Spruce Biosciences（SPRB.US）2026Q3净亏损约2400万美元

金吾财讯|Spruce Biosciences, Inc.（SPRB.US）于2026年11月9日发布截至2026年9月30日的第三季度财务业绩及公司进展。公司正推进tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）用于治疗黏多糖贮积症III B型（MPS IIIB）的生物制品许可申请（BLA），预计于2026年12月提交；同时宣布修订Avenue贷款协议、将CRHX-101项目分拆至Adrenyx Biosciences, Inc.。 截至2026年9月30日，公司现金及现金等价物为8769.10万美元，2025年12月31日为4890.60万美元。公司预计截至2026年9月30日的现金及现金等价物足以支持计划运营和债务义务至2027年下半年。第三季度研发费用为1813.30万美元，2025年同期为501.10万美元；前九个月研发费用为3787.10万美元，2025年同期为1541.80万美元。增长主要因TA-ERT相关制造和临床开发费用增加，部分被一次性产品收购成本降低及tildacerfont先天性肾上腺增生症开发项目终止所抵消。第三季度一般及行政费用为584.80万美元，2025年同期为321.80万美元；前九个月为1460.90万美元，2025年同期为999.50万美元。增长主要由于支持公司增长、上市前活动及分拆和分配的人事相关成本和专业费用增加。第三季度总运营费用为2398.10万美元，2025年同期为822.90万美元；前九个月为5248.00万美元，2025年同期为2541.30万美元。 第三季度净亏损为2400.60万美元，每股基本及摊薄亏损为8.51美元；2025年同期净亏损为821.20万美元，每股基本及摊薄亏损为14.58美元。前九个月净亏损为5250.10万美元，每股基本及摊薄亏损为23.71美元；2025年同期净亏损为2432.00万美元，每股基本及摊薄亏损为41.25美元。 TA-ERT方面，BLA提交仍按计划于2026年12月进行，拟基于脑脊液硫酸乙酰肝素非还原端（CSF HS-NRE）作为替代终点寻求加速批准；若获批，TA-ERT可能符合罕见儿科疾病优先审评券资格。美国扩展可及计划（EAP）于2026年11月启动，预计招募约10名参与者，部分资金来自Cure Sanfilippo Foundation和National MPS Society于2026年8月完成的550万美元战略投资。公司于2026年7月完成第一批PPQ批次，预计2026年12月完成第二批PPQ批次；TrAnsform确证研究也预计于2026年12月启动。2026年10月，公司在第55届儿童神经病学会年会上展示了MPS IIIB自然史数据。 2026年11月6日，公司修订了与Avenue的贷款与担保协议。第二档可用额度增加至最高1500万美元，可在2027年1月1日至2027年3月31日期间提取，并需满足一定条件；第三档调整为2027年7月1日至2027年12月31日可用，并由Avenue投资委员会酌情批准，第三档金额将因第二档借款超过1000万美元的部分而减少，三档合计承诺金额保持不变；只付息期延长至2027年3月31日，并可在满足条件下进一步延长至2027年10月31日及此后至2028年10月31日。 同日，公司将CRHX-101（原SPR-202）项目分拆至新成立的全资子公司Adrenyx Biosciences, Inc.，并签署分离分配协议和过渡服务协议。公司向Adrenyx注入CRHX-101相关资产和负债。公司目前计划按比例向股东分配Adrenyx全部流通股，旨在形成两家独立上市公司；分配前Adrenyx作为公司受控子公司运营。公司同意在分配完成后最长12个月内向Adrenyx提供特定服务，按成本无加成补偿。Adrenyx还与一家领先机构生物技术投资者签订有担保可转换票据购买协议，可发行总额最高1000万美元的有担保可转换本票，其中500万美元已于首次交割时发行。Adrenyx需将收益用于CRHX-101项目开发、商业化及自身一般公司用途，Spruce不得将相关收益用于自身运营。Spruce董事会尚未批准该分配或设相关记录日期，分配预计于2027年上半年完成，与分配相关的Adrenyx股权私募融资预计同步完成，由可转换票据投资者提供最高5000万美元（含票据融资）。该分配预计对美国联邦所得税而言属于应税交易，且不保证相关分配、后续票据交割或私募按预期完成。