来源:证星公司调研
2025-05-06 18:03:52
证券之星消息,2025年5月6日艾迪药业(688488)发布公告称公司于2025年4月30日召开业绩说明会,开源医药、兴证医药、中信建投医药、平安医药、宝盈基金、北京橡果资管、创金合信基金、大家资产、德懿禾资管、东海基金、格林基金、东吴医药、工银瑞信基金、光大保德信基金、光证资管、广发基金、华西医药、国华兴益保险资产管理、杭州立元投资、荷荷晴川私募证券投资基金、红华资本、华安基金、方正医药、华泰证券、华西基金、华夏财富、华夏东方养老资管、华源医药、江海证券(自营)、金科投资、景林资产、凯石基金、名禹资产、国盛医药、南华基金、宁波宝隽资管、上海环懿、上海睿亿投资发展中心、上海途灵资产管理、申九资产、深圳前海云溪基金管理、深圳市尚诚资管、深圳市正德泰投资、慎知资产、国泰海通医药、泰康资管、相聚资本管理、新柏霖、新华基金、信达澳亚、颐和久富、优益增私募、圆信永丰、长城基金、招商基金、华安医药、招商银行、肇万资产、浙商证券、中航基金、中信资管、华创医药、天风医药、西部医药参与。
具体内容如下:
问:公司2025年的HIV商业化销售策略和未来规划是什么?
答:公司拥有自主知识产权的两款抗HIV领域1类新药分别于2021年和2022年12月上市,前期属于导入期,市场认知度低,临床成果数据少,药品销量有限。2022年4月,公司与中国性病艾滋病防治协会共同发起艾滋病真实世界临床诊疗数据收集项目(以下简称“艾研项目”)。项目开展近三年来,艾诺韦林方案在我国患者中的使用经验积累得到有力推动。项目收集的疗效与安全性数据,为开展艾诺韦林方案的真实世界研究提供了宝贵的科研级数据,已阶段性发表SCI论文7篇,作为国内HIV创新药治疗方案,其学术成果数量已位居领先地位。经过2023及2024年的商业化布局与战略调整,公司确定了“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路,在销售业绩、团队建设、市场营销、学术推广、品牌打造、海外布局等诸多方面呈现出积极的进展,商业化新征程全面开启。在医学方面,扎实推动科研成果上市后研究,艾诺韦林片Ⅲ期临床结果及艾诺米替片Ⅲ期临床结果均被国际临床医学顶刊《TheLancetRegionalHealth–WesternPacific》收录,利用临床结果优势及真实世界最新研究成果,发挥循证医学数据对商业化支持作用;在市场方面,将具有一定规模、影响力和学术地位的医院作为核心医院,利用各种规模、形式的学术活动,积极宣传公司品牌、科普抗艾知识、宣传产品的优势、特点,提升医生、患者的认同度,另外特别关注提升药物可及范围,业务下沉,逐级扩展到三四线城市与基层医院;在销售方面,建立自营+招商的创新型营销模式,调整市场营销策略并完善营销团队组织架构,建立各项管理制度,做好市场策略的落地,抓好对销售人员、学术活动、重点医院准入等精细化管理及服务,充分利用公司各项资源加速医院覆盖,强化结果导向,进行差异化销售;在商业化人才梯队方面,经过近两年的引进与培养,公司已经搭建具有一定规模的专业化商业化及医学市场团队,能够充分适应本土环境,深刻理解产品的比较优势,并具备解决关键问题的能力,确保公司能够高效推动创新药的市场导入,不断提高产品口碑。公司亦同时积极开展在非洲、东南亚等重点国家和地区的产品注册相关工作,全力推动创新药国内外商业化进程。目前,公司首次取得来自非洲桑给巴尔政府签发的《GMP证书》,标志着公司的相关生产场所完全满足桑给巴尔食品和药品管理局对口服固体制剂产品的生产要求,为公司抗HIV创新药艾诺米替片等产品进入桑给巴尔市场创造了有利条件;已与尼日利亚上市医药企业菲森药业(Fidson)建立了战略合作伙伴关系;公司抗艾创新药首次在海外ND获受理。海外市场战略布局的稳步实施及市场开拓工作的持续推进,将有助于公司形成新的业务增长点,进一步增强公司的品牌影响力和综合竞争力。
问:抗HIV长效创新药物(暴露前预防适应症)的研发进展?
