春立医疗（01858.HK）2025年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期春立医疗（01858.HK）发布2025年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品,包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆(PRP)制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司所处行业为‘专用设备制造业’(分类代码:C35)。根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司属于‘4.2生物医学工程产业’中的‘4.2.2植介入生物医用材料及设备制造’。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为‘医疗仪器设备及器械制造’(分类代码:C358)中‘其他医疗设备及器械制造’(分类代码:C3589)下的‘植(介)入器械制造’。
      随着经济的发展、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,健康问题已成为全球热点,人们对高质量的医疗需求越来越大,从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。在中国医疗改革下,医疗器械纳入医疗保障,使骨科植入物的需求及接纳程度得以提升。人口老龄化、医疗开支持续增长以及公共医疗基础设施改善等多项利好因素亦推动了中国的骨科医疗行业的增长。
      2024年,国家骨科高值耗材集采政策陆续落地或执行,对骨科行业的发展产生了一定的影响,公司不断创新研发,坚持做好骨科赛道业务,并持续不断拓展多元化的产品线。
      2025年1月3日,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出,加大对药品医疗器械研发创新的支持力度,提高药品医疗器械审评审批质效。国家加大对创新医疗器械的支持,加快对医疗器械的审批,利好医疗器械行业。公司作为工信部认定的人工关节假体单项制造业冠军企业,积极拥护国家政策,加大对创新医疗器械的研发力度,为国家建设医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力贡献力量。
      报告期内,公司对国家带量采购政策进行深入研究分析,并积极贯彻执行,确保中选产品稳定供应,规范医疗机构采购和使用行为等方面推动骨科集采中选结果平稳实施。
      人工关节领域,2024年5月,人工关节集中带量采购接续采购在天津开标并公布中选结果,公司髋关节三个产品系统以及全膝关节系统全线中标。
      脊柱领域,在国家2023年组织的脊柱类耗材集中带量采购中,公司提交的八个产品系统类别全部中标,目前各省在落地执行中。
      运动医学领域,国家组织的人工晶体类及运动医学类耗材集中带量采购于2023年11月在天津开标,公司的运动医学产品全线中标,需求总量占比提升。公司积极推进营销网络建设,进一步提升市场占有率。
      公司通过新材料、新产品、新技术、新工艺的研发,持续对研发项目论证及投入,例如公司已对多孔钽、镁合金、PEEK等新材料研发进行了相应布局,并完善了手术机器人、运动医学、PRP、口腔等新管线的产品研发,上述战略布局是为了持续完善公司产品线,提升市场竞争力。
      公司在骨科高值耗材领域深度布局的同时,在骨科相关领域加强拓展,积极寻找先进技术及优秀产品,增厚产品储备,进一步提升市场占有率,在医疗领域内实现长久稳定的可持续发展。
      齐备的医疗器械注册证
      根据国家药品监督管理局(‘国家药监局’)的国产关节类产品注册检索,按持有注册证的数目及种类计,本公司为中国关节假体产品领域中医疗器械注册证最为齐备的本土企业之一。
      在人工关节领域,公司取得了髋关节假体—生物型股骨柄、股骨柄近端组件、生物型全膝关节假体、肩关节假体、指关节假体等产品注册证。这些新产品的上市进一步丰富了关节产品线品类,将推动公司人工关节市场占有率的进一步提升。
      在脊柱领域,公司取得了脊柱钛缆、自稳定型椎间融合器、非融合棘突植入物、椎板固定板系统等产品注册证。上述脊柱产品注册证的取得完善了公司脊柱系列产品线,进一步提高公司在脊柱骨科行业的市场竞争力。
      在运动医学领域,公司取得了聚醚醚酮敲入式免打结锚钉、可调节带袢钛板、聚醚醚酮带线锚钉等产品注册证,进一步丰富了公司运动医学产品线,公司在运动医学领域的布局更加完善,齐备的运动医学产品线利于临床的选用。
      在创伤领域,公司在积极研发创伤业务领域的产品。截至2025年6月30日,公司创伤系列产品已有多款产品获批上市,包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针、空心接骨螺钉、钛网板系统等,进一步补充了公司的骨科业务产品线。
      在口腔领域,公司取得了牙种植体系统、基台系统、光固化玻璃离子水门汀、牙齿漂白贴等产品注册证,进一步丰富了公司口腔产品线,扩充了公司在口腔领域的布局。
      公司口腔以构建全方位一站式口腔生态解决方案为宗旨,规划了正畸、种植、修复、颌面外科等多个口腔细分领域的全面解决方案。
      在PRP领域,截至2025年6月30日,公司先后获批上市了富血小板血浆制备套装、富血小板血浆制备器以及医用离心机,其中富血小板血浆制备套装是国内首家全自动富血小板血浆制备系统。医用离心机属有源设备领域,该产品的取证及成功上市,标志着公司的PRP产品矩阵进一步扩大。
      在手术机器人领域,公司取得了单髁膝关节置换手术导航系统产品注册证,采用先进的传感控制系统和自我感知动力系统,具有精度高、操作简单、占地面积小、消毒步骤少、成本低等优点。手持骨科机器人的研发成功,提高了手术精度,推动了骨科手术微创化、智能化和数字化的进展。
      截至2025年6月30日,公司在国内持有215项医疗器械(涵盖关节、脊柱、运动医学、创伤、口腔、PRP、手术机器人等产品)的注册证和备案凭证,多品类注册证的获取,进一步丰富公司的产品线,扩充了公司在医疗领域的布局,不断满足多元化的市场及临床需求,将增强公司的综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
      国际注册方面,截至2025年6月30日,公司取得了多个国家的产品注册证。公司髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核。同时,公司‘膝关节假体系统’获得美国FDA510(K)批准。注册证证书不仅作为该等产品性能达标及产品安全合格的证明,亦表明公司的技术优势已达至国际领先水平。取得该等注册证书,是公司国际销售额持续提升的保证,是公司具有强劲国际市场竞争力的体现。

