维立志博-B（09887.HK）LBL-034治疗RRMM更新数据在ESMO口头报告

金吾财讯|维立志博-B（09887.HK）于2026年10月25日发布公告，宣布其LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性T细胞衔接器）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的更新临床数据于2026年10月24日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以口头报告形式公布。 这是首个针对LBL-034的人体临床研究，截至2026年7月16日，共入组56名重度经治RRMM患者，中位既往治疗线数为4.50线（范围3至12线）。其中73.20%为三类暴露，57.10%为五药暴露，60.70%为三类难治；28.60%曾接受自体干细胞移植，16.10%曾接受BCMA CAR-T疗法；23.20%伴有髓外病变，64.30%携带高危细胞遗传学异常。 在400至1200 μg/kg有效剂量水平治疗的41名患者中，中位随访时间为17.80个月，中位无进展生存期（mPFS）为21.80个月（数据尚未成熟），中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到。15个月及18个月PFS率分别为62.00%和54.80%；12个月及18个月DoR率分别为77.00%和68.40%。随着剂量增加，达到完全缓解（CR）或更佳的中位时间从400 μg/kg队列的5.60个月缩短至800 μg/kg队列的3.45个月和1200 μg/kg队列的3.06个月。 在髓外病变患者中客观缓解率（ORR）为75.00%，1200 μg/kg队列EMD患者ORR达100%；既往BCMA靶向治疗失败患者ORR为85.70%，严格完全缓解（sCR）率57.10%；五药暴露患者ORR为73.90%，sCR率34.80%。 安全性方面，剂量递增至1200 μg/kg未见剂量限制性毒性，最大耐受剂量未达到；绝大多数细胞因子释放综合征（CRS）为低级别，仅1例≥3级；2例免疫效应细胞相关神经毒性综合征均康复；中位治疗暴露时间11.30个月。 公告指出，LBL-034利用公司专有LeadsBody平台开发，已获FDA孤儿药认定和快速通道资格，III期临床试验正在筹备中。