周期波动的影响相对较小，行业周期性特征不明显；同时，医疗器械产品的需求贯穿全年，临床使用与市场采购无明显的季节差异，行业整体无显著的季节性特征，产品销售与市场需求保持相对稳定，受季节性波动的影响较小。

    （三）公司所处行业地位

    （1）儿产科保育设备行业

    儿产科保育设备是医疗器械行业中聚焦新生儿、早产儿护理与治疗的核心细分赛道，直接关系到婴幼儿生命健康，行业发展受国家生育支持政策、医疗资源扩容政策的重点扶持。公司深耕该领域，核心产品涵盖婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等全系列婴儿保育产品，形成了品类齐全、适配临床多场景的产品矩阵，可全面满足各级医疗机构儿产科的诊疗护理需求。

    经过三十余年的潜心深耕与迭代发展，公司已处于国内儿产科保育设备领域的领先地位，是该细分领域的国家高新技术企业。依托优良的产品质量、高效完善的售后服务体系及丰富多元的产品线，公司产品已成为国内各级医疗机构的主流选择，在行业内积累了极高的品牌知名度与市场认可度。作为国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一，公司在核心技术领域持续突破、优势凸显：“婴儿培养箱环境控制技术”“婴儿培养箱低噪音技术”“多功能合成技术”“母婴同室应用技术”等多项核心技术达到国内领先水平，部分技术实现国内首创，多款核心产品在国内外专业医疗展会上斩获殊荣，充分彰显了公司技术创新实力与核心产品竞争力。

    市场布局方面，公司已构建起覆盖全国、辐射全球的完善营销服务网络：国内市场上，产品与服务已覆盖全国1200多家三甲医院，在30多个省、市、自治区建立了稳定高效的代理商体系，市场占有率稳居行业前列；国际市场上，公司积极拓展海外业务，产品远销全球150多个国家和地区，为全球婴幼儿医疗护理领域提供先进的设备、专业的技术支持及全方位的售后服务，逐步提升在全球细分市场的影响力。

    （2）微创外科手术器械行业

    微创外科手术器械是支撑微创手术发展的核心装备，其核心优势在于通过小切口或自然腔道开展手术操作，可有效减少患者创伤、缩短术后恢复周期、提升手术治疗效果，已广泛应用于外科各类手术场景，行业发展契合医疗服务精细化、微创化的发展趋势。公司聚焦该领域核心产品研发与生产，主力产品包括电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器等全品类吻合器产品，以及穿刺器等配套手术器械，其中吻合器作为外科手术中实现组织精准吻合的关键工具，市场需求大、应用场景广泛。

    行业发展层面，随着医疗技术与吻合器制造技术的持续创新，吻合器的临床适配性、安全性不断提升，深受临床医生与患者的青睐，市场渗透率持续提高。从市场驱动因素来看，国内人口老龄化趋势持续加剧，慢性疾病发病率逐年上升，直接推动外科手术需求量稳步增长，其中微创外科手术量增幅尤为显著，成为拉动吻合器市场需求增长的核心动力；同时，我国经济稳步发展带动居民医疗消费能力提升，叠加医疗改革持续深化、国产医疗器械替代政策推进，进一步为吻合器产品的临床普及与市场拓展创造了有利条件。

    市场格局方面，国际市场上，欧美等发达国家和地区的吻合器市场已进入成熟阶段，市场规模庞大，对产品的质量、性能及安全性要求极为严苛，目前仍由国际医疗器械巨头凭借成熟的技术积累、较高的品牌知名度及完善的全球市场渠道占据主导地位；国内市场上，在技术创新与政策支持的双重驱动下，国产品牌加大研发投入，核心技术取得突破性进展，产品质量与性能逐步接近国际水平，在全球市场的份额逐步扩大，国产替代趋势日益明显，行业竞争格局持续优化。公司在该领域凭借核心技术突破，逐步打破国际垄断、确立行业优势：推出国内首款一次性腔镜用电动切割吻合器（二类证），成功突破国际医疗器械巨头在该细分领域的技术与市场垄断；随后研发推出全球首款智能全自动转弯吻合器（三类证），进一步拓展了电动吻合器系列产品在心胸外科等复杂手术场景的适用性，显著提升了公司的核心竞争力与行业影响力。目前，公司吻合器产品已成功进入国内400多家三甲医院，获得临床机构的高度认可；同时积极开拓海外市场，产品已成功进入亚洲、欧洲、美洲、中东及非洲等多个地区，在韩国、意大利、沙特、巴西及多个拉丁美洲国家完成产品注册并实现稳定销售，海外市场影响力持续提升。

