精华制药（002349）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期精华制药（002349）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）主要业务公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片等的研发、生产和销售。

    （三）经营模式

    1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理

    的采购方式，采购主要有招标采购、比价采购等，公司对供应商实行准入制度，由采购部门、质量管理部门等依照GMP、GSP及国家相关规范性制度，对意向潜在供应商进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录，采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。

    2、生产模式：公司销售部门编制销售计划，生产部门根据销售计划、库存情况等制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准和工艺进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

    3、销售模式：公司向医药商业公司销售药品，医药商业公司将产品销售到医疗机构或药店，公司中成药销售采用专业化的学术推广为主的销售模式，公司参加各个省份的药品招标，中标后进入药品集中采购平台，医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。

    二、核心竞争力分析

    （一）独家产品品种优势

    公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种，且王氏保赤丸和季德胜蛇药片曾被列为国家中药保密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密，正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片被列入《国家基本药物目录》（2018版）。“南通”牌被认定为中华老字号，“季德胜”牌被认定为江苏老字号。

    王氏保赤丸是根据清代南通名医王臚卿祖传九世秘方，并由其嫡孙、王氏第19代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学终身教授王绵之先生曾监制的纯天然中药胃肠动力药。因其疗效独特、制作工艺精湛，其1983年获得国家质量银奖；1984年被国家中医药管理局列为医药系统第一批保密品种，保密等级为“机密”；2021年王氏保赤丸制作技艺被列为国家级非物质文化遗产；2024年王氏保赤丸商标“南通”被评为“中华老字号”，同年，王氏保赤丸制作技艺入选江苏首批传统工艺振兴项目。王氏保赤丸在临床上主要用于婴幼儿、儿童、成人消化系统疾病及呼吸系统疾病。北京大学、美国哈佛医学中心开展的研究证实其能够调节肠道菌群而且具有双向调节胃肠功能。王氏保赤丸现已完成三项功能性消化不良领域的高质量循证医学研究，入组患者涵盖全年龄周期。其中，“王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征”项目更是被列为中国人口福利基金会妇女儿童关爱工程“婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识项目示范课题”，其研究结果填补了国际领域的空白。2015年，王氏保赤丸被列入由中华中医药学会组织编写的《中医临床诊疗指南儿科疾病分册》，用于治疗小儿厌食症（脾胃湿热）；2018年被列入《江苏省流行性感冒中医药诊疗方案（2018版）》，用于流感（湿热并重）；2020年被列入《江苏省中医药防治秋冬季疫病的专家共识（2020版）》；2023年被列入《上海春季流感中医药防治方案（试行）》及《福建省中医药防治新型冠状病毒感染指导意见》；2024年被列入《儿童厌食中医临床诊疗指南（修订）》；2025年被列入《中医药治疗功能性消化不良国际临床实践指南（2025版）》。

    季德胜蛇药片系一代著名蛇医季德胜先生在继承季家六代祖传秘方、医治蛇毒技艺的基础上，结合自身几十年的捕蛇疗伤解毒的实践经验，研制而成的著名蛇药，距今已有300多年历史。其“处方、工艺”为国家绝密级。季德胜蛇药片集中了十多味具有清热解毒、消肿定痛、息风制痉、止血强心等的动植物药材，起到清热解毒、消肿止痛的作用，不仅对各类毒蛇、毒虫咬伤均有良好的效果，还可以用于各类皮肤病（如带状疱疹、湿疹、疮疡、荨麻疹）的治疗。季德胜蛇药片具有深厚文化底蕴，先后被批准为“国家基本药物”和“医院急诊室必备药品”。其1982年荣获国家质量银质奖；1992年其专用商标季德胜牌被评为江苏省首届著名商标，此后屡获江苏省名牌产品称号；2007年获得军队特需药品批件；2015年被列入《中医临床诊疗指南释义》皮肤病分册和《中医临床诊疗指南释义》儿科疾病分册，分别用于治疗带状疱疹和腮腺炎；2016年被列为《毒蛇咬伤中医诊疗方案》专家共识首选中成药；2017年季德胜传奇经历列入江苏中小学地方课程教材《江海文化》；2018年入选中国蛇伤救治专家共识专家组《2018年中国蛇伤救治专家共识》；2020年被列入中华中医药学会防治艾滋病分会制定的“艾滋病合并带状疱疹中西医协同治疗专家共识”中外用药物；2024年其商标“季德胜”被列为“江苏老字号”；2024年入选中华中医药学会发布的团体标准《毒蛇咬伤中医诊疗指南》；2025年，我国首个带状疱疹中西医结合诊疗专家共识《带状疱疹中西医结合诊疗专家共识（2025版）》在“中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会2025年学术年会”上重磅发布，共识中指出：推荐使用季德胜蛇药片外敷治疗急性期带状疱疹，其可在局部起到清热散结、消肿止痛的作用，从而有效解决患者局部疼痛。

