信达生物在研ADC治疗晚期胃癌三期成功，达到双重主要终点

本文来源：时代财经

10月23日，在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，信达生物自主研发的坦康阿妥塔单抗治疗Claudin（CLDN）18.2阳性、晚期经治胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者的中日国际多中心注册性临床III期研究（G-HOPE-001）积极的顶线结果以突破性摘要（LBA）形式口头报告。这项注册性临床试验顺利达成总生存期、无进展生存期两项主要研究终点，为晚期胃癌患者带来新的治疗希望。

坦康阿妥塔单抗是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），被视作有潜力达到同类最优水平的创新疗法，也是全球首个提交上市申请的CLDN18.2 ADC药物。

本次公布的G‑HOPE‑001研究是一项中日联合开展的国际多中心注册Ⅲ期临床试验，研究结果显示，接受坦康阿妥塔单抗治疗的患者，中位无进展生存期达到7.1个月，接受常规治疗的对照组为3.1个月，疾病进展风险降低55%；总生存期达10.2个月，对照组为6.9个月，死亡风险下降约43%，实现无进展生存期、总生存期双重主要终点全部达标。