来源:证星财报摘要
2026-04-03 15:13:14
证券之星消息,近期陇神戎发(300534)发布2025年年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司从事的主要业务、主要产品及其用途
公司主要从事中成药、三类医疗器械、大健康产品的研发、生产、销售,涉足化药、中药材种植与收购加工、销售及医药商业流通、检测检验等方面业务。公司主要有滴丸剂、合剂、片剂、硬胶囊剂、膜剂5种剂型,共有产品品种25个,其中:国药准字号品种24个、保健食品品种1个(黄芪当归胶囊);此外,报告期内公司新增三类医疗器械血液透析干粉和血液透析浓缩液产品,覆盖2大类16个型号规格;现有全国独家产品5个,分别为元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、七味温阳胶囊、斯娜格药膜、酸枣仁油滴丸;3种药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,5种药品被列入OTC甲类品种,6种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025版)。
(二)公司的经营模式
报告期内,公司经营模式未发生重大变化。公司拥有独立完整的采购、生产和销售体系,根据自身情况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。
采购模式:公司药品生产采购的物料包括原材料、辅料和药用包装材料,均由公司根据生产计划及各类中药材的采收季节特点自行采购。原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材。公司制定了严格的采购管理制度,建立了采购业务岗位责任制,对物料的采购流程和质量控制有严格标准,包括供应商的评价及选择程序、采购岗位职责和设置、请购、询价、招标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。
生产模式:公司全部药品均为自行组织生产。生产部门根据销售部提供的销售计划,按“以销定产”的原则,在综合现有设备生产能力、原辅料供应及相关的服务保障情况等因素而编制年、季、月度生产作业计划。物料管理部门根据年度生产计划开展招标采购工作。月度生产计划由经理办公会会议确定,相关部门根据工作职责确保月度计划按期完成。成品由质量管理部检验合格后,质量受权人审核放行。质量管理部在生产的中间过程中对生产过程进行监督,对所有物料、半成品严格检验,在整个生产过程中严格执行GMP规范管理。
销售模式:公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后,通过医药商业流通企业的渠道销往基层医疗机构及医院。在销售资源的使用上,公司主要采取经销商模式,市场营销、销售渠道、终端客户拓展等主要由经销商完成。公司的销售队伍主要负责对经销商的货款回笼,流通渠道管控,零售终端的促销拉动、药品作用机理的学术培训、消费需求的培养,品牌美誉度的培育和建设。公司以全资子公司运营公司作为专业化销售管理平台和销售中心,全面规范公司及子公司产品销售及管理流程;大力开发空白、薄弱市场,强化省区经理职责,严格落实考核,完善市场化用人机制,促进销售上量;全面推进OTC市场开拓工作,稳步提升产品市场覆盖率,实现销售工作新突破;不断丰富销售模式,紧抓医药电商发展新机遇,持续开展线上销售;持续加强学术推广,加大品牌建设力度,扩大品牌宣传力和影响力,多渠道扩大公司销售规模。
(三)公司产品市场地位
公司始终坚持“厚道甘肃、道地甘药”品牌塑造,传承创新陇药、守护大众健康。公司深耕中药制药主业,依托独家产品矩阵与技术积淀,坚持创新驱动、全链升级核心战略,形成了独具特色的竞争优势。作为国家高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业,公司在中药止痛、止咳等领域优势突出,核心产品拥有较高的市场占有率和品牌影响力。
元胡止痛滴丸为公司主打产品、全国独家产品,连续多年纳入《国家基本药物目录(基层版)》,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著;具有起效快、疗效显著、不成瘾、无毒副作用的明显优势,临床应用广泛,2012年被评为“国家重点新产品”,2017年在国内率先完成中药大品种二次开发研究并形成《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》专著,相继获得中国专利优秀奖、甘肃省专利一等奖、甘肃省药学发展一等奖、甘肃省科技进步二等奖、兰州市科技进步一等奖等多项殊荣。
