(以下内容从中国银河《迪哲医药2026年中报业绩点评:舒沃替尼驱动业绩增长,全球授权兑现价值》研报附件原文摘录)
迪哲医药(688192)
事件:2026年8月21日,迪哲医药发布2026年半年度业绩报告,2026年上半年公司实现营业收入5.23亿元(+47.24%),归母净亏损2.10亿元,亏损同比收窄44.25%;扣非归母净亏损2.31亿元,亏损同比收窄44.84%;经营性现金流-2.74亿元。
产品收入稳步增长,亏损显著收窄。2026年上半年公司营业收入同比增长47%,收入增长源于舒沃替尼、戈利昔替尼纳入国家医保后销售放量,患者可及性提升,市场份额进一步扩大,同时带动归母净亏损同比收窄44%。上半年公司研发投入4.02亿元,同比基本持平。
舒沃替尼进入一线申报阶段,后续产品梯队成型。2026年5月,舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC国际多中心Ⅲ期临床以LBA形式亮相ASCO并同步发表于《新英格兰医学杂志》,研究显示相较于含铂双药化疗,舒沃替尼显著改善PFS,基于该结果公司分别向FDA、NMPA递交上市申请,并被CDE纳入优先审评,有望重塑全球一线治疗格局。另外戈利昔替尼联合PD-1治疗驱动基因阴性NSCLC展现获益趋势;比瑞替尼正在推进R/R CLL国际多中心Ⅲ期入组,同时开展联合R-CHOP一线治疗DLBCLⅡ/Ⅲ期临床;DZD6008作为四代EGFR TKI积极探索EGFR突变NSCLC一线及后线应用潜力,公司产品管线梯队已逐步成型。
与阿斯利康展开合作,全球价值即将兑现。2026年7月,公司与阿斯利康签署舒沃替尼全球独家许可协议,授予后者全球范围内独家开发和商业化权利;公司将获得一次性不可返还的6亿美元首付款,最高4亿美元里程碑付款和最高5亿美元销售里程碑付款,并按照全球销售额获得最高可达低双位数的阶梯式销售分成,刷新中国小分子出海的首付款记录。阿斯利康在全球肺癌领域拥有成熟的临床开发、注册和商业化体系,此次合作不仅有利于缩短舒沃替尼的市场导入时间、提高商业覆盖效率,还将为迪哲带来高确定性现金流,为比瑞替尼、DZD6008等后续管线研发提供资金支持。
投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,已迈入研发和商业化高速发展的阶段;核心产品舒沃替尼在中国和海外均已获批上市并与阿斯利康深度绑定;LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFR-TKI形成梯度化管线支撑。考虑阿斯利康BD合作首付款确认,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为54.13/23.26/31.37亿元;归母净利润分别为33.00/3.35/6.43亿元,公司合理市值区间为346.28-481.25亿元,维持“推荐”评级。
风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。