爱迪特（301580）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期爱迪特（301580）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）行业情况和公司所处地位

    1.行业情况

    公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业在报告期内呈现出稳健发展的态势。随着人们对口腔健康重视程度的不断提高以及口腔医疗技术的持续进步，口腔修复材料和口腔数字化设备的市场需求不断增长。此外，随着数字化、智能化技术的融入，口腔医疗器械行业正逐步向高精度、高效率、个性化方向发展，产业链各环节间的协同合作也日益紧密，共同推动行业持续健康发展，满足日益增长的口腔健康需求。这些趋势预计将在未来几年推动口腔医疗器械行业技术创新以及市场规模显著增长。

    2.政策环境

    国家对口腔卫生事业高度重视，近年来出台了一系列政策以促进口腔医疗行业的有序发展。如《健康口腔行动方案（2019-2025年）》制定了明确的行动目标，旨在提升口腔卫生服务能力，提高重点人群口腔保健水平，并强调深化义齿修复等服务。这些政策为口腔耗材及口腔数字化设备行业的发展提供了有力的政策支持，推动了市场需求的增长。此外还加强了对行业的监管力度，确保产品质量和安全。未来，随着政策的不断完善和监管的加强，口腔医疗器械行业将更加规范、健康地发展。

    3.市场规模与增长趋势

    根据弗若斯特沙利文分析，全球口腔医疗器械市场规模由2019年的378亿美元增长到2023年的443亿美元，并预计2030年市场规模将达到837亿美元。在中国，口腔医疗器械市场规模也呈现出显著增长态势，由2019年的434亿元增长至2023年的607亿元，并预计于2030年进一步达到1,667亿元。行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加，另一方面得益于口腔医疗人均消费支出的上涨，呈现量价齐升的局面。这些数据表明，公司所在行业正处于一个增长的阶段，市场蕴藏着可观的发展潜力。

    4.市场驱动因素

    （1）政策支持：国家高度重视口腔卫生事业，推出了一系列政策与规划促进口腔医疗行业有序向上发展，为口腔医疗器械行业提供了良好的政策环境。

    （2）人口老龄化：老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减，随着人口老龄化的加剧，对口腔修复与治疗类医疗器械的需求呈现刚性增长态势。

    （3）健康意识提升：随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们越来越注重口腔健康，中青年人群对口腔美容的需求也在不断增加，这些都将推动口腔医疗器械市场规模的持续扩大。

    （4）技术进步与创新：3D打印技术、CAD/CAM系统、数字化口腔种植等先进技术的应用，显著提升了口腔修复服务的质量和手术过程的舒适度，推动了产品的升级和创新。

    （5）国产替代加速：长期以来，国外品牌占据国内口腔医疗器械市场主导地位。相比国外品牌，公司在本土化、售后服务及价格方面具有优势，使得越来越多的医疗机构和患者开始摆脱对国外品牌的依赖。未来，随着公司的技术创新和品牌建设不断加强，国产替代的进程将进一步加快。

    5.竞争格局

    公司依托优良的产品质量、深厚的技术研发能力，加之多年深耕市场所积累的开拓经验与品牌培育成果，在行业内树立了较高的知名度和良好的声誉，形成了显著的品牌优势与先发优势。

    6.技术发展趋势

    口腔数字化技术的推广带来了行业的技术革新。数字化技术不仅改变了上游义齿制作的流程，还使口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断等方面进入数字化时代。

    此外，保留更多天然牙齿结构的微创修复以及口腔种植手术越来越受欢迎。公司积极推动数字化转型，构建齿科生态闭环，推出不备牙全瓷贴面、数字化种植系统、数字化全口义齿等产品，这些产品和技术的应用不仅显著提升了诊疗效率和准确性，还提高了口腔修复服务的质量和手术过程的舒适度。未来，随着技术的不断突破，口腔医疗器械将更加智能化、精准化和个性化，以满足不同患者的需求。

