【券商聚焦】中信建投维持海西新药买入评级 指HX9428疗效优异

金吾财讯|中信建投证券发布研报指，海西新药(02637.HK)发布HX9428治疗wAMD的I期和II期数据。HX9428在wAMD患者中展现初步优异疗效，后续临床数据值得重点关注。I/II期研究中，HX9428均能有效提升患者BCVA及降低CST，显示视功能及黄斑解剖学指标改善趋势；绝大部分患者为接受过anti-VEGF治疗的患者，更加凸显其疗效。安全性上，II期数据与I期一致，整体不良反应发生率低于10%。该行维持“买入”评级；报告未列示目标价。 I期临床中，15名患者接受5 mg/QD至40 mg/QD五个剂量组治疗，13例完成24周治疗，包括10例既往接受过anti-VEGF治疗及3例初治。24周治疗后，13名患者BCVA较基线平均改善5.2个字母，CST较基线平均下降73.3μm。II期研究中，5、10、20 mg/QD三个剂量组共入组80例nAMD患者，约78%为既往接受过anti-VEGF治疗，约22%为初治。完成24周治疗的11例患者，BCVA较基线平均改善5.4个字母，CST较基线平均下降72.5μm。 安全性方面，I期未观察到DLT，观察到1例ALT升高及1例AST升高，均为1级且一过性。高血压相关不良事件主要出现在较高剂量组，25 mg/QD组出现1例3级不良事件，40 mg/QD组出现2例3级不良事件。II期已报告其他不良事件以低级别为主，包括血压升高及肝、肾及代谢相关实验室指标波动；单项不良事件发生率均低于10%。 后续催化方面，2027年有望披露HX9428完整II期wAMD数据；2027年将持续开展美国II期wAMD研究，同时开展中国II期DME研究。该行预计2026-2028年公司收入分别为7.10亿元、8.53亿元、10.15亿元。风险包括新药研发不确定性风险；商业化风险，仿制药整体有降价压力，公司现有商业化核心依赖仿制药业务。