一品红创新药APH03867片用于痛风伴高尿酸血症临床试验获批

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月21日，一品红（300723）发布关于全资子公司创新药APH03867片获得临床试验批准通知书的公告。公告显示，一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药APH03867片已获得国家药品监督管理局临床试验批准通知。该药品适应症为痛风伴高尿酸血症患者，临床试验申请于2026年6月17日被受理，并获受理号CXHL2600736、CXHL2600737。

APH03867片为化学药品1类创新药，系新型口服非肽类小分子URAT1抑制剂，通过抑制肾脏中尿酸转运蛋白1（URAT1）活性，增加尿酸排泄以降低血尿酸水平，目前境内外均未上市。

该产品后续需依次完成临床试验默示许可、临床试验及申报生产等环节。公告提及，APH03867片获批临床对公司短期财务状况与经营业绩不构成重大影响。研发过程存在高投入、高风险、高收益特点，且从临床试验到上市周期长、环节多，受临床试验进度、市场竞争等因素影响，上市后销售亦存在不确定性，对公司业绩影响时间具有不确定性。

天眼查资料显示，一品红全称为一品红药业集团股份有限公司，成立于2002年02月04日，注册资本45169.2766万人民币，法定代表人李捍雄，注册地址为广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路27号云润大厦17层。主营业务为药品研发、生产、销售。

目前，公司董事长为李捍雄，董秘为张明渊，最新年报显示员工人数为1294人，实际控制人为李捍雄、吴美容（持有一品红药业集团股份有限公司股份比例：35.97%、17.84%）。

公司参股控股公司32家，包括广州润霖医药科技有限公司、广州市联瑞制药有限公司、瑞腾生物（香港）有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为25.03亿、14.50亿和9.32亿，同比分别增长9.79%、-42.07%和-35.72%；归属净利润分别为1.85亿、-5.40亿和-3.38亿，同比分别增长-36.49%、-392.52%和37.45%。同期，公司资产负债率分别为41.03%、56.04%和65.20%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险114条，周边天眼风险34条，历史天眼风险32条，预警提醒天眼风险134条。