益生菌戴上“蓝帽子”：从概念驱动迈向科学实证

近年来，益生菌成为大健康产业中最受瞩目的赛道之一。高速增长背后，行业长期存在的路径依赖也在被重新审视。过去，绝大多数益生菌产品以普通食品身份入市，功能声称缺乏统一的科学验证标准。近日，万益蓝在官方旗舰店上线了“蓝帽子”保健食品“安方健低聚果糖益生菌粉”。随着“蓝帽子”产品陆续加入，益生菌行业的市场格局正在被刷新。

门槛即分水岭：“蓝帽子”益生菌为何稀缺

从东方甄选6款自营产品拿下“蓝帽子”认证，到万益蓝“蓝帽子”益生菌近期上线，各品牌争相布局背后，是“蓝帽子”认证的独特含金量。

作为我国保健食品特有的法定标志，“蓝帽子”划出了一道清晰的产品分水岭。也是一道清晰的产品分水岭。在我国现行食品监管体系下，普通食品与保健食品适用不同的管理规则，在功能宣称和上市门槛上界限分明。

与走备案制的营养素补充剂不同，益生菌类保健食品必须走注册制——提交完整的产品配方、生产工艺、质量标准、安全性与保健功能评价材料，由国家监管部门逐项审评批准。

IFF微生态健康创研中心首席科学官陈玉新曾指出，全球范围内具有高级别证据证明明确功效的益生菌菌株并不多，益生菌保健食品在相关功能上的证据等级要求远高于普通食品。

严苛的注册审批，造就了资质的稀缺。截至2025年6月底，现行有效的保健食品注册证书1.35万余张，以益生菌为原料的注册产品120余个，占比不足1%。能够拿下益生菌类“蓝帽子”的品牌屈指可数，新锐品牌中更是凤毛麟角。

多维度产品布局：覆盖全场景健康需求

中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员霍军生曾在第二十一届益生菌与健康研讨会上指出，“益生菌的健康作用具有高度的菌株特异性，益生菌功效声称需精确到具体的菌株，这是循证研究不可动摇的前提。”

此次上市的“安方健低聚果糖益生菌粉”（国食健注G20210098）是万益蓝品牌首个获批的益生菌保健食品，经动物实验评价具有“有助于增强免疫力”的保健功能。配方选用嗜酸乳杆菌NCFM与动物双歧杆菌乳亚种Bi-07，搭配低聚果糖益生元。公开研究显示，嗜酸乳杆菌NCFM拥有超442篇科研文献和102项人体临床研究，两株菌株均已获得美国FDA GRAS和欧洲EFSA QPS认证。

万益蓝相关负责人表示，依托国食健字的品质和“专研可循证”的产品理念，万益蓝将持续为消费者提供透明、安心、优质的健康解决方案，推动“万益蓝+蓝帽子”成为高品质益生菌的代名词。

目前，依托科研积累，万益蓝形成分层产品布局——“蓝帽子”益生菌粉定位免疫调节，“小蓝瓶”定位日常摄入，两者互为补充，与旗下维生素、矿物质等“蓝帽子”产品共同构成营养矩阵。

合规与透明：行业长期主义的真正底色

中国食品科学技术学会常务副理事长邵薇指出，当前，益生菌行业正迎来从规模扩张向质量效益转变、从概念驱动向证据驱动跃升的关键窗口期。产业应主动构建前瞻性风险防控体系并积极吸纳新技术，同步建立标准化证据链，推动益生菌功效从“概念宣称”转向“科学实证”。

在此趋势下，“蓝帽子”注册制审批，正成为检验企业研发与合规能力的“硬门槛”。以万益蓝为例，“蓝帽子”背后，该企业累计研发投入上亿元，与多所高校及IFF等机构开展产学研合作，构建了从菌株研发、原料筛选到绿色智造的全产业链布局，培育出自有GOLDGUT菌株体系。

如今，"蓝帽子"益生菌的陆续入场，映照出行业从"营销驱动"向"标准驱动"迁移的深层轨迹。对消费者而言，这意味着多了一个"蓝帽子+严品控+实功效"的可靠选择。对行业而言，当"合规"与"透明"逐渐成为共识，益生菌行业正迈向更规范、更科学的新阶段。这也正是“从概念驱动迈向科学实证”的应有之义——不是某家企业戴上了一顶帽子，而是整个行业有了共同遵循的标准。