答:在《Science》杂志评选的2024年十大科学突破中,备受瞩目的当属HIV预防新药lenacapavir,它凭借其出色的保护效果和创新的作用机制引发了学界和公众的广泛关注。Lenacapavir的诞生不仅是对HIV研究的重大突破,更有望成为全球抗病毒药物开发的新方向。公司在抗艾滋病领域瞄准国际最新研发方向,针对HIV生命周期不同阶段的治疗手段,正在研发HIV治疗长效系列药物,布局暴露前预防适应症,力求满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。截至目前,公司在抗HIV长效药物管线获得多个先导化合物基础上,持续优化设计与成药性评价,进一步拓宽长效药物研发的深度与广度,锚点半年甚至更长效、更安全的分子与成药性,完成数十个全新分子设计与制备、数十轮基于体外与各种属动物的体内成药性测试评价,获得多个PCC(临床前候选化合物)。公司已完成1个全新分子的预毒理试验、全面启动IND前的非临床与药学研究。另外,其他候选新分子的预毒理试验同步进行中。公司也已经完成长效药物新分子的专利优先权申请并获受理。
问:人源蛋白领域整体策略及后续业务拓展方向如何?
答:在人源蛋白领域,公司自成立以来就立足于此,公司拥有完善的操作规程和质量管理体系,通过对人源蛋白原料供应商给予技术指导,建立了和一线收集点的长期稳固关系,成为国内能够大规模向下游人源蛋白制剂厂商供应粗品的生产基地。2024年,公司以现金方式完成对南大药业的收购并实现控股,至此公司拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式,实现从粗品的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局,进一步发挥产业协同作用,实现优势互补,强化公司在人源蛋白领域的技术优势和竞争地位。人源蛋白制剂市场近年来持续增长,尤其在抗炎、溶栓、抗凝、脑卒中、生育辅助等领域。在抗炎及脑卒中领域,公司在研2.2类新药D108注射液获批开展I期临床试验,人源蛋白制剂研发正式进入新阶段,公司将以此为基础,全力推进其他人源蛋白领域创新药及仿制药的研发、临床工作,将公司人源蛋白业务打造为第二增长曲线,进一步夯实公司双轮驱动战略。
问:今明年是否有新的股权激励计划情况?考核指标会包括哪些?
答:公司经营团队工作经验丰富,管理高效稳定,内部治理规则完善。为适配公司创新药商业化加速推进,在人才梯队方面,公司引入张杰先生为公司总裁,并陆续引进分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监等,更多适应本土环境、了解产品比较优势、能够解决根本问题的团队加入公司。另外,为匹配战略发展对研发创新能力的高要求,公司科学构建研发人才梯队体系,加快外部人才引进步伐,结合不同战略阶段科学制定目标。截至目前,为吸引并留住核心关键人才,公司已推出两期第二类限制性股票激励计划,通过股权激励绑定核心人才,充分激励优秀核心员工与企业共同成长,夯实长期成长基石。未来,公司在设计股权激励计划草案时,将结合岗位贡献和价值聚焦核心人员,并持续对公司整体盈利指标和HIV新药业绩增长指标、重要研发进展等设定具体业绩考核指标,同时更侧重于员工的工作热情和创新能力的激发,鼓励员工关注并致力于公司的长期发展和业绩提升,通过自身的努力提升公司股价。后续如有激励计划实施,我们将按照相关规定及时履行信息披露义务。
艾迪药业(688488)主营业务:专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体。
艾迪药业2025年一季报显示,公司主营收入1.98亿元,同比上升113.0%;归母净利润1558.2万元,同比上升214.52%;扣非净利润739.97万元,同比上升142.58%;负债率42.35%,投资收益-22.55万元,财务费用353.89万元,毛利率62.04%。
该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级4家。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1387.47万,融资余额减少;融券净流入0.0,融券余额增加。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
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