    （3）急救手术ICU产品行业

    急救手术ICU产品是医疗器械领域的战略性细分品类，主要应用于急救手术场景与重症监护室（ICU），核心产品包括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备等，核心功能是监测、治疗和支持重症患者的生命体征，为紧急救治与重症监护提供关键装备支撑，直接关系到重症患者的救治效果与生命安全。随着医学技术的不断进步，临床对重症患者的救治要求持续提高，急救手术ICU产品逐步向多功能、集成化、智能化方向迭代升级，已形成品类丰富、技术先进、适配多临床场景的产品体系，目前行业整体处于快速发展期，市场需求持续攀升，技术水平与产品质量不断提升，行业竞争格局逐步向集中化、高质量化方向调整优化。

    行业需求层面，受国内外人口老龄化加剧、慢性疾病发病率上升、突发公共卫生事件防控需求增加等多重因素影响，全球急救手术ICU产品市场规模持续扩大，各级医疗机构对急救手术ICU产品的投入力度不断加大，设备更新换代需求大。从产品需求结构来看，监护仪、除颤仪、呼吸机、输液泵等基础且核心的ICU设备，市场需求量常年位居前列；同时，我国政府高度重视ICU医疗服务能力建设，陆续出台一系列扶持政策，推动ICU医疗资源扩容与设备升级，进一步加速了急救手术ICU产品的市场渗透。

    市场格局方面，国际市场上，急救手术ICU产品市场规模庞大且保持稳步扩张态势，欧美地区凭借先进的医疗体系、雄厚的资金实力及领先的技术积累，主导全球高端急救手术ICU产品市场；近年来，亚太地区成为全球增长较快的区域，中国、印度等国家凭借庞大的人口基数、快速的经济发展、医疗设施完善进程加快及医疗保障水平提升，急救手术ICU产品需求呈现快速增长，成为驱动全球市场增长的关键力量。国内市场上，急救手术ICU产品市场竞争较为激烈，国内外知名医疗器械企业凭借较强的技术研发能力、完善的生产制造体系及广泛的市场推广渠道，占据较高的市场份额；同时，国内部分中小型企业凭借精准的市场定位、持续的技术创新，逐步在细分领域崭露头角，通过差异化竞争实现稳步发展。

    公司立足自身核心优势，前瞻性布局急救手术ICU产品领域，依托三十余年在医疗器械领域积累的研发经验、生产技术及市场资源，快速推进急救手术ICU产品的研发、注册与市场拓展，全力抢占行业发展机遇。目前，公司急救一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器（AED）等多项核心产品正处于稳步研发阶段，进展顺利；电动担架车、电动手术台已成功取得医疗器械注册证，填补了公司在急救设备领域的产品空白，为后续拓展急救手术ICU全品类产品、提升市场竞争力奠定了坚实基础。

    三、核心竞争力分析

    报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，公司的核心竞争力主要体现在以下方面：

    1、公司品牌优势

    公司在儿产科保育设备领域经过30余年的发展，其生产规模在国内名列前茅，大规模化的生产提高了儿产科保育设备产品市场占有率，并使其成为国内市场主流产品。产品已广泛应用于国内30多个省、市、自治区的各级医院，产品覆盖率广，深得客户信赖。同时，在国际市场已发展40多家代理商，产品销售到全球150多个国家，并且建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过ISO9000体系认证的五家企业之一，也是浙江省医疗器械行业第一家通过该认证的企业。目前，公司荣获“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“资信等级AAA级企业”、“第六批专精特新‘小巨人’企业”等多项荣誉称号。