宣肺止嗽合剂为控股子公司普安制药主打产品,国家级六类新药、中药二级保护品种、国家医保品种,属于镇咳类药物,适用于疏风宣肺,止咳化痰,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咳痰等,产品止咳效果显著、起效快、疗程短,先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖一等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。
根据米内网数据,报告期内公司位列“2025年Q1中国三大终端六大市场中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP10集团(二级)”第9位;主打产品元胡止痛滴丸位列“2025年Q1中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20产品”第9位、“中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌”第15位。主打产品宣肺止嗽合剂位列“2025H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌”第6位、“2025H1中国零售药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌”第10位、“2025Q1-Q3中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20”第6位。元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂全年分别新开发等级医院233家、357家,累计覆盖等级医院2983家、2324家,覆盖率较上年分别增长6.27%、7.57%。此外,公司保健食品“黄芪当归胶囊”于2025年12月获批澳门特别行政区政府药物监督管理局非药认定,是公司拓展粤港澳大湾区市场、推动中医药大健康产品“走出去”战略的重要一步。2025年11月,公司三类医疗器械产品血液透析浓缩液(干粉)获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,成为甘、青、宁等西北省份首家申报并成功取得该产品注册证书的企业,标志着公司在持续稳固中成药开发生产的同时,进一步拓宽产业布局,正式涉足医疗器械领域。
凭借多年的稳健经营与市场深耕,公司积累了良好的市场声誉与坚实的用户基础,核心产品元胡止痛滴丸与宣肺止嗽合剂已成为陇药领域的标杆性中药大品种。当前,随着国民健康意识的持续增强以及对传统中医药认可度的不断加深,公司精准把握行业趋势,全面推进营销体制机制改革,加快专业化营销平台建设,统筹推进普药及大健康产品的市场开发与渠道拓展,通过多品类协同发力,持续巩固并提升公司主打产品的市场竞争地位,为公司高质量发展注入持久动力。
(四)主要的业绩驱动因素
报告期内,公司紧抓中医药振兴发展战略机遇,坚持稳中求进工作总基调,通过产品驱动、产能协同、降本增效协同发力,实现了经营业绩的稳步增长。一是公司核心产品竞争力持续释放,元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂两大陇药大品种市场覆盖持续拓宽,保持了对公司业绩的稳定贡献;二是生产保障能力持续提升,控股子公司普安制药新建的5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目(二期)于2025年8月顺利通过GMP符合性检查并具备投产条件,与一期工程形成产能协同,为全面保障产品市场需求提供坚实支撑;三是管理效能持续优化,公司不断优化治理结构,推进精细化运营管理,严格成本管控,积极化解原材料价格波动影响;以工艺革新与技术研发为抓手,持续提升产品质量与生产效率,元胡止痛滴丸工艺优化成效显著,复方丹参片、鞣酸小檗碱生产工时进一步下降。
报告期内,公司于2025年10月30日披露了《关于控股子公司收到药品注册上市许可申请〈受理通知书〉的公告》,普安制药布瑞哌唑口溶膜境内药品注册上市许可申请取得国家药品监督管理局《受理通知书》,其注册分类为化药2类改良型新药,可用于精神分裂症的治疗,目前处于注册审评阶段。此外,公司产品复方丹参片入选甘肃省第六批药品集中采购目录、广东和京津冀集中采购目录。
报告期内,公司没有新进入或者退出《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)公司所处行业及发展阶段
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类,公司所属行业为“医药制造业(C27)”,公司主营业务属于中药细分行业。