    正柴胡饮颗粒的处方出自明代名医张景岳《景岳全书》解表平散代表方“柴胡饮”方，已有400多年历史。其为上世纪中国中医研究院根据周恩来总理指示充分研究并开发的治疗风寒感冒的中成药品种。正柴胡饮颗粒主要用于外感风寒初起表现出的发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症状，适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染等疾患，具有表散风寒、解热止痛的作用。正柴胡饮颗粒处方《景岳全书》解表平散代表方“柴胡饮”方，是解表祛寒的经典方剂之一：“凡外感风寒、发热恶寒、头疼身痛、痃疟初起等症，凡血气平和，宜从平散者，此方主之”。“柴胡饮”方主治外感风寒轻证：症见微恶风寒，发热，无汗，头痛身痛，舌苔薄白，脉浮。现代药理学研究发现，正柴胡饮颗粒具有：抗病毒、解热、抑菌、抗炎、镇痛、镇静、增强免疫的药理作用。

    正柴胡饮颗粒先后获得了多项国家级奖项，为国家基药目录药物、国家医保目录药物，是全国中医医院急诊科（室）必备中成药。新冠疫情期间，其在抗疫一线发挥了重要作用。正柴胡饮颗粒已被列入多个权威指南和专家共识：2015年入选由中华中医药学会主编的《中医临床诊疗指南释义》呼吸疾病分册中用于治疗外感发热、普通感冒及流行性感冒；2020年入选国家卫生健康委《流行性感冒诊疗方案（2020）》；2022年入选国家中医药管理局《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》；2023年入选世界中医药学会联合会等《春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》。

    大柴胡颗粒是根据东汉医圣张仲景《金匮要略》中“大柴胡汤”原方研制而成，功能主治：和解少阳，内泻热结。用于因少阳不和、肝胆湿热所致的右上腹隐痛或胀满不适、口苦、恶心呕吐、大便秘结、舌红苔黄腻、脉弦数或弦滑，胆囊炎见上述证候者。其于2008年获得新药证书，2009年即进入国家医保目录；2010年被列入江苏省重大科技成果转化专项资金项目，同年被江苏省科技厅评为“高新技术产品”。其为近二十年来国家食品药品监督管理局批准的唯一治疗急慢性胆囊炎的中药新品。此方组方严谨、表里同治、气血并调、寒热并用、散收兼施，诸药共用，共奏和解少阳，内泻热结之效。全方除和、下二法之外，实寓有清、消之法，是和攻兼施有效之方剂。我国近代著名的中医大家胡希恕先生最擅长用大柴胡汤治病救人，被人称之为“大茶壶”（大柴胡）。国医大师李佃贵也善用大柴胡汤，《中国中医药报》2021年5月5日第五版曾登文章《李佃贵运用大柴胡汤治验》。因切实解决临床痛点，其2020年入选中华中医药学会《消化系统常见病急慢性胆囊炎、胆石症中医诊疗指南》。

    （二）纵向一体化优势

    公司紧跟“健康中国”国家战略，近几年通过强化内部管理、加快内生增长，形成中成药制剂及中药饮片、化学原料药及中间体、大健康产业三驾马车驱动发展态势，产业布局横跨上游中药材加工、原料药制造到下游制剂加工等领域，促进公司跨越式发展。

    （三）良好的声誉优势

    公司主要产品王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡颗粒等均根据传统名医配方开发、经现代科学方法研制生产而来，是祖国传统医药宝库的奇葩，在江苏和周边华东地区有深厚的影响力和良好的口碑。同时公司拥有一批中药保护品种和有显著市场地位的特色化学原料药产品，长期以来十分注重对公司品牌的维护和培养，拥有众多忠实的终端消费者，并与一大批客户建立了良好稳定的供需关系，公司产品具备良好的品牌声誉。

    （四）质量管控优势

    公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质量水平的重视。同时公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头原料药生产及中药材选取开始，至产品生产、研发管理、临床研究等，各个品种均制定了严格的符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的运行。

    公司苯巴比妥等5个品种已获得欧洲COS证书，氟尿嘧啶、保泰松等品种通过了美国FDA现场审计，产品质量控制能力得到欧美认证机构的认可。

    （五）企业文化优势

    在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“献健康精品，兴中华药业”为企业理念，在“团结、务实、创新”的企业精神指引下，公司建立了一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。公司秉持“让客户满意、让员工满意、让社区满意、让股东满意”的企业宗旨，严控生产质量，注重员工激励，重视品牌建设，强化内控管理，努力提高利润增长率，以满足客户、员工、社区、股东的需求。

