康宁杰瑞制药-B（09966.HK）JSKN033宫颈癌I/II期研究结果于ESMO大会公布

金吾财讯|2026年10月26日，康宁杰瑞制药-B（09966.HK）公告，其JSKN033治疗经标准治疗失败的宫颈癌（CC）患者的I/II期临床研究（JSKN033-102）结果已在2026年ESMO大会以快速口头报告形式公布。JSKN033为高浓度皮下注射复方制剂，由HER2双特异性ADC和PD-L1免疫检查点抑制剂组成。该研究为开放、多中心I/II期研究，入组至少一线标准治疗后进展或不耐受的复发/转移性CC或其他晚期/转移性实体瘤患者，旨在评估JSKN033的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性。截至2026年6月20日，共64例CC患者接受JSKN033单药治疗，其中28例接受6.7mg/kg剂量，36例接受8.4mg/kg剂量。中位年龄54岁，中位随访时间6.8个月。71.9%患者为HER2无表达（IHC 0），50.0%为PD-L1阴性（CPS＜1）；所有患者均接受过含铂化疗，75.0%接受过免疫治疗，56.3%接受过贝伐珠单抗治疗，10.9%接受过ADC类药物治疗，31.3%接受过三线及以上系统性治疗。截至2026年6月20日，62例疗效可评估患者中，客观缓解率（ORR）为41.9%，疾病控制率（DCR）为90.3%；在64例安全性分析集中计算的无进展生存期（PFS），总体中位无进展生存期（mPFS）为7.0个月，六个月PFS率为51.0%。其中8.4mg/kg剂量组ORR达52.9%，DCR为94.1%，mPFS为8.2个月，六个月PFS率为65.1%，各亚组均观察到一致疗效。安全性方面，截至2026年6月10日，3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为26.6%，最常见为注射部位反应（以1-2级为主），无TRAE导致剂量减少、永久停药或死亡；2例患者（3.1%）发生间质性肺病，其中1例为3级。该等数据支持正在进行中的JSKN033-301 III期研究，该研究探索JSKN033用于含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性CC患者。