作为我国医疗卫生体系不可或缺的组成部分,中医药既是具有独特价值的文化资源,也是潜力巨大的经济资源,在国家经济社会发展中的地位日益凸显。在我国人口老龄化加剧和健康需求升级、公共卫生体系不断强化的大背景下,中医药凭借“治已病、防未病”的独特模式和健康干预理念,在慢性病管理、亚健康调理及康复保健领域展现出显著优势。党的二十大提出:要坚持以推动高质量发展为主题,“促进中医药传承创新发展”,并将“建成健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面作出全面部署,把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置;党的二十届四中全会进一步将健康优先发展战略提升到新高度,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》明确“实施健康优先发展战略”,提出“推动中医药振兴发展,促进中西医结合,加强中药资源保护利用和道地药材生产基地建设,加强中药制剂、经典名方发掘转化,提高中药质量,做大做强中医药产业”,明确了“做大做强中医药产业”战略任务,首次将产业的规模与竞争力提升到战略高度,中医药产业迎来难得的历史性战略发展机遇。
2025年,国内经济稳步复苏,医药制造业整体呈现营收小幅调整、利润稳健修复的运行态势,盈利能力有所改善。根据国家统计局数据,2025年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24870.0亿元,同比下降1.2%;实现利润总额3490.0亿元,同比增长2.7%。在医保控费、集采常态化及合规监管强化的背景下,行业分化加剧,头部企业市场集中度持续提升,行业竞争正从规模扩张转向价值创造与创新驱动。
(二)行业相关政策法规
2025年是“十四五”收官与“十五五”谋划的关键节点,国家从战略层面持续完善中医药发展的顶层设计,出台了一系列支持中医药与传统医学创新发展、完善监管的政策文件与措施,为中医药产业高质量发展注入了持续动能。
2025年3月20日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,从中药资源保护利用、中药材产业发展水平、中药产业转型升级、中药药品价值评估和配备使用、中药科技创新、中药质量监管、中药开放发展、中药综合治理能力和保障水平等八个方面提出21项任务,是国家层面针对中医药产业发布的又一纲领性文件,标志着中医药产业从“规模扩张”转向“质量优先”的发展新阶段。
2025年3月25日,国家药监局发布实施2025版《中国药典》有关事宜的公告,新版药典于2025年10月1日正式实施,对中药饮片标准体系进行系统性升级,涵盖品种收载、质量控制、安全性要求等多方面变革,对提升药品质量,保障公众用药安全,强化药品监管技术支撑、促进我国医药产业高质量发展将发挥重要作用。
2025年9月8日,国家药监局发布了《中药生产监督管理专门规定》,并于2026年3月1日正式施行,突出强调从中药材基原管控、规范生产、药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制,填补了中药生产监管细化规则短板,压实企业主体责任,以“最严”标准守护中药质量。
2026年1月16日,全面修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式颁布,标志着我国药品监管体系进入一个全新的历史阶段,对药品全生命周期的监管更为科学、精准和高效。
(三)行业周期性特点
医药行业的需求具有显著的刚性特征,属于弱周期性行业,与经济周期的关联度较低,且不存在明显的季节性波动,但具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响,相应的药品市场需求存在一定的季节性特征。
(四)公司所处行业地位
公司为国家高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业,通过了甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业等认定,搭建有甘肃省中药固体分散制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省药物制剂技术及产业化工程研究中心等多个省级技术平台,先后获得中国专利优秀奖、国家重点新产品、甘肃省企业质量信用等级AA级企业、甘肃省科技进步二等奖、甘肃省“五一劳动奖状”等20多项荣誉和称号。“隴神”和“普安康”商标相继通过“甘肃省著名商标”“中国驰名商标”认定。公司所属子公司普安制药、创新研究院均为国家高新技术企业,三级子公司国方检测成功入选“科技型中小企业”名录。