    2、技术研发优势

    公司自成立以来，专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备和黄疸检测设备等儿产科保育设备的设计、研发、生产和销售，在儿产科保育设备领域积累了大量的专利和非专利技术，引领国内行业技术和产品趋势；公司参与了《医用电气设备第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》《医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求》等行业标准以及《婴儿培养箱浙江制造团体标准》的起草工作和《医用电气设备第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求》的修订工作，相关核心技术人员担任了全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分技术委员会委员和第三届浙江省医疗器械标准化技术委员会委员，进一步突出了公司的行业地位。截至报告期末，公司在儿产科保育设备及急救手术ICU产品领域累计拥有专利225项，其中发明专利62项、实用新型专利109项、外观设计专利54项，拥有计算机软件著作权13项，正在开发的研发项目23项，为公司的可持续发展提供了有效的技术保障。同时，为保证产品质量，公司进行了产业链延伸，产品关键零部件通过自行设计，由公司自行生产或委托专业加工厂生产，既防止了核心技术泄密，又保证了产品质量的稳定性，形成了较强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对儿产科保育设备这一细分领域有更深刻的理解，能够提供专业化的服务、发展专业化的技术，从而在行业中具备更强的竞争力。

    公司微创外科手术器械领域具有独立的技术研发团队，拥有全套完善的尖端设备，致力于普外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务，旨在为临床医学提供普外科和微创外科的全面解决方案，是国内电动吻合器领航者，电动吻合器技术迭代正在进行中。截至报告期末，公司在微创外科手术器械领域拥有全部系列产品的自主知识产权，已获得专利共计57项，其中发明专利9项，实用新型专利33项，外观设计专利15项，正在开发的研发项目11项，形成了较高的技术壁垒和有效的技术保障。一次性腔镜用电动切割吻合器荣获浙江省优秀工业产品。

    3、完善的售后服务优势

    医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求，由于公司产品用户的特殊性，公司在经营过程中一直视产品的质量为企业的生命，将安全有效贯穿企业的整个生产经营过程，确保了公司自设立以来从未发生产品的重大安全质量事故。

    公司不仅注重生产经营过程中的质量保障，同时还注重客户使用中的产品质量保障，公司在全国遍布有稳定的售后服务团队，为全国客户及时提供维护及指导，保证客户产品在使用过程中不存在差错，公司完善的售后服务不仅保证了公司产品使用中的安全有效，也提升了公司产品的美誉度，使得客户买得放心，用得安心。

    4、产品高性价比优势

    公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备、吻合器系列，是公司历经30余年行业经验积累以及对大量客户需求研究的结晶。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作、功能完善及设计人性化等特点，在国内具有较明显的技术和功能优势，公司产品多项核心技术均为国内首创。与国外同行业的高端产品相比，公司产品性能差距较小，但价格远低于国际知名品牌，具有明显的高性价比优势。

    5、完整产品系列优势

    公司是一家专注于儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司，致力于提供全方位的医疗解决方案以满足多样化的临床需求。公司现有主营产品涵盖儿产科保育设备和微创外科手术器械两大领域，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现已形成多种丰富的产品系列。公司完整的产品系列可满足婴儿的全面保育护理需求以及机械外科和微创外科的手术需求，快速满足不同客户的个性化、多样化需求，为业务发展提供保障。

    儿产科保育设备方面，公司拥有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等核心系列产品，此外还拥有医用电动吸引器、婴儿光疗防护眼罩、婴儿T-组合复苏器、婴儿输氧头罩、呼吸复苏（器）囊、远红外加温器、医用空氧混合器、医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪、经皮黄疸仪、脑电监测仪、亚低温治疗仪、医用加热仪、便携式吸引器、母婴床、医用婴儿床、呼吸回路、医用隔离垫等产品。婴童及成人医疗器械相关产业的全面延伸与布局，有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。

    微创外科手术器械方面，公司拥有开放系列吻合器、手动腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类系列产品，此外还拥有穿刺器、脐带剪夹器、电子内窥镜图像处理器、胃管、内窥镜导管等系列产品。吻合器系列产品及高值耗材的全面补充及延伸，有助于提升公司在机械外科和微创外科领域的核心竞争力。

    急救手术ICU产品目前处于布局研发阶段，处于研发中的产品有急救一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器（AED）等，其中，电动担架车、电动手术台已取得了医疗器械注册证。急救手术ICU产品的全面开发，有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。