    7.行业风险与挑战

    尽管行业发展前景广阔，但也面临一些风险与挑战。如技术创新风险，行业正处于快速发展阶段，客户需求日益多元化，如果公司不能准确把握行业发展趋势，紧跟技术发展步伐，推出符合市场需求的产品，则可能丧失技术和市场优势；市场竞争加剧也可能对公司的市场份额和盈利能力造成一定影响；此外，国际市场政策变化也给公司对应业务出口带来不确定性。

    报告期内公司所处的口腔耗材及口腔数字化设备行业市场前景广阔，但也需要应对诸多挑战。公司需紧跟行业发展趋势，持续进行技术创新和产品升级，以巩固公司在行业中的领先地位。

    8.公司所处地位

    公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的领先地位，以及强大的技术研发能力和全球销售网络，有望在未来继续保持增长态势。

    （二）公司主营业务概述公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备供应商。自2007年成立起，公司始终致力于自主研发、生产、销售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料，并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础，设计及销售口腔数字化设备，通过技术创新和数字化改造传统齿科，助力口腔行业的数字化转型和智能化发展。

    公司为义齿技工所和口腔医疗门诊、口腔医院等口腔医疗服务机构提供高效、安全、优质的一站式数字化口腔综合服务，其由口腔修复材料、口腔数字化设备两大类产品组成。此外，针对口腔医疗服务机构，公司打造了椅旁修复系统、隐形矫正解决方案等，满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。经过多年的发展，公司在国内口腔医疗行业形成了较高的知名度，业务已经覆盖全国各主要省、市、自治区，收入规模不断提升；同时公司在全球口腔医疗器械领域也取得了较好的成绩，报告期内，公司产品远销欧美、日韩等口腔医疗行业重要市场。

    报告期内，公司作为口腔修复材料和口腔数字化设备领域的标杆性企业，紧抓市场机遇，实现业务规模快速增长，并以口腔数字化为切入点，打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。

    （三）公司业务和主要产品或服务公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来，随着公司业务的发展以及产品的创新，公司同时也在口腔正畸、口腔种植、口腔预防及治疗领域推出了多款新型产品。报告期内，公司实现营业收入485,801,461.65元，较上年同期增长17.22%，各板块业务稳定增长同时经营水平日益提升。

    （四）公司主要业务经营模式

    1.生产模式

    公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》，主要产品由公司自主生产完成，公司具备独立的生产体系。公司采用以销定产及备货生产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销售和生产计划，并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况，及时地调整库存和生产计划，兼顾订单交付时效和存货周转效率的平衡。

    2.采购模式

    公司根据拟采购的物资实施分类控制，根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材料、辅料、其他物资、周转物料以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期采购的方式，动态测算安全库存，保证采购原材料充足。公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产品研发、生产、销售等环节需求，通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、服务评价等进行比较，选择合格的供应商，并根据“供应商综合评价准则”，定期对供应商进行跟踪评价。

    3.销售模式

    报告期内，公司采用“直销+经销”的销售模式。针对境内客户，公司主要采用直销模式，直销客户主要包括义齿技工所、口腔医院、口腔诊所等；针对境外客户，公司以经销模式为主，直销为辅，与各国家核心经销商合作进行产品的销售。报告期内，公司整合产品或产品组合，充分利用渠道优势，将新材料或者设备产品组合销售给合作的客户。目前，公司主要通过参与行业展览会，在行业报刊或杂志上投放广告，组织产品和技术培训、客户拜访等途径进行市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务，持续提升客户满意度和合作黏性。

    4.研发模式

    公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势，并结合国家产业政策及发展规划，制定公司中长期技术研发和产品开发规划，明确各阶段研发目标。