公司主打产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂均为全国独家品种,以其确切的疗效在专业疾病治疗领域具有较高的市场认可度和品牌知名度。报告期内,公司主打产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂凭借其产品核心优势和品牌影响力取得多项行业殊荣。2025年第90届全国药品交易会同期论坛上,宣肺止嗽合剂入选“2024中国创新药销售企业排行榜(中药)TOP20”第7位。米内网2025年相关数据榜单中,宣肺止嗽合剂入选“2024年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌”第6位、“2024年中国零售药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌”第14位、“2024年中国网上药店中成药溶液剂产品TOP20”第16位、“2025H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌”第6位,“2025H1中国零售药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌”第10位、“2025Q1-Q3中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20”第6位。元胡止痛滴丸入选“中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌”第15位、“2025年Q1中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP20产品”第9位,公司入选“2025年Q1中国三大终端六大市场中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP10集团(二级)”第9位。
报告期内,公司凭借在绿色化、智能化领域的优秀表现,获评兰州“市级绿色工厂”,其《中成药厂区绿色低碳运营与资源循环利用实践》入围生态环境部宣传教育中心2025美丽中国·绿色空间使用者优秀示范案例。公司及控股子公司普安制药同时入选2024年甘肃省高技术高成长性高附加值企业名单;普安制药先后荣获甘肃省武威市“健康企业”称号以及“武威市高质量稳增长工业企业一等奖”,入选第二批甘肃省制造业单项冠军企业名单,彰显在地方工业经济增长与健康企业建设中的领先地位。控股子公司创新研究院拥有药品研发、检验检测的省级技术平台,其全资子公司国方检测致力于培育打造专业化第三方检验检测平台,累计获得中药材、食品、农产品等6大领域2221项CMA参数,报告期内获得CNAS实验室认可证书,表明国方检测实验室的管理能力和技术能力获得国家及国际认可,具备出具全球100余个经济体互认检测报告的资质;公司进一步推进覆盖药品研发、检验检测专业平台建设,积极推动研发资源有效整合与科研成果快速转化。
三、核心竞争力分析
1、中药独家品种和基药品种优势
公司多年来专注于中成药在疾病治疗和预防领域的研发、生产和销售,现有元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、鞣酸小檗碱膜、七味温阳胶囊和酸枣油仁滴丸5个独家品种,其中元胡止痛滴丸、复方丹参片和消炎利胆片连续列入2009版、2012版、2018版《国家基本药物目录》。公司主打产品元胡止痛滴丸是国家医保甲类药品,为无成瘾性的纯中药全科用药,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,临床应用广泛,适合于治疗中度及慢性疼痛;既可单独作为止痛类药品使用,也可作为辅助类药品综合组方用药,主要销售于医院终端,入选国家中药大品种、陇药大品种。元胡止痛滴丸二次开发研究项目目前已经形成系统性学术论文、发明专利并出版《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》2本专著,被《临床路径治疗药物释义》在神经内科分册、消化病分册正式收载,元胡止痛滴丸二次开发项目论文成功入选“第四届中国科协优秀科技论文”、发明专利获首届甘肃省专利奖一等奖、中国专利奖优秀奖;元胡止痛滴丸入选2017、2018年度中药大品种科技竞争力排行榜,已构建了一定的品牌知名度及技术保护壁垒。
普安制药是一家依托全国独有特药资源优势,集药品研发、生产、销售为一体的高新技术企业,主要生产宣肺止嗽合剂、克霉唑药膜、原料药盐酸纳洛酮等产品。主打产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种、全国独家产品、国家医保品种,具有疏风宣肺,止咳化痰功效,产品止咳效果显著、起效快、疗程短,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等;先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项;2024年8月,宣肺止嗽合剂中药保护期成功延长至2030年7月20日。
