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创新药闯关医保

来源:国际金融报

媒体

2026-09-14 15:31:14

(原标题:创新药闯关医保)

张力制图

9月5日至8日,2026年国家基本医保药品目录现场谈判(下称“国谈”)竞价工作在北京开展,上百家国内外药企代表到场参与。本次共有124个目录外药品入围谈判竞价环节,肿瘤、罕见病、慢性病、儿童用药等社会关注度较高的创新药均在列,有望通过谈判纳入新版国家医保目录。

和往年不同,2026年国谈首次实现基本医保目录与商保创新药目录同步谈判,商业健康保险创新药品目录的价格协商环节同步启动,共有12个高值创新药品入围现场协商环节。这标志着国内多层次医疗保障体系的落地进程再进一步。两个目录预计将于2026年11月正式公布,2027年1月1日起同步落地执行,为患者搭建起“基本医保保基本、商保目录补高值”的差异化药品支付格局。

百万CAR-T冲刺医保

本次国谈首次将CAR-T细胞治疗产品这类完全没有基本医保支付先例的高值品种,纳入正式谈判范围,打破了过去医保目录对“天价创新药”的准入壁垒。

药明巨诺的瑞基奥仑赛(129万元/针)是国内较早获批的CAR-T产品之一,核心适应症为复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2025年,这款产品实现销售收入近2.19亿元,同比增长38.4%。

合源生物的纳基奥仑赛(99.9万元/针)则走出了差异化的适应症路线:2023年11月首次获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病,是国内唯一针对成人急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品;2025年11月第二项适应症落地,覆盖成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,由此成为国内唯一同时覆盖白血病与淋巴瘤两大血液肿瘤的CAR-T产品;今年5月11日,其用于儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的第三项新药上市申请,也已获得国家药品监督管理局正式受理。

目前,CAR-T尚未被医保目录常规纳入,商业保险、惠民保和患者援助项目虽然在一定程度上减轻了患者的支付负担,但仍未从根本上改变其高价治疗的商业化底色。对于动辄接近甚至超过百万元的治疗而言,支付能力始终是潜在患者转化为实际治疗患者的一道现实门槛。

瑞基奥仑赛和纳基奥仑赛本次进入基本医保谈判,本质上是CAR-T疗法从补充支付体系迈向主流公共支付体系的关键一跃。以两款产品高达百万元的公开挂网价格来看,一旦其中任意一款最终谈判成功纳入医保目录,就意味着百万级CAR-T第一次真正突破了自费和商保主导的支付边界。其更深远的影响在于,医保谈判落地后的官方支付价,将直接成为后续所有国产CAR-T产品定价和医保准入磋商的核心参照系,彻底重新定义国内细胞治疗赛道的价格体系和商业化节奏。

近年来,国内CAR-T产业快速扩容。据统计,自2021年以来,中国已有9款国产CAR-T产品陆续获批上市,本土细胞治疗产业逐步进入多产品、多靶点竞争阶段。除上述两款产品外,复星凯特的阿基仑赛、传奇生物的西达基奥仑赛以及科济药业的舒瑞基奥仑赛等,也已分别围绕CD19、BCMA、Claudin18.2等靶点获得批准。

三款AD新药齐聚国谈

2026年国谈中,阿尔茨海默病(AD)治疗领域三款重磅新药首次集中冲击基本医保,直接打破了国内AD治疗长期以对症缓解为主的市场格局。

渤健/卫材的仑卡奈单抗、礼来的多奈单抗是两款全球头部Aβ单抗,此前已纳入首版商保创新药目录,今年直接冲击基本医保,将国内AD治疗从传统的症状缓解阶段,推向真正能延缓疾病进展的疾病修饰疗法时代。

通化金马的琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通)是国产自主研发的AD化学1类创新药,拥有全新自主知识产权分子结构,通过同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶实现双胆碱酯酶协同作用,用于轻中度AD患者的症状改善。

上述三款产品齐聚谈判桌,直接撬动国内近1700万AD患者对应的千亿级未被满足的临床需求,也将重新划定AD药物的支付与竞争边界。一旦谈判成功落地,将直接重新划定国内AD药物的价格体系和商业化节奏,形成“商保托高值、基本医保保可及”的多层次支付格局。

新一代GLP-1集体上桌

今年的医保谈判中,GLP-1类(胰高血糖素样肽-1)减重和降糖新药迎来了一波集中上新。此前2025版医保已经把司美格鲁肽、替尔泊肽等大家熟悉的GLP-1药物纳入报销范围,覆盖了从单靶点到双靶点的多种类型。

今年又有4款差异化肠促胰素类品种入围谈判。信达生物的玛仕度肽代表国产企业跳出单靶点跟随路线,直接以双靶点差异化优势切入减重核心战场;辉瑞通过4.95亿美元合作拿下独家权益的埃诺格鲁肽,凭借全球首个cAMP偏向型长效GLP-1这一身份,打出了“减重效果更强、不良反应更少”的差异化标签;派格生物的长效GLP-1维培那肽,以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽,也进一步丰富了国内肠促胰素类药物的产品形态。

这些新一代产品集体进入国谈,标志着国内GLP-1市场正式从“成熟品种放量”阶段,全面进入多机制创新、多层次支付覆盖的全新周期。

前沿疗法走进国谈

2026年国谈现场,一批此前极少进入医保视野的前沿创新药集中亮相,成为本次谈判最具突破性的增量看点。

本次商保创新药目录首次迎来三款入围核药,这也是国内核药赛道首次正式进入国家层面的多层次医保支付体系。其中,诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液、远大医药的钇[90Y]微球注射液两款国内已获批的治疗性核药首次参与价格协商,直接打破了国内治疗性核药此前长期游离在主流支付体系外的局面,让此前小众且商业化路径模糊的核药赛道,第一次拥有了通过商保实现规模化落地的可能。先通医药氟[18F]贝他苯注射液是诊断用核药,主打阿尔茨海默病早期精准显像,填补了国内AD早筛影像空白。

两款市场关注度极高的罕见病前沿疗法也现身谈判现场:此前被热议的“天价”血友病基因治疗药物波哌达可基注射液,以及渤健生物旗下全球首个针对SOD1型渐冻症的对因治疗药物托夫生注射液,均完成了本次谈判磋商。这意味着此前完全依赖自费渠道的前沿罕见病基因疗法,正式向多层次医保支付体系迈出了关键一步。此外,三款双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类新型失眠药也进入国谈:扬子江药业自主研发的法赞雷生、日本卫材的莱博雷生、先声药业的盐酸达利雷生。这三款创新药同步申报基本医保与商保创新药双目录,成为本次谈判中神经系统领域最受关注的品种,也让国内超3亿失眠患者有望首次在医保体系内获得治疗选择。

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