Genmab（GMAB.US）Rina-S III期试验显著改善铂耐药卵巢癌PFS和OS

金吾财讯|10月23日，Genmab（GMAB.US）公布全球III期RAINFOL-02试验的积极顶线结果。该试验评估靶向叶酸受体α（FRα）的拓扑异构酶I抑制剂抗体偶联药物rinatabart sesutecan（Rina-S）在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。试验在意向治疗人群和主要分析集人群中均达到主要终点无进展生存期，并在关键次要终点总生存期上较研究者选择的化疗实现统计学显著且具临床意义的改善。 数据显示，在意向治疗人群（N=584）中，Rina-S将疾病进展或死亡风险降低71%（HR 0.29；95% CI 0.23-0.37；p<0.0001）；在主要分析集人群（N=492）中，风险降低67%（HR 0.33；95% CI 0.26-0.42；p<0.0001）。总生存期方面，意向治疗人群HR为0.43（95% CI 0.31-0.59；p<0.0001），主要分析集人群HR为0.44（95% CI 0.31-0.63；p<0.0001）。观察到的安全性与Rina-S已知特征一致，未发现新的安全信号或意外安全性问题。 基于上述结果，Genmab计划与全球监管机构讨论潜在下一步，并将数据提交至未来医学会议。公司还将于中欧时间10月28日下午5点（美东时间中午12点）举行投资者更新。