2、领先的生产工艺技术优势
公司为高新技术企业、“专精特新”中小企业,搭建有甘肃省中药固体分散制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省药物制剂技术及产业化工程研究中心等多个省级技术平台,专门研究开发以滴丸剂、凝胶剂、胶囊剂、片剂等剂型为主导的新药品种;公司在现代中成药生产领域,尤其在中药滴丸制剂生产领域,拥有研究基质配比、滴距、滴速、料温、制冷温度等核心工艺参数。在滴丸制剂成型工艺、滴丸脱油、晾丸工艺、滴丸设备的技术改进等领域填补了国内多项技术空白,并获得专利授权;公司与天津药物研究院、兰州大学、甘肃中医药大学、兰州理工大学、甘肃省药品检验研究院、兰州大学第一医院、甘肃省中医研究院、兰州大学白银科技产业研究院等多家科研机构、高等院校建立了广泛深入的技术合作。
普安制药拥有“甘肃省企业技术中心”“武威市技术转移中心”“武威市止嗽中药技术创新中心”“武威市企业技术中心”“武威市麻精药品重点实验室”五个研发平台,通过甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业、绿色工厂、数字化车间等认定。主要产品宣肺止嗽合剂采用“水提醇沉”的生产工艺,该工艺成熟稳定。其子公司普迪安制药致力于研究口溶膜系列产品,食用薄荷膜(薄荷爽口片)已取得食品生产许可证并正式上市;布瑞哌唑口溶膜进入注册审评阶段。
3、陇药资源的整合优势
甘肃是全国中药材资源大省并有丰富的中医药文化,现有中药资源2500余种,人工种植(养殖)中药材约300余种,大宗道地药材30余种,盛产当归、党参、黄(红)芪、大黄、甘草等大宗品种;2017年《甘肃省建设国家中医药产业发展综合试验区总体方案》获得国务院批复,之后《关于支持陇药产业发展政策措施的通知》《甘肃省推进绿色生态产业发展规划》《甘肃省中医中药产业发展专项行动计划》《关于支持陇药大品牌推动龙头企业发展政策措施》《甘肃省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》《甘肃省中医药条例》《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等一系列政策措施及相关规划的发布出台,全面支持将中医药打造成支撑甘肃绿色发展崛起的十大生态产业,实现甘肃省由中医药资源大省向中医药强省的跨越发展。
公司控股股东甘肃药业集团是一家以医药健康产业为主业的省属国有医药企业集团,其功能定位为:陇药领域专业化产业公司、国家中医药产业发展综合试验区任务承载平台、陇药和中医药文化“走出去”的牵引平台,也是甘肃省中医药产业链、医药大健康产业链链主企业。公司作为甘肃省国资委控制的企业,可依托甘肃药业集团股东背景,优先参与陇药资源的整合,通过收购兼并等市场化手段加强对省内外优质医药企业和上下游药品物流及营销资源的并购整合,不断丰富公司产品结构,打造特色中成药产品梯队,提高产品市场竞争力,把公司培育成为具有较强竞争力的综合性医药企业。
4、中医药“一带一路”对外合作交流优势
近年来公司积极把握中医药“一带一路”对外合作交流的政策机遇,通过全资子公司新丝路公司开展海外中医药推广、文化交流、中药产品境外注册、中医药产品出口销售等工作。新丝路公司积极开拓东亚、中亚、东南亚、欧洲等地区的中医药市场,先后在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、新加坡、泰国完成部分产品注册备案工作,并实现相关产品的出口销售。同时,新丝路公司积极推进甘肃省道地药材“走出去”,积极开发韩国、印尼等国家地区的中药材出口业务,积累了一定的医药出口贸易经验。
5、团队优势
公司拥有一支稳定、具有强大执行力和市场开拓能力以及现代管理意识的专业化管理团队。现有管理团队中,公司董事长康永红、总经理宋月红均拥有近三十年医药企业从业经历,在公司运营管理方面有长期且丰富的经验和技能;团队中其他成员均具有多年的医药或上市公司经营管理经验,在市场开拓、产品研发、质量控制、财务管理、公司治理等方面具有丰富的经验,同时结合控股股东平台,可进一步强化人才引进与培养,为持续发展提供人力支撑。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内,面对宏观经济环境复杂多变、医药行业改革持续深化、市场竞争日趋激烈等多重压力,公司深入贯彻董事会战略部署,紧紧围绕年度经营目标,坚持固本夯基、稳中求进的工作总基调,通过提升内部管理、深挖市场潜力、强化成本管控,助推公司经营质效协同提升。报告期内,公司实现营业收入88695.87万元,较上年同期追溯调整后下降14.92%;归属于上市公司股东的净利润4395.08万元,较上年同期追溯调整后增长79.56%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5052.65万元,较上年同期追溯调整后增长7.96%。报告期内,公司主要经营管理举措如下:
