全球首创三靶点激动剂DR10624临床II期数据揭晓

11月10日，全球首创的三靶点（FGF21R、GCGR、GLP-1R）激动剂DR10624临床II期数据揭晓。这款在研新药由华东医药(000963)子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发。

根据华东医药对外公开的临床II期结果，DR10624各剂量组均展现出显著的肝脏脂肪含量（LFC）降低，且起效迅速。脂肪性肝病（MASLD/MASH）患者在接受DR10624治疗仅6周后，即可观察到肝脏脂肪含量的显著下降。第12周，DR10624各剂量组LFC较基线的相对降幅均大于安慰剂组，差异具有统计学意义。其中，50mg剂量组第12周的LFC较基线的相对降幅高达80.3%（最小二乘均值）。

与此同时，DR10624治疗还展现出改善多项重要代谢指标的积极作用。临床结果显示，DR10624可以显著提高脂联素水平，同时降低了尿酸水平（对肾脏、心脏等器官的潜在获益）和体重，提示其不仅有助于改善肝脏脂肪，还可能进一步优化机体代谢调节及整体心血管代谢健康。

安全性方面，DR10624各剂量组在本研究中都展现出良好的安全性和耐受性，不良反应的严重程度主要为轻至中度。12周的治疗过程中未发生与药物相关的严重不良事件（SAE）。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括恶心、食欲改变和注射部位反应。

华东医药表示，优异临床数据表明这款全球首创的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R的长效三激动剂，有望为脂肪肝、MASLD和MASH患者的治疗带来新希望。

值得一提的是，DR10624适应症边界正向心血管延展，其已入选创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目，并于2026年7月获NMPA批准开展成人射血分数保留/轻度降低心力衰竭（HFpEF/HFrEF）临床试验。