闪耀顶会舞台！全球首创三靶点激动剂DR10624 MASLD/MASH Ⅱ期成果入选AASLD 最新突破摘要

2026年10月19日，华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)对外宣布，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)自主研发的同类首创(First-in-class)长效三特异性激动剂DR10624，用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床研究(“DR10624-202研究”)结果，成功入选美国肝病研究协会(AASLD)年会 The Liver Meeting(TLM)2026 最新突破摘要(Late Breaking Abstract，LBA)，将以口头报告(Late Breaking Parallel Presentation)形式亮相。

该研究主要研究者、香港中文大学协理副校长(研究)、莫庆尧医学教授、医学院助理院长(发展)及肠胃及肝脏科主任黄炜燊教授将代表研究团队作大会报告。最新突破摘要(LBA)是AASLD年会中含金量最高的摘要类别，DR10624-202入选意味着其在MASLD/MASH方向的研究成果获得国际肝病学界关注。

全球首创三靶点激动剂，指向代谢相关肝病未满足需求

资料显示，DR10624是道尔生物自主研发的全球首创(First-in-class)的靶向成纤维细胞生长因子21受体(Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R)、胰高血糖素受体(Glucagon receptor，GCGR)和胰高血糖素样肽-1受体(Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)的长效三特异性激动剂。DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。

2026年美国肝病研究学会年会(AASLD TLM 2026)将于2026年11月5日至9日在美国科罗拉多州丹佛市举行。美国肝病研究学会(AASLD)成立于1950年，其举办的年会(The Liver Meeting)是全球范围内规模最大、学术影响力最高的肝病学术会议之一。最新突破摘要(LBA)则是AASLD年会中含金量最高的类别，入选门槛高，要求研究内容和数据具备重大临床意义。每年AASLD年会的LBA常被视为当年度全球肝病新药研发的重头戏和风向标。

本次入选的DR10624-202是一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，旨在评价4个不同剂量水平(12.5 mg，25 mg，50 mg，75 mg)的 DR10624注射液在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病受试者中的有效性、安全性。该研究主要纳入标准包括:肝脏脂肪含量(LFC)≥10%(通过磁共振质子密度脂肪分数(MRI-PDFF)测量);肝脏硬度(LSM)≥8 Kpa，且< 15 Kpa(通过FibroScan评估)。DR10624-202研究于2026年1月完成全部受试者入组，共有110名MASLD/MASH受试者(其中中国大陆入组了103例受试者，中国香港入组了7例受试者)参与了这项每周给药一次、连续给药12周的研究。此外，DR10624注射液用于治疗MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA批准。

DR10624的三靶点机制优势，正随多条管线数据逐步验证。在核心的重度高甘油三酯血症(sHTG)方向，DR10624-201Ⅱ期研究已完成并读出阳性顶线结果;更早的新西兰Ⅰb/Ⅱa研究(EASL 2025)已提示，其在肥胖合并高甘油三酯血症人群中肝脏脂肪相对降幅最高可达89%、TG降幅超70%，为后续MASLD/MASH开发提供了依据。

在此基础上，DR10624的管线推进明显提速。2026年9月，sHTG两项Ⅲ期研究LOTUS-1(DR10624-301)与LOTUS-2(DR10624-302)完成首例患者入组，标志该适应症进入关键注册临床阶段;2026年10月，治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症Ⅱ期(DR10624-204)也完成首例入组，将三靶点降脂获益进一步投向DKD人群。与此同时，DR10624适应症边界正向心血管延展，其已入选创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目，并于2026年7月获NMPA批准开展成人射血分数保留/轻度降低心力衰竭(HFpEF/HFrEF)临床试验。

内分泌领域全面布局，代谢王者创新全矩阵稳步推进

目前，FGF21已成为继GLP-1之后代谢疾病领域最具想象空间的潜力靶点之一。FGF21(成纤维细胞生长因子21)是一种调节机体代谢的分泌型蛋白，2025年以来，诺和诺德、罗氏、GSK接连通过并购重仓FGF21单靶点分子，使该靶点彻底进入制药巨头竞逐的“风口”。值得关注的是，全球至今尚无一款FGF21疗法获批上市，市场潜力充足。

在内分泌代谢赛道，华东医药的战略布局路径正愈发清晰。从传统降糖药物出发，系统性切入减重，再延伸至重度高甘油三酯血症(sHTG)、MASLD/MASH乃至心衰等前沿场景，正持续拓宽公司代谢管线的技术边界。同时，公司相关管线多次入选EASLD、AHA、EASD等国际学术会议，逐步获得全球代谢领域的关注。

目前，华东医药围绕GLP-1靶点，已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线，不仅在多靶点激动剂领域取得了突破性进展，其在研的GLP-1相关产品也正稳步推进临床开发，涵盖了糖尿病、体重管理等多个重要适应症，形成层次丰富、靶点多元的产品矩阵，为未来可持续发展奠定坚实基础。

关键进展方面，口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，HDM1002片减重Ⅲ期研究已于2026年9月取得积极顶线结果，并即将递交NDA申请。另一款GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究已顺利达成40周主要终点的期中分析，预计2026年第四季度递交Pre-NDA沟通申请。

此外，司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市申请已于2026年4月获NMPA受理。此外，德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理。

本次DR10624入选AASLD LBA的程碑达成，是华东医药在内分泌领域长期研发投入的成果兑现，也验证了公司多靶点代谢药物研发的平台化能力。公司将在稳步推进注册申报与商业化准备的同时，持续拓展适应症边界，打造覆盖降糖、减重、降脂等全领域布局的代谢创新产品组合，为全球代谢疾病综合管理贡献更多临床选择与长期价值。

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