市场营销方面:公司坚持“巩固院内、拓展OTC”双轮驱动,持续强化“大营销”体系建设和品牌推广。一是坚持做强陇药大品种,加大主打产品市场销售力度,多渠道发力开发空白市场,积极开展与头部连锁药店合作,提升OTC渠道销量。主打产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂全年分别新开发等级医院233家、357家,累计覆盖等级医院2983家、2324家,较上年分别增长6.27%、7.57%。二是挖掘普药增长潜力,培育新的增长动能,复方丹参片入选甘肃省第六批药品集中采购目录、广东和京津冀集中采购目录,保健食品黄芪当归胶囊获批澳门特别行政区政府药物监督管理局非药认定。三是着力构建“厚道甘肃、道地甘药”品牌体系,加大品牌建设和产品宣传、专业化学术推广,组织参加省级学术年会、开展专业培训会、产品推介会以及高铁、机场、星级景区户外广告覆盖等方式,持续推进品牌塑造及产品力宣传,提升企业影响力和产品知名度。四是持续加强大健康产品市场开拓,“7°啡得乐”饮料、薄荷爽口片、黄芪当归饮、肉苁蓉原浆、枸杞原浆等大健康产品“线上+线下”同步销售。
产业布局方面:聚焦提升公司核心竞争力和盈利水平,高效统筹和推动重点项目落地。一是完成创新研究院70%股权收购,整合其药品研发、检验检测平台资源,补充研发人才与技术储备,提升公司在药物研发领域的专业能力与创新效率。二是普安制药年产5000万盒宣肺止嗽合剂生产线升级改造项目(二期)建成投产,进一步提升宣肺止嗽合剂的规模化生产能力与市场保障能力。三是深入开展GAP基地建设,推动中药材种植向绿色化、标准化、规范化、集约化方向发展,黄芪GAP基地顺利通过甘肃省药品监督管理局审评。四是公司三类医疗器械血液透析浓缩液(粉)项目顺利取得《中华人民共和国医疗器械注册证》,成为甘、青、宁等西北省份首家取得该产品注册证书的企业,项目投产后将为公司开拓新的业务增长点。
创新研发方面:坚持以市场为导向,持续推进大研发平台建设,强化公司及所属企业科技创新要素整合和协同运行,深化产学研相结合的技术创新体系建设,加强与高校、科研机构、医疗机构的技术交流与合作,不断提高公司科技创新能力和技术支撑能力,推进新技术与新应用的落地转化。一是大品种二次开发稳步实施,宣肺止嗽合剂治疗慢阻肺急性加重期真实世界研究项目立项启动,元胡止痛滴丸剂型优势比较分析等多项关键技术研究项目稳步推进。二是依托滴丸剂、片剂、合剂、膜剂等优势剂型,建成中试实验室、投产使用并完成“兰州高新区医药中试研究中心”挂牌,打通实验室研发到工业化生产的“最后一公里”。三是专业化第三方检验检测平台建设再上台阶,国方检测通过CNAS评审和CMA资质扩项,累计获得6大领域2221项CMA参数,检测能力大幅提升。四是新药研发高效推进,普安制药在研改良型新药布瑞哌唑口溶膜进入注册审评阶段,经典名方当归六黄汤的开发顺利推进,普安制药通脉口服液复产上市、对乙酰氨基酚口服溶液完成生产线改造、克霉唑药膜药学变更进展顺利。
生产运营方面:紧紧围绕生产经营中心任务,持续强化安全、环保与质量全过程管理,扎实开展日常隐患排查治理,严格落实安全生产责任目标,修订完善应急预案及安全管理制度体系,稳步推进安全标准化建设;常态化开展质量体系运行互检互查,不断强化全过程质量管控,切实保障药品生产质量稳定可控;持续深化工艺技术研究与优化升级,有效提升产品合格率与生产效能。全面筑牢安全、环保、质量防线,为生产经营有序高效运行提供坚实保障。
内部管理方面:以深化合规管理、筑牢风险防线、强化资金管控、推进降本增效为重点,全力保障企业经营稳健运行。坚持“强内控、促合规、防风险”一体化建设,持续优化业务流程,完善内部控制体系,提升运营管理规范化水平;健全监督检查与法律风险防范机制,加大对重大合同、关键制度的合规审查力度,强化全流程风险防控;持续优化公司治理结构,完成监事会规范化改革,不断健全公司治理制度体系;强化预算管理与成本管控,通过财务统筹、工艺技改、精细化管理等多措并举,扎实推进降本增效,为公司高质量可持续发展提供坚实支撑。