    6、全球化布局优势

    公司在儿产科保育设备和微创外科手术器械两大领域的全球化布局，是构成其核心竞争力的关键支柱。公司通过建立遍布全球的销售网络快速响应客户需求，精准把握当地法规和市场需求以实现产品本地化与技术创新的深度融合，并积极开展品牌推广活动提升国际市场影响力。目前，儿产科保育设备业务已为全球150多个国家和地区提供技术与产品服务；微创外科手术器械领域已进入亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个国际市场，覆盖90多个国家和地区。这一广泛而深入的全球化战略，不仅巩固了公司的市场地位，更为其长远发展奠定了坚实的基础。

未来展望：

（一）公司未来发展战略

    公司发展战略聚焦于三大核心业务领域——儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品，通过技术创新、市场拓展和全球化布局，巩固行业地位并实现可持续发展。

    在应对国内出生率下降带来的市场挑战上，公司将继续优化儿产科保育设备产品线，提升产品附加值，并加快国际化步伐，增设海外办事处并规划设立海外制造中心，以覆盖全球市场并扩展至更偏好欧美制造的地区。此外，公司将积极探索从新生儿科向民用医疗器械领域的拓展。

    针对微创外科手术器械系列，公司将顺应行业发展趋势，充分发挥自身行业领先优势，推进电动吻合器的技术升级和市场推广，并基于前期成功经验，深度挖掘独创与革新产品的开发工作。同时，公司将进一步巩固和开拓国际市场，构建全球服务平台，加速对国际先进技术和经验的引进与整合，以更好地促进产品研发创新能力的提升，并矢志成为国内领先的微创外科手术器械生产基地。

    在急救手术ICU产品系列上，公司将依托多年的专业技术积累和销售渠道资源，高效推出新款产品，并前瞻性地进行商业化的战略布局，以确保公司在高度竞争的医疗市场上保持领先地位并取得可持续发展。

    综上所述，公司的核心战略旨在借助技术创新的力量，不断扩展市场版图并深度推进全球化进程，以期实现旗下各项业务之间的深度融合与价值提升，从而保证公司在医疗行业未来竞争中的持续竞争优势。

    （二）2026年度经营计划

    1、市场营销计划

    2026年，公司将继续深耕儿产科保育设备与微创外科手术器械两大核心领域，深化销售布局，实施国内、国际双轮驱动战略，提升客户满意度与品牌影响力，积极拓展海内外市场。具体举措如下：

    （1）深化市场洞察，夯实产品竞争力

    公司将持续加强市场调研，精准把握政策导向、竞争格局与市场机会，聚焦国内外各级医院、妇幼保健机构等核心客户，深入挖掘临床需求。通过持续优化产品技术，积极吸收市场上先进产品的经验并转化应用，构建差异化技术优势，全面提升产品市场竞争力。

    （2）整合营销推广，增强品牌影响力

    市场推广方面，公司将坚持线上线下协同发力。线上平台将持续优化官网、微信公众号、视频号以及YouTube、Facebook等渠道，清晰展示产品参数、技术解析与企业动态，便于客户高效获取信息。线下方面，公司将积极开展专业学术交流，联合行业专家及医疗机构举办临床研讨会与技术培训，并积极参加国内外大型医疗器械展会，设立专属展区，加强与客户面对面交流，精准对接合作需求。

    （3）强化团队建设，保障业务可持续发展

    公司将持续完善营销团队建设，打造专业高效的市场队伍，明确团队与个人目标职责，加强产品知识、市场运营及客户服务等专项培训，提升整体业务能力与协同水平。同时，注重后备人才储备，逐步构建结构清晰、衔接有序的人才梯队，为业务长期发展提供坚实支撑。

    2、技术研发计划

    2026年，公司将紧密围绕儿产科保育设备、微创外科手术器械、急救手术ICU产品等领域市场需求与行业发展趋势，坚持创新驱动，聚焦核心竞争力的稳步提升。公司将保持研发投入的持续增长，基于对市场趋势的深度洞察，重点布局增长潜力明确的方向，强化产品管线的系统规划，推动产品从概念到商品的加速转化，并持续对现有产品的迭代升级，提升产品组合的整体竞争力。研发团队建设方面，公司将持续优化研发团队建设，积极引入关键技术领域人才，形成专业化梯队，注重研发人员的稳固与培养，为核心技术人员提供清晰的职业规划和持续的在岗培训，进一步完善创新激励机制，充分激发研发人员的创造力与积极性。同时，公司将系统推进国内外产品注册与认证工作，紧跟全球法规变化，制定高效的注册策略，加速重点产品的市场准入与国际化进程，为公司的长远发展奠定坚实的技术与合规基础。