    三、主营业务分析

    2025年上半年，公司克服外部市场竞争加剧、政策环境变化等不利因素的影响，围绕“管理提升年”、“项目突破年”的总体部署，坚持创新驱动的发展理念，优化资源配置，深化内部改革，扎实推进各项工作，保持了稳中有进的工作态势。

    报告期内，公司实现营业收入7.31亿元，同比增长1.54%，实现归母利润1.31亿元，同比下降3.54%，经营活动产生的现金流量净额1.28亿元，同比增长31.87%，净资产收益率4.93%。

    （1）提质增效方面

    原料药海外市场开拓上，上半年自营出口实现销售1130万美元，同比增长了16%。降本增效上，通过工艺优化降低原料单耗，设备智能化改造和DCS优化综合能耗降低，通过强化招投标管理、增加供应商降低采购成本，压降办公类支出等措施，上半年实现降本增效超500万元。中长期激励方面，顺利实施了股权激励，5月22日，首期股权激励限制性股票已顺利完成增发和登记。本次限制性股权激励计划覆盖了公司核心管理团队、技术骨干及业务精英，共计105人，授予股票数量1549.4万股，占公司总股本的1.9%。

    （2）项目建设方面

    中成药制剂生产基地项目：结合公司长期规划，正继续完善可研的编制和论证工作。推进GMP认证提升相关工作：开展了部分品种共线生产风险评估、清洁验证风险评估、关键质量属性（CQA）评估、持续工艺确认等质量管理提升工作；完成了药物警戒信息化建设及文件体系更新升级；完成了正柴胡饮颗粒、正柴胡饮合剂说明书安全性内容修订；开展了江苏省药品安全生产主体责任指导手册的宣贯学习等工作。

    （3）研发创新方面

    制剂研发上与中国药科大学签署技术开发协议，推进季德胜蛇药片外用等治疗带状疱疹的药效学研究工作及科研临床研究工作。强化了新产品、新剂型的开发引进工作，目前有多个品种在调研论证中。获得国家药监局颁发的关于“盐酸苯海拉明片处方药增加治疗失眠适应症”的《药品补充申请批准通知书》，新增镇静催眠与协同镇咳作用两个适应症。原料药，力争今年完成玛巴洛沙韦验证工作，完成雷美替胺方法学验证工作。人才培养方面，通过与高校、科研院所的产学研合作、参与国家食品药品监督管理局药审中心的云课题培训、项目负责制等方式不断培养研发人才，推动研发人才队伍建设。优化人才配置，修订了《技术研发管理制度》，优化了资源配置、激发了团队创新活力、降低了研发风险，从根本上提升企业技术研发的质量与效率。

    （4）智改数转网联方面

    将智改数转网联相关工作纳入公司长期发展规划，形成年度专项工作方案并加以推进。

    （5）合规管理方面

    完成了市委巡察、各类审计、督查等发现问题的整改任务；完成了国有企业改革深化提升行动实施方案相关任务；推进了劣势企业专项治理工作，上半年亳州保和堂实现了扭亏，加强环境、社会责任和公司治理建设，集团公司、森萱医药均完成ESG披露工作，ESG排名大幅提升。

    （6）党建方面

    强化党建品牌建设，持续推进加强大监督体系建设，组织多个职能部门成立联合督导巡查工作组，进一步压紧压实子（分）公司全面从严治党“两个责任”。根据集团《“五化强五力”党建体系实施方案》《基层纪检组织工作考核办法》以及《平安法治建设和信访稳定工作考核办法》严格落实党组织建设、党风廉政及平安法治相关工作。

    主要工作举措

    （1）稳固市场份额，构建“新优势”

    中成药方面，克服医保控费、行业下行的不利影响，启动新一轮营销体制改革，构建“能进能出、能上能下、能高能低”的市场化机制，激发销售活力；重点聚焦季德胜蛇药片“两万盒工程”及王氏保赤丸“两百盒突破”项目。通过梳理主品种等级医院开发情况，探索产品销售突破点；同时，积极推动大柴胡颗粒、生肌八宝散等高毛利品种民营终端的开发，实现销售上量；积极探索与拓展新媒体，提升产品知晓度与美誉度。上半年中药制剂销售实现销售收入约2.87亿元，同比增长12.45%。原料药方面，积极应对国际贸易壁垒与挑战，强化国际注册与市场开拓。新产品利托那韦完成CDE注册申报，来特莫韦完成FDA、DMF申报，吲哚菁绿完成荷兰市场样品交付。氟尿嘧啶、扑米酮、吡罗昔康等产品销量保持稳定增长。新医药中间体品种二氧戊环出口量同比增加，三聚甲醛在美国、印度市场持续突破。南通东力在面对市场下行时，紧跟时事，主动出击抢订单、固根基，进军新材料和高端化学市场。大健康方面，聚焦优势产品，利用产地加工片龙头企业、有机基地、溯源系统等优势，陇西保和堂以全国中药饮片集采、大健康产品经营为抓手，致力于大型中药饮片企业的开发，同时强化医疗机构和商业客户，上半年大健康产品销售增长明显；亳州保和堂紧跟行业现状，积极向外开拓市场，着力加强品牌建设，承办了中药材产地加工产业高质量发展暨“老药工”传承工作室建设研讨会。