    为了保证研发的质量和效率，公司通过组建产品开发团队，形成多部门联动执行产品概念、计划、开发、验证、发布和生命周期管理的开发流程。

    （五）报告期内公司业绩主要驱动因素

    1.技术创新、产品升级、数字化转型

    报告期内，公司持续投入研发，围绕口腔产业链上下游形成了以新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植系统、数字化全口义齿、口腔正畸、口腔预防等产品研发体系。公司口腔数字化设备业务与口腔修复材料形成协同效应，为客户构建降本增效的产品和服务体系，显著提升其市场竞争力；同时积极推动传统齿科行业的数字化转型进程，有效增强客户黏性与合作稳定性。

    2.市场需求增长

    老龄化与口腔健康意识提升：随着人口老龄化的加剧和人们对口腔健康重视程度的提升，口腔医疗服务的需求将持续增长。老年人口腔牙体结构逐步退化、功能持续衰减，对口腔修复与治疗类医疗器械的需求呈现刚性增长态势；随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们越来越注重口腔健康，中青年人群对口腔美容的需求也在不断增加，将推动口腔医疗器械市场的持续扩大。

    国内种植体集采政策推动：集采政策的推进降低了种植牙的价格，提高了市场准入门槛，刺激了市场需求。公司通过收购韩国沃兰种植体公司，完善了种植系统产品布局，创建了新的增长动能。

    3.全球化布局与市场拓展

    海外市场的强劲表现：公司在欧美、日韩等成熟市场建立了子公司，通过本地化运营提升了品牌知名度和客户满意度，海外市场成为公司业绩增长的重要驱动力。

    新兴市场的开拓：公司积极开拓口腔医疗器械领域的新兴市场，如东南亚、中东和澳洲等地区，进一步扩大了市场份额。

    4.行业渗透率提升

    氧化锆、玻璃陶瓷等数字化修复材料持续替代传统金属和烤瓷材料在义齿修复上的应用，以及部分区域市场的数字化转型带动数字化设备增量。

    我国种植牙的渗透率仍处于较低水平（约5%～10%），而国际水平已达到20%以上。随着渗透率的提升，市场需求将持续扩大。

    5.客户黏性与服务优化

    一站式解决方案：公司提供涵盖牙修复、牙种植、牙矫正、牙预防等多领域的产品生态系统，满足不同客户的需求。

    本地化服务与培训：公司通过设立海外子公司和培训中心，提供本地化服务和专业培训，增强了客户黏性。公司所处行业市场需求增长、行业渗透率提升，公司凭借在技术创新、全球化布局、以及客户黏性优化等方面的突出表现，业绩持续增长。尽管市场竞争日趋激烈，公司凭借在口腔修复材料和数字化设备领域的核心技术优势与行业领先地位，持续深化全球市场布局。凭借强大的技术研发能力与多元化的业务拓展策略，公司未来发展前景广阔，有望在全球口腔医疗市场中开拓更广阔的增长空间。

    （六）医疗器械注册证

    1.截至2025年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械

    （2）在美国和欧盟地区尚处于注册申请中的医疗器械

    2.截至2025年6月30日已获得注册证的医疗器械

    （3）CE注册

    3.截至2025年6月30日占公司主营业务收入10%以上产品医疗器械注册证情况

    二、核心竞争力分析

    1.研发积累深厚，驱动产品升级

    公司自2007年成立以来专注于义齿用氧化锆材料的研发，2008年开始批量生产并投入市场，经过多年的发展，公司自主研发生产的全瓷义齿用氧化锆瓷块、玻璃陶瓷、弹性瓷、树脂材料等数字化修复材料产品已达近千种。2013年11月至今，公司连续获评国家高新技术企业。2024年7月，公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。截至2025年6月30日，公司及子公司共拥有有效专利163项，均拥有完全自主知识产权。

    公司共有130余名研发工程师，公司技术研发工作始终坚持以市场需求为导向，围绕口腔产业链上下游，形成了新型口腔修复材料、数字化设备、口腔种植、口腔正畸、口腔预防等多品类口腔产品的研发体系。报告期内，公司研发投入2,825.50万元，同比增长36.12%，产品不断丰富，技术持续迭代。