业务展望：

展望未来,人口老龄化、人均收入持续增加及医疗保险保障范围扩大等多项利好因素会继续支撑中国医疗市场(尤其是骨科医疗器械行业)的快速发展。本公司相信,本公司产品的需求将继续与中国关节假体市场同步增长。长远而言,旨在将本公司发展成拥有全套骨科医疗器械产品的市场领先企业,使本公司成为全球知名的骨科医疗器械生产商之一。本公司实施以下策略:
      丰富产品系列
      本公司将继续优化及改良现有产品,并紧贴关节假体行业的技术发展及于新产品研发投放更多资源。加强生产经营和内部管理,提升公司产品创新能力,加强市场推广,在巩固现有市场的基础上持续开发新市场,努力提升相关产品的市场占有率。本公司将透过应用新材料和改善生产工序,开发配合患者需要的更多产品,以建立更齐全的产品系列及实现产品多元化。公司持续引领国内高值骨科植入物产品,一方面持续开展关节主业的创新研发,提供更丰富与更适合国人的产品系列,保持公司在国内关节植入物领域的领先地位;另一方面拓展完善骨科领域产品线,如骨科机器人、脊柱、创伤、运动医学类产品,并加强对口腔、PRP产品领域的战略布局,同时也在密切关注相关新技术发展动向,如生物新材料和药械组合等产品。公司在保持国内市场领先地位的同时,也在加强国际业务团队建设和市场推广投入,大力开发国际市场。
      我国骨科医疗器械的发展正趋向于定制化、微创化、智能化。随着我国国民经济的发展,我国会有更多定制化的产品需求。公司定制关节假体产品主要包括两类:传统定制关节假体产品、组配定制关节假体产品。其中,传统定制关节假体产品是迎合特定患者的需要,而根据该患者的骨胳结构数据专门设计、制造。组配定制关节假体产品则由不同规格及尺寸的关节假体的现成组件临床组配而成,根据大量患者临床数据统计分析而设计、制造。与传统定制关节假体产品相比,组配定制关节假体在满足不同患者需要的基础上,生产及组配时间较短,可尽量减少医疗手术出现延误。
      公司拥有全系列定制关节技术,包括髋、膝、肩、肘、脊柱、四肢小关节以及颌面部位的3D打印关节截骨导板,预期用于关节部位截骨时的定位、导向及保护。定制化设计、增材制造生产,可以与患者骨组织的解剖形态高度贴合,能够准确提供截骨、定位和导向作用,可以大大减少关节手术中的截骨时间,最大范围内缩减手术误差、可以极大提升手术的成功率与患者满意度。本公司相信先进定制个体化关节假体产品能产生较高利润率。近年来,国家药监局发布的相关法规也更加有利于定制化假体发展,本公司将以此为契机,推动定制个体化专利的快速发展。
      增强本公司的创新能力及增加研发资源
      未来,本公司将继续围绕标准关节假体产品、先进定制个体化关节假体产品、骨科机器人、脊柱产品、创伤、运动医学产品、PRP产品及口腔类产品进行研发。本公司计划于大兴新生产基地设立产品研发中心,预计将会包括关节产品、脊柱产品、创伤产品等研发中心。同时,本公司将招聘更多研发人才加入研发团队,持续加大研发项目论证等研发投入。此外,本公司将以博士后科研工作站及国家企业技术中心为依托,着力培养研发人员的研发水平与创新能力,持续优化研发资源分配,不断叠代企业创新机制。本公司能够凭藉国家企业技术中心、博士后科研工作站,加强与中国知名医疗机构的合作,以增强专业知识、技术和竞争力。
      扩大品牌影响力
      为进一步巩固本公司的品牌,本公司将继续严格监控产品质量。与此同时,本公司将会联同来自中国及海外的着名行业专家及教授,积极组织及参与专为市场从业员(包括骨科医疗器械经销商及医院代表)而设的研讨会,并于该等研讨会中宣传我们的产品。本公司亦将加强与各学术机构和医院的合作,举办不同层次和领域的学术研讨会。
      人才培养与激励
      本公司将继续奉行现有的人才培养政策,积极建立新的适于人才发展的培养制度,透过具竞争力的薪酬体系吸引高素质人才。另一方面,本公司已建立有效的激励考核机制,以激励雇员发挥工作主动性与积极性。

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