党建引领方面:始终坚持党对国有企业的领导、加强党的建设,充分发挥党组织领导核心和政治核心作用,把方向、管大局、保落实,为企业改革发展稳定提供坚强政治保证与组织保障。深入学习贯彻党的二十届历次全会精神,严格落实“第一议题”制度,通过党委理论学习中心组、“三会一课”等形式强化思想政治引领,推动党建工作与生产经营深度融合,把组织优势转化为发展优势。坚决扛起全面从严治党主体责任,严明纪律规矩,强化政治监督、风险防控、审计监督与廉洁教育,抓实巡视审计整改;巩固拓展深入贯彻中央八项规定精神学习教育成果,深化“三抓三促”行动,营造风清气正、干事创业的良好政治生态。
未来展望:
(一)公司发展战略
未来,公司将积极把握国家深入推进健康中国建设、推进中医药传承创新、支持中药产业发展的战略机遇,按照甘肃药业集团打造陇药领域专业化产业公司的总体定位,依托国有大股东平台优势,协同推进“厚道甘肃、道地甘药”品牌塑造,以“提升医药研发、做强医药工业、整合医药商业、推进医药出口”为目标,巩固中药大品种核心优势,深化二次开发、加快经典名方开发,拓展化药、医疗器械与大健康产品领域,加快优质资源筛选与产业并购整合,持续优化产品结构;通过“大营销”平台建设构建专业化营销平台,发挥产能优势和规模效益;深化“一带一路”合作交流,强化中医药文化海外推广及产品销售渠道建设,推动中医药技术、药物、标准和服务“走出去”;以“中成药为主体、多品类协同”为方向,整合大健康产业资源,推动全链条发展体系建设,努力将陇神戎发建设成为集现代中药生产、规范化中药种植、中药材深加工、新药研发、药品商贸物流等为一体,具有完整产业链的陇药龙头企业。
(二)2026年度经营计划
2026年是“十五五”的开局之年,也是公司乘势而上、向高质量发展新阶段迈进的起步之年。公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,全面贯彻落实二十届中央纪委五次全会、中央经济工作会和中央金融工作会精神,贯彻落实公司“十五五”战略规划及2026年重点工作部署,坚持稳中求进工作总基调,聚焦中医药主责主业,以提升核心竞争力为重点,持续强化研发创新,加速推进大品种培育与品牌建设,深化内部改革与管理提质增效,确保“十五五”起好步、开好局。围绕全年目标任务,公司重点做好以下方面的工作:
1、实施市场攻坚,提升主业支撑力
强化经营计划执行管控,健全“战略规划-经营计划-全面预算-运营监控-业绩考核”闭环管理体系;深耕目标市场,全力抓好主打产品销售,积极拓展等级医疗机构,将线上渠道、基层医疗机构、民营医院、医保定点药房等作为攻坚重点;强化学术推广,在重点疾病领域构建独家品种专家共识,增强专业信赖度;深化品牌化营销推广,聚力“厚道甘肃、道地甘药”品牌培育,持续加大品牌推广,借力新媒体矩阵强化产品宣传,不断提升“隴神”“普安康”及核心产品品牌影响力;加强营销队伍建设,持续打造学习、实战型营销队伍;主动适应医保和集采政策变化,持续优化产品结构与价格体系,积极做好集采应对等工作;依托甘肃省道地药材资源,加强中药材及饮片销售,培育新的收入增长点。
2、实施产业赋能,提升新质生产力
实施好道地药材种子种苗繁育体系建设和标准化种植基地扩建,做好黄芪GAP基地建设,启动元胡、白芷等GAP基地建设,把好源头质量关,构建“种植—研发—生产—流通”质量闭环;积极推进智能制造体系建设,加快生产设备升级改造,提升生产线“三化”水平,推进数字化车间、智能工厂申报认定;完成普安制药液体条包生产线建设并投产运行;加快血液透析浓缩液(粉)生产线建设项目全面投产及产品上市,进一步丰富产品管线。
3、实施创新驱动,提升核心竞争力
深化主打产品二次开发,启动中药滴丸制剂制备关键技术研究,推动元胡止痛滴丸产品质量和生产效率稳定提升,推进元胡止痛滴丸剂型优势研究分析工作;实施宣肺止嗽合剂药用物质基础研究;深化产学研用合作,加强与兰州大学、省中医药等科研院所的产学研合作,建立产学研用协同创新机制,系统开展创新药、经典名方、仿制药研发项目的筛选评估与立项布局,培育潜力优势品种;建好用好省级技术中心研发平台,畅通市场化转化通道,推进科技成果转化和共享;持续推进布瑞哌唑口溶膜、当归六黄汤、酸枣仁油滴丸等产品的研发工作;完成对乙酰氨基酚药学研究变更,开展健胃消食片工艺验证。
4、实施夯基固本,提升安全保障力
压实各级安全生产责任,树牢安全生产责任意识,持续推进安全生产标准化和双重预防机制建设,坚决守牢企业安全生产底线;筑牢质量安全红线,全面落实《药品管理法实施条例》《中药生产监督管理专门规定》相关要求,加强质量管理及专业技能培训,稳步推动质量体系升级迭代,保障产品质量安全;完善合规风险动态识别与预警响应机制,深化审计、财务、纪检等部门协同联动机制,强化合规考核与日常管控,构建全流程经营风险防线。
5、实施精益管理,提升经营管控力
强化资金集中管理,加大业财融合力度,加强资金风险管控,严格执行资金预算,把好资金收支关口,保障资金运营安全;持续推进降本增效,严控各项费用性开支和非生产性支出,刚性兑现成本管控绩效考核;深化产销协同机制,强化“以销定产”机制,不断降低存货及应收账款占用规模;推进数字化系统建设,构建覆盖企业经营管理全链条的数字化信息管理系统,实现各数据要素的高效整合与共享,赋能企业管理效率提升。