    公司与北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院等国内外知名高校建立了紧密的合作关系。公司联合四川大学、华南理工大学、上海交通大学、中山大学、河北省药品医疗器械检验研究院获批科技部“十四五”国家重点研发计划揭榜挂帅项目，已研发出具有抗菌功能和指定参数的树脂渗透陶瓷类齿科用瓷块系列材料，截至披露日，该项目任务指定产品已获得国家药监局下发的产品注册受理通知书。由公司与北京大学口腔医院合作建立的联合实验室，也于披露日前取得了阶段性的进展，在数字化解决方案方面，完成了主要诊疗方案数字化全流程的搭建和跑通，为义齿技工所等产业参与者的数字化转型提供了理论基础、产品验证和实践示范。通过交流合作，公司广泛吸收先进技术经验，内生研发与外部合作双轮驱动技术不断升级。

    2.拥抱数字化转型，齿科生态丰富

    公司已开启技工产品综合服务、临床产品综合服务两个数字化进程，致力打通临床端与技工端，围绕终端消费者的临床需求，构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。

    在技工产品综合服务方面，爱迪特致力于开发具有竞争力的氧化锆、玻璃陶瓷、树脂等数字化修复材料，利用CAD/CAM设备进行扫描、设计、切削、快速烧结，打造快速美学修复和数字化全口义齿等方案。同时，公司还建设了爱迪特云平台，连接医生、技师等齿科生态角色，用以提供多场景的设计处理解决方案。

    在临床产品综合服务方面，爱迪特聚力打造了一系列口腔综合服务解决方案，其中包括椅旁修复系统、隐形矫正解决方案、转角医用放大镜、纳极防龋解决方案、口腔种植系统等，用于满足口腔医生的实际需求，帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。

    公司不断推动数字化转型，构建齿科生态闭环，并通过服务义齿技工所拓展下游门诊覆盖，触达终端客户，提高公司对下游义齿技工所及门诊个性化服务的高黏性优势，拓展口扫、口腔正畸新业务，丰富服务生态。

    3.全球深度覆盖、专业服务的销售体系

    公司在美国、德国、韩国、日本拥有子公司，产品远销全球口腔医疗行业重要市场。除海外子公司外，公司在印度、中东、澳洲、南美、越南、巴西、阿拉伯、泰国均有技术服务团队，截至2025年6月30日，公司共有海外本土员工70余人。公司已成为美国、德国、法国、日韩等国家领先口腔义齿加工企业长期合作伙伴。在美国，公司拥有专业直销团队，已与美国逾300家义齿加工企业建立稳定合作。在欧洲，公司采用了“直销+经销”的销售模式，不断提高产品渗透率。

    4.全方位、全过程服务体系

    公司长期秉持以客户为中心，为客户创造价值的理念，依托强大的技术、渠道和品牌优势，构建了一套全方位、全过程的服务体系。

    公司建立了境内外服务团队，为客户提供专业、高效、快捷的服务，包括现场产品应用培训、售后问题处理、服务支持。此外，公司培训部门集合了多位高级技术培训师，以严谨的专项技术培训、过硬的业务技能、深厚的实践经验，帮助义齿技工所及口腔医疗机构打造椅旁全流程数字化人才，提升客户黏性，为持续推送产品和后续服务提供强力支撑。

    5.资质及品牌优势，构筑竞争壁垒

    政府对医疗器械生产厂商的市场准入、资质认证及产品注册有严格的管理制度。在我国，从事医疗器械生产、经营的企业必须取得生产许可证、经营许可证，而医疗器械产品上市需取得医疗器械注册证，在欧美等国销售需通过CE认证或者美国FDA许可。进入医疗器械领域需要经过严格的审批程序，投入资金大，耗费时间长。

    公司作为国内较早进入口腔材料领域的企业之一，公司已获得河北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证。此外，公司主要产品相继通过并取得了欧盟ISO质量体系认证、欧盟CE认证、美国FDA认证等多个国家地区的注册证，能够为国内外客户提供广泛应用于数字化生产的义齿用修复材料和设备产品。报告期内，公司新取得9个NMPA、FDA、CE医疗器械二类、三类注册证。公司拥有上述资质及认证，增强了产品的市场竞争力，为公司开拓国内外市场奠定了坚实的基础。