    3、人力资源计划

    人才培养是公司持续发展的关键基石。2026年，公司将持续优化人才培养体系，聚焦人才队伍的建设与优化，构建一支稳定、高效、有竞争力的人才队伍。在人才配置上，公司将根据业务需求，通过外部招聘与内部竞聘及时补充关键岗位人才。在人才培养上，公司将通过内部培训、外部学习等方式，全方位提升员工的专业素养和综合能力。在人才激励上，公司将完善考核制度，强化绩效反馈，在保障薪酬竞争力的基础上，丰富激励手段，充分激发员工的积极性和创造性。在企业文化方面，公司将加强内部沟通，组织团队活动，营造积极协作的工作氛围，提升员工归属感。

    4、公司治理计划

    为持续提升治理效能，巩固公司可持续发展，为全体股东创造长期价值，公司将紧密围绕以下几大核心维度展开2026年公司治理专项提升工作。在内部控制体系方面，公司将根据最新的法律法规、规章制度，全面审视并优化内控制度与流程。重点强化对财务报告、对外投资、合规运营等关键领域的风险识别与监控，确保运营稳健、风险可控。在信息披露方面，公司将坚守真实、准确、完整、及时、公平的原则，致力于提升定期报告的清晰度与决策有用性，审慎管理自愿性披露内容，确保投资者能公平获取核心信息，保障市场透明度。在投资者关系管理方面，公司将通过年度业绩说明会、电话热线、互动易、调研接待等方式，主动传达公司战略与价值，积极回应市场关切问题，构建长期稳定的投资者信任。在董监高履职方面，公司将进一步完善董事及高级管理人员的履职保障，通过组织专题培训，持续提升其合规意识、专业能力，确保其能够勤勉、诚信、独立地履行职责，有效维护公司与全体股东的根本利益。

    （三）主要风险及应对

    1、行业监管风险

    医疗器械行业关系到人体健康和生命安全，属于国家重点监督管理的行业，我国对医疗器械生产经营企业进行严格的审查与管理，同时，国外市场对医疗器械产品也有相应的准入标准。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。

    公司采取的应对措施：公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，加强生产全过程质量控制和管理，不断提升项目运营管理水平，确保公司经营适应政策变化，防范行业监管风险。

    2、市场竞争加剧的风险

    随着国内医疗器械行业的快速发展，众多国内外企业加入竞争，行业竞争日趋激烈。许多国际知名跨国公司在我国医疗器械行业仍有较强的竞争优势，尤其是在三级以上医院拥有较高的市场份额。公司产品外销收入的逐步扩大，可能将会引起国际行业巨头的关注，国外同类医疗器械企业可能通过短期大幅降价、提高产品标准、收购等非常规竞争手段，给公司出口业务的拓展带来一定影响。另外国内外行业政策的调整，可能导致公司部分产品价格的大幅波动，对公司的整体收益造成一定冲击。

    公司采取的应对措施：通过加大研发力度，提升产品科技含量，研发、设计更具人性化、差异化的产品，提高品牌知名度，在市场中形成自己独特的优势，以提高自身的抗风险能力。

    3、技术风险

    医疗器械市场竞争激烈，产品更新换代速度较快，产品生命周期不断缩短，对公司的产品相应提出更新换代要求。公司必须不断地开发新产品，如果研发投入不足，将导致产品被市场淘汰。此外，如果不能按照计划开发出新产品，公司市场拓展计划及在行业内的竞争优势将会受到影响。如果出现技术泄密或核心技术人员流失以及不能通过国家各级食品药品监督管理局审核或者审核时间较长，也将会影响公司新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。公司采取的应对措施：通过不断加大研发力度，提升产品科技含量，增加科研投入，加大与终端客户及科研院所的密切合作，不断研发、设计出合格、合理、先进、实用的新产品。同时，引进专业技术人员，与公司的核心技术人员签订相关的技术保密协议，给予核心技术人员更宽松的发展空间，建立起有效的研发管理体系。

