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翰森制药阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请获EMA受理

来源:观点

2026-10-12 15:07:00

(原标题:翰森制药阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请获EMA受理)

观点网讯:翰森制药(03692.HK)公布,公司于9月29日向欧洲药品管理局(EMA)重新递交创新药阿美替尼于欧盟的上市许可申请,该申请已于10月7日获EMA确认受理,并正式启动集中审批程序。

阿美替尼的适应症包括具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,以及EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。

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