    6.专业、稳定的管理团队

    公司秉承“让每个人拥有一口好牙”的使命，在多年的发展过程中，形成了以“为客户创造价值、以奋斗者为本、自省、创新、诚信、合作”为核心价值观的企业文化。公司拥有稳定的核心管理层团队和卓越的运营能力，积累了丰富的行业研发、营销、生产等相关经验，对行业发展有深刻的认识。经过多年的发展，公司管理层基于现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公司实际的发展战略，将继续带领公司朝着“把数字化、智能化带入每个牙科机构和从业者，构建口腔智慧新生态”的愿景迈进。

    三、主营业务分析

    爱迪特深耕口腔修复材料及口腔数字化设备两大业务领域，围绕质量、品牌、社会价值三大原则，持续提升经营质量，把数字化、智能化带给每个牙科机构和从业者，构建口腔智慧新生态。报告期内，公司实现营业收入4.86亿元，同比增长17.22%；实现归属于上市公司股东净利润0.92亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.84亿元，分别同比增长19.86%和9.35%。2025年第二季度公司实现营业收入2.80亿元，同比增长16.61%，预期收入规模将保持持续增长态势。

    1.主要产品经营情况

    报告期内，公司从优化产品结构、提升品牌渗透度、提高产能与供应、加大创新人才引进等方面着手，加速了口腔修复材料核心品类的发展。在产品与渠道布局上，公司口腔修复材料业务的品类结构持续优化，渠道运营能力以及品牌知名度都迈上了一个新台阶；在战略层面，该业务板块凭借清晰的战略规划与明确的落地路径，保持经营发展稳步向好态势，实现口腔修复材料营业收入3.58亿元，同比增长19.19%，占比达到公司整体营业收入的73.74%。此外，公司在报告期内新取得9个NMPA、FDA、CE医疗器械二类、三类注册证。未来，公司将持续以创新研发为产品迭代注入动力，结合全球市场差异化需求，加大研发与市场推广投入，着力打造高端口腔修复材料新质生产力，引领行业发展，迈向更广阔的国际市场。

    近年来，公司口腔数字化设备业务成功经受住市场考验，展现出较强的发展韧性。报告期内，公司持续深耕该领域，依托研发创新与渠道资源优势，稳步提升数字化设备的市场覆盖率，实现数字化设备业务营业收入0.96亿元，同比增长3.64%，占公司整体营业收入的19.80%，整体发展呈现稳中有进的态势。

    2.盈利能力

    报告期内，受所处业务领域行业特性差异影响，两大业务板块的盈利表现呈现分化态势：口腔修复材料产品毛利率为58.20%，较去年同期的60.36%有所下降，主要系公司为提升市场占有率调整折扣框架所致；数字化设备业务方面，公司通过持续推进产品迭代、优化产品结构、精细化运营管理等举措，推动盈利能力稳步提升，报告期内该业务毛利率达30.50%，同比提升1.24%。报告期内公司实现收入与利润双增长，公司坚持选择全球优质供应商作为合作伙伴、持续深耕产品创新与生产工艺精进，不断提升运营管理能力，整体呈现出可持续的高质量发展态势。

    3.未来发展展望

    公司口腔医疗器械产品兼具刚性需求、使用高频、应用广泛的特征，国内外市场潜力广阔。依托强大的生产制造实力与近年来积淀的品牌影响力，公司持续夯实全球渠道布局与大客户合作关系，为核心品类的稳步发展及市场占有率的持续提升筑牢根基。未来，公司将继续着力提升临床产品及材料研发、数字技术开发、市场推广以及产业链协同等方面的能力，同时积极寻找外延式并购机会，致力于把数字化、智能化带给每个牙科机构和从业者，构建口腔智慧新生态。

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