来源:雷达财经财富号
2026-08-21 18:03:05
(原标题:我武生物获猫毛膜剂临床试验批件,推进过敏性疾病诊疗方案)
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
8月21日,我武生物(300357)发布关于获得猫毛膜剂药物临床试验批准通知书的公告。公告显示,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)获得猫毛膜剂药物临床试验批准通知书。该产品注册分类为治疗用生物制品1类,申请事项为境内生产药品注册临床试验,剂型为膜剂,适应症为作为特异性免疫治疗方式,用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,猫毛膜剂符合药品注册的有关要求,同意开展用于上述适应症的临床试验。本品获得临床试验批准通知书后,将依次进行I期、II期、III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售,其结果存在较大不确定性。
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得该品种的《药品注册证书》。本品与公司已上市的“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”(国药准字S20240056)协同,有望为猫毛皮屑过敏患者提供“诊断+治疗”的过敏性疾病诊疗解决方案。
同时,本品与公司已上市的脱敏治疗产品“粉尘螨滴剂”(国药准字S20060012)、“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”(国药准字S20210001)形成互补,期望为更多过敏性疾病患者提供不同变应原的脱敏治疗产品,并进一步丰富公司脱敏治疗产品管线,确保公司在该领域的持续竞争优势。
此外,本品的给药方式为舌下含服,剂型为膜剂(固体剂型),膜剂具有良好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更高的患者用药依从性。
天眼查资料显示,我武生物全称为浙江我武生物科技股份有限公司,成立于2002年09月19日,注册资本52358.4万人民币,法定代表人胡赓熙,注册地址为浙江省德清县武康镇志远北路636号。主营业务为过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售。
目前,公司董事长为胡赓熙,董秘为管祯玮,最新年报显示员工人数为1808人,实际控制人为胡赓熙、陈燕霓(持有浙江我武生物科技股份有限公司股份比例:21.51%、15.54%)。
公司参股控股公司14家,包括浙江我武商务咨询有限公司、上海兆民医药科技有限公司、浙江我武翼方药业有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为8.48亿、9.25亿和10.62亿,同比分别增长-5.34%、9.10%和14.81%;归属净利润分别为3.10亿、3.18亿和3.81亿,同比分别增长-11.06%、2.46%和19.86%。同期,公司资产负债率分别为10.09%、9.24%和6.41%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险22条,周边天眼风险11条,历史天眼风险24条,预警提醒天眼风险77条。
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