    4、新生儿出生率持续下降导致经营业绩下滑的风险

    随着我国社会经济的快速发展，工业化、城镇化水平不断提高，人民的生活节奏不断加快，加之教育、医疗、住房等各方面的社会压力使得人民的生育意愿不断降低，导致我国新生儿出生率持续下降。公司作为一家婴儿保育设备专业制造商，致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售，新生儿出生率的持续下降使得各级各类医疗机构对婴儿保育设备的需求不断下滑，将直接影响公司婴儿保育设备业务的经营业绩。

    公司采取的应对措施：公司将积极把握国家相关生育政策及机会，不断加大研发投入，进一步加快对现有产品的升级迭代，继续深耕与拓展专科婴儿保育、急救呼吸治疗、生命监测与诊断、疾病筛查、医疗信息化领域，围绕婴童以及成人医疗器械相关产业进行全面延伸与布局发展，同时，做强做大吻合器业务，进一步培育新的利润增长点。

    5、行业政策变化及集中带量采购导致产品降价的风险

    医药行业是关系国计民生的重要行业，其发展受到行业政策的深刻影响。近年来，随着我国医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审评审批制度改革、质量监管强化、公立医院综合改革、医保支付方式改革、集中带量采购常态化等一系列政策举措，深刻影响到医药行业的各个领域，对医药企业产品的销售造成一定影响，特别是集中带量采购政策的全面实施，导致中选产品价格大幅下降，对企业的盈利能力和商业模式带来重大挑战。

    公司采取的应对措施：公司将密切关注行业政策动态，提高对政策变化的适应和应对能力，并根据新政策要求灵活调整经营策略。同时，公司将持续不断加大研发投入，推进技术研发升级，完善产品结构，在已有产品的基础上统筹规划各省市竞标的产品类型，以高质量的价优产品及创新产品来提升竞争优势。此外，公司还将实施严格的成本控制措施，通过精细化管理降低运营成本，提高整体效益。

    6、原材料价格波动风险

    公司原材料采购价格是影响公司营业成本的主要因素，因此原材料价格波动对公司毛利率水平有着重要影响。如果未来原材料价格大幅上涨，可能给公司存货管理、生产成本控制、定价机制等带来较大的管理难度，将导致公司毛利率下滑从而引起盈利能力下降的风险。

    公司采取的应对措施：公司将持续关注原材料价格变化趋势，适时制定灵活的采购方案，有效降低原材料采购成本，同时，不断完善供应商管理体系，积极拓宽采购渠道，降低原材料价格波动带来的风险。

    7.经营规模扩大后的管理风险

    随着公司规模的不断扩大，尤其是在海外市场的布局，管理面临了前所未有的挑战。为了应对这些挑战，公司必须加强内部制度建设，降低潜在的管理风险，确保各经营环节的顺畅运行。

    公司采取的应对措施：加强内部制度建设，通过有效管理确保各经营环节的顺畅运行，降低潜在的管理风险；建立长期有效的激励机制，激发员工的创造力和潜力，促进科学决策；通过发展平台吸引和培养优秀人才，进一步增强公司的核心竞争力；不断创新和完善管理模式，以更好地应对未来的挑战，实现可持续发展。

    8、企业所得税优惠风险

    2023年，公司及全资子公司维尔凯迪被认定为国家高新技术企业，根据国家相关规定，自通过高新技术企业认定起连续三年（2023年至2025年）可享受国家关于高新技术企业相关优惠政策，即按15%税率缴纳企业所得税。若公司及全资子公司维尔凯迪的高新技术企业资格在有效期满后未能顺利通过重新认定，公司将不再享受该税收优惠，可能导致税负成本上升，对公司的税后利润产生一定的不利影响。

    公司采取的应对措施：为持续符合高新技术企业认定条件，公司将继续保持研发投入并规范研发费用归集；强化知识产权布局与核心产品的关联；保持科研人员比例稳定；确保高新技术产品收入占比达标；定期对照认定标准进行自查与预评估，持续优化相关管理流程，以维护税收优惠政策的稳定性，支持企业长期发展。

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