6、实施深度融合,提升高质量发展效能
坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为引领,深入学习领会贯彻党的二十大及二十届历次全会精神,不断提升政治能力,不折不扣贯彻落实中央和省委、省政府国资委部署要求,多措并举提升理论指导实践能力,扎实开展树立和践行正确政绩观学习教育,巩固“三抓三促”行动成果,用党的创新理论武装头脑、指导实践、推动发展。突出党建强“根”铸“魂”,始终把党的政治建设放在首位,不断提高政治能力;坚持“两个一以贯之”,不断强化党委把方向、管大局、保落实领导作用,确保理想信念坚定、推动措施有力、发展成效显著。深化党风廉政建设,拓展深入贯彻中央八项规定精神学习教育成果,加大教育监督力度,营造风清气正的干事创业环境。坚持党管干部、党管人才,严格落实好干部标准;着力盘活现有人力资源,加强干部教育培训,推动人岗相适应,才尽其用;采取有力措施让有用人才引得进、留得住,让人才队伍有奔头、有干劲;加大年轻干部职工选拔培养力度,做好梯队建设,夯实发展所需的人力储备基础。
(三)可能面对的风险及应对措施
1、医药政策和市场风险
受国家医改持续深化,药品监管加强,医保控费、中成药集采、《基本药物目录》调整、产品再注册及医药领域综合整治等政策影响,医药行业竞争日趋激烈,对公司药品的市场销售及价格、盈利能力、合规管理带来一定影响和风险。公司密切关注和研究分析行业政策趋势,积极采取应对措施,坚持合规经营,积极推进专业化营销平台构建,通过营销渠道整合、队伍建设、等级医院开发、OTC市场开拓和营销模式创新等手段,加强专业化学术支撑,坚持大品种大品牌培育,以二次开发、真实世界研究、循证医学研究、产品力提升等措施,全面提升公司产品品牌度和市场占有率,确保企业健康可持续发展。
2、中药保护品种到期后的市场竞争风险
公司主打产品元胡止痛滴丸保护期于2017年6月17日到期,目前仍为公司独家生产。公司已经获得元胡止痛滴丸生产相关的制剂及其制备工艺的发明专利和可消毒的滴丸剂制冷系统的实用新型专利,并对相关的工艺及参数采取了保密措施,同时对元胡止痛滴丸进行了作用机理、临床价值提炼、质量标准提升等方面的二次开发研究,2017年元胡止痛滴丸二次开发专著已出版发行,2018年元胡止痛滴丸被《临床路径治疗药物释义》在神经内科分册、消化病分册正式收载,并入选中药大品种科技竞争力排行榜上榜品种。公司通过元胡止痛滴丸深度研究已形成多项二次开发成果并形成系列专利,全面提升了该产品的科技含量和技术壁垒,防范中药保护品种到期后市场竞争加剧的风险。
公司主打产品宣肺止嗽合剂为控股子公司普安制药独家品种、中药保护品种,公司正在积极推进宣肺止嗽合剂真实世界安全性再评价及RCT临床试验研究、大品种培育循证证据搭建、宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒肺炎咳嗽的实效性研究等系列研究,持续构建独家品种技术壁垒,尽可能降低产品市场竞争风险。
3、药品研发投入与成果转化的风险
医药产品研发投入大、周期长,但存在审批风险和获批产品市场发生重大变化的风险。研发方向及立项产品的选择对公司至关重要,为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品,巩固核心竞争力、保持持续盈利能力,除了继续加大自主研发的力度和投入,公司也将通过合作开发、技术转让、成果引进等多种方式进一步丰富公司产品品种、优化产品结构。
4、原材料价格波动及运营成本加大的风险
近年来,中药材价格受自然环境、市场需求等多种因素的综合影响,价格波动较大,如若中药材价格持续大幅上涨,将推动企业生产成本增加,包括产能释放及水、电、气、折旧等运营费用均会影响公司运营成本。公司将积极推进重点药材GAP基地建设,提升药材品质管控和供应保障能力,加强对中药原材料市场的调研和分析,科学安排原材料库存及采购周期,有效降低原材料采购成本;通过全面加强精细化管理,优化企业管理、加强市场开拓,持续扩大销售规模,拓展市场份额,促进产能释放,降低运营成本,不断提升企业业绩水平。
5、产品面临集采的风险
从国家政策看,集采降价仍然是主旋律,从既往的集采试点方案看,中成药集采选择的重点条件是国家医保目录内、临床必需、用药量大、金额高的品种,公司重点产品目前暂未进入集采目录,中成药集采后会对药品出厂价格造成一定影响,但同时也会在销量提升上带来积极影响。公司会持续关注相关政策和招标信息,积极配合国家集采政策的实施并做好相应产品销售政策调整,全面加强专业化销售队伍建设、加大OTC渠道和电商渠道开发等措施提升市场销量。
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