    （2）加强学术推广与品牌宣传，擦亮“老字号”

    公司持续挖掘和宣传企业文化、品牌形象，提升品牌影响力与知名度。在学术推广上，持续跟进基药、医保、专家共识、指南及季德胜蛇药片军队目录批文申报等项目。上半年，完成了澳门王氏保赤丸产品注册，王氏保赤丸纳入《中医药治疗功能性消化不良国际临床实践指南（2025版）》推荐用药。推进王氏保赤丸治疗儿童便秘专家共识及治疗成人便秘循证研究、季德胜蛇药片治疗带状疱疹顶层设计及专家共识等工作。季德胜蛇药片外用治疗带状疱疹被初步纳入《中西医结合带状疱疹专家共识》；“季德胜蛇药片对VZV感染致豚鼠皮肤疱疹及大鼠后遗神经痛模型的治疗作用”的论文在国内核心期刊《中国实验方剂学杂志》上成功发表。在产品品牌塑造上，积极参加中国（江苏）老字号博览会、医药行业宣传工作会和中国品牌日等活动，围绕核心品种全面进行产品形象、科普患教的优化升级，完成《国药秘藏-季德胜蛇药片》拍摄并跟进宣传，金荞麦片（胶囊）成功列入市非遗。创作季德胜数字人及动态视频并开展季德胜蛇药片等产品在视频号、抖音、小红书等新媒体平台宣传。参加各项公益及展览活动，品牌价值进一步提升。

    （3）加大项目推进力度，点亮“新光源”

    制剂生产公司制浆罐、三维混合机已安装投入使用；完成东区冷却水泵变频及自动投切控制改造；亳州保和堂完成柴胡、赤芍、半夏、山药、白芷、白芍等GAP基地建设，并实现公司远程监控；鲁化森萱有序推进8000吨/年二氧戊环节能降耗改造项目。

    （4）精准管理增效，把握合规生产“金钥匙”

    质量管理方面：公司的质量体系健全，并保证质量部门的独立性，能够较好履行质量安全责任。公司始终坚持品质至上原则，强化GMP规范运作和自检自查，并开展多方面研究工作提升质量标准、管理体系水平。制剂生产公司完成21个品种不良反应监测数据分析报告并上报系统；完成9个指标检验方法学验证；药物警戒信息化系统建设完成并使用；20个产品（26个批准文号）完成再注册。南通森萱丙硫氧嘧啶获欧盟CEP证书。安全生产方面，严格贯彻隐患排查治理导则要求，落实“班组日排查、车间周排查、厂企月排查”机制，上半年组织部署了“生命至上，隐患必除”消防安全专项行动、安全生产和自然灾害风险隐患排查整治专项行动，持续推进安全生产治本攻坚三年行动（2024—2026）、事故隐患内部报告奖励机制、五星班组建设、青年安全生产监督岗创建、“安全生产月”活动等。环境保护方面，各分、子公司废水、废气均达标排放，平时加强环保设施运行监督检查、三废自行监测、检查。涉化企业及时登录、填报固废管理系统，对固废及时转移，确保危废库存不超90天，大大降低了环境和政策风险。

    （5）强化内控体系建设，顺应落实“新要求”

    不断强化内控体系建设，提高治理水平，提升治理效能。针对重点业务开展专项审计，梳理风险清单，及时整改落实。

    （6）深化“党建+业务”融合，点燃发展“新动能”

    集团党委始终坚持把方向、管大局、促落实，积极做好各项工作。一是实施“基层书记领航工程”。聚焦“管理提升年”、“项目突破年”以及年度中心工作，6个基层党组织成功立项，并建立“半年度评估、年度总结”工作机制。二是强化党建品牌建设。持续推进“融心精进”党建品牌矩阵，将工作品牌与党建品牌有效融合，赋能发展。上半年成功与山东鲁抗、南通大学商学院等开展党建共建交流活动。三是聚焦考核优化。四是强化作风建设。五是开展联合督导巡查及“回头看”工作。六